最近，全球泛癌種早篩巨頭Grail不太平靜。

5月中旬，有408名報名參加Galleri測試的受試者收到了一封郵件，郵件的內容是：

在他們身上，檢測到了癌癥信號。

通過Galleri篩查出腫瘤信號，又有什么奇怪的呢？原來，超過一半的受試者，都未進行抽血檢測。

這種情況下竟然會收到結果，簡直是匪夷所思。

雖然這并非Grail的“鍋”，而是醫(yī)療服務提供商PWNHealth的軟件問題。但經過媒體的報道，依然引發(fā)了外界對Grail的信任危機。

這對于早篩公司來說，無疑具有警示作用。

/ 01 / 鍋從天上來

對于Grail來說，可謂是鍋從天上來。

PWNHealth發(fā)出錯誤郵件的時間，是在5月10日至5月18日。而PWNHealth通知Grail這一問題的時間，則是在5月19日。

也就是說，事故的發(fā)酵期，足足有一個星期之久。好在，在事故發(fā)生后，Grail第一時間進行了處理。

一方面，Grail很快跟收到郵件的受試者取得了聯(lián)系，安撫了受試者的情緒；另一方面，Grail也積極對媒體作出回應，并引導市場正確的看待這一現(xiàn)象。

但即便如此，該事件依然對Grail造成了深遠的影響，引發(fā)了一些保險公司的擔憂。

保險公司MassMutua表示，雖然Grail在第一時間聯(lián)系了收到錯誤郵件的客戶，但并非所有受試者都選擇原諒。有一部分受試者，因為這一事件的不良影響，選擇退出試驗。

保險公司Principal更是表示，因為這一事件，其正在考慮要不要和Grail繼續(xù)合作。在商業(yè)化的關鍵節(jié)點，Grail失去任何一家保險公司的支持，對其來說都是極為不利的。

/ 02 / 被放大的質控焦慮

市場對Grail產生質疑背后，本質上是對公司質控的焦慮。

因為技術難以跨越的鴻溝，當前的早篩產品并非完美。“假陽性”問題可以說是家常便飯。

就拿Galleri來說，在一項名為PATHFINDER 研究中，研究人員針對6629名受試者進行檢測，其中44.6%陽性結果的人群，最終的確是患有癌癥。

換句話說，假陽性的概率超過50%。

那么，為什么保險公司還愿意為其買單呢？核心原因在于，即便存在假陽性率缺陷，但對于保險公司來說，只要能夠找到一定比例的早期腫瘤患者，依然是極為劃算的。

也正因此，Galleri的商業(yè)化合作伙伴包含眾多保險公司。但，一切的前提是，早篩產品的數據是真實的，質量也是可以得到明確控制的。

一旦其中的流程存在缺陷，導致檢測結果可靠性和準確性與臨床結果相差較大，這必然會讓保險公司等群體失去信心。

如何確保給買單人帶來信心，是早篩產品商業(yè)化過程中最為重要的事情。Grail的遭遇，無疑給眾多早篩企業(yè)提了個醒。

       原文標題 : 被放大的質控焦慮，早篩產品的命門