日前，藥企巨頭恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的2023年半年度報(bào)告顯示，2023年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收和凈利潤(rùn)的雙增長(zhǎng)。曾被稱為“仿制藥龍頭”的恒瑞醫(yī)藥，在國(guó)家藥品集采趨勢(shì)下，開始向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)型。報(bào)告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥3款創(chuàng)新藥、3項(xiàng)新適應(yīng)癥獲批，6款創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，上半年取得創(chuàng)新藥臨床批件共32個(gè)。同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥積極出海，通過創(chuàng)新藥的海外授權(quán)、創(chuàng)新藥國(guó)際臨床試驗(yàn)等舉措在海外市場(chǎng)取得突破性進(jìn)展。“面對(duì)復(fù)雜多變的內(nèi)外部環(huán)境，公司持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)科技創(chuàng)新和國(guó)際化戰(zhàn)略”恒瑞醫(yī)藥表示。

營(yíng)收、凈利雙增

近日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的2023年半年度報(bào)告顯示，恒瑞醫(yī)藥2023年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收111.68億元，同比增長(zhǎng)9.19%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)23.08億元，同比增長(zhǎng)8.91%；扣非后歸母凈利潤(rùn)22.43億元，同比增長(zhǎng)11.68%。

分季度來看，2023年一季度，恒瑞醫(yī)藥的營(yíng)收為54.92億元，同比增長(zhǎng)0.25%；二季度恒瑞醫(yī)藥營(yíng)收約56.76億元，同比增幅達(dá)19.51%。2021年三季度至2022年全年，恒瑞醫(yī)藥的單季度營(yíng)收一直處于下滑狀態(tài)。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，今年前兩季度的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，是恒瑞醫(yī)藥結(jié)束了業(yè)績(jī)下滑的趨勢(shì)、營(yíng)收恢復(fù)的跡象。

談及2023年上半年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)原因，恒瑞醫(yī)藥表示，一方面，創(chuàng)新藥臨床價(jià)值凸顯，驅(qū)動(dòng)著恒瑞醫(yī)藥的整體收入增長(zhǎng)。2023年上半年，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入30.58億元，創(chuàng)新藥收入達(dá)49.62億元（含稅）。

另一方面，隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療復(fù)蘇，處方藥需求逐步釋放，恒瑞醫(yī)藥手術(shù)麻醉、造影等產(chǎn)品以及新上市的仿制藥銷售同比增長(zhǎng)較為明顯。而面對(duì)仿制藥集采對(duì)其造成的銷售壓力，恒瑞醫(yī)藥表示，報(bào)告期內(nèi)銷售額同比減少5.23億元，2022年11月開始執(zhí)行的第七批集采涉及產(chǎn)品報(bào)告期內(nèi)銷售額同比減少5.78億元。

天風(fēng)證券8月23日發(fā)布研報(bào)稱，給予恒瑞醫(yī)藥買入評(píng)級(jí)。創(chuàng)新藥收入增速較快、多領(lǐng)域創(chuàng)新藥獲批上市或上市申請(qǐng)獲受理、國(guó)際化局面打開且多款藥物在海外取得進(jìn)展，是天風(fēng)證券給出買入評(píng)級(jí)的理由。

“隨著研發(fā)提速、創(chuàng)新提質(zhì)，公司正在加速向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)及高質(zhì)量發(fā)展階段轉(zhuǎn)型。面對(duì)復(fù)雜多變的內(nèi)外部環(huán)境，公司保持戰(zhàn)略定力，努力踐行‘以患者為中心’的理念，持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)科技創(chuàng)新和國(guó)際化戰(zhàn)略，完善運(yùn)營(yíng)管理機(jī)制，加速公司轉(zhuǎn)型升級(jí)，努力實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。”恒瑞醫(yī)藥表示。

創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型見效

公開資料顯示，恒瑞醫(yī)藥是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的制藥企業(yè)，產(chǎn)品聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病等多個(gè)領(lǐng)域。因過去幾年以仿制藥業(yè)務(wù)為本，恒瑞醫(yī)藥曾被稱為“仿制藥龍頭”。有業(yè)內(nèi)人士表示，國(guó)家藥品集采趨勢(shì)下，仿制藥利潤(rùn)被進(jìn)一步壓縮導(dǎo)致恒瑞醫(yī)藥在此前業(yè)績(jī)連跌，開始向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)型。

恒瑞醫(yī)藥目前已有13款自研創(chuàng)新藥、2款合作引進(jìn)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市，另有80多個(gè)創(chuàng)新藥正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。面對(duì)創(chuàng)新性藥企的轉(zhuǎn)型之路，恒瑞醫(yī)藥圍繞科技創(chuàng)新和國(guó)際化戰(zhàn)略，創(chuàng)建了5000人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并在連云港、上海、成都、美國(guó)和歐洲等地設(shè)立了研發(fā)中心。“創(chuàng)新研發(fā)工作已基本形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。”恒瑞醫(yī)藥表示。

2023年上半年，恒瑞醫(yī)藥3款創(chuàng)新藥、3項(xiàng)新適應(yīng)癥獲批以及6款創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，1項(xiàng)適應(yīng)癥美國(guó)申報(bào)上市獲FDA受理，上半年取得創(chuàng)新藥臨床批件共32個(gè)。3款獲批的創(chuàng)新藥包括阿得貝利單抗（艾瑞利®）、瑞格列�。ㄈ饾商�®）、奧特康唑。6項(xiàng)上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理的創(chuàng)新藥包括SHR-1314、SHR0302、SHR8058、SHR8028、SHR-1209及HRX0701，涉及自身免疫、干眼病、糖尿病、心血管等治療領(lǐng)域。

近期上市的創(chuàng)新藥阿得貝利單抗（艾瑞利®），為恒瑞醫(yī)藥貢獻(xiàn)了一定的增量。8月23日，恒瑞醫(yī)藥官方宣布，阿得貝利單抗（艾瑞利®）納入《中華醫(yī)學(xué)會(huì)肺癌臨床診療指南（2023版）》1類推薦證據(jù)，在ES-SCLC治療領(lǐng)域再創(chuàng)佳績(jī)。阿得貝利單抗（艾瑞利®）是中國(guó)首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑，主要用于惡性腫瘤的治療。能夠顯著延長(zhǎng)患者的總生存期至15.3個(gè)月，為廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療提供了更優(yōu)方案。

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥近期獲批上市的創(chuàng)新藥，以及新增適應(yīng)癥符合今年醫(yī)保目錄調(diào)整要求，有望在今年年底參與醫(yī)保談判，進(jìn)一步擴(kuò)大可及性，助力銷售放量。

積極出海 

在創(chuàng)新藥研發(fā)初見成效的同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥的國(guó)際化發(fā)展也實(shí)現(xiàn)了突破性進(jìn)展。“公司將以全球化的視野積極探索與跨國(guó)制藥企業(yè)的交流合作，尋求與全球領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)的合作機(jī)會(huì)，實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的快速轉(zhuǎn)化，借助國(guó)際領(lǐng)先的合作伙伴覆蓋海外市場(chǎng)，加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化”恒瑞醫(yī)藥表示。

一方面，恒瑞醫(yī)藥今年以來在創(chuàng)新藥的海外授權(quán)上實(shí)現(xiàn)了兩項(xiàng)。今年2月份，恒瑞醫(yī)藥將自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利許可給美國(guó)Treeline Biosciences公司。今年8月份，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的TSLP單抗、1類新藥SHR-1905注射液項(xiàng)目有償許可給美國(guó)One Bio公司。兩家公司分別向恒瑞醫(yī)藥支付首付款、開發(fā)里程碑款以及銷售提成等費(fèi)用。

另一方面，恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步開展創(chuàng)新藥國(guó)際臨床試驗(yàn)，首個(gè)國(guó)際多中心Ⅲ期臨床研究，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國(guó)際多中心Ⅲ期研究已達(dá)到主要研究終點(diǎn)，并已在美國(guó)獲得了FDA正式受理。這是中國(guó)乃至全球首個(gè)獲批的用于治療晚期肝細(xì)胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。與此同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥的多個(gè)項(xiàng)目在美國(guó)、歐洲、亞太等國(guó)家和地區(qū)獲得臨床試驗(yàn)資格。

此外，恒瑞醫(yī)藥還在通過在在國(guó)際重磅學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表文章積極的向世界展現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)新藥的臨床價(jià)值，已有60余項(xiàng)重要研究成果相繼在Lancet（柳葉刀）、Journal of Clinical Oncology（臨床腫瘤學(xué)雜志）、JAMA Oncology（美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·腫瘤學(xué)）等全球頂級(jí)期刊發(fā)表。

業(yè)內(nèi)人士分析稱，創(chuàng)新藥在海外的突破性進(jìn)展給恒瑞醫(yī)藥的國(guó)際化帶來了信心，恒瑞醫(yī)藥也為行業(yè)的國(guó)際化發(fā)展提供了更多思路。“公司未來將通過自研、合作、許可引進(jìn)等多種模式，拓展海外研發(fā)邊界，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。”恒瑞醫(yī)藥表示。

       原文標(biāo)題 : 創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型起效，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)現(xiàn)拐點(diǎn)