上世紀(jì)90年代中期，正在世界500強(qiáng)知名企業(yè)美國(guó)艾伯維（Abbvie）開(kāi)展新藥研究的陳元偉博士收到了其碩士研究生導(dǎo)師四川大學(xué)知名教授的來(lái)信。導(dǎo)師告知陳元偉博士：導(dǎo)師本人得了前列腺癌癥，醫(yī)生給教授開(kāi)了一種治療前列腺癌癥的藥物叫比卡魯胺，但是在國(guó)內(nèi)沒(méi)有生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

“當(dāng)時(shí)收到來(lái)信后很著急，立即去查了文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)在美國(guó)能夠買(mǎi)到比卡魯胺，于是就買(mǎi)了藥并從美國(guó)給導(dǎo)師寄藥到國(guó)內(nèi)。比卡魯胺對(duì)導(dǎo)師的病情有很好的緩解作用，所以自那以后我對(duì)前列腺癌領(lǐng)域就比較關(guān)注�！标愒獋ゲ┦扛嬖V動(dòng)脈網(wǎng)。

正是從這件事開(kāi)始，陳元偉博士便有了在中國(guó)研發(fā)生產(chǎn)讓老百姓“買(mǎi)得到并吃得起”的新藥的心愿。在2013年，陳元偉博士在國(guó)內(nèi)開(kāi)始了創(chuàng)新藥的創(chuàng)業(yè)之旅——?jiǎng)?chuàng)辦了成都海創(chuàng)藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海創(chuàng)藥業(yè)”），而首款產(chǎn)品所選擇的方向，正是針對(duì)前列腺癌的氘代藥物的研發(fā)。

作為一家專(zhuān)注于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研究及產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)，海創(chuàng)藥業(yè)建立了包括藥物化學(xué)、生物篩選、工藝研究、質(zhì)量研究、臨床申報(bào)、臨床研究、生產(chǎn)外包等在內(nèi)的完整藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化體系。在現(xiàn)有產(chǎn)品管線(xiàn)中，海創(chuàng)藥業(yè)的HC－1119（治療晚期前列腺癌國(guó)家一類(lèi)新藥）已經(jīng)啟動(dòng)全球多中心臨床III期試驗(yàn)；HP501（治療痛風(fēng)和高尿酸血癥新藥）已經(jīng)進(jìn)入臨床II期試驗(yàn)階段。

眾所周知，創(chuàng)新藥的研發(fā)是一場(chǎng)考驗(yàn)企業(yè)創(chuàng)新力、執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)凝聚力的艱難旅程。不斷獲得資本方認(rèn)可并獲得融資的海創(chuàng)藥業(yè)無(wú)疑在這個(gè)過(guò)程中走的很穩(wěn)�。簭挠瘎�(chuàng)動(dòng)力、海思科藥業(yè)、通德資本、復(fù)星醫(yī)藥、朗盛投資、楹聯(lián)健康基金、吉林敖東，到廣發(fā)信德、南嶺基金、國(guó)發(fā)創(chuàng)投和博遠(yuǎn)資本，海創(chuàng)藥業(yè)已完成了3輪融資，累計(jì)融資金額近一億美元。在技術(shù)上，海創(chuàng)藥業(yè)已申請(qǐng) PCT和中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利近120項(xiàng)，獲得中國(guó)、美國(guó)、日本、歐洲等國(guó)家和地區(qū)專(zhuān)利授權(quán)30項(xiàng)。

掌握核心技術(shù)，打造全球領(lǐng)先的氘代藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)

氘代藥物是指含有氘原子的藥物，而氘代指的是將藥物活性分子集團(tuán)中的氫替換成同位素氘，因其無(wú)毒無(wú)放射性，又比碳?xì)滏I穩(wěn)定約1～9倍，可以封閉代謝位點(diǎn)而延長(zhǎng)藥物的半衰期，從而降低治療劑量并改善藥物的藥理活性，而被認(rèn)為是一種優(yōu)良的創(chuàng)新藥物研究方法。自2005年以來(lái)，氘代策略便被廣泛應(yīng)用于藥物的研究中，成為突破化合物專(zhuān)利和規(guī)避新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)最有效和最直接的方式之一。

海創(chuàng)藥業(yè)開(kāi)發(fā)的HC－1119是前列腺癌癥治療藥物恩雜魯胺（2019年全球銷(xiāo)售43億美元）的氘代藥，而這背后，依靠的是海創(chuàng)藥業(yè)打造的全球領(lǐng)先的氘代藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)。陳元偉博士表示，海創(chuàng)藥業(yè)的氘代藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)在氘代藥物的立項(xiàng)、篩選、臨床路徑開(kāi)發(fā)積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，海創(chuàng)藥業(yè)目前已經(jīng)申請(qǐng)了含氘代藥物技術(shù)在內(nèi)的120余項(xiàng)藥物發(fā)明專(zhuān)利，為公司的創(chuàng)新藥物的研發(fā)奠定了良好的基礎(chǔ)。

由于氘代藥物具有速度快、成本低、風(fēng)險(xiǎn)小的研發(fā)特點(diǎn)，正成為全球生物技術(shù)制藥公司競(jìng)相追逐的賽道。美國(guó)氘代藥物公司Auspex在2014年成功登陸納斯達(dá)克，并在2015年公布了旗下明星氘代產(chǎn)品SD－809（氘代四苯喹嗪）的臨床三期試驗(yàn)數(shù)據(jù)后，被TEVA斥資32億美金（溢價(jià)率42％）收購(gòu)。2017年4月，TEVA宣布旗下用于治療亨庭頓舞蹈癥藥物SD－809獲得FDA批準(zhǔn)，商品名為AUSTEDO。該藥物成為FDA批準(zhǔn)上市的首個(gè)氘代創(chuàng)新藥。AUSTEDO 在今年5月獲得國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。

創(chuàng)立于2006年的Concert也于2014年登陸納斯達(dá)克，市值達(dá)7億美金。目前，Concert公司是氘代藥物研發(fā)管線(xiàn)最多的公司，有超過(guò)50余個(gè)氘代產(chǎn)品申請(qǐng)了美國(guó)專(zhuān)利。不僅如此，國(guó)外多家大型制藥企業(yè)如BMS、GSK等都在氘代領(lǐng)域有所布局。而科創(chuàng)板按照第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的第一家企業(yè)蘇州澤璟制藥其核心產(chǎn)品多納非尼也是氘代藥物。蘇州澤璟目前市值近200億元。

海創(chuàng)藥業(yè)依托全球領(lǐng)先的氘代、PROTAC、前列腺癌癥藥物研發(fā)平臺(tái)，開(kāi)發(fā)具有廣闊市場(chǎng)潛力的重大新藥品種，目前有包括治療前列腺腫瘤、乳腺腫瘤、痛風(fēng)等疾病的多個(gè)創(chuàng)新藥物處于臨床和臨床前不同研究階段。

優(yōu)質(zhì)創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，海歸占比15％

之所以能夠成為一家擁有強(qiáng)研發(fā)實(shí)力的企業(yè)，海創(chuàng)藥業(yè)的團(tuán)隊(duì)“基因構(gòu)成”起到了十分重要的作用。

目前，海創(chuàng)藥業(yè)有80余名員工，其中海歸人員占比達(dá)到了15％�！昂�創(chuàng)藥業(yè)名字的由來(lái)就是指的海歸創(chuàng)業(yè)�！标愒獋ゲ┦勘硎荆�“海歸團(tuán)隊(duì)的優(yōu)勢(shì)一是可以帶來(lái)國(guó)外藥物研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)，二是具有國(guó)際化的視野。與其他團(tuán)隊(duì)成員優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)后，能夠?qū)�公司的發(fā)展帶來(lái)諸多裨益，比如加速產(chǎn)品研發(fā)的進(jìn)度�！�

創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)陳元偉是瑞士洛桑大學(xué)有機(jī)化學(xué)博士、美國(guó)斯克利普斯（Scripps）研究所博士后研究員，曾任職于美國(guó)拜耳、雅培、上海睿智化學(xué)等知名制藥企業(yè)。公司首席科技官李興海博士是美國(guó)猶他大學(xué)亨斯邁癌癥研究所腫瘤學(xué)博士、美國(guó)賓夕法尼亞大學(xué)霍華德·休斯醫(yī)學(xué)研究所博士后，曾任職于美國(guó)默克、阿斯利康、上海睿智化學(xué)等企業(yè)，負(fù)責(zé)藥物研發(fā)工作。

首席醫(yī)學(xué)官Frank G．E． Perabo 是德國(guó)慕尼黑大學(xué)醫(yī)學(xué)博士，也是前美國(guó)ESSA Pharmaceuticals 首席醫(yī)學(xué)官、執(zhí)行副總裁和美國(guó)安斯泰來(lái)制藥公司臨床研發(fā)執(zhí)行總監(jiān)，擁有15年前列腺腫瘤藥物研發(fā)工作經(jīng)歷，曾負(fù)責(zé)安斯泰來(lái)公司恩雜魯胺產(chǎn)品的全球臨床研究，成功在中國(guó)申請(qǐng)新藥臨床試驗(yàn)，推動(dòng)多個(gè)新藥進(jìn)入臨床階段。

如何進(jìn)行市場(chǎng)布局？陳元偉博士認(rèn)為主要從兩個(gè)方面進(jìn)行衡量。一是產(chǎn)品的潛在市場(chǎng)是否足夠大�！氨热绨┌Y的市場(chǎng)就很龐大，在這個(gè)里面前列腺癌的市場(chǎng)份額也很大�！备鶕�(jù)Frost ＆ Sullivan 預(yù)測(cè)，中國(guó)2018年至2023年前列腺癌藥物市場(chǎng)將以25．2％的增速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2023年將達(dá)到123億元，2028年將達(dá)到326億元的市場(chǎng)規(guī)模�！斑�比如痛風(fēng)，中國(guó)市場(chǎng)也有巨大的未滿(mǎn)足的臨床需求，這就是我們考慮的第一個(gè)因素。”

二是在擁有足夠市場(chǎng)的領(lǐng)域是否有核心的技術(shù)。“沒(méi)有金剛鉆不攬瓷器活，只有具有核心競(jìng)爭(zhēng)力時(shí)，企業(yè)才能在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得足夠的優(yōu)勢(shì)�！�

針對(duì)未來(lái)發(fā)展，陳元偉博士表示海創(chuàng)藥業(yè)要努力從成都要走向世界，“我們不僅要開(kāi)拓中國(guó)市場(chǎng)，還要開(kāi)拓美國(guó)、歐洲和世界其他地方的市場(chǎng)，致力將海創(chuàng)藥業(yè)變成全球知名的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的國(guó)際化創(chuàng)新企業(yè)。”

作者：胡煊