在歐美上游技術(shù)持續(xù)壟斷，技術(shù)壁壘高高豎起的國際環(huán)境下，普遍缺乏核心組件研發(fā)優(yōu)勢的醫(yī)療器械領(lǐng)域，會成為下一個“制裁”目標(biāo)嗎？

中國是全球第5大CT機(jī)整機(jī)生產(chǎn)及出口大國，其全球市場占有量接近40％。作為醫(yī)械領(lǐng)域的“國貨之光”，其產(chǎn)業(yè)上游的關(guān)鍵組配件研發(fā)及生產(chǎn)卻并不樂觀。

CT技術(shù)競爭賽道的漫長歷史

作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射檢查的C位設(shè)備，CT的地位舉足輕重。CT（Computed Tomography）即電子計算機(jī)斷層掃描，是影像診斷大型醫(yī)療設(shè)備的典型代表。

1972年，第一臺EMI MarkI 頭顱型CT掃描機(jī)誕生。初代CT機(jī)X射線利用率非常低，早期設(shè)計中將X射線管與CT探測器做一體設(shè)計，射線與探測器在掃描時環(huán)繞人體做同步的平移掃描。受限于結(jié)構(gòu)設(shè)計，第一代CT掃描時間長達(dá)3分鐘以上，其造成的運動偽影極大的干擾了影像診斷。

因此二代CT機(jī)針對一代掃描時長的問題進(jìn)行改善，通過增加X射線范圍（扇形射線）、增加掃描旋轉(zhuǎn)角度（最多可接近30°）以及更多的探測其數(shù)量（最高30個）實現(xiàn)大范圍掃描，但仍無法解決X射線利用率過低的問題。

第三階段的CT機(jī)出現(xiàn)真正在一定程度上解決了上述問題，同時作為成熟的醫(yī)療設(shè)備廣泛應(yīng)用于影像診斷，是目前廣泛使用的主力機(jī)型。其最主要的特點是將掃描機(jī)制調(diào)整為繞患者旋轉(zhuǎn)的方式，從而大大縮短了掃描時間（秒級）。美國GE通用醫(yī)療率先發(fā)力，成為當(dāng)時CT領(lǐng)用的頭部公司。

中國企業(yè)的后發(fā)致勝

隨著臨床影像診斷的重要性不斷提高，CT掃描不可避免向著大型化方向發(fā)展，這類大型CT通常由多達(dá)500個以上的圓周型CT掃描器排列而成。

盡管數(shù)據(jù)獲取速度和掃描時間得到一定程度的加快，但極端的設(shè)計造成CT體積過大，X射線輻射劑量過強(qiáng)的問題，且對散射線及為敏感。高昂的成本，和有限的性能提升，造成這類大型CT很少被生產(chǎn)使用。

在CT掃描領(lǐng)域中國起步較晚，第一臺市場化使用的CT機(jī)在1997年才上市。但隨著東軟醫(yī)療公司邁出第一步，聯(lián)影、明峰、安科先后迅速入場，在較短的時間內(nèi)就形成了國產(chǎn)CT整機(jī)生產(chǎn)的優(yōu)勢市場地位。

CT研發(fā)領(lǐng)域的上游技術(shù)在誰手里？

CT掃描機(jī)的主要核心組件通常由5個部分組成，分別為X射線管、準(zhǔn)直器、濾過器、探測器及機(jī)架。在核心組件研發(fā)生產(chǎn)之上，作為上游產(chǎn)業(yè)的原料及零部件生產(chǎn)，仍是國產(chǎn)企業(yè)的典型短板。

目前主流的CT技術(shù)及影像呈現(xiàn)的競爭主要體現(xiàn)在三大方面：即機(jī)架掃描速度、探測器覆蓋范圍、臨床重建算法。在數(shù)據(jù)表現(xiàn)上，國產(chǎn)整機(jī)的成績實際上與國際水平相差并不遠(yuǎn)，在掃描速度與探測范圍均能接近世界頂級水平（國際目前最高掃速為0．25s，最大探測范圍160mm），在臨床重建算法的探索上也處在領(lǐng)先地位。

在國際影響上，國產(chǎn)廠家都有不錯表現(xiàn)。東軟醫(yī)療的無極CT（可達(dá)到0．259s掃速）、聯(lián)影醫(yī)療的一體化PETCT（探測單元僅0．5mm）、明峰醫(yī)療原創(chuàng)的球面寬體探測器（512層圖像輸出、能譜圖像輸出）等。

然而上游配件缺乏原研能力一直是我國科技領(lǐng)域老大難。在CT掃描領(lǐng)域，傳感器元件作為CT探測器的重要組件之一決定了設(shè)備的圖像數(shù)據(jù)采集能力，是成像質(zhì)量的關(guān)鍵，其全球市場超過500億美元規(guī)模，然而我國圖像傳感器一直以來主要供應(yīng)商均為進(jìn)口企業(yè)。與之相仿的CT數(shù)據(jù)處理最核心組件，即信號鏈模擬芯片及其他影像半導(dǎo)體元件更是如此。

政策口對國產(chǎn)大型醫(yī)械傾斜

國家衛(wèi)健委出臺的《2018－2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃數(shù)量分布表》中全力推動了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療影像設(shè)備的采購需求，同時國產(chǎn)設(shè)備綠色通道也為國產(chǎn)大型醫(yī)械保駕護(hù)航。當(dāng)著仍不能掩蓋核心配件依賴進(jìn)口的困境。國際形勢上，尚未出現(xiàn)對醫(yī)療領(lǐng)域的上游技術(shù)制裁，但懸在頭上的達(dá)摩克絲之劍會一直成為醫(yī)械研發(fā)產(chǎn)業(yè)的警示，我國的核心技術(shù)研發(fā)仍任重道遠(yuǎn)。