國藥新冠疫苗預(yù)計12月底上市!兩針不到1000元
國產(chǎn)的新冠病毒到底進展到什么程度了?什么時候能夠買到用上?價格怎么樣?
據(jù)媒體報道,近日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過了國家相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查,具備了使用條件,為新冠疫苗上市奠定了堅實基礎(chǔ)。
大家應(yīng)該知道,我國的新冠疫苗研發(fā)采取了五個方向同時攻關(guān)的做法,分別是全病毒滅活疫苗、基因工程亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗(mRNA和DNA疫苗)。
國藥集團中國生物武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所在滅活疫苗路線上并行研究,國藥集團中國生物技術(shù)研究院主攻基因工程亞單位疫苗方向。
截止目前,國藥集團已在新冠疫苗研發(fā)上累計投入資金約20億元,并建設(shè)了兩個P3(三級生物安全水平)生產(chǎn)車間。
4月12日,武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗進入一、二期臨床研究,6月16日公布臨床試驗階段性揭盲結(jié)果,顯示疫苗接種后安全性好,無一例嚴(yán)重不良反應(yīng),不同程序、不同劑量接種后,接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。
4月27日,北京生物制品研究所研發(fā)的滅活疫苗進入臨床研究,6月28日公布臨床一、二期階段性成果,6月23日在阿聯(lián)酋穹頂國際臨床三期試驗。
而就在8月13日,國際醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》國藥集團中國生物武漢生物制品研究所和中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合研制的新冠滅活疫苗一二期臨床試驗結(jié)果,表明該疫苗能產(chǎn)生有效誘導(dǎo)產(chǎn)生中和抗體,中和抗體水平也與其他疫苗研究報道的水平相當(dāng),證實疫苗具有良好的免疫原性。
這是全球新冠滅活疫苗第一篇正式發(fā)表的臨床試驗數(shù)據(jù)文章,這也是全球第一個被批準(zhǔn)進入臨床試驗的新冠滅活疫苗。
一期臨床試驗中,低、中、高劑量組和鋁佐劑對照組共96名志愿者于0/28/56天接受三次接種;二期臨床試驗中,共224名志愿者于0/14和0/21天接受兩次中劑量接種。
對候選疫苗誘導(dǎo)的中和抗體滴度研究結(jié)果顯示,一期臨床中接種三次疫苗后14天,低、中、高劑量的疫苗在志愿者中誘導(dǎo)產(chǎn)生的血清中和抗體幾何平均滴度分別為316、206和297;二期臨床中0/14和0/21天接種兩次中劑量疫苗后14天,其值分別為121和247。
國藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨透露,國際臨床三期試驗結(jié)束后,滅活疫苗就可以進入審批環(huán)節(jié),預(yù)計今年12月底就能上市。
預(yù)計北京生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達到1.2億劑,武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達刀1億劑。
另外,基因工程亞單位疫苗預(yù)計今年10月進入臨床研究,研發(fā)成功后可快速大規(guī)模量產(chǎn)。
那么,新冠疫苗會賣多少錢呢?
劉敬楨明確表示:“滅活疫苗上市后,價格不會很高,預(yù)計幾百塊錢一針。如果打兩針的話,價格應(yīng)在1000塊錢以內(nèi)!
據(jù)介紹,一針新冠疫苗的劑量是4微克,保護率大概是97%,不過抗體產(chǎn)生是緩慢的,一般情況下需要半個月左右可以達到能抵抗新冠病毒的水平。
一般來說,兩針新冠疫苗的時間間隔是28天,但特殊情況下也可以同時打,左右胳膊各一針。
作者:上方文Q編輯:上方文Q來源:快科技
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