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拓展慢病“版圖”:糖尿病巨頭諾和諾德與Evotec合作治療腎病

億歐大健康獲悉,8月18日諾和諾德(Novo Nordisk)與德國企業(yè)Evotec(一家藥物研發(fā)公司)宣布達成合作——共同研發(fā)慢性腎臟。–KD)的藥物。

Evotec與諾和諾德將基于數(shù)千名慢性腎臟病患者的綜合醫(yī)學(xué)和分子數(shù)據(jù)集,共同確定和開發(fā)新的靶標(biāo)。

根據(jù)交易條款,諾和諾德將負責(zé)藥物的臨床開發(fā)和商業(yè)化,并將向Evotec支付未公開的預(yù)付款。但按照Evotec此前類似的合作,其通常的條件包括100萬-1000萬歐元的研發(fā)贈款、每個化合物1.5億歐元(合1.79億美元)、平均8%的特許權(quán)使用費。

在用于糖尿病治療的胰島素研發(fā)方面,諾和諾德一直穩(wěn)坐龍頭位置,市場份額維持在40-45%左右。而它的年銷售額的絕大部分來自糖尿病業(yè)務(wù),根據(jù)2019年年報,其糖尿病業(yè)務(wù)占其總營收的接近80%。

盡管如此,諾和諾德正積極探索糖尿病之外的產(chǎn)品管線。它曾公開表示,其計劃在未來五年擴展到其他領(lǐng)域,比如肥胖癥、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、心血管疾病和CKD。

這次與Evotec的合作是諾和諾德拓展慢病領(lǐng)域的又一重要動作。

不只CDK,諾和諾德擴張慢病版圖

作為糖尿病領(lǐng)域的霸主和全球最大的胰島素制造商,諾和諾德的產(chǎn)品主要包括:長效胰島素、預(yù)混胰島素、速效胰島素、GLP-1等幾大類。

近年來,諾和諾德的業(yè)績增長壓力增加。2017年其銷售收入增速在近5年內(nèi)首次跌破5%,僅為2%。2018年年初,它又在血友病領(lǐng)域的重要標(biāo)的Ablynx(一家生物制藥公司,致力于納米抗體的開發(fā))收購戰(zhàn)中敗給賽諾菲。

為了鞏固自身在糖尿病治療領(lǐng)域的頭部地位,同時也是為了尋找新的增長動力,拓展新的業(yè)務(wù)管線是諾和諾德當(dāng)時緊迫的命題——涉足與核心糖尿病業(yè)務(wù)有關(guān)的領(lǐng)域成為第一步。

2018年,諾和諾德以高達2億美元的價格獲得了EpigenCKD藥物(口服LPA1受體拮抗劑EPGN696)的許可。另外,它們還表示將在糖尿病相關(guān)疾病中開發(fā)該藥物。

慢性腎臟病(CKD)是指腎臟功能逐漸喪失?赡軐(dǎo)致CKD的疾病包括1型或2型糖尿病,高血壓,腎結(jié)石和某些癌癥等。

除了尋求合作,諾和諾德還在加大探索自研藥物在慢病領(lǐng)域的潛力。它于2018年推出了被譽為“史上最好的降糖藥”注射索馬魯肽,又于2019年上市了該藥的口服版索馬魯肽(全球首個口服GLP-1降糖藥),用于結(jié)合飲食和運動以改善2型糖尿病患者的血糖控制。

除了對糖尿病慢性病的管理,諾和諾德還開始布局肥胖癥、NASH、心血管疾病等領(lǐng)域。

早在2014年,諾和諾德旗下糖尿病藥物利拉魯肽經(jīng)FDA批準(zhǔn),既可用于治療糖尿病,也適用于肥胖相關(guān)并發(fā)癥,如糖尿病或高血壓的成年肥胖癥患者。其GLP-1領(lǐng)域的產(chǎn)品司美格魯肽在既往研究中表現(xiàn)出了較好的降糖和減重療效。另外,它還開展AM833與司美格魯肽的聯(lián)用,并取得較積極的結(jié)果。今年,諾和諾德更是集中優(yōu)勢資源,推動兩者聯(lián)用在肥胖癥治療領(lǐng)域的上市進程。

此外,諾和諾德通過拓展索馬魯肽的新適應(yīng)癥,布局NASH、心血管疾病等領(lǐng)域。今年1月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了注射索馬魯肽的新適應(yīng)癥,用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要心血管事件風(fēng)險。6月,諾和諾德還公布了2.4mg劑量SC(一周注射一次) 索馬魯肽治療68周降低體重的療效和安全性,III期STEP項目4個試驗全部成功。另外,在一季度財報中,索馬魯肽在治療NASH的II期臨床試驗中獲得積極結(jié)果。

新適應(yīng)癥的涌現(xiàn)以及較好的療效,正讓索馬魯肽成為諾和諾德新的增長引擎。根據(jù)最新公布的財報,2020上半年,注射索馬魯肽銷售額增長152%,達15億美元超利拉魯肽;而口服索馬魯肽銷售額達9200萬美元,超出分析師預(yù)期。伴隨未來減肥、心血管適應(yīng)癥的陸續(xù)獲批,索馬魯肽的增長空間被持續(xù)看好。

并非首次合作,Evotec加碼腎病領(lǐng)域

早在2017年,諾和諾德收購了Evotec9030萬歐元的股份。2018年8月,雙方簽訂新協(xié)議:結(jié)合其資源開發(fā)多種領(lǐng)域的治療方法,其中包括開發(fā)治療糖尿病的小分子療法。另外兩家公司還關(guān)注肥胖癥、NASH、血管疾病和糖尿病腎病。

在這項協(xié)議中,Evotec將利用其小分子藥物發(fā)現(xiàn)平臺(特別是在基于配體設(shè)計的平臺),尋找有前途的候選藥物治療糖尿病和肥胖癥。 一旦選擇了合適的臨床前候選藥物,諾和諾德將使用Evotec的INDiGO平臺(“一站式”藥物開發(fā)平臺)進行臨床前研究,并進行IND(臨床研究申請)注冊。

近年來,Evotec在腎病領(lǐng)域的研發(fā)不斷加碼。實際上,這也是促成本次雙方合作的關(guān)鍵因素。

2016年,Evotec與拜耳達成一項為期5年、多靶點的研發(fā)合作,旨在開發(fā)治療慢性腎臟疾病的候選藥物。2017年,它開始與劍橋大學(xué)、布里斯托大學(xué)和意大利的Mario Negri研究所合作開展NEPLEX項目,該項目涉及使用微流控技術(shù)和iPSC閥桿來創(chuàng)建“芯片腎”(nephron-on-a-chip),可用于測試臨床前藥物。

值得注意的是,該公司去年還與Vifor Biopharma(一家全球性制藥公司)合作推出了一家合資企業(yè)NephThera。這是一家致力于創(chuàng)新腎病療法的藥物研發(fā)公司,它讓Evotec能夠使用英國大規(guī)模腎臟生物庫中腎病患者的隊列數(shù)據(jù)。

隨著本次交易的達成,Evotec將授予諾和諾德訪問CKD患者的醫(yī)學(xué)和分子數(shù)據(jù)的權(quán)限。它們將共同使用這些數(shù)據(jù)庫識別和開發(fā)新的靶標(biāo)。

作者: 秘叢叢 來源:億歐

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