被放大的質控焦慮,早篩產品的命門
最近,全球泛癌種早篩巨頭Grail不太平靜。
5月中旬,有408名報名參加Galleri測試的受試者收到了一封郵件,郵件的內容是:
在他們身上,檢測到了癌癥信號。
通過Galleri篩查出腫瘤信號,又有什么奇怪的呢?原來,超過一半的受試者,都未進行抽血檢測。
這種情況下竟然會收到結果,簡直是匪夷所思。
雖然這并非Grail的“鍋”,而是醫(yī)療服務提供商PWNHealth的軟件問題。但經過媒體的報道,依然引發(fā)了外界對Grail的信任危機。
這對于早篩公司來說,無疑具有警示作用。
/ 01 /
對于Grail來說,可謂是
PWNHealth發(fā)出錯誤郵件的時間,是在5月10日至5月18日。而PWNHealth通知Grail這一問題的時間,則是在5月19日。
也就是說,事故的發(fā)酵期,足足有一個星期之久。好在,在事故發(fā)生后,Grail第一時間進行了處理。
一方面,Grail很快跟收到郵件的受試者取得了聯(lián)系,安撫了受試者的情緒;另一方面,Grail也積極對媒體作出回應,并引導市場正確的看待這一現(xiàn)象。
但即便如此,該事件依然對Grail造成了深遠的影響,引發(fā)了一些保險公司的擔憂。
保險公司MassMutua表示,雖然Grail在第一時間聯(lián)系了收到錯誤郵件的客戶,但并非所有受試者都選擇原諒。有一部分受試者,因為這一事件的不良影響,選擇退出試驗。
保險公司Principal更是表示,因為這一事件,其正在考慮要不要和Grail繼續(xù)合作。在商業(yè)化的關鍵節(jié)點,Grail失去任何一家保險公司的支持,對其來說都是極為不利的。
/ 02 / 被放大的質控焦慮
市場對Grail產生質疑背后,本質上是對公司質控的焦慮。
因為技術難以跨越的鴻溝,當前的早篩產品并非完美。“假陽性”問題可以說是家常便飯。
就拿Galleri來說,在一項名為PATHFINDER 研究中,研究人員針對6629名受試者進行檢測,其中44.6%陽性結果的人群,最終的確是患有癌癥。
換句話說,假陽性的概率超過50%。
那么,為什么保險公司還愿意為其買單呢?核心原因在于,即便存在假陽性率缺陷,但對于保險公司來說,只要能夠找到一定比例的早期腫瘤患者,依然是極為劃算的。
也正因此,Galleri的商業(yè)化合作伙伴包含眾多保險公司。但,一切的前提是,早篩產品的數據是真實的,質量也是可以得到明確控制的。
一旦其中的流程存在缺陷,導致檢測結果可靠性和準確性與臨床結果相差較大,這必然會讓保險公司等群體失去信心。
如何確保給買單人帶來信心,是早篩產品商業(yè)化過程中最為重要的事情。Grail的遭遇,無疑給眾多早篩企業(yè)提了個醒。
原文標題 : 被放大的質控焦慮,早篩產品的命門
請輸入評論內容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
最新活動更多
-
10 BD新浪潮
- 高級軟件工程師 廣東省/深圳市
- 自動化高級工程師 廣東省/深圳市
- 光器件研發(fā)工程師 福建省/福州市
- 銷售總監(jiān)(光器件) 北京市/海淀區(qū)
- 激光器高級銷售經理 上海市/虹口區(qū)
- 光器件物理工程師 北京市/海淀區(qū)
- 激光研發(fā)工程師 北京市/昌平區(qū)
- 技術專家 廣東省/江門市
- 封裝工程師 北京市/海淀區(qū)
- 結構工程師 廣東省/深圳市