三十多年前，第一臺(tái)義齒修復(fù)CAD／CAM系統(tǒng)的出現(xiàn)，是數(shù)字化技術(shù)在口腔醫(yī)療的第一次應(yīng)用。如今，數(shù)字化發(fā)展正在引領(lǐng)著口腔醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的升級(jí)，其中最基礎(chǔ)一環(huán)，就是口腔數(shù)字印模技術(shù)。

口腔數(shù)字印模技術(shù)現(xiàn)狀

口腔數(shù)字印模技術(shù)可分為間接法和直接法兩類。“間接法”是牙頜石膏模型及印模掃描技術(shù)，醫(yī)生通過(guò)掃描印�；蚴�膏模型完成數(shù)據(jù)采集。而“直接法”是口內(nèi)數(shù)字印模技術(shù)，醫(yī)生用掃描設(shè)備伸入患者的口內(nèi)直接對(duì)牙體和相關(guān)軟硬組織進(jìn)行掃描測(cè)量，實(shí)時(shí)獲取數(shù)字化印模。

近年來(lái)，口內(nèi)數(shù)字印模技術(shù)迅速發(fā)展，將口腔診療推向數(shù)字化。牙醫(yī)獲取口腔印模方式由物理取模變?yōu)閿?shù)字化取模，縮短了診治過(guò)程，節(jié)省了材料和時(shí)間，提高了牙齒取模的精度和效率，同時(shí)滿足可視化分析口腔變化的要求。而口內(nèi)數(shù)字印模技術(shù)中最關(guān)鍵、最基礎(chǔ)的環(huán)節(jié)是口內(nèi)掃描儀（簡(jiǎn)稱口掃）。

口內(nèi)掃描儀設(shè)備可以直接在患者口腔內(nèi)獲取牙齒、牙齦、黏膜等軟硬組織的信息，相較傳統(tǒng)模式具有跨時(shí)代的優(yōu)勢(shì)。它將改變目前口腔診療的模式。

目前，我國(guó)口內(nèi)掃描儀主要依靠進(jìn)口，國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)占有率較低。Sirona、3Shape、Align iTero、Carestream、Planmeca、3M ESPE等國(guó)際知名品牌占據(jù)主要市場(chǎng)份額。

德國(guó)Sirona主要銷售CEREC Omnicam系列產(chǎn)品；丹麥3Shape主要銷售TRIOS系列產(chǎn)品；美國(guó)Align iTero主要銷售iTero系列產(chǎn)品；加拿大Carestream主要銷售CS3500和CS3600系列產(chǎn)品；芬蘭的Planmeca主要銷售Planmeca Planscan系列產(chǎn)品。

其中Sirona在2006年就已經(jīng)獲得注冊(cè)證，進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)最早，占據(jù)了口內(nèi)掃描儀較多市場(chǎng)。

市面上主流的口內(nèi)掃描儀

口內(nèi)掃描儀行業(yè)的技術(shù)壁壘、資金壁壘、以及注冊(cè)證壁壘較高，因此行業(yè)的進(jìn)入壁壘較高。現(xiàn)如今國(guó)內(nèi)多家企業(yè)也已經(jīng)涉及口內(nèi)掃描儀，比如較早布局口內(nèi)掃描儀的朗呈、菲森，以及2019年1月表示其口內(nèi)掃描儀處于臨床驗(yàn)證階段的美亞光電。

另外，這兩年申請(qǐng)口內(nèi)掃描儀專利的中國(guó)企業(yè)與項(xiàng)目也在增加�？偟膩�(lái)看，國(guó)產(chǎn)口內(nèi)掃描儀正逐步打破國(guó)外品牌壟斷的局面，產(chǎn)品價(jià)格因此也有希望降低。但是國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)晚且時(shí)間短，還需要繼續(xù)開發(fā)市場(chǎng)。

申請(qǐng)口內(nèi)掃描儀專利的中國(guó)企業(yè)與項(xiàng)目逐步增加

數(shù)據(jù)顯示，2018年我國(guó)口內(nèi)掃描儀需求主要集中在中東部地區(qū)，北上廣等一線城市需求比較廣泛。華東地區(qū)需求占比40．2％位居第一，華南和華北分別占比23．6％和18．9％，華中地區(qū)、東北地區(qū)、西部地區(qū)相加為17．3％，不及華北一地，可見經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)更需要體驗(yàn)更好的設(shè)備。

由于國(guó)內(nèi)口內(nèi)掃描儀市場(chǎng)處于賣方市場(chǎng)，產(chǎn)品售價(jià)高昂，臨床上仍舊以傳統(tǒng)的印模技術(shù)為主導(dǎo)，也就是使用印模托盤和印模材料取模。數(shù)字印模為臨床醫(yī)生帶來(lái)眾多優(yōu)勢(shì)，為未來(lái)口腔數(shù)字化診療的實(shí)現(xiàn)奠定基礎(chǔ)，盡早入局者將更有優(yōu)勢(shì)。

口內(nèi)掃描儀有何優(yōu)勢(shì)？

口內(nèi)掃描儀顛覆了臨床制取印模、翻制石膏模型的傳統(tǒng)操作流程，無(wú)需石膏模型和技工室輔助，省去繁瑣的傳統(tǒng)步驟，如等待印模材料凝固和印模消毒、灌注模型，同時(shí)降低了材料和人工的消耗，可由臨床醫(yī)生直接獲取數(shù)字牙模，簡(jiǎn)化了臨床操作流程。

很多口內(nèi)掃描系統(tǒng)都可以生成逼真的彩色模型，因此能夠更好地獲取牙齒結(jié)構(gòu)和牙齦紋理的信息。這樣就可以對(duì)例如牙齒和牙齦顏色的變化進(jìn)行分析，而這一過(guò)程在石膏模型上無(wú)法實(shí)現(xiàn)。有些系統(tǒng)還可以選擇性地進(jìn)行牙齒比色。

對(duì)于選擇隱形矯治的正畸患者來(lái)說(shuō)，治療前的3D印模制取是治療中的關(guān)鍵操作步驟。

傳統(tǒng)的硅橡膠印模需要患者長(zhǎng)時(shí)間張著嘴巴并等候很長(zhǎng)時(shí)間才可以看到制取的模型。而正畸口內(nèi)掃描儀則可以避免這些問(wèn)題，掃描設(shè)備小巧精致，不會(huì)觸及軟腭等區(qū)域，從而避免患者出現(xiàn)惡心反胃、感染等問(wèn)題。另外，掃描后的正畸3D模型數(shù)據(jù)可直接對(duì)接隱性矯治平臺(tái)，減少制取步驟的同時(shí)也縮短了印模上傳時(shí)間。患者和醫(yī)生可以清晰地在屏幕上觀察牙齒等口內(nèi)細(xì)節(jié)。

口內(nèi)掃描儀獲取的數(shù)據(jù)經(jīng)過(guò)計(jì)算機(jī)加工之后，得到的是包含臨床端和技工端所需要的所有口內(nèi)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)就相當(dāng)于傳統(tǒng)修復(fù)時(shí)要取的模型。“模型”數(shù)字化后，可以直接上傳到云端，存儲(chǔ)方便，可追溯，縮短矯正的時(shí)長(zhǎng)。

得到了患者口腔內(nèi)的完整數(shù)據(jù)之后，可以把口腔內(nèi)數(shù)據(jù)集連接到其它數(shù)據(jù)集上，如面部掃描或者三維X線圖像，再利用大數(shù)據(jù)分析模擬，多倍放大口內(nèi)情況，從而實(shí)現(xiàn)更加全面直觀的診斷和規(guī)劃可能。這些數(shù)據(jù)也可以用來(lái)利用計(jì)算機(jī)輔助診療修復(fù)和制定治療計(jì)劃，這反而比以往醫(yī)生全憑經(jīng)驗(yàn)來(lái)的結(jié)果更穩(wěn)定，效果更好。

數(shù)據(jù)是口內(nèi)掃描儀在臨床應(yīng)用的核心價(jià)值，比如配合OraCheck和Cyfex等軟件，利用三維數(shù)字模型能夠可視化地進(jìn)行大量的口內(nèi)變化分析，例如牙齒移動(dòng)、牙齒傾斜、牙齒旋轉(zhuǎn)、 退縮和磨耗，建立全面數(shù)字化的正畸系統(tǒng)。

口內(nèi)掃描儀也會(huì)因?yàn)橐恍﹤�(gè)人因素而影響數(shù)據(jù)的精度。在口內(nèi)進(jìn)行掃描時(shí)，掃描設(shè)備會(huì)受到頭部移動(dòng)和口腔環(huán)境（如唾液、舌）的影響，從而影響圖像采集質(zhì)量。

口內(nèi)狹小空間下的操作體驗(yàn)性、半透性和高反光牙齒表面的掃描精度、大范圍牙列缺損或缺失情況下掃描數(shù)據(jù)拼接精度，以及嚴(yán)重錯(cuò)畸形牙列的掃描適合性等問(wèn)題，在一定程度上也會(huì)影響圖像間的擬合重建。

另外，光學(xué)因印模很難操作，必須經(jīng)過(guò)前期培訓(xùn)才可以操作設(shè)備，初學(xué)者必須遵守復(fù)雜的掃描路徑才能得到正確精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)。

口內(nèi)掃描儀行業(yè)趨勢(shì)

隨著國(guó)內(nèi)口內(nèi)掃描儀行業(yè)研究逐漸深入，行業(yè)生產(chǎn)技術(shù)得到突破，行業(yè)當(dāng)中的企業(yè)數(shù)量逐漸增加。人們對(duì)口腔健康越來(lái)越注重，對(duì)先進(jìn)口腔掃描及修復(fù)設(shè)備的需求不斷提高，市場(chǎng)需求量的不斷增長(zhǎng)會(huì)推動(dòng)行業(yè)向前發(fā)展。預(yù)計(jì)2019－2023年，口內(nèi)掃描儀行業(yè)的整體市場(chǎng)規(guī)模將逐步增長(zhǎng)，2023年或?qū)⑦_(dá)到24．5億元。

根據(jù)2019年醫(yī)趨勢(shì)聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)健委國(guó)際交流與合作中心發(fā)布的《全球視野下的中國(guó)口腔產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)報(bào)告》，中國(guó)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)約10萬(wàn)所，這其中包括口腔診所（連鎖和個(gè)體）8萬(wàn)所，綜合醫(yī)院口腔科約1萬(wàn)所，口腔�？漆t(yī)院約1千所，而對(duì)于就醫(yī)的選擇，50％的人還是第一選擇去綜合醫(yī)院口腔科。

綜合醫(yī)院及口腔�？漆t(yī)院等用戶采購(gòu)口內(nèi)掃描儀通常采取招標(biāo)渠道，由于國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)成熟、產(chǎn)品穩(wěn)定性和使用效果優(yōu)勢(shì)明顯，因此進(jìn)口產(chǎn)品很受歡迎。

目前，口內(nèi)掃描系統(tǒng)仍然昂貴，資料顯示，銳珂醫(yī)療口內(nèi)掃描儀價(jià)格為25萬(wàn)元／臺(tái)，西諾德口內(nèi)掃描儀報(bào)價(jià)38萬(wàn)／臺(tái)，廣東朗呈醫(yī)療器械科技有限公司國(guó)產(chǎn)口內(nèi)掃描儀價(jià)格在16．8－35．0萬(wàn)元之間。昂貴的價(jià)格增加了診所和醫(yī)院的成本，但是配備口內(nèi)掃描儀是大勢(shì)所趨。根據(jù)資料，美國(guó)50％ 的醫(yī)生正在考慮購(gòu)置口內(nèi)掃描儀。無(wú)論是否購(gòu)置椅旁系統(tǒng)，都將會(huì)有越來(lái)越多的醫(yī)生采用口內(nèi)掃描并傳輸數(shù)字印模文件。

隨著口內(nèi)掃描儀行業(yè)的發(fā)展，該設(shè)備的市場(chǎng)價(jià)值不斷得到提升，市場(chǎng)需求穩(wěn)步上升，行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。同時(shí)，隨著行業(yè)發(fā)展水平提高，口內(nèi)掃描儀設(shè)備的技術(shù)水平將會(huì)進(jìn)一步改善，未來(lái)新型設(shè)備將更加主要臨床應(yīng)用的時(shí)效性和安全性。

總之，口內(nèi)掃描儀行業(yè)在未來(lái)發(fā)展中，行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)逐漸加劇，產(chǎn)品技術(shù)將成為生產(chǎn)商獲得市場(chǎng)份額的關(guān)鍵因素。

緊跟數(shù)字化時(shí)代是必然選擇

現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)口內(nèi)掃描儀產(chǎn)品價(jià)格昂貴，對(duì)于許多個(gè)體診所來(lái)說(shuō)，價(jià)格水平尚不能完全接受，預(yù)計(jì)在不久的將來(lái)，隨著越來(lái)越多的口內(nèi)掃描儀制造商加入市場(chǎng)，掃描儀的價(jià)格將會(huì)下降。屆時(shí)國(guó)產(chǎn)口內(nèi)掃描儀產(chǎn)品也將殺出一片天地。數(shù)字化口腔醫(yī)療也將飛入尋常百姓家。

數(shù)字化口腔醫(yī)療的發(fā)展顛覆了患者也牙科醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互動(dòng)方式，患者的需求倒逼著牙科醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更舒適的設(shè)備和更好的服務(wù)。我國(guó)數(shù)字化口腔醫(yī)療正得到政策支持，市場(chǎng)也依然龐大，數(shù)字化技術(shù)也將在未來(lái)改變整個(gè)牙科市場(chǎng)，創(chuàng)新商業(yè)模式。數(shù)字化口腔醫(yī)療是未來(lái)發(fā)展的必然趨勢(shì)，緊跟數(shù)字化時(shí)代才能跟得上市場(chǎng)潮流。

目前，已有多家公司致力于口內(nèi)數(shù)字化印模的研究，有的已在臨床有了一定的應(yīng)用。而國(guó)內(nèi)的隱形正畸品牌美立刻在數(shù)字化口腔醫(yī)療方面已經(jīng)走在前列。美立刻團(tuán)隊(duì)組建于2012年，其依托隱形矯正產(chǎn)品，服務(wù)口腔全產(chǎn)業(yè)鏈，建立口腔醫(yī)療服務(wù)生態(tài)。

美立刻與專注3D打印新材料研發(fā)的博理新材料公司聯(lián)合研發(fā)了隱形矯正專用樹脂和設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了隱形矯正3D打印整體解決方案的自產(chǎn)，將為門診醫(yī)生提供掃描、設(shè)計(jì)、打印、生產(chǎn)一系列完整的綜合解決方案。另外，美立刻開發(fā)的門診專用模型3D掃描儀是數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用口腔行業(yè)的代表性產(chǎn)品，該掃描儀不同于傳統(tǒng)印模技術(shù)，可以幫助解決模型寄送而不丟失數(shù)據(jù)的問(wèn)題。美立刻自主研發(fā)的膜片系統(tǒng)能夠提供溫和、恒定的矯治力，目前已建廠投產(chǎn)，年產(chǎn)可達(dá)500萬(wàn)個(gè)。

美立刻的銷售渠道以網(wǎng)絡(luò)為主，目前已擁有超過(guò)千人的業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)、100多個(gè)合伙人及4萬(wàn)名醫(yī)生的在線組織。截止目前，美立刻的產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)300多個(gè)城市2萬(wàn)多家門診，每月服務(wù)患者數(shù)千例。

美立刻曾獲中信資本、雅惠投資、世紀(jì)長(zhǎng)河、天域醫(yī)康等機(jī)構(gòu)的投資，但具體融資金額并未透露。美立刻曾在2019年初計(jì)劃1000場(chǎng)隱形矯正線下實(shí)操課程，培養(yǎng)醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)。近日，美立刻推出了一個(gè)優(yōu)惠套餐包，套餐包括一臺(tái)3S彩色口內(nèi)掃描儀、5例美立刻隱形矯正病例、6次數(shù)字化口腔培訓(xùn)。

口內(nèi)數(shù)字化印模技術(shù)的原理與技術(shù)特點(diǎn)不盡相同，了解和掌握這些原理和特點(diǎn)對(duì)專業(yè)的口腔修復(fù)醫(yī)師來(lái)講十分必要，美立刻推出的套餐恰好解決這些痛點(diǎn)。尤其值得一提的是，美立刻為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了100－300臺(tái)優(yōu)惠3S彩色口內(nèi)掃描儀，美立刻如此做目的就在于推動(dòng)國(guó)內(nèi)數(shù)字化口腔醫(yī)療的發(fā)展，為醫(yī)生及患者帶來(lái)更好的服務(wù)與體驗(yàn)。

對(duì)于牙醫(yī)而言，數(shù)字化口腔不僅縮短診療過(guò)程，還能為患者提供更舒適的醫(yī)療服務(wù)。事實(shí)上，盡管口腔領(lǐng)域的數(shù)字化技術(shù)已取得一定成果，但醫(yī)學(xué)實(shí)踐證明，口腔領(lǐng)域整體數(shù)字化依然還有很大的提升空間，實(shí)現(xiàn)口腔領(lǐng)域的全面數(shù)字化并非一朝一夕之事。

創(chuàng)業(yè)者醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡早邁入數(shù)字化口腔領(lǐng)域?qū)�獲得提前入局的優(yōu)勢(shì)，利于在未來(lái)市場(chǎng)上爭(zhēng)得一席之地。

文 ｜ 張婧

編輯 ｜ 高道龍

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