亙喜生物向美國(guó)SEC遞交招股申請(qǐng),擬納斯達(dá)克上市
擁有突破性技術(shù)平臺(tái)FasTCAR 和 TruUCAR。
本文為IPO早知道原創(chuàng)作者|C叔
據(jù)IPO早知道消息,細(xì)胞藥物治療技術(shù)研發(fā)商亙喜生物科技集團(tuán)(Gracell Biotechnologies,以下簡(jiǎn)稱“亙喜生物”)于美東時(shí)間12月18日正式向美國(guó)SEC遞交招股申請(qǐng),擬以“GRCL”為股票代碼在納斯達(dá)克上市。
亙喜生物用作占位符的募資規(guī)模為1億美元,花旗、杰弗瑞、Piper Sandler和富國(guó)銀行證券擔(dān)任聯(lián)席主承銷商。
自成立以來(lái),亙喜生物一直擁有清晰的上市時(shí)間表,計(jì)劃在年末或明年初上市。據(jù)《IPO早知道》了解,亙喜生物一度考慮在2020年年末之前完成赴港上市,目前則已選擇轉(zhuǎn)向美股。
這或與亙喜生物的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)背景有關(guān)。
成立于2017年5月的亙喜生物由曹衛(wèi)創(chuàng)辦,其曾以聯(lián)合創(chuàng)始人的身份參與創(chuàng)辦西比曼生物并任職CEO一職,后于2015年成功帶領(lǐng)西比曼生物登陸納斯達(dá)克。
在創(chuàng)辦西比曼生物前,曹衛(wèi)曾于美國(guó)凱龍(諾華制藥和拜耳)和美國(guó)昂飛(賽默飛世爾科技)擔(dān)任高級(jí)科學(xué)管理職務(wù);此外,在獲復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位、美國(guó)弗吉尼亞醫(yī)學(xué)院免疫藥理學(xué)博士后,曹衛(wèi)還前往哈佛和斯坦福醫(yī)學(xué)院擔(dān)任研究員。
今年5月,曹衛(wèi)在接受媒體采訪時(shí)還表示,“我們團(tuán)隊(duì)有過(guò)在納斯達(dá)克上市的經(jīng)歷,熟悉基本要求,在財(cái)務(wù)、法務(wù)、整個(gè)組織架構(gòu)都做的非常干凈。所以,我們覺得我們這樣的企業(yè)去納斯達(dá)克是沒有問題的,香港當(dāng)然應(yīng)該也沒有問題;而定位在納斯達(dá)克,在國(guó)際資本市場(chǎng),可能更合適一些,有利于之后與美國(guó)研究所和企業(yè)合作、license-in或者并購(gòu)!
10月29日,亙喜生物宣布完成1億美元的C輪融資,由威靈頓資產(chǎn)管理公司、奧博資本和晨興創(chuàng)投領(lǐng)投,維梧資本亦為新增投資方,而淡馬錫、禮來(lái)亞洲基金等老股東跟投。
在此之前,亙喜生物還曾于2017年公司成立伊始即獲得通和毓承資本的7000萬(wàn)元人民幣A輪融資;2018年獲淡馬錫領(lǐng)投,禮來(lái)亞洲基金、蘇州民投、King Star Capital和成都妙濟(jì)共同出資8500萬(wàn)美元B輪融資。
其中,作為亙喜生物首個(gè)外部投資方的通和毓承資本,同樣與曹衛(wèi)具有相當(dāng)?shù)穆?lián)系——在從西比曼生物離職后,曹衛(wèi)曾于2016年4月至2017年3月期間在通和毓承資本擔(dān)任投資合伙人一職。
按照曹衛(wèi)的說(shuō)法,彼時(shí)其觀察到越來(lái)越多的CAR-T項(xiàng)目出來(lái)尋求融資,但在其看來(lái)或多或少仍存在一定不足,故選擇自己創(chuàng)辦亙喜生物。
IPO前,淡馬錫、奧博資本、禮來(lái)亞洲基金和King Star Capital分別持有17.7%、14.0%、9.2%和8.4%的股份。
目前,亙喜生物已自主研發(fā)出FasTCAR 和 TruUCAR兩大技術(shù)平臺(tái);贔asTCAR平臺(tái)技術(shù),亙喜生物開發(fā)出表型更年輕、耗竭更少、殺傷更佳的自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品。該T細(xì)胞經(jīng)22~36小時(shí)生產(chǎn),能夠在次日收獲;基于TruUCAR平臺(tái)技術(shù),亙喜生物開發(fā)出源自無(wú)需HLA配型的健康供體的T細(xì)胞的通用型CAR-T產(chǎn)品。
此外,因其臨床使用時(shí),無(wú)需橋接骨髓干細(xì)胞移植,基于TruUCAR平臺(tái)所開發(fā)的“即用型”同種異體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品,將以更低的成本和更高的方便性服務(wù)于廣大患者。
招股書顯示,亙喜生物管線已經(jīng)包含自體和異體細(xì)胞療法候選藥物,它們有可能同時(shí)治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實(shí)體瘤。公司的臨床開發(fā)策略建立在與中國(guó)頂級(jí)醫(yī)院合作、IND前(pre-IND)研究人員發(fā)起的試驗(yàn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)上。
亙喜生物設(shè)計(jì)并生產(chǎn)CAR-T細(xì)胞并將其提供給以上醫(yī)院的主要研究人員,以便對(duì)患者進(jìn)行管理。在醫(yī)院研究人員的授權(quán)下,亙喜生物可獲得試驗(yàn)中的試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)和主要結(jié)果。這些試驗(yàn)數(shù)據(jù)中,部分可被FDA/NMPA批準(zhǔn)以用作向他們提交申報(bào)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。此臨床開發(fā)的策略可一定程度加快公司在全球范圍開展臨床試驗(yàn)甚至商業(yè)化的速度。
來(lái)源:招股書
目前,亙喜生物正在開展兩項(xiàng)由研究者發(fā)起的 I期臨床試驗(yàn),包括在FasTCAR平臺(tái)下開發(fā)的GC012F自體細(xì)胞候選產(chǎn)品,用于治療復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤 (r/r MM),這也是亙喜生物首創(chuàng)的BMCA/CD19 雙靶點(diǎn)CAR-T細(xì)胞療法。
12月6日,在2020年美國(guó)血液病學(xué)會(huì)(ASH) 年會(huì)上,亙喜生物發(fā)布了GC012F 治療復(fù)發(fā)或難治多發(fā)性骨髓瘤 (R/R MM) 患者的首次人體試驗(yàn)數(shù)據(jù),早期總響應(yīng)率(ORR)達(dá)93.7%,所有響應(yīng)均達(dá)到或超出很好的部分響應(yīng)(VGPR)。
而基于TruUCAR平臺(tái)下開發(fā)的GC027同種異體候選產(chǎn)品,則用于治療復(fù)發(fā)性或難治性T細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病 (r/r T-ALL)。
亙喜生物首個(gè)候選產(chǎn)品,來(lái)源于健康供者T細(xì)胞的GC007g用于治療B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病 (B-ALL),已經(jīng)進(jìn)入中國(guó)IND新藥I期臨床試驗(yàn)。
弗若斯特沙利文的報(bào)告指出,預(yù)計(jì)中國(guó)的CAR-T市場(chǎng)規(guī)模將從2021年的6億元人民幣迅速增至2024年的54億元人民幣,并繼續(xù)以28.7%的復(fù)合年增長(zhǎng)率在2030年達(dá)到243億元。
由于產(chǎn)品還沒商業(yè)化,公司至今未能獲得銷售收入。2018年、2019年和2020年前9個(gè)月,亙喜生物凈虧損分別為人民幣0.61億、1.39億和1.28億元。
本文由公眾號(hào)IPO早知道原創(chuàng)撰寫
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