輝瑞又抓住了印鈔機(jī)。

1月31日，輝瑞公布第四季度財(cái)報(bào)。輝瑞預(yù)計(jì)，2023年?duì)I收670億美元至710億美元，預(yù)估為717．5億美元。其中，新冠口服藥全年銷售額189．33億美元。

國(guó)內(nèi)迎來第二款帶狀皰疹疫苗。

1月31日，百克生物發(fā)布公告，帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市，適用于 40歲及以上成人。這也是除葛蘭素史克的重組帶狀皰疹疫苗Shingrix外，首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗。

踩住新冠風(fēng)口的九安醫(yī)療，準(zhǔn)備“炒股”了。

1月31日，九安醫(yī)療發(fā)布公告，擬使用最高額度不超過（含）170億元或等值外幣的自有資金進(jìn)行委托理財(cái)，擬使用最高額度不超過（含）30億元或等值外幣的自有資金進(jìn)行證券投資。

過去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

／ 01 ／行業(yè)速遞

1） 百克生物籌劃境外發(fā)行全球存托憑證并在瑞士證券交易所上市

1月31日，百克生物發(fā)布公告，擬籌劃境外發(fā)行全球存托憑證（GDR）并在瑞士證券交易所上市，GDR以新增發(fā)的百克生物人民幣普通股（A股）作為基礎(chǔ)證券。

2） 科濟(jì)藥業(yè)與羅氏達(dá)成臨床合作

1月31日，科濟(jì)藥業(yè)發(fā)布公告，與羅氏達(dá)成一項(xiàng)臨床合作，評(píng)估科濟(jì)藥業(yè)Claudin18．2單抗AB011與羅氏PD－L1抑制劑聯(lián)合治療胃癌的效果。

3） 康弘藥業(yè)副總裁辭職

1月30日，康弘藥業(yè)發(fā)布公告，公司副總裁XIAO FENG（馮曉）先生的書面辭職報(bào)告，XIAO FENG（馮曉）先生因個(gè)人原因，申請(qǐng)辭去公司副總裁職務(wù)。

4） 天松醫(yī)療IPO上會(huì)被否

1月30日，北京證券交易所發(fā)布公告稱，上市委2023年第4次審議會(huì)議于1月30日召開，共審議1家擬IPO企業(yè)天松醫(yī)療，1家未通過。

5） 先聲藥業(yè)新冠口服藥報(bào)價(jià)750元

1月30日，北京市醫(yī)保局公布了先聲藥業(yè)先諾欣（先諾特韋／利托那韋）的首發(fā)報(bào)價(jià)信息公示，先諾欣的首發(fā)報(bào)價(jià)為750元。

6） 湖北出臺(tái)新政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

1月31日，湖北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)“先行區(qū)”建設(shè)的若干措施》。措施提出，支持中藥傳承創(chuàng)新、支持醫(yī)藥外貿(mào)發(fā)展。

7） 九安醫(yī)療擬使用不超200億元自有資金進(jìn)行委托理財(cái)與證券投資

1月31日，九安醫(yī)療發(fā)布公告，擬使用最高額度不超過（含）170億元或等值外幣的自有資金進(jìn)行委托理財(cái)，擬使用最高額度不超過（含）30億元或等值外幣的自有資金進(jìn)行證券投資。

／ 02 ／醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1） 英百瑞IBR854細(xì)胞注射液獲批臨床

1月31日，據(jù)CDE官網(wǎng)，英百瑞現(xiàn)貨型CAR－raNK細(xì)胞療法IBR854獲批臨床，擬用于治療不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性且目前無或不耐受標(biāo)準(zhǔn)治療的實(shí)體瘤患。

2） 柯頓生物PD－1基因定制活化T細(xì)胞注射液獲批臨床

1月31日，據(jù)CDE官網(wǎng)，柯頓生物PD－1基因定制活化T細(xì)胞注射液獲批臨床，擬用于治療肝細(xì)胞癌。

3） 樂普生物 CG0070注射液獲批臨床

1月31日，據(jù)CDE官網(wǎng)，樂普生物溶瘤病毒療法CG0070注射液獲批臨床，擬用于治療非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌。

4） 新時(shí)代藥業(yè)洛奈利單抗注射液獲批臨床

1月31日，據(jù)CDE官網(wǎng)，新時(shí)代藥業(yè)PD－1單抗洛奈利單抗注射液獲批臨床，擬用于聯(lián)合卡鉑、培美曲塞二鈉和紫杉醇治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。

5） 信立泰SAL0120片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理

1月31日，信立泰發(fā)布公告，ETA受體拮抗劑SAL0120片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理，擬用于輕、中度原發(fā)性高血壓。

6） 海創(chuàng)藥業(yè)HP518臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn)

1月31日，海創(chuàng)藥業(yè)發(fā)布公告，PROTAC藥物HP518用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得FDA批準(zhǔn)。

7） 恒瑞醫(yī)藥注射用SHR－A1811獲批臨床

1月31日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，HER2 ADC藥物SHR－A1811獲批臨床，擬用于治療HER2低表達(dá)乳腺癌治療。

8） 歌禮制藥ASC10在美國(guó)獲批IIa期臨床試驗(yàn)

1月31日，歌禮制藥發(fā)布公告，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)RdRp抑制劑ASC10治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染IIa期臨床試驗(yàn)

9） 百克生物帶狀皰疹疫苗獲批上市

1月31日，據(jù)藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市，適用于 40歲及以上成人。

10） 恒瑞抗PD－1單抗新適應(yīng)癥獲批上市

1月31日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥抗PD－1單抗注射用卡瑞利珠單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，這是卡瑞利珠單抗在中國(guó)獲批的第9項(xiàng)適應(yīng)癥。

11） 貝達(dá)藥業(yè)BPI－460372片美國(guó)獲批臨床

1月30日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告，靶向Hippo信號(hào)通路的新分子實(shí)體化合物BPI－460372在美國(guó)獲批臨床，擬用于晚期實(shí)體瘤患者的治療。

12） 華蘭生物凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）獲批上市

1月31日，華蘭生物發(fā)布公告，控股子公司于1月31日取得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)頒發(fā)的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）《藥品注冊(cè)證書》。

13） 君實(shí)生物JS401注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理

1月31日，據(jù)CDE官網(wǎng)，君實(shí)生物siRNA藥物JS401注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理，用于治療混合型高脂血癥。

／ 03 ／器械跟蹤

1） 九強(qiáng)生物兩款產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書

1月31日，九強(qiáng)生物發(fā)布公告，糖類抗原15－3測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測(cè)定試劑盒（FAPGG底物法）取得北京市藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

2）巴泰醫(yī)療外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件

1月31日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，巴泰醫(yī)療外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件。

3）威高骨科脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)獲注冊(cè)批件

1月31日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，威高骨科脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)獲注冊(cè)批件。

／ 04 ／海外要聞

1） Escient Pharmaceuticals公司EP262獲批臨床

1月30日，Escient Pharmaceuticals宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)MRGPRX2拮抗劑EP262的研究性新藥申請(qǐng)，將啟動(dòng)1期人體研究。

2） Moderna RSV疫苗獲FDA突破性療法認(rèn)定

1月30日，Moderna宣布，其在研呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRNA－1345獲得了FDA授予的突破性療法認(rèn)定。

3）輝瑞新冠口服藥2022年銷售額189億美元

1月31日，輝瑞公布第四季度財(cái)報(bào)。輝瑞預(yù)計(jì)，2023年?duì)I收670億美元至710億美元，預(yù)估為717．5億美元。其中，新冠口服藥全年銷售額189．33億美元。

       原文標(biāo)題 : 輝瑞Paxlovid全年銷售額189億美元；九安醫(yī)療擬投資30億元炒股