“2019年11月27日，雀巢健康科學(xué)產(chǎn)品創(chuàng)新中心落成，將推動中國和亞太地區(qū)特醫(yī)食品行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展�！�

“2020年5月12日，總投資8億元的費(fèi)森尤斯卡比華瑞特醫(yī)食品項(xiàng)目在無錫太湖國家旅游度假區(qū)奠基開工�！�

“達(dá)能擬在華投產(chǎn)特醫(yī)食品廠，目前進(jìn)入了產(chǎn)品審批階段，計(jì)劃2021年開始投產(chǎn)。”

自2019年來，雀巢、費(fèi)森尤斯卡比和達(dá)能等巨頭跨國公司爭先在華投資特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品項(xiàng)目（以下簡稱特醫(yī)食品），也因其巨大市場潛力一直被人們看作醫(yī)療大健康領(lǐng)域的一片新藍(lán)海。各企業(yè)依靠其自身優(yōu)勢都在摩拳擦掌，將其視作尋找突破和跨界轉(zhuǎn)型的新戰(zhàn)場。

億歐智庫基于對中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)的大量桌面研究，以及對行業(yè)專家的訪談，發(fā)布此份《2020年中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)研究報(bào)告》。本報(bào)告從特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義與分類出發(fā)，回溯特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在中國的發(fā)展背景與歷史，結(jié)合其作用與意義，重點(diǎn)研究與梳理其在中國市場的現(xiàn)狀，并基于此現(xiàn)狀推論其未來發(fā)展趨勢。

由于篇幅限制，本文將重點(diǎn)呈現(xiàn)中國市場中特醫(yī)食品的定義與分類，特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展驅(qū)動因素和特醫(yī)食品未來發(fā)展趨勢三部分內(nèi)容。完整版報(bào)告請點(diǎn)擊《2020中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)研究報(bào)告》。

特醫(yī)食品的定義與分類：特醫(yī)食品是什么？

特醫(yī)食品是為了“滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。并且，特醫(yī)產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。”（衛(wèi)計(jì)委《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》）

特醫(yī)食品在分類上主要分為嬰兒特醫(yī)食品（適用于0－12個(gè)月患者）與非嬰兒特醫(yī)食品（適用于1歲以上患者）兩種。其中嬰兒特醫(yī)食品分為無乳糖配方、乳蛋白深度水解配方、乳蛋白深度水解配方等六類針對不同體質(zhì)嬰兒的特醫(yī)食品種類。非嬰兒特醫(yī)食品則分為全營養(yǎng)配方食品，特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品三類。

特醫(yī)食品行業(yè)的推動因素：臨床有需求

據(jù)《我國臨床營養(yǎng)學(xué)科的現(xiàn)狀與存在問題》中統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國住院患者中約有65％的患者需要臨床營養(yǎng)支持，但是，其中沒有得到有效營養(yǎng)支持的患者占比70％ 。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國2018年住院人數(shù)約為2．5億。由此數(shù)據(jù)推測，我國住院患者中約有1．6億人存在營養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)，其中約有1．1億人沒有得到有效的營養(yǎng)支持。

營養(yǎng)不良則是導(dǎo)致并發(fā)癥發(fā)生率、病死率、住院時(shí)間、住院費(fèi)用及再住院率增長的危險(xiǎn)因素。特醫(yī)食品則夠幫助病人改善其營養(yǎng)不良的狀態(tài)。特醫(yī)食品通過給予患者營養(yǎng)支持，能夠幫助患者提高免疫能力、減輕氧化應(yīng)激、維護(hù)胃腸道功能與結(jié)構(gòu)、降低炎癥反應(yīng)、促進(jìn)傷口愈合。并且，最終能夠?qū)�患者起到提高生存率、縮短住院時(shí)間，減少相關(guān)花費(fèi)、減少再住院次數(shù)、減少并發(fā)癥等作用。

我國由于目前依舊存在大量對臨床營養(yǎng)支持有需求的患者，特醫(yī)食品的潛在市場十分龐大。若特醫(yī)食品的臨床滲透率提高到100％，即所有臨床患者都能夠接受有效的營養(yǎng)支持，特醫(yī)食品的市場需求將會擴(kuò)大到現(xiàn)今的3倍以上；若臨床滲透率提升至60％，市場需求也會擴(kuò)大到現(xiàn)今的2倍。

特醫(yī)食品行業(yè)的推動因素：國家有重視

近年，國家發(fā)布了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《國民營養(yǎng)計(jì)劃2017－2030》戰(zhàn)略方針，臨床營養(yǎng)在這兩則重要戰(zhàn)略方針中備受重視。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中2030年的一項(xiàng)戰(zhàn)略目標(biāo)為“居民營養(yǎng)知識素養(yǎng)明顯提高，營養(yǎng)缺乏疾病發(fā)生率顯著下降的目標(biāo)”；《國民營養(yǎng)計(jì)劃2017－2030》更是著重強(qiáng)調(diào) “推動特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和治療膳食的規(guī)范化應(yīng)用。進(jìn)一步研究完善特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)化產(chǎn)品分類，促進(jìn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的研發(fā)和生產(chǎn)。”

此外，縱觀特醫(yī)食品相關(guān)政策的發(fā)布數(shù)量，2010年至2019年的9年內(nèi)，國家有關(guān)部門共發(fā)布了17則特醫(yī)食品的相關(guān)文件。在這些相關(guān)文件中，僅有 4 則發(fā)表在 2016 年之前，其余 13 則皆發(fā)表于 2016 年之后。其中，僅 2019 年一年就發(fā)布 5 則特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的相關(guān)文件。

（本表格僅選期間發(fā)表的部分相關(guān)政策）

特醫(yī)食品未來發(fā)展趨勢

特醫(yī)食品作為能夠幫助實(shí)現(xiàn)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《國民營養(yǎng)計(jì)劃2017－2030》中營養(yǎng)相關(guān)目標(biāo)的產(chǎn)品，一直被國家所重視。近年特醫(yī)食品相關(guān)政策的大量發(fā)布，也預(yù)示著中國特醫(yī)食品市場將更加規(guī)范與完善，因此，特醫(yī)食品的市場滲透率將在短期內(nèi)顯著提升，特醫(yī)食品市場的需求也將隨之迅速增長。

由于特醫(yī)食品需求的增長， 特醫(yī)食品產(chǎn)品的總體數(shù)量與多樣性也會持續(xù)快速增加。其中全營養(yǎng)配方食品，特定全營養(yǎng)配方食品與嬰兒特醫(yī)食品將會作為第一批進(jìn)入快速增加階段的產(chǎn)品，但不同種類特醫(yī)食品的未來發(fā)展趨勢也因其不同的特性而不盡相同。

全營養(yǎng)配方食品：全營養(yǎng)配方食品同質(zhì)化加重且進(jìn)入完全競爭市場。

首先，營養(yǎng)配方食品的研發(fā)生產(chǎn)“門檻”與其他種類的特醫(yī)食品相比較低，且其生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)相對統(tǒng)一。因此，全營養(yǎng)配方食品的數(shù)量在近幾年內(nèi)將持續(xù)快速的增加，并且產(chǎn)品同質(zhì)化將繼續(xù)加重，最終將會進(jìn)入完全競爭市場。因此，全營養(yǎng)配方食品的渠道與營銷將會是決定其產(chǎn)品成敗的關(guān)鍵。

特定全營養(yǎng)配方食品：特定全營養(yǎng)配方食品將會在一年內(nèi)陸續(xù)獲批、且在兩年至五年內(nèi)井噴式爆發(fā)。

特定全營養(yǎng)配方食品方面，我國市場監(jiān)管總局發(fā)布2019年9月糖尿病、腎病、腫瘤的《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（簡稱《臨床指導(dǎo)原則》）。目前已有相關(guān)企業(yè)按照此原則指導(dǎo)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)一年內(nèi)，國內(nèi)市場會有首個(gè)特定全營養(yǎng)食品注冊成功。

同時(shí)，首批《臨床指導(dǎo)原則》的發(fā)布代表著特定全營養(yǎng)配方食品告別了有產(chǎn)品沒臨床指導(dǎo)原則的窘境。隨著今后更多細(xì)化與多樣的特定全營養(yǎng)配方食品原則的發(fā)布，更多種類與更多數(shù)量的特定全營養(yǎng)配方食品將會成功通過臨床試驗(yàn)階段。預(yù)計(jì)兩年至五年內(nèi)，特定全營養(yǎng)配方食品將會井噴式爆發(fā)。

嬰兒特醫(yī)食品：嬰兒特醫(yī)食品將會在短期內(nèi)持續(xù)大量獲批且多樣性持續(xù)增加。

在嬰兒特醫(yī)食品方面，中國市場上，許多企業(yè)目前正在致力于將其已有的嬰兒功能性特醫(yī)食品重新注冊為嬰兒特醫(yī)食品，通過特醫(yī)批號證明其對擁有特殊體質(zhì)或疾病嬰兒的適用性，以及產(chǎn)品的高質(zhì)量與安全性。

由于重新注冊需要時(shí)間相對較短，預(yù)計(jì)短期內(nèi)，更多嬰兒特醫(yī)食品會出現(xiàn)在市場上。另外，由于嬰兒對特醫(yī)食品的需求大且多樣，目前市場上已有產(chǎn)品數(shù)量種類還會繼續(xù)增加，進(jìn)而滿足不同嬰兒的特定營養(yǎng)需求。

結(jié)語

雖然特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)目前在中國處于形成的初期，但是隨著特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床有需求和政策有重視兩大因素的推動，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場或?qū)⒊蔀榇蠼】诞a(chǎn)業(yè)的一大增量市場。

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作者： 紀(jì)天元 來源：億歐