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紅海泛舟,DES支架市場(chǎng)是否已成熟?

7月3日,國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)指導(dǎo)中心最新發(fā)布關(guān)于委托開(kāi)展《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)方案(征求意見(jiàn)稿)》。文件顯示,國(guó)家醫(yī)保局將從冠脈支架入手探索開(kāi)展國(guó)家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),并推動(dòng)建立規(guī)范化、常態(tài)化的高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度。對(duì)于DES支架市場(chǎng)來(lái)說(shuō),是否又將迎來(lái)重大利好?

問(wèn):市場(chǎng)前景--DES支架市場(chǎng)是否已成熟

心臟支架手術(shù)具有手術(shù)時(shí)間短、手術(shù)創(chuàng)口小、能重復(fù)放置的優(yōu)點(diǎn),從冠脈支架的演化進(jìn)程來(lái)看,自藥物洗脫支架(DES)面世后,冠脈支架基本進(jìn)入較為成熟的世代,一代DES術(shù)后再狹窄率已降至5%-10%,二代DES主要針對(duì)材料和涂層進(jìn)行改善,第三代的藥物洗脫支架(DES)是主流技術(shù),成功將血管再狹窄率降低到10%以下。隨著新的需求逐漸衍生——改變永久性植入,疊加對(duì)支架材料研究的日益加深,將催生出下一世代“可降解支架”。

目前全球冠脈支架市場(chǎng)已逐步進(jìn)入穩(wěn)態(tài),海外心血管龍頭公司的冠脈支架業(yè)務(wù)亦大多保持平穩(wěn)發(fā)展;國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的格局亦較為穩(wěn)定,頭部公司隨著市場(chǎng)的擴(kuò)容保持穩(wěn)定較快增長(zhǎng)。

看:國(guó)內(nèi)領(lǐng)軍--DES支架領(lǐng)域的重點(diǎn)企業(yè)

國(guó)內(nèi)冠脈支架市場(chǎng)當(dāng)下仍具備較大的發(fā)展空間,可降解支架、藥物球囊等創(chuàng)新品種將逐步迎來(lái)快速發(fā)展期。投資標(biāo)的方面,我們推薦相關(guān)龍頭企業(yè)樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療,建議投資者關(guān)注藍(lán)帆醫(yī)療、賽諾醫(yī)療等。

樂(lè)普醫(yī)療成立于1999年9月,2009年10月在深交所掛牌上市,現(xiàn)已建立心血管領(lǐng)域的“器械+藥品+醫(yī)療服務(wù)+新型醫(yī)療”四大業(yè)務(wù)板塊,逐步成為我國(guó)領(lǐng)先的心血管大健康平臺(tái)型企業(yè)。支架系統(tǒng)、外科器械產(chǎn)品等業(yè)務(wù)是公司器械板塊發(fā)展的基石,可降解支架、藥物球囊等重磅新品為該板塊的增長(zhǎng)提供較大動(dòng)力。近年來(lái),公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)具備較強(qiáng)的穩(wěn)定性,歸母凈利潤(rùn)增速始終保持穩(wěn)定較快增長(zhǎng),且呈現(xiàn)不斷加速趨勢(shì)。展望未來(lái),重磅新品持續(xù)提供新增長(zhǎng)點(diǎn),預(yù)計(jì)公司在中短期內(nèi)有望持續(xù)保持30%以上的較快扣非凈利潤(rùn)增速。

微創(chuàng)醫(yī)療起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司,總部位于中國(guó)上海張江科學(xué)城,在中國(guó)上海、蘇州、嘉興、深圳,美國(guó)孟菲斯,法國(guó)巴黎近郊,意大利米蘭近郊和多米尼加共和國(guó)圣多明各等地均建有主要生產(chǎn)(研發(fā))基地,形成了全球化的研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。2019年,公司共有18款I(lǐng)II類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得注冊(cè)證,3款產(chǎn)品進(jìn)入綠色通道。近年來(lái),公司業(yè)績(jī)的大幅提升主要得益于心血管介入產(chǎn)品、大動(dòng)脈及外周血管介入產(chǎn)品、心臟瓣膜業(yè)務(wù)與骨科醫(yī)療器械分部業(yè)務(wù)在中國(guó)市場(chǎng)的收入顯著增長(zhǎng)。

藍(lán)帆醫(yī)療成立于2002年,是中低值耗材和高值耗材完整布局的醫(yī)療器械龍頭企業(yè)。其中心臟支架及介入性心臟手術(shù)相關(guān)器械產(chǎn)品,在全球90多個(gè)國(guó)家擁有業(yè)務(wù),心臟支架領(lǐng)域全球排名第四。公司積極拓展產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域及成長(zhǎng)模式,發(fā)展方向?yàn)椤胺雷o(hù)”+“醫(yī)療”雙領(lǐng)域,其中健康防護(hù)領(lǐng)域,是要由現(xiàn)在的全球PVC手套大王,發(fā)展成為中國(guó)健康防護(hù)領(lǐng)域龍頭企業(yè)第一品牌;醫(yī)療健康領(lǐng)域的目標(biāo),是通過(guò)并購(gòu),進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)公司由低值耗材向高值耗材的跨越,構(gòu)建出全新的產(chǎn)業(yè)鏈條和商業(yè)生態(tài)。

賽諾醫(yī)療專注于高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國(guó)際化公司,已建立一定規(guī)模且具有國(guó)際水平的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)體系,業(yè)務(wù)涵蓋心血管、 腦血管、結(jié)構(gòu)性心臟病等介入治療的重點(diǎn)領(lǐng)域。擁有8項(xiàng)關(guān)鍵核心技術(shù),13種產(chǎn)品管線;在全球擁有207項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)和獨(dú)占許可;產(chǎn)品臨床研究結(jié)果在國(guó)內(nèi)外核心期刊發(fā)表論文11篇;承擔(dān)國(guó)家級(jí)、省級(jí)科研項(xiàng)目7項(xiàng)。公司主營(yíng)產(chǎn)品冠脈藥物支架、冠脈球囊、顱內(nèi)快速交換球囊等使用超過(guò)80萬(wàn)個(gè),進(jìn)入逾千家醫(yī)院銷售使用。支架為公司主要產(chǎn)品,銷量呈穩(wěn)中有升趨勢(shì),占比總收入的84.40%。

比:海外競(jìng)品--DES支架外資及國(guó)外市場(chǎng)同類產(chǎn)品

與國(guó)內(nèi)重點(diǎn)企業(yè)相比,海外市場(chǎng)的同類產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力不容小覷,更值得我們關(guān)注。

雅培Xience 系列支架主要包括Xience V 和Xience Xpedition 48。Xience V于2008年美國(guó)上市,2009年國(guó)內(nèi)上市,使DES的輸送性、有效性和安全性達(dá)到一個(gè)新高度。Xience Xpedition 48于2013年在美國(guó)上市,2019年8月在國(guó)內(nèi)上市,其優(yōu)異的通過(guò)性可以更好地處理復(fù)雜長(zhǎng)病變,降低支架植入數(shù)量。

美敦力Resolute 藥物洗脫冠脈支架,于2010年在中國(guó)上市。該藥物支架應(yīng)用了專門為藥物支架設(shè)計(jì)的生物相容性的多聚物——BioLinx,而且是唯一采用芯線技術(shù)和連續(xù)正弦技術(shù)的DES,具有靈活的支架平臺(tái),具有出色的柔韌性和順應(yīng)性。2.0-5.0mm的DES尺寸范圍可以為更多患者提供治療。

波士頓科學(xué)的Synergy 藥物洗脫冠脈支架采用更薄的支架梁和支架輸送系統(tǒng),增加支架的輸送性和柔順性,生物可降解聚合物涂層的設(shè)計(jì)增加了Synergy DES的安全性。

判:發(fā)展前景--DES支架市場(chǎng)發(fā)展預(yù)判

近年來(lái)我國(guó)每例PCI手術(shù)的心臟支架平均植入量穩(wěn)定在1.5架左右,推算得2019年我國(guó)心臟支架的總需求量超過(guò)150萬(wàn)架。對(duì)比中國(guó)和海外發(fā)達(dá)國(guó)家的每百萬(wàn)人PCI手術(shù)數(shù)量,我國(guó)目前仍存在2倍以上的市場(chǎng)發(fā)展空間。近5年來(lái)國(guó)內(nèi)心臟支架市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng),預(yù)計(jì)2022年將超過(guò)250億元。目前國(guó)產(chǎn)替代率已處于較高水平,根據(jù)數(shù)量計(jì)算,國(guó)產(chǎn)心臟支架的市場(chǎng)份額已經(jīng)超過(guò)75% ,其中四家龍頭企業(yè)占據(jù)大部分市場(chǎng),且占比相對(duì)穩(wěn)定。

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隨著耗材集中采購(gòu)逐步推進(jìn),其市場(chǎng)已逐步進(jìn)入放量期,產(chǎn)品已率先上市或即將上市的頭部企業(yè)有望享受市場(chǎng)快速擴(kuò)容帶來(lái)的紅利。

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