侵權(quán)投訴
訂閱
糾錯
加入自媒體

前沿生物又增虧 艾可寧“煩惱”知多少?

一場精準度、緊迫性賽跑!

作者:枯木

編輯:茂貞

風品:恪圭

來源:

又是一年預(yù)報期,幾家歡喜幾家愁。

1月29日,前沿生物發(fā)布2022年度業(yè)績預(yù)告,歸屬于上市公司股東的凈利虧損35,000萬元至38,000萬元,增加虧損約8,994.41萬元至11,994.41萬元。

原因主要是,推進抗新冠藥的國內(nèi)外臨床開發(fā)增加。公告顯示,前沿生物2022年研發(fā)費約2.6億元到3億元,同比增長8789萬元到1.28億元,增長率51.07%到74.31%,主要用于推進抗新冠藥國內(nèi)外臨床開發(fā)。

研發(fā)投入,對凈利的吞噬力可見一斑。

1

6年累虧13億 上市后虧額連增

新冠藥研發(fā)起早趕晚集?

這不是前沿生物首次虧損。

2017年至2021年,歸母凈利-0.65億元、-2.47億元、-1.92億元、-2.31億元、-2.6億元。掐指算來,其已連續(xù)6年虧損,累計額度超13億元。且2020年上市后,三年虧額持續(xù)增加。

2019年、2020年、2021年,前沿生物研發(fā)投入分別達到0.85億元、1.38億元、1.72億元,亦呈增長態(tài)勢。

客觀而言,生物制藥公司普遍都燒錢。關(guān)鍵是能否燒出成果、回報,研發(fā)效率、精準度、前瞻性是關(guān)鍵。

公開信息顯示,前沿生物重點推進抗新冠小分子藥物注射用FB2001及霧化吸入用FB2001的國內(nèi)外臨床試驗,同時穩(wěn)步推進其他在研產(chǎn)品進度。

2023年2月1日,前沿生物公告,艾可寧藥品補充申請獲得批準。眾所周知,2018年前沿生物推出艾可寧,2020年上市時頂著“抗艾新藥龍頭股”光環(huán),上述獲批表明企業(yè)相關(guān)研究一直在進行時,可喜可賀。

然相比之下,新冠藥研發(fā)就要加把勁兒了。

要知道,幾乎是在疫情出現(xiàn)的第一時間,前沿生物就展開布局。2020年1月29日,其與上藥所抗病毒新藥FB2001項目(DC系列候選藥物)簽署《技術(shù)開發(fā)合同》。

2022年9月,又通過簡易程序定增1.96億元。2022年12月與魚躍醫(yī)療簽署協(xié)議,助力防疫霧化藥物上市。

可以說,前沿生物占盡天時地利人和,對這個賽道押下了重寶。

只是,成效咋樣呢?

霧化吸入用FB2001的II/III期臨床試驗方案,已獲藥監(jiān)局批準,擬用于治療輕型、普通型新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染患者。即還未上市。

而另一廂,市場已有搶先占領(lǐng)者。2023年1月29日,國家藥監(jiān)局附條件批準了先聲藥業(yè)的“先諾欣”(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)和君實生物的“民得維”(氫溴酸氘瑞米德韋片)。

至此,國內(nèi)獲批新冠藥數(shù)量已達5款。

同時,中國生物制藥、齊魯制藥、云頂新耀、石藥集團等均有產(chǎn)品進入臨床階段。

顯然,率先行動的前沿生物已不具備進度優(yōu)勢。即便后續(xù)研發(fā)成功,上市能分幾杯羹、貢獻多少凈利仍是一個未知數(shù)。

放眼大環(huán)境,第一波疫情海嘯褪去已是不爭事實。

1月28日,中疾控更新全國新冠病毒感染情況稱,截至1月26日,31個。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團新冠病毒感染現(xiàn)有住院病例21.59萬例,較1月23日的24.8萬人進一步下降,“本輪疫情已近尾聲”。

是否有些起大早趕晚集?前沿生物研發(fā)效率咋樣呢?

行業(yè)分析師于盛梅表示,生物藥研發(fā)往往周期長、投入大、風險高,一旦失敗學(xué)費常以億級,這也是從業(yè)者多背負巨額虧損的重要原因。提質(zhì)增效、鼓勵創(chuàng)新的醫(yī)改大背景下,眾多企業(yè)紛紛搶灘,無形中增加了勝出難度。唯有卡位精準、前瞻預(yù)判、研發(fā)高質(zhì)高效的企業(yè)才能最終突圍。

2

成立10年僅一款商業(yè)化產(chǎn)品

11.18萬 VS 250萬

專利到期隱憂 艾可寧有多能打?

公開資料顯示,前沿生物成立于2013年1月15日,是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售創(chuàng)新藥的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。2020年10月頭頂“抗艾新藥龍頭”光環(huán)在上交所上市。

2019年到-2021年,前沿生物營收2086萬元、4662萬元、4050萬元。預(yù)計2022年營收約8,200萬元到8,500萬元,同比增長102.45%到109.86%。

2022年前九月,公司銷售收入5765.8萬元,同比增長66.4%,主要系艾可寧國內(nèi)銷售收入增長。

增長原因有三:

一是藥品技術(shù)優(yōu)勢和價格優(yōu)勢以及臨床獲益凸顯,患者滲透率提高、用藥粘性增強。

二是渠道建設(shè)完善,截至2022年底已覆蓋全國28個省的250余家艾滋病定點治療醫(yī)院及130余家DTP藥房。

三是2020年、2022年被納入《醫(yī)保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,推進放量增長。

可一個不爭事實是,企業(yè)雖已成立10年,艾可寧仍是唯一商業(yè)化產(chǎn)品。

行業(yè)分析師劉銳玲表示,企業(yè)產(chǎn)品單一,常導(dǎo)致抗風險力不足。新品入局、市場環(huán)境生變、自身品控風控瑕疵等,都可能讓業(yè)績突然變臉。

不算苛求。以抗HIV病毒藥物為例,市場競爭格局日益加劇。截至目前,國產(chǎn)抗艾滋病創(chuàng)新藥共有4個,除了前沿生物艾可寧,還有艾迪藥業(yè)艾諾韋林、真實生物阿茲夫定片、艾迪藥業(yè)艾諾米替片。

此外,恒瑞醫(yī)藥、中裕新藥、青峰藥業(yè)、舒泰神等20余家企業(yè)也在快速研發(fā)布局。更有吉利德、強生公司、葛蘭素史克子公司ViiV Healthcare等跨國公司身影。

即使“抗艾新藥龍頭”加身,艾可寧又有多能打?榮光能又持續(xù)多久?

2020年12月,艾可寧通過談判納入國家醫(yī)保。2021年,盡管銷量從2020年的7萬支升至11.18萬支,同比增長59.75%,可銷售收入僅4050.29萬元,反而同比下滑13.13%。

換言之,前沿生物“以價換量”沒有帶來營收增長。

2021年,企業(yè)毛利率由2020年的18.42%降至-30.44%。直銷模式收入 129.51 萬元,毛利率 37.99%;經(jīng)銷模式收入 3,920.78 萬元,毛利率為-32.7%。

毛利率為負,與納入醫(yī)保降價有關(guān),艾可寧從原來每支666元降至362元,降幅 45.62%;

也與整體體量不大、無法攤平市場培育及固定成本,規(guī)模效應(yīng)亟需提升有關(guān)。

還以2021年為例,企業(yè)營業(yè)成本中無形資產(chǎn)攤銷金1,851.83萬元,占當期營業(yè)成本比35.05%;擴充商業(yè)化團隊,人工費用、市場推廣費等水漲船高,銷售費由3706.85萬元增到6018.45萬元。

值得注意的是,前沿生物IPO部分募資擬用于“1000萬支注射用HIV融合抑制劑項目”的一期產(chǎn)能建設(shè),加碼生產(chǎn)艾可寧。項目投產(chǎn)后預(yù)計年產(chǎn)能250萬支,投產(chǎn)時間2021年。彼時,就有媒體質(zhì)疑產(chǎn)能消化問題。

2021年,艾可寧銷量為11.18萬支,銷售收入4050.29萬元。以此計,2022全年企業(yè)8,200萬元到8,500萬元的營收,艾可寧銷量最大或也不過30萬支。

更緊迫的是,據(jù)招股書,艾可寧化合物結(jié)構(gòu)的中國專利及其8個國家的境外專利將于2023年9月23日到期。

一番梳理,艾可寧又有多少煩惱呢?留給其做大做強的時間,又有多少?

3

募資累計20.4億 股價持續(xù)破發(fā)

“薄”與“不薄” 多少緊迫性?

歷盡千辛萬苦,新品好不容易上市還入圍醫(yī)保,卻仍換來業(yè)績下滑,可見市場競爭之烈、生存壓力之大,看似光鮮的創(chuàng)新藥研發(fā)飯實際并不好吃。

除了新藥研發(fā)提速,前沿生物還需在精細化、專業(yè)化、規(guī);峡焖偬嵘蚰デ懒彤a(chǎn)品優(yōu)勢,以此才能通過價格優(yōu)勢、改善補血能力。

必須動作快些了。

目前,前沿生物在研產(chǎn)品主要包括:抗新冠病毒在研新藥FB2001(通用名:Bofutrelvir)、抗HIV病毒在研產(chǎn)品FB1002(長效、注射抗HIV全配方兩藥組合)、治療肌肉骨骼關(guān)節(jié)疼痛貼片在研產(chǎn)品FB3001、治療性長效降血脂多肽疫苗在研產(chǎn)品FB6001、治療骨質(zhì)疏松產(chǎn)品FB4001。

嘗試擴充產(chǎn)品線、多元化布局,值得肯定。但也意味著相應(yīng)投入增大、潛在競品增多,更加考驗企業(yè)研發(fā)水平、綜合運管能力。持續(xù)虧態(tài)肯定不是加分項,畢竟投資者是有耐心的。

實際上,除了產(chǎn)品市場前景,早在IPO時,前沿生物自身研發(fā)能力就遭媒體質(zhì)疑。

比如,在研艾可寧+3BNC117 聯(lián)合療法中的“3BNC117”來自美國洛克菲勒大學(xué)的專利授權(quán),新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001來自關(guān)聯(lián)方利基達的專利轉(zhuǎn)讓。

再如2020年1月和5月,前沿生物與上海藥物研究所就“抗新型冠狀病毒候選藥物DC系列(包括DC402267等)作為抗新型冠狀病毒2019-nCov新藥”項目分別簽署《技術(shù)開發(fā)合同》以及補充協(xié)議,上海藥物研究所就標的項目在全球范圍內(nèi)向公司授予專利獨占許可,公司獨家取得標的項目在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)、生產(chǎn)、制造及商業(yè)化權(quán)利,公司須采用預(yù)付款及里程碑式分期付款方式向上海藥物研究所支付合計1億元的開發(fā)經(jīng)費及報酬,在產(chǎn)品上市后須支付5%的銷售額提成。

2020年10月28日,前沿生物在科創(chuàng)板上市,發(fā)行價20.50元。背負抗艾新藥龍頭期許,上市首日收報29.91元,漲幅45.90%。此后震蕩下跌,2020年12月11日首次破發(fā),2022年4月27日創(chuàng)下11.90元低點。

截至2023年2月3日,股價收報15.31元,總市值57.35億元,較高峰期縮水近半,較發(fā)行價跌超30%。

何以股價趨冷?抗艾龍頭股為啥沒支棱起來?

看預(yù)期下菜碟是資本常態(tài)。掐指算來上市兩年多,前沿生物兩次募資累計20.4億,可以說投資者對其不薄。

然企業(yè)持續(xù)虧損、在研進展也不討喜,成立10年、上市這么久營收還是靠2018年推出的艾可寧。試問。前沿生物的成績單“薄不薄”、自身多少緊迫性?

4

深挖、夯實、構(gòu)建!

“成熟”“長效”還有多遠?

當然,前沿生物研發(fā)背景足夠吸睛。

創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家謝東,是國際知名的抗艾專家,擁有超20年藥物研發(fā)經(jīng)驗,曾參與和領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)出三個抗艾滋病新藥。

2002年成立的重慶前沿,為前沿生物前身。2013 年,由謝東、王昌進、陸榮健三名知名專家,在南京共同創(chuàng)立前沿生物。并選擇走一條“冷門”賽道——抗艾滋。℉IV)藥物。

2018年5月,成功推出國際上第一個抗HIV長效融合抑制劑艾可寧,不僅填補國內(nèi)長效領(lǐng)域空白,更打破長久以來跨國藥企的壟斷。

同時,艾可寧被《中國艾滋病診療指南2021版》列入推薦用藥方案,成為企業(yè)參與市場競爭的核心優(yōu)勢。

值得注意的是,公司還在進行多元布局、深度挖掘衍生業(yè)務(wù)。

前沿生物表示,將規(guī)劃拓展包括檢測、預(yù)防、治療、輔助用藥等在內(nèi)的艾滋病治療全生命周期產(chǎn)品線。

自然,這需要一支高質(zhì)研發(fā)團隊。截至2022年6月30日,公司擁有研發(fā)人員88人,其中碩士及以上學(xué)歷人員的研發(fā)人員45人,占比 51%。研發(fā)人員專業(yè)背景涉及醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等專業(yè)領(lǐng)域。

此外,公司還持續(xù)夯實產(chǎn)業(yè)化建設(shè),在南京江寧、四川金堂、山東齊河建立制劑、原料生產(chǎn)基地,以保障量產(chǎn)供應(yīng)、降低成本。并加快全球化業(yè)務(wù)構(gòu)建,上市后已先后在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞獲得藥品上市許可。

產(chǎn)品深挖、產(chǎn)業(yè)鏈夯實、全球化構(gòu)建,無需贅言,痛點槽點外,前沿生物也有日拱一卒、敬畏精進。

面對未來,謝東滿懷期待:“我們在朝比較成熟的公司方向轉(zhuǎn)變,相信未來,前沿生物會有一個‘長效’的未來!

的確,伴隨醫(yī)藥賽道提質(zhì)增效、市場龐大潛力持續(xù)釋放,生物創(chuàng)新藥“長坡厚雪”已是不爭事實。不過,隨著入局者日益增加、賽道喧囂中更透出幾分擁擠,洗牌重塑已是進行時。

大浪淘沙沉者為金。能否真正“成熟”、“長效”,享受時間復(fù)利效應(yīng),前沿生物、謝東還要與效率、精準度、緊迫性、專業(yè)性賽跑。起碼從上述10年整體成績單看,兩者還有不短的路要走。

本文為首財原創(chuàng)

       原文標題 : 前沿生物又增虧 艾可寧“煩惱”知多少?

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報。

發(fā)表評論

0條評論,0人參與

請輸入評論內(nèi)容...

請輸入評論/評論長度6~500個字

您提交的評論過于頻繁,請輸入驗證碼繼續(xù)

暫無評論

暫無評論

醫(yī)療科技 獵頭職位 更多
文章糾錯
x
*文字標題:
*糾錯內(nèi)容:
聯(lián)系郵箱:
*驗 證 碼:

粵公網(wǎng)安備 44030502002758號