創(chuàng)新藥的暴力美學(xué):一則公告價值50億美金
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,向來不缺暴力美學(xué)的故事。
7月17日,海外biotech公司Argenx宣布,VYVGART®Hytrulo,用于治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病(CIDP)成人患者的ADHERE研究取得陽性初步結(jié)果。
這預(yù)示著,VYVGART®Hytrulo或?qū)⒛玫紺IDP適應(yīng)癥的入場券。對于這一消息,資本市場展現(xiàn)了極為樂觀的心態(tài)。
截至發(fā)稿時,Argenx盤前交易上漲近27%,擁有VYVGART®Hytrulo中國權(quán)益的再鼎醫(yī)藥股價也是大漲近8%。兩家公司市值累計(jì)增值超過50億美金。
/ 01 / 一條更大的魚要炸
在海外,投資者對于CIDP適應(yīng)癥充滿期待,將其形容為“一條更大的魚要炸”。
期待源自于CIDP巨大的臨床未滿足需求。CIDP是一種罕見的慢性免疫介導(dǎo)性周圍
由于是罕見疾病,CIDP患者人群規(guī)模相對有限。資料顯示,在美國大約1.6萬名CIDP患者。不過,這些群體當(dāng)前面臨現(xiàn)有療法不能滿治療需求的窘境。
由于CIDP的病因尚不清楚,只是猜測是由細(xì)胞免疫和體液免疫異常引起,因此治療手段相應(yīng)有限,主要使用靜脈注射免疫球蛋白 (IVIg) 、血漿置換 (PLEX)和糖皮質(zhì)激素進(jìn)行誘導(dǎo)期和維持期的治療。
但I(xiàn)VIg和PLEX的可及性和便捷性有限,糖皮質(zhì)激素的副作用明顯,使得CIDP的治療有諸多未被滿足的需求,仍亟需其他更加有效和安全的替代治療方案。
也正因此,市場對于一款有效的CIDP充滿期待。
/ 02 / 拿到入場券的VYVGART Hytrulo
目前來看,VYVGART Hytrulo拿到了入場券。
VYVGART Hytrulo的機(jī)制并不復(fù)雜,其通過與新生兒Fc受體(FcRn)結(jié)合的方式,可降低人體內(nèi)IgG抗體表達(dá)水平,靶向機(jī)制類似于靜脈注射免疫球蛋白。
從臨床數(shù)據(jù)來看,VYVGART Hytrulo對于CIDP疾病,具有治療和降低復(fù)發(fā)的雙重作用。
治療方面,根據(jù)炎性
在防止復(fù)發(fā)方面,VYVGART HytruloVYVGART Hytrulo組患者在第24周和第48周的復(fù)發(fā)率分別為26%、34%,大約為安慰劑的一半(54%、60%)。
很顯然,ADHERE研究的陽性結(jié)果,為VYVGART Hytrulo為CIDP患者改善癥狀和穩(wěn)定疾病進(jìn)展提供了有力支撐。
也難怪,對于這一結(jié)果,資本市場展現(xiàn)了極為樂觀的心態(tài)。那么,VYVGART Hytrulo在CIDP領(lǐng)域,將會有多大收獲呢?讓我們期待一下。
原文標(biāo)題 : 創(chuàng)新藥的暴力美學(xué):一則公告價值50億美金
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