11月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行月報(bào):新增企業(yè)13萬家,融資事件數(shù)創(chuàng)新高
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Part1
企業(yè)情況分析
截至2022年11月底,2022年全國共成立生物醫(yī)藥企業(yè)1256716家;其中,11月新增企業(yè)130009家,較上月增長26.80%。
從新增企業(yè)地域分布來看,企業(yè)數(shù)量排名前十的省份為廣東省、山東省、北京市、河南省、江蘇省、云南省、上海市、湖南省、安徽省、浙江省,占全國新增企業(yè)總量的60.42%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為北京市、上海市、廣州市、成都市、深圳市、杭州市、昆明市、長沙市、濟(jì)南市、西安市,占全國新增企業(yè)總量的27.48%。
表1:2022年11月新增企業(yè)排名前十的省份和城市
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
Part2
產(chǎn)業(yè)融資情況分析
2022年11月,全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生融資事件134起,累計(jì)金額50.00億元,和上月相比,融資事件數(shù)量上升了31.37%,融資金額下降了25.06%。
從融資數(shù)量來看,以股權(quán)融資(44起)、A輪(19起)、天使輪(19起)發(fā)生的融資事件最多。從融資金額來看,B輪融資獲得最高融資金額15.95億元;其次,A輪融資金額也較為突出,融資金額達(dá)12.90億元。
表2:2022年11月醫(yī)健融資事件輪次分布情況
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
從融資地域看,本月融資事件主要分布在廣東。30起)和江蘇省(27起)。從融資金額來看,上海市最為突出,融資金額高達(dá)23.37億元;其次,江蘇省也較為突出,融資金額達(dá)9.53億元。
表3:2022年11月融資事件區(qū)域分布情況
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
從融資額度來看,本月134次融資事件,其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為26起,合計(jì)融資金額約42.02億元,占本月融資規(guī)模總額的84.03%。
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
Part3
上市企業(yè)情況分析
截至2022年11月底,全國共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1378家,11月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)9家。市場分布為深交所創(chuàng)業(yè)板上市5家,港交所主板上市3家,新三板上市1家。全國上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)12.22萬億元。其中,市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)14家,分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。
表4:2022年11月市值排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
表5:2022年11月生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
同上月相比,賽諾生物、希思醫(yī)美、三葉草生物-B、特一藥業(yè)、泰林生物的漲幅較大,其中賽諾生物(836907)市值漲幅高達(dá)685.10%,希思醫(yī)美(871107)市值漲幅高達(dá)220.27%;美士達(dá)、弘祥隆、匯博醫(yī)療、百心安-B、小護(hù)士的跌幅較大,其中美士達(dá)(837877)市值跌幅達(dá)81.14%,弘祥。430112)市值跌幅達(dá)65.21%
表6:2022年11月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
Part4
藥品臨床試驗(yàn)情況分析
2022年11月,全國共有222個(gè)產(chǎn)品獲批臨床,和上月相比,增加了10.4%。其中生物藥領(lǐng)域101個(gè),中藥領(lǐng)域0個(gè),化藥領(lǐng)域121個(gè)。
從臨床試驗(yàn)所屬企業(yè)來看,本月獲批臨床試驗(yàn)來自82家企業(yè),其中禮來公司獲批最多,有13個(gè)臨床獲批。
從臨床試驗(yàn)階段來看,其中Ⅰ期臨床56個(gè),Ⅱ期臨床33個(gè),Ⅲ期臨床28個(gè),IV 期臨床4個(gè)。
表7:11月新開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
Part5
藥品獲批情況分析
2022年11月,全國共有109個(gè)產(chǎn)品獲批上市,和上月相比,增加了60.3%。其中國產(chǎn)藥品98個(gè),進(jìn)口藥品11個(gè)。從藥品類型來看,其中生物藥領(lǐng)域4個(gè),中藥領(lǐng)域0個(gè),化藥領(lǐng)域105個(gè)。
本月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)12個(gè)新藥上市,其中,1 類新藥4個(gè)。
表8:2022年11月國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新藥
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
本月,4個(gè)藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評(píng)程序。
表9:11月CDE 批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評(píng)的品種
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
Part6
醫(yī)療器械獲批情況分析
2022年11月,全國共有1998個(gè)醫(yī)療器械首次獲批上市,其中國產(chǎn)器械1889個(gè),進(jìn)口器械99個(gè)。從產(chǎn)品注冊(cè)分類看,三類醫(yī)療器械209個(gè),二類醫(yī)療器械1106個(gè),一類醫(yī)療器械683個(gè)。
從獲批產(chǎn)品的地域分布來看,三類器械獲批排名前十的省份為廣東省、江蘇省、北京市、上海市、天津市、浙江省、山東省、湖南省、福建省、四川省,占全國新增三類器械產(chǎn)品總量的86.96%。三類器械獲批排名前十的城市為北京市、上海市、深圳市、天津市、蘇州市、杭州市、湘潭市、廣州市、廈門市、南通市,占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的64.67%。
表10:2022年11月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
2022年11月,共有12個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道,共有2個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評(píng)審批通道。
表11:11月批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
—END—
作者 | 火石創(chuàng)造 毛琦瓊 審核 | 火石創(chuàng)造 劉輝興 殷莉
原文標(biāo)題 : 11月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行月報(bào):新增企業(yè)13萬家,融資事件數(shù)創(chuàng)新高
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