2004年5月13日，美國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)NuVasive登陸納斯達(dá)克，股票代碼為NUVA，發(fā)行價(jià)11美元，募集資金7150萬(wàn)美元。截至2021年5月18日，NuVasive每股超70美元，公司總市值超36億美元。

自1997年成立以來(lái)，NuVasive已經(jīng)從一個(gè)小型的專(zhuān)業(yè)脊柱植入物開(kāi)發(fā)商，成長(zhǎng)為全球第三大脊柱器械公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)、制造、銷(xiāo)售并提供脊柱微創(chuàng)手術(shù)產(chǎn)品和程序集成解決方案。

NuVasive營(yíng)收情況 圖源：NuVasive2020年報(bào)

根據(jù)NuVasive官網(wǎng)信息，其2018年?duì)I收約11．02億美元，毛利率為71．8％；2019年?duì)I收約11．68億美元，毛利率為73．3％；2020年受疫情影響，營(yíng)收有所下降，約為10．51億美元，毛利率為69．4％，預(yù)計(jì)2024年全球營(yíng)收達(dá)16億美元。

NuVasive營(yíng)收預(yù)測(cè) 圖源：NuVasive官網(wǎng)文件

而在疫情爆發(fā)之前，NuVasive的全球營(yíng)收已連續(xù)五年不斷增加，其中脊柱硬件市場(chǎng)約占總營(yíng)收的70％，是其創(chuàng)收的主要?jiǎng)右颉?/p>

疫情爆發(fā)前5年NuVasive營(yíng)收情況 數(shù)據(jù)來(lái)源：NuVasive年報(bào)

從1997公司成立，到2004成功上市，再到今天，NuVasive已經(jīng)走過(guò)了兩個(gè)“七年之癢”。面對(duì)美敦力、強(qiáng)生、史賽克、捷邁邦美等勁敵，這14年來(lái)，NuVasive何以殺出重圍，成為全球第三大脊柱械企？

十余種創(chuàng)新解決方案，全方位搶占市場(chǎng)

在美國(guó)， ＂嬰兒潮＂（1946年至1965年之間出生的人）的一批人已進(jìn)入老齡時(shí)代，出現(xiàn)骨關(guān)節(jié)疾病的人群將大幅增加，美疾控中心最新報(bào)告還顯示，2020年美國(guó)生育率跌至百年來(lái)最低，全球老齡化加劇態(tài)勢(shì)下，骨科顯然擁有巨大市場(chǎng)。

其中脊柱疾病主要分為退行性病變、畸形、創(chuàng)傷和腫瘤四類(lèi)，NuVasive最大的市場(chǎng)和業(yè)務(wù)重點(diǎn)就是脊柱退行性病變，該病發(fā)展到一定階段可能要通過(guò)手術(shù)才能解決。而絕大多數(shù)脊柱融合手術(shù)采用的是傳統(tǒng)開(kāi)放式手術(shù)，創(chuàng)口大且操作耗時(shí)復(fù)雜，很可能造成病人大出血以及大面積組織損傷，治療和康復(fù)周期較長(zhǎng)。

針對(duì)這些問(wèn)題，NuVasive開(kāi)發(fā)了多種微創(chuàng)手術(shù)產(chǎn)品和脊柱置換器械，致力于提供全面的脊柱外科手術(shù)解決方案組合，重塑脊柱外科手術(shù)市場(chǎng)。

NuVasive的產(chǎn)品管線包括手術(shù)通路設(shè)備、脊柱內(nèi)植物、固定設(shè)備、集成程序和可擴(kuò)展材料等，目前已有十余種解決方案，90多款產(chǎn)品。

NuVasive部分產(chǎn)品獲批情況 根據(jù)公開(kāi)資料整理

事實(shí)上，無(wú)論是在全球市場(chǎng)9億美元的前路（Anterior），16億美元的后路（Posterior），還是26億美元的頸椎（Cervical）領(lǐng)域，NuVasive均有布局。

前路市場(chǎng)上，NuVasive的明星產(chǎn)品綜合性單側(cè)臥手術(shù)法——X360?系統(tǒng)，由Surgical Intelligence?驅(qū)動(dòng)，包括XLIF?、XALIF?和XFixation?。該系統(tǒng)不僅加強(qiáng)了NuVasive在脊柱側(cè)位市場(chǎng)的地位，還將脊柱側(cè)位手術(shù)可處理總量增加了約60％。

臨床數(shù)據(jù)證明，X360?可以有效改善臨床結(jié)果，其手術(shù)融合率超95％，可以幫助減少90％失血量，將手術(shù)時(shí)間縮短一小時(shí)，麻醉以及住院時(shí)間縮短一半，幫助每個(gè)病人節(jié)省近5000美元住院費(fèi)。

NuVasive是脊柱側(cè)位手術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者，全球市場(chǎng)份額約50％ 圖源：NuVasive官網(wǎng)文件

NuVasive后路市場(chǎng)主要產(chǎn)品包括MAS?TLIF、MAS Midline和Advanced Materials Science。MAS?TLIF最大通路（MAS?）經(jīng)椎間腰孔腰椎融合術(shù)（TLIF）是一種外科手術(shù)程序，通過(guò)微創(chuàng)的手術(shù)方法，提供脊柱穩(wěn)定性，幫助患者減輕腰部和下肢疼痛。MAS?TLIF集成技術(shù)提供了一個(gè)完整的程序解決方案，包括通路、椎間融合、固定、生物制劑和計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)。

NuVasive脊柱復(fù)雜畸形市場(chǎng)全球位居第三 圖源：NuVasive官網(wǎng)文件

雖然前、后路兩大市場(chǎng)一直以來(lái)都是NuVasive的重要增長(zhǎng)動(dòng)力，但NuVasive始終走在不斷探索與創(chuàng)新的路上，又抓住了頸椎市場(chǎng)這個(gè)潛力巨大的新動(dòng)能。去年發(fā)布的頸椎脊柱產(chǎn)品組合C360?，包含了新的ACP（前頸椎板）系統(tǒng)和Reline?Cervical（后固定）系統(tǒng)，其中ACP擁有市場(chǎng)上最薄的1．6 mm鋼板，可以有效緩解吞咽困難、脊柱錯(cuò)位和鄰近節(jié)段骨化。

NuVasive全球頸椎市場(chǎng)份額位居第五 圖源：NuVasive官網(wǎng)文件

五大策略拓展全球市場(chǎng)，為國(guó)內(nèi)械企提供借鑒

截至目前，NuVasive在全球有超過(guò)320個(gè)商標(biāo)注冊(cè)，其脊柱外科手術(shù)解決方案已經(jīng)在50多個(gè)國(guó)家銷(xiāo)售，并且仍在不斷增加投入以擴(kuò)大全球市場(chǎng)。分析NuVasive的銷(xiāo)售策略，將為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械公司提供借鑒。

1． 產(chǎn)品整合，物盡其用。將已開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，如神經(jīng)監(jiān)測(cè)、iGA平臺(tái)、智能成像、3D導(dǎo)航和其他智能工具等技術(shù)，整合到新的或現(xiàn)有的程序性解決方案中，是NuVasive長(zhǎng)期戰(zhàn)略的關(guān)鍵，也是其業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的重要支點(diǎn)。比如Pulse?平臺(tái)的模塊化結(jié)構(gòu)，支持加載各種NuVasive技術(shù)包，幫助醫(yī)生選取最合適的工具來(lái)進(jìn)行脊柱手術(shù)，這樣的整合方案大大增強(qiáng)了醫(yī)生對(duì)NuVasive產(chǎn)品的使用粘性。

Pulse?平臺(tái)的程序集成情況 圖源：NuVasive官網(wǎng)

2． 取長(zhǎng)補(bǔ)短，有選擇地收購(gòu)互補(bǔ)性產(chǎn)品、技術(shù)或者公司，建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系。除了通過(guò)內(nèi)部產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和全球擴(kuò)張來(lái)壯大業(yè)務(wù)外，NuVasive還有選擇地收購(gòu)了一些產(chǎn)品、技術(shù)以及公司，并建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，以保持其在創(chuàng)新方面的領(lǐng)先地位，并尋求機(jī)會(huì)在國(guó)際市場(chǎng)上擴(kuò)大影響力。

NuVasive并購(gòu)情況 根據(jù)公開(kāi)信息整理

產(chǎn)品方面，2016年NuVasive買(mǎi)下了Lessray軟件技術(shù)套件，幫助外科醫(yī)生和醫(yī)院工作人員管理輻射照射。2018年，NuVasive還與Siemens Healthineers建立了脊柱精準(zhǔn)合作關(guān)系，將Pulse平臺(tái)與Siemens Healthineers的移動(dòng)三維C型臂Cios Spin整合，用以提高手術(shù)室工作效率，并提供更精確的微創(chuàng)脊柱手術(shù)技術(shù)。

3． 持續(xù)教育市場(chǎng)，重視醫(yī)生培訓(xùn)。NuVasive投入大量資源研究臨床結(jié)果數(shù)據(jù)，以證明其解決方案與傳統(tǒng)的開(kāi)放式脊柱手術(shù)相比，減少了手術(shù)創(chuàng)傷和失血且病人整體恢復(fù)更快。

此外，對(duì)外科醫(yī)生的教育與培訓(xùn)也是NuVasive的差異化戰(zhàn)略要素，NuVasive的臨床專(zhuān)業(yè)發(fā)展團(tuán)隊(duì)，已經(jīng)開(kāi)發(fā)出全面的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室（2020新增NuVasive西海岸體驗(yàn)中心）和遠(yuǎn)程虛擬培訓(xùn)計(jì)劃，以展示其產(chǎn)品的創(chuàng)新之處與優(yōu)勢(shì)所在。

2021年新澤西州恩格爾伍德的全新東海岸體驗(yàn)中心也將投入使用。NuVasive還會(huì)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和病人宣傳微創(chuàng)外科技術(shù)產(chǎn)品，并通過(guò)授權(quán)對(duì)技術(shù)加以推廣。

4． 銷(xiāo)售隊(duì)伍擴(kuò)大化，投資基建滲透各地市場(chǎng)。在美國(guó)，NuVasive的銷(xiāo)售多由直銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)，全國(guó)各地的業(yè)務(wù)；在美國(guó)以外，NuVasive的銷(xiāo)售隊(duì)伍則增加了分銷(xiāo)商的角色。NuVasive整體以直銷(xiāo)為主、經(jīng)銷(xiāo)為輔，重點(diǎn)是讓銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的技能與經(jīng)驗(yàn)與當(dāng)?shù)赝饪漆t(yī)生的需求相一致，兼得高利潤(rùn)及快速市場(chǎng)拓展。

此外，在國(guó)際上，NuVasive還會(huì)對(duì)當(dāng)?shù)鼗�礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行投資，以便更好地支持現(xiàn)有市場(chǎng)并推動(dòng)市場(chǎng)擴(kuò)張。

5． 創(chuàng)立基金會(huì)，援助醫(yī)療條件落后地區(qū)。自2009年成立以來(lái)，NuVasive脊柱基金會(huì)一直致力于回饋社會(huì)，利用其脊柱護(hù)理方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，為醫(yī)療水平欠發(fā)達(dá)地區(qū)的人們提供關(guān)鍵的脊柱外科手術(shù)，與醫(yī)生一同制定可持續(xù)的脊柱治療方案，對(duì)當(dāng)?shù)氐尼t(yī)生進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，以幫助更多患者重獲脊柱健康。

目前，NuVasive脊柱基金會(huì)已向30多個(gè)國(guó)家及地區(qū)提供援助，對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)師的培訓(xùn)超500小時(shí)，順利開(kāi)展了1500多例脊柱手術(shù)，援助資金已超2450萬(wàn)美元。

為鞏固其在微創(chuàng)脊柱手術(shù)方面的領(lǐng)先地位，未來(lái)NuVasive還將繼續(xù)開(kāi)發(fā)各種創(chuàng)新項(xiàng)目，增加脊柱手術(shù)解決方案，推進(jìn)產(chǎn)品整合，加大對(duì)手術(shù)自動(dòng)化和機(jī)器人技術(shù)的相關(guān)投資，持續(xù)開(kāi)展業(yè)務(wù)和技術(shù)收購(gòu)活動(dòng)。

NuVasive的成功因素及給國(guó)內(nèi)創(chuàng)業(yè)者的啟示

通過(guò)綜合分析，可以發(fā)現(xiàn)NuVasive的成功源于以下四點(diǎn)：

第一，自我整合與持續(xù)創(chuàng)新。14年里，NuVasive已經(jīng)開(kāi)發(fā)出了90余款產(chǎn)品，擁有320個(gè)注冊(cè)商標(biāo)，并將多個(gè)產(chǎn)品整合到同一智能平臺(tái)。NuVasive還開(kāi)發(fā)了手術(shù)通路設(shè)備、脊柱內(nèi)植物、固定設(shè)備、集成程序和可擴(kuò)展材料等多條產(chǎn)品線，適應(yīng)癥十分廣泛。

第二，善于互補(bǔ)互利。收購(gòu)優(yōu)質(zhì)企業(yè)與技術(shù)套件來(lái)填補(bǔ)短板，與大型醫(yī)械企業(yè)建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，共同擴(kuò)大影響力并提升產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透率。

第三，主動(dòng)創(chuàng)造推廣環(huán)境。為了教育市場(chǎng)和培訓(xùn)醫(yī)生，NuVasive發(fā)起了臨床專(zhuān)業(yè)發(fā)展計(jì)劃，并在全球多地建設(shè)了培訓(xùn)中心，幫助外科醫(yī)生接納并使用新方法新技術(shù)。建立脊柱基金會(huì)，助力公益脊柱手術(shù)，進(jìn)行正向宣傳。

第四，海外拓展能力專(zhuān)業(yè)。除了利用直銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)獲得高額回報(bào)，利用經(jīng)銷(xiāo)商團(tuán)隊(duì)拓展市場(chǎng)，針對(duì)歐盟新頒布的醫(yī)療器械法規(guī)（MDR），NuVasive還專(zhuān)門(mén)組建了一支集臨床事務(wù)、法規(guī)、質(zhì)控、供應(yīng)和商業(yè)于一體的處理團(tuán)隊(duì)，梳理出MDR的變化和NuVasive的應(yīng)對(duì)措施，以繼續(xù)穩(wěn)定歐盟市場(chǎng)。

雖然受到經(jīng)濟(jì)、政治和監(jiān)管的影響，骨科面臨重大變化，脊柱手術(shù)市場(chǎng)增長(zhǎng)速度可能會(huì)有所放緩，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，程序整合的脊柱手術(shù)解決方案市場(chǎng)會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)。

對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)，研發(fā)與創(chuàng)新至關(guān)重要，只有研發(fā)顛覆性產(chǎn)品，并保持創(chuàng)新能力，才有機(jī)會(huì)打破固有利益格局，搶占全球市場(chǎng)；面對(duì)本土化問(wèn)題時(shí)，海外拓展團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)性與執(zhí)行力更是關(guān)鍵。同時(shí)，產(chǎn)品線和投資廣度也深刻影響著企業(yè)的獲益情況，鞏固優(yōu)勢(shì)、補(bǔ)齊短板將有機(jī)會(huì)幫助企業(yè)快速成長(zhǎng)并贏得市場(chǎng)。

作者：孫麗娜