康希諾生物股份公司（以下簡稱“康希諾”）新冠疫苗再下一城，近日，該公司公告稱旗下吸入用新冠疫苗已獲印度尼西亞緊急使用許可，而此前這疫苗已經(jīng)在國內和摩洛哥獲批使用。憑著新冠疫苗的大規(guī)模使用，康希諾曾在2021年走出虧損泥潭，但又因為市場需求下滑，于2022年再次陷入虧損。在業(yè)內人士看來，新冠病毒未來在國內的傳播情況是現(xiàn)在無法確定的，新冠疫苗企業(yè)到底還有沒有機會繼續(xù)因利乘便也是個未知，所以倒不如抓住當下，像康希諾這樣不放棄在海外市場拓展的機會。

獲印尼市場通行證

公告顯示，康希諾研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）（以下簡稱“吸入用新冠疫苗”）于近日獲得印度尼西亞藥品和食品管理局的緊急使用許可。

康希諾表示，公司吸入用新冠疫苗在印度尼西亞獲得緊急使用許可有利于推動公司國際化戰(zhàn)略，提升公司海外品牌知名度，進一步拓展海外市場，對其他國家和地區(qū)的注冊推動起到積極作用，若后續(xù)形成銷售訂單，將對上市公司的業(yè)績產(chǎn)生一定的積極影響。

2022年9月，經(jīng)國家衛(wèi)生健康委提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意作為將康希諾吸入用新冠疫苗作為加強針納入緊急使用；2022年11月，這款疫苗獲得摩洛哥國家衛(wèi)生和社會保障部的緊急使用許可；2022年12月，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布關于印發(fā)《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案的通知》，康希諾吸入用新冠疫苗被推薦作為第二劑次加強免疫接種。

這是康希諾在國內被批準使用的第二款新冠疫苗，這款疫苗在康希諾肌注型腺病毒載體新冠疫苗的基礎上創(chuàng)新給藥方式，將疫苗霧化成微小顆粒（振動篩孔技術由Aerogen提供），通過口腔吸入的方式完成接種，接種過程無需針刺，一呼一吸間即可獲得高效免疫保護，在人體呼吸道建立起第一道防線，實現(xiàn)三重保護，有望阻斷病毒的感染與傳播。

早在2021年2月，康希諾就正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）附條件上市申請，并獲得受理；2022年2月，這款疫苗獲批用于序貫加強免疫接種；2022年5月，這款疫苗被納入世界衛(wèi)生組織（WHO）緊急使用清單；2022年12月，這款疫苗被推薦作為國內第二劑次加強免疫接種。

2022年虧損9億元

不過，吸入用新冠疫苗被納入緊急使用，似乎并沒有為康希諾貢獻多少業(yè)績。此前，該公司就預計緊急使用許可的獲批對 2022 年業(yè)績影響有限，對未來業(yè)績將產(chǎn)生一定積極的影響。

據(jù)康希諾2022年業(yè)績快報，該公司去年實現(xiàn)營業(yè)收入10．35億元，同比減少75．94％；實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為－9．02億元，實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為－10．21億元。

對于業(yè)績變化，康希諾稱，營業(yè)總收入同比減少75．94％，主要是因為2022年新冠疫苗需求量同比大幅下降，市場競爭不斷加劇，公司新冠疫苗產(chǎn)品銷售收入大幅下降，同時，公司其他商業(yè)化產(chǎn)品，即腦膜炎球菌多糖結合疫苗，仍處于商業(yè)化初期階段，致使公司營業(yè)收入同比大幅下降。

而營業(yè)利潤同比減少160．38％、利潤總額同比減少160．68％、歸屬于母公司所有者的凈利潤同比減少147．11％、歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤同比減少156．82％、基本每股收益同比減少147．16％、加權平均凈資產(chǎn)收益率同比減少39．3個百分點，這些指標變動主要是因為該公司營業(yè)收入大幅下降的同時，仍保持較高水平的研發(fā)投入；為推進已上市產(chǎn)品的商業(yè)化進程，銷售費用增加；同時對存在減值跡象的新冠疫苗相關存貨計提減值所致。

2020年8月，康希諾正式在上交所上市，但上市第一年并未交出一份漂亮的財報，由于研發(fā)費用和經(jīng)營支出持續(xù)增加，這一年康希諾虧損約3．97億元。2021年，由于其重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）獲得境內外多個國家的緊急使用授權／附條件上市，康希諾歸屬于上市公司股東的凈利潤達到17．97億元，營收同比增長17174．82％至43億元。

至2022年末，康希諾總資產(chǎn)為116．42億元，同比減少1．95％；歸屬于母公司的所有者權益為67．56億元，同比減少15．5％。

市場紅利還剩多少

除了上述兩款已經(jīng)被批準使用的新冠疫苗，康希諾還手握一款新冠mRNA疫苗。據(jù)今年1月發(fā)布的公告，這款疫苗由康希諾與下屬公司康希諾（上海）生物科技有限公司共同開發(fā)，尚處于臨床IIb期階段。

然而，康希諾不得不面對的現(xiàn)實是，現(xiàn)在大部分國民已經(jīng)陽康免疫，當前毒株下的新冠疫苗需求確實已很大程度萎縮。

康希諾也在公告中表示，目前全球已有 mRNA 疫苗、重組蛋白疫苗、重組腺病毒載體疫苗、滅活疫苗等多種技術路徑的多款新冠疫苗產(chǎn)品獲批附條件上市或緊急使用，即使公司旗下的新冠疫苗已于國內作為加強針被納入緊急使用并獲得海外國家的緊急使用許可，其未來的市場銷售仍將面臨較為激烈的競爭態(tài)勢，并同時受國內外疫情的發(fā)展變化、新冠疫苗接種率及免疫策略等多種因素影響。

在海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東看來，國內新冠疫苗接種已經(jīng)高度覆蓋，新推出和尚在臨床試驗階段的新冠疫苗，市場機會已大不如前，但仍有必要繼續(xù)推出，因為前期研發(fā)投資較大，不宜半途而廢。

而康希諾逐漸在海外開拓出的市場也有利于該公司未來實現(xiàn)業(yè)績反轉�！靶乱呙缙髽I(yè)應該找準差異化定位和競爭優(yōu)勢，并積極拓展適應癥，探索開拓海外市場，搭上全球疫情防控末班車，并做好轉型升級計劃�！编囍畺|說。

據(jù)了解，康希諾的主要產(chǎn)品除了新冠疫苗之外，還包括腦膜炎球菌疫苗、重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）、百白破疫苗、肺炎球菌結合疫苗、結核病加強疫苗等。這些領域市場發(fā)展前景尚且樂觀，隨著未來越來越多的產(chǎn)品獲批上市，康希諾將有望擺脫目前的虧損狀態(tài)。（圖片來源：康希諾公告、康希諾官網(wǎng)、康希諾公眾號）

       原文標題 : 康希諾的疫苗圍城