近日，動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，CereVasc獲得由Perceptive Xontogeny Venture和ATON Partners領(lǐng)投的4390萬美元A輪融資。該輪融資將用于推進(jìn)eShunt系統(tǒng)首次人體臨床試驗(yàn)及其后續(xù)臨床研究。

作為一家專門研發(fā)針對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)疾病的醫(yī)療設(shè)備公司，CereVasc目前已被阿根廷國家藥品食品和醫(yī)療器械管理局（ANMAT）批準(zhǔn)進(jìn)行一項(xiàng)名為“通過eShunt系統(tǒng)進(jìn)行腦積水血管內(nèi)治療”的臨床研究。

該公司利用血管和神經(jīng)的新技術(shù)，以侵入性較小的新型微創(chuàng)治療方法，針對(duì)腦積水治療技術(shù)進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)。

那么，腦積水究竟是什么？在腦積水治療上存在怎樣的困局？CereVasc如何通過創(chuàng)新突破了當(dāng)下困局？它又能為腦積水治療帶來什么？動(dòng)脈網(wǎng)將沿此邏輯，對(duì)CereVasc的產(chǎn)品、公司團(tuán)隊(duì)等信息進(jìn)行梳理，以期為腦積水治療設(shè)備研發(fā)帶來啟示。

腦積水是什么

腦積水是一種由于腦脊液在腦室內(nèi)蓄積過多而導(dǎo)致的疾病。腦脊液蓄積過多主要由腦脊液循環(huán)受阻、生成過多或吸收不足所致。

腦室內(nèi)過量的腦脊液將會(huì)增加顱內(nèi)壓，并可能引起頭疼、神經(jīng)功能障礙、昏迷、死亡等癥狀。

據(jù)流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)，腦積水已成為一種較為常見的顱腦疾病，該類疾病多發(fā)于嬰幼兒和60歲以上群體。美國腦積水協(xié)會(huì)報(bào)告顯示，美國腦積水患病量超過一百萬，其中嬰兒腦積水患病率約為1／1000，而發(fā)展中國家患病率可能更高。

同時(shí)，由于腦積水治療周期較長、并發(fā)癥多且病情易惡化，腦積水被公認(rèn)為神經(jīng)外科領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)難題。因此，在腦積水治療技術(shù)上也一直未能通過相應(yīng)研究解決困境，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新與突破。

腦積水治療困局：傳統(tǒng)治療手段vs．eShunt系統(tǒng)

當(dāng)前，腦積水治療所使用的大腦分流器，仍停留在對(duì)1960年所開發(fā)技術(shù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行迭代改進(jìn)，而未能在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)突破。相關(guān)研究表明，盡管在治療設(shè)備的設(shè)計(jì)上有所進(jìn)步，但腦積水治療過程中問題仍然存在。

該類治療設(shè)備將會(huì)帶來導(dǎo)管堵塞、術(shù)后感染以及由于患者的運(yùn)動(dòng)或成長所導(dǎo)致的植入物脫節(jié)等問題。

目前，腦積水治療常用方法為腦室－腹腔分流術(shù)。簡單來說，腦室腹腔分流術(shù)就是使用分流系統(tǒng)把腦脊液通過引流管引導(dǎo)到身體其他部位。該系統(tǒng)采用導(dǎo)管和瓣膜來重定向多余的腦脊液。該組件橫穿頭皮、頸部和胸部，止于腹膜，最終實(shí)現(xiàn)腦脊液重吸收。

盡管分流系統(tǒng)研發(fā)至今已有六十年，但卻仍存在很高的故障率。據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）贊助的腦積水研究研討會(huì)的會(huì)議記錄顯示：“盡管腦脊液分流器的設(shè)計(jì)取得了許多進(jìn)步，但分流器故障率仍未降低。近2年，首次分流器中有40％的失敗。”

分流器故障將會(huì)導(dǎo)致腦脊液過度引流、患者感染、治療失敗率高等問題。

經(jīng)由CereVasc所研發(fā)的eShunt系統(tǒng)對(duì)當(dāng)下傳統(tǒng)治療手段困局實(shí)現(xiàn)了突破。該系統(tǒng)長度約為5厘米，由可植入血管的腦脊液分流器和相關(guān)的輸送組件組成，通過植入大腦底部達(dá)到腦積水治療目的。植入程序采用微創(chuàng)方法——將eShunt穿過患者腹股溝的股靜脈，最終使設(shè)備到達(dá)目的地。該系統(tǒng)有效避免了腦積水治療的有創(chuàng)性以及全身麻醉，減少了患者所需住院時(shí)間和術(shù)后疼痛管理成本。

eShunt工作原理示意圖

圖片源自官網(wǎng)視頻

同時(shí)，eShunt系統(tǒng)可植入血管式設(shè)計(jì)以及相關(guān)組件的更新，顯著減少了因分流系統(tǒng)故障而引起的導(dǎo)管阻塞和過度引流問題。

對(duì)于介入神經(jīng)科醫(yī)生而言，手術(shù)操作也將更為簡單。醫(yī)生僅需對(duì)患者進(jìn)行局部麻醉，在X射線照射下使用血管造影套件，經(jīng)皮股靜脈途徑將eShunt植入患者血管內(nèi)即可。而eShunt植入物的部署不到一小時(shí)便能完成。

eShunt Implant示意圖

圖片源自官網(wǎng)

CereVasc聯(lián)合創(chuàng)始人Levangie說：“一旦植入eShunt腦脊液便可正常流動(dòng)。此外，該程序有效降低了患者感染風(fēng)險(xiǎn)，消除了傳統(tǒng)分流術(shù)中故障出現(xiàn)的可能性。”

那么，相較于傳統(tǒng)治療手段而言，eShunt在治療手段上究竟具有哪些突破呢？

總體來說，eShunt的創(chuàng)新不僅簡化了交通性腦積水的治療手段，也減少了患者并發(fā)癥發(fā)病率、所需住院時(shí)間和術(shù)后疼痛管理成本。

在創(chuàng)口大小上，eShunt消除了傳統(tǒng)腦積水治療過程中需要?jiǎng)傂詫?dǎo)管穿過大腦皮層和皮層下白質(zhì)的麻煩。避免了常規(guī)VPS放置和翻修手術(shù)中多個(gè)切口以及侵入性分流導(dǎo)管穿刺的需要，實(shí)現(xiàn)了在腦積水治療上的微創(chuàng)性。

在分流系統(tǒng)常見故障上，eShunt消除了由VPS設(shè)備的虹吸作用而引起的腦積水過度引流問題。同時(shí)，eShunt顯著減輕或消除了在腦積水治療中一直未能解決的術(shù)后疼痛、感染率較高及并發(fā)癥問題。

CereVasc如何實(shí)現(xiàn)對(duì)當(dāng)下困局的突破？

“在過去的60年中，一直缺乏針對(duì)分流術(shù)侵入次數(shù)多、失敗率高的設(shè)計(jì)改進(jìn)”，醫(yī)學(xué)博士Adel Malek說道。

正是腦積水治療上這一大痛點(diǎn)，使得CereVasc渴望為神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域帶來技術(shù)創(chuàng)新，以突破當(dāng)下困局。2014年CereVasc通過合資成立，成為神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療設(shè)備提供商。

CereVasc不僅研發(fā)了在腦積水治療上的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備eShunt系統(tǒng)，還為一系列后續(xù)改善神經(jīng)血管疾病患者護(hù)理的創(chuàng)新產(chǎn)品概念進(jìn)行了構(gòu)思并作出相關(guān)研究。這一后續(xù)護(hù)理產(chǎn)品具有跨血腦屏障進(jìn)行治療的潛力，能夠有效減少鞘內(nèi)注射和植入系統(tǒng)的不確定性和并發(fā)癥。

與此同時(shí)，CereVasc還進(jìn)行了專利布局。自成立以來，CereVasc便一直在美國和國外尋求專利保護(hù)，以進(jìn)行針對(duì)交通性腦積水血管內(nèi)治療方法的研究。迄今為止，eShunt系統(tǒng)開發(fā)項(xiàng)目已經(jīng)獲得了數(shù)項(xiàng)已發(fā)布的美國專利。同時(shí)，CereVasc仍在美國和國外申請(qǐng)其他應(yīng)用程序?qū)＠��?/p>

目前，該公司擁有原始血管內(nèi)腦脊液分流器專利權(quán)以及通過Tufts Medical Center，Inc．許可獲得的設(shè)備改進(jìn)專利權(quán)。

CereVasc得以實(shí)現(xiàn)在腦積水治療設(shè)備創(chuàng)新改革上的專業(yè)度，離不開公司背后專業(yè)的團(tuán)隊(duì)。

CereVasc聯(lián)合創(chuàng)始人Patrick Sullivan擁有美國海軍學(xué)院理學(xué)學(xué)士學(xué)位和哈佛商學(xué)院的工商管理碩士學(xué)位，Sullivan從2008年便開始擔(dān)任體質(zhì)醫(yī)學(xué)投資公司的董事長兼首席執(zhí)行官，在管理處于各個(gè)階段醫(yī)療設(shè)備和診斷企業(yè)方面有著出色的業(yè)績。Sullivan在管理上深厚的學(xué)術(shù)背景以及對(duì)醫(yī)療公司多年的管理經(jīng)驗(yàn)，讓CereVasc能夠以更有效率的方式實(shí)現(xiàn)企業(yè)良性運(yùn)轉(zhuǎn)。

CereVasc董事長兼首席執(zhí)行官Patrick Sullivan

圖片源自官網(wǎng)

CereVasc聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Daniel Levangie畢業(yè)于波士頓東北大學(xué)藥學(xué)院，具有一定醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)。同時(shí)，Levangie在醫(yī)療設(shè)備和體外診斷領(lǐng)域還擁有多年研究經(jīng)驗(yàn)。

CereVasc董事長兼首席執(zhí)行官Dan Levangie

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公司的聯(lián)合創(chuàng)始人中，Carl Heilman在塔夫茨醫(yī)療中心擔(dān)任神經(jīng)外科系主任職位，并在塔夫茨大學(xué)醫(yī)學(xué)院任教授一職。Heilman博士在神經(jīng)外科手術(shù)技術(shù)上具有多年研究經(jīng)驗(yàn)，他是波士頓神經(jīng)病學(xué)和精神病學(xué)學(xué)會(huì)、新英格蘭神經(jīng)外科學(xué)會(huì)、大學(xué)神經(jīng)外科醫(yī)師學(xué)會(huì)以及北美頭骨基礎(chǔ)學(xué)會(huì)的前任主席。目前，Heilman博士是美國神經(jīng)外科醫(yī)師委員會(huì)的14名董事之一。

CereVasc聯(lián)合創(chuàng)始人Carl Heilman

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神經(jīng)外科醫(yī)師Adel Malek博士，擔(dān)任塔夫茨醫(yī)學(xué)中心神經(jīng)外科部門腦血管和血管內(nèi)科的負(fù)責(zé)人。Malek博士在波士頓的布萊根婦女和兒童醫(yī)院完成了神經(jīng)外科培訓(xùn)，并在加利福尼亞大學(xué)舊金山分校完成了神經(jīng)介入放射學(xué)研究金。Malek博士的臨床專業(yè)知識(shí)包括腦動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈畸形（AVM）和硬腦膜動(dòng)靜脈瘺（DAVF）的多模式和微創(chuàng)治療。

CereVasc聯(lián)合創(chuàng)始人Adel Malek

圖片源自官網(wǎng)

CereVasc公司團(tuán)隊(duì)的組成結(jié)構(gòu)中，在企業(yè)管理板塊擁有具有深厚學(xué)術(shù)背景及多年經(jīng)驗(yàn)的Patrick Sullivan以及Levangie，在產(chǎn)品研發(fā)板塊也擁有在腦神經(jīng)治療研究上具有一定地位的Carl Heilman博士及Adel Malek博士。這樣的團(tuán)隊(duì)組成，為CereVasc帶來了良好的管理，并使公司在產(chǎn)品開發(fā)上具有更高的專業(yè)度以實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破。

而這也恰好成為了CereVasc能夠在產(chǎn)品研發(fā)上的核心競爭力。

CereVasc能為腦積水治療帶來什么？

從19世紀(jì)初解剖學(xué)家對(duì)顱內(nèi)的探索到19世紀(jì)末腦積水治療方法——“分流手術(shù)”的發(fā)現(xiàn)，醫(yī)學(xué)界經(jīng)歷了漫長而曲折的摸索。

從20世紀(jì)50年代對(duì)于分流管材料的更新到20世紀(jì)70年代分流管閥門的改進(jìn)，分流手術(shù)才得以作為常規(guī)性治療辦法被使用。

沿該路徑回溯，不難發(fā)現(xiàn)從19世紀(jì)對(duì)顱內(nèi)的初探到20世紀(jì)70年代分流術(shù)真正被作為常規(guī)性治療辦法使用，腦積水在治療方法上的提升一直是緩慢的、延續(xù)式的。

但反過來看，卻又能發(fā)現(xiàn)技術(shù)始終是實(shí)現(xiàn)治療方法改善升級(jí)的核心驅(qū)動(dòng)力。

只有在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)突破與創(chuàng)新才能打破當(dāng)下困局，為腦積水治療提供更好的治療手段，CereVasc正在為此作出努力。

作者：張彩妮