減肥難，做減肥藥也難。

作者 | 龔巖

編輯 | G3007

從暴漲到領(lǐng)跌，近期A股的減肥藥概念股走了一波過(guò)山車(chē)。

自今年9月以來(lái)，減肥藥概念股的炒作讓司美格魯肽、GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）藥物等紅“出圈”。原本被用于成人2型糖尿病患者的降糖藥成了“減肥神藥”，國(guó)內(nèi)涉及相關(guān)藥物的上市公司在這波拉升上漲中賺足眼球。有統(tǒng)計(jì)顯示，在上證e互動(dòng)、深交所互動(dòng)易平臺(tái)，近一個(gè)月有關(guān)減肥藥的提問(wèn)有多達(dá)480條，而最近一周更是接近200條，涉及華東醫(yī)藥、廣生堂、康芝藥業(yè)、百誠(chéng)醫(yī)藥、新天醫(yī)藥、億帆醫(yī)藥、潤(rùn)都股份、泰恩康、海翔藥業(yè)、信立泰、眾生藥業(yè)、宏源藥業(yè)、君實(shí)生物、太極集團(tuán)等眾多A股公司。

德邦證券的最新報(bào)告指出，近期來(lái)看，上周醫(yī)藥在減肥藥和大品種主線(xiàn)帶動(dòng)下顯著跑贏大盤(pán)，位居所有細(xì)分領(lǐng)域第三，僅弱于華為及汽車(chē)產(chǎn)業(yè)鏈。節(jié)前行情集中在減肥藥和基藥 目錄調(diào)整，節(jié)后主要為減肥藥和大品種，醫(yī)藥情緒進(jìn)一步回升，醫(yī)藥成交量占全A比例已達(dá)10%。

A股投資者對(duì)減肥藥板塊抱有的極大熱情，很大程度上源于跨國(guó)藥企諾和諾德開(kāi)發(fā)的司美格魯肽在臨床適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)以及商業(yè)化進(jìn)展上取得的顯著成績(jī)。尤其是10月13日，GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽原研廠(chǎng)家諾和諾德上調(diào)業(yè)績(jī)指引，上調(diào)全年?duì)I收指引至32%-38%，全年?duì)I業(yè)利潤(rùn)指引至40%-46%，主要受益于司美格魯肽Ozempic（降糖）、Rybelsus（口服降糖）、Wegovy（減重）終端銷(xiāo)售持續(xù)拉動(dòng)。

這樣的利好消息，甚至讓百花醫(yī)藥、康惠制藥以及博瑞醫(yī)藥等上市公司不惜違規(guī)信批，如今在遭遇監(jiān)管警示后，這股炒作熱情也趨于降溫，部分漲勢(shì)迅猛的個(gè)股也開(kāi)始下跌。今天（10月19日），常山藥業(yè)跌超18%，昊帆生物跌超16%，翰宇藥業(yè)、金凱生科跌超12%，百花醫(yī)藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)跌停，德展健康、普洛藥業(yè)大跌超9%，眾生藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、普利制藥等紛紛跟跌。

01

資本爆炒

多家公司披露減肥藥最新進(jìn)展

提到減肥藥，一定離不開(kāi)一家叫做諾和諾德的生物制藥公司。這家因?yàn)?ldquo;網(wǎng)紅減肥藥”爆火的藥企，總部位于丹麥哥本哈根，在胰島素分子以及糖尿病治療領(lǐng)域的研究超過(guò)100年。今年上半年，司美格魯肽為諾和諾德貢獻(xiàn)了92億美元的營(yíng)收（約合人民幣673億元），在全球GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）市場(chǎng)占據(jù)了近六成的比例。

據(jù)了解，GLP-1是一種主要由腸道L細(xì)胞所產(chǎn)生的激素，廣泛存在分布于全身多個(gè)器官和組織，可以促進(jìn)人體胰島素的分泌，起到降低血糖的功效。血糖降低讓人容易產(chǎn)生飽腹感，而食欲的降低也就變相達(dá)到了減肥的效果。

2014年，諾和諾德在全球首先開(kāi)發(fā)出第一代GLP-1類(lèi)似物利拉魯肽，用于減肥的適應(yīng)癥。在這之后，諾和諾德開(kāi)發(fā)的利拉魯肽也從一種降血糖藥物成功轉(zhuǎn)型為減肥藥。根據(jù)諾和諾德的Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在堅(jiān)持使用56周之后，約62%的肥胖患者體重下降了5%，34%的患者體重下降幅度達(dá)到10%。

這兩年，隨著利拉魯肽全球核心專(zhuān)利的相繼過(guò)期，越來(lái)越多的藥企也開(kāi)始把目光放在GLP-1減肥產(chǎn)品上。截至今年8月，全球共有106個(gè)GLP-1類(lèi)減肥藥的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，其中中國(guó)企業(yè)有43個(gè)。

民生證券的研報(bào)指出，國(guó)內(nèi)已上市的GLP-1受體劑中，占據(jù)市場(chǎng)份額最大的是諾和諾德的司美格魯肽及禮來(lái)的度拉糖肽。目前國(guó)內(nèi)除已上市的GLP-1受體激動(dòng)劑外，還有6款藥物進(jìn)展較快處于臨床III期，主要適應(yīng)癥為糖尿病、減重以及非酒精性脂肪性肝炎等，包括信達(dá)生物的IBI362等。另外石藥集團(tuán)的GX-G6，先為達(dá)生物的ecnoglutide，恒瑞醫(yī)藥的HR170331，中美華東的TTP273等藥物處于臨床II期。

目前，華東醫(yī)藥國(guó)產(chǎn)利拉魯肽已獲批。華東醫(yī)藥在投資者平臺(tái)回復(fù)道，“在肥胖或體重超重患者的治療領(lǐng)域，公司目前已上市的醫(yī)藥產(chǎn)品有利拉魯肽注射液和奧利司他膠囊。作為中國(guó)大陸首家也是目前唯一一家擁有利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥上市批文的企業(yè)，公司十分重視該產(chǎn)品的上市推廣，目前正積極開(kāi)展院內(nèi)和院外渠道的市場(chǎng)覆蓋和銷(xiāo)售工作。此外，公司在減肥領(lǐng)域圍繞GLP-1靶點(diǎn)進(jìn)行了差異化布局，已構(gòu)筑包括口服、注射劑在內(nèi)的長(zhǎng)效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類(lèi)似藥相結(jié)合的全方位產(chǎn)品管線(xiàn)，除了已上市的利拉魯肽注射液，目前在研的還包括生物類(lèi)似藥司美格魯肽注射液、全球創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002、雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑HDM1005及SCO-094、長(zhǎng)效三靶點(diǎn)激動(dòng)劑DR10624等多款產(chǎn)品�；�于現(xiàn)有管線(xiàn)的優(yōu)勢(shì)，公司將繼續(xù)探索與GLP-1相關(guān)靶點(diǎn)的創(chuàng)新項(xiàng)目，拓展減重、降脂、NASH等相關(guān)適應(yīng)癥。”

而最近一個(gè)月，減肥藥概念股也是持續(xù)保持活躍度，帶動(dòng)一些個(gè)股的漲勢(shì)。比如常山藥業(yè)自9月中旬以來(lái)漲幅高達(dá)2.6倍以上，百花藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)等個(gè)股也紛紛強(qiáng)勢(shì)大漲。與此同時(shí)，更多的生物醫(yī)藥企業(yè)，也在一些平臺(tái)頻頻被投資者點(diǎn)名發(fā)問(wèn)，涉及是否有研發(fā)生產(chǎn)相關(guān)減肥藥、有沒(méi)有減肥藥在銷(xiāo)售、相關(guān)技術(shù)是否可用于減肥藥、是否有涉及減肥藥的原料等問(wèn)題。

對(duì)于投資者的這些問(wèn)題，眾多上市公司也是予以回復(fù)，明確表示不涉及減肥藥，或者披露減肥藥的最新進(jìn)展、計(jì)劃，但同時(shí)也提醒投資者理性投資，注意風(fēng)險(xiǎn)。比如泰恩康互動(dòng)易平臺(tái)回復(fù)稱(chēng)，公司生物藥生產(chǎn)基地預(yù)計(jì)2023年年底前基本完成車(chē)間建設(shè)，2024年一季度具備試生產(chǎn)條件，目前生產(chǎn)線(xiàn)主要設(shè)備均已到貨，生產(chǎn)線(xiàn)的主要設(shè)備安裝、調(diào)試和試生產(chǎn)工作正按計(jì)劃加緊推進(jìn)。其中，GLP-1類(lèi)似物司美格魯肽原料藥預(yù)計(jì)2024年二季度將投入生產(chǎn)并爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，初步計(jì)算滿(mǎn)產(chǎn)年產(chǎn)量可達(dá)40kg以上，預(yù)計(jì)滿(mǎn)產(chǎn)年產(chǎn)值1億元以上。

復(fù)星醫(yī)藥則回復(fù)稱(chēng)，公司在研品種利拉魯肽（擬用于糖尿病適應(yīng)癥、肥胖癥適應(yīng)癥）于中國(guó)境內(nèi)目前分別處于III期臨床試驗(yàn)階段。

02

違規(guī)信批收到監(jiān)管警示函

減肥藥概念遭遇大幅殺跌

市場(chǎng)永遠(yuǎn)不乏投機(jī)者。GLP-1所帶來(lái)的減肥藥概念熱度，自然要少不了蹭熱點(diǎn)的。

比如10月11日-16日連續(xù)四個(gè)漲停板的百花醫(yī)藥，就因?yàn)閺?qiáng)蹭GLP-1類(lèi)減肥藥熱點(diǎn)而收到上交所監(jiān)管工作函。10月17日，百花醫(yī)藥發(fā)布交易風(fēng)險(xiǎn)提示公告，稱(chēng)公司在回復(fù)投資者的提問(wèn)時(shí)表示，“全資子公司華威醫(yī)藥可以為客戶(hù)提供利拉魯肽注射液及司美魯肽注射液的相關(guān)藥品研發(fā)服務(wù)”，可能對(duì)投資者產(chǎn)生誤導(dǎo)，公司予以道歉。當(dāng)天，百花醫(yī)藥股價(jià)一字跌停，今日盤(pán)中繼續(xù)大跌9%。

在此之前，康惠制藥在投資者互動(dòng)平臺(tái)上透露“（公司旗下）陜西友幫可生產(chǎn)的中間體包括：降糖/減肥藥物司美格魯肽、替爾泊肽中間體”。公司股價(jià)直接一字漲停，隨后，有投資者提問(wèn)“公司有無(wú)降血糖、減肥藥品”時(shí)，公司表示，目前有解毒降脂片和降脂減肥片是降脂類(lèi)產(chǎn)品。

但17日，康惠制藥發(fā)布澄清說(shuō)明公告稱(chēng)，“公司目前沒(méi)有其他減肥類(lèi)藥物的生產(chǎn)及銷(xiāo)售”，公司控股孫公司陜西友幫“目前正在進(jìn)行司美格魯肽及替爾泊肽中間體的小試生產(chǎn)，小試完成后還需完成中試階段才可進(jìn)行規(guī)模化生產(chǎn)。陜西友幫目前不具備司美格魯肽及替爾泊肽中間體的生產(chǎn)能力。”同時(shí)稱(chēng)“前期回復(fù)引起了部分投資者誤會(huì)和誤解”，為此致歉。至此，康惠制藥連續(xù)兩日大跌。

更有甚者，還有上市公司董事長(zhǎng)“以身試藥”親自站臺(tái)的。10月12日，一家名叫博瑞醫(yī)藥的上市公司董事長(zhǎng)袁建棟在投資者電話(huà)會(huì)議表示，自己親身試驗(yàn)博瑞醫(yī)藥的BGM0504注射液近兩個(gè)月后，體重“從91公斤降到76公斤，這個(gè)效果還是非常明顯的”，且并不擔(dān)心該藥的安全性。

而這番言論，也讓博瑞醫(yī)藥股價(jià)在次日大漲20%，如果從今年9月初的17.81元/股算起到10月16日最高的43.64元/股，區(qū)間漲幅高達(dá)145%。但10月17日晚間，袁建棟收到江蘇證監(jiān)局警示函，原因是在電話(huà)會(huì)上有關(guān)公司在研產(chǎn)品的相關(guān)言論具有誤導(dǎo)性。

有相關(guān)律師在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，上市公司不得利用自愿披露的信息不當(dāng)影響公司證券及其衍生品交易價(jià)格，違規(guī)披露信息可能面臨責(zé)令改正、監(jiān)管談話(huà)、出具警示函、責(zé)令公開(kāi)說(shuō)明等監(jiān)管措施，亦可能面臨100萬(wàn)元以上1000萬(wàn)元以下的罰款行政處罰。對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，也可能面臨50萬(wàn)元以上500萬(wàn)元以下的罰款。如果涉嫌犯罪，可能被追究刑事責(zé)任。

10月19日下午，減肥藥概念股尾盤(pán)大幅殺跌，昊帆生物、常山藥業(yè)雙雙逼近20CM跌停，翰宇藥業(yè)、金凱生科跌超13%，百花醫(yī)藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)跌停，德展健康、普洛藥業(yè)大跌超9%。

03

GLP-1減肥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈

或可探索更多并發(fā)癥領(lǐng)域

目前，市面上議論熱度最高的減肥藥物主要是諾和諾德的Wegovy和禮來(lái)的Mounjaro，它們同屬于GLP-1受體激動(dòng)劑一類(lèi)的新型藥物。服用這類(lèi)GLP-1藥物后能降低血糖水平、增加飽腹感，從而有助于控制食欲和體重。

據(jù)弗若斯特沙利文估計(jì)，到2025年全球?qū)⒂蟹逝秩丝?5.5億人，2020年-2025年復(fù)合年均增長(zhǎng)率為5.1%。高盛分析師認(rèn)為，到2030年，全球減肥藥市場(chǎng)的年銷(xiāo)售額可能會(huì)增加到1000億美元左右，而目前的年銷(xiāo)售額約為60億美元。

而對(duì)我國(guó)來(lái)說(shuō)，預(yù)計(jì)到2030年中國(guó)成人超重/肥胖合并患者人數(shù)將達(dá)8.1億人，65%以上人群可能面臨肥胖困擾。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，2030年我國(guó)GLP-1市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)515億元，呈快速發(fā)展態(tài)勢(shì)，這種巨大的市場(chǎng)前景也在吸引藥企持續(xù)入局。

與此同時(shí)，對(duì)比GLP-1R激動(dòng)劑，我國(guó)獲批用于減重的藥物只有奧利司他，但療效、安全性及用藥體驗(yàn)均不理想，需要療效及安全性更好的減重藥物。而在FDA批準(zhǔn)的減重藥物及其他有一定減重效果的藥物，GLP-1激動(dòng)劑在安全性、療效方面表現(xiàn)最優(yōu)。

“目前，GLP-1賽道的競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，越來(lái)越多的企業(yè)持續(xù)入局，GLP-1藥物的研發(fā)正朝著長(zhǎng)效、多靶點(diǎn)、口服的方向不斷發(fā)展，并且不斷開(kāi)拓更多新適應(yīng)癥應(yīng)用場(chǎng)景。”華東醫(yī)藥公司人士也向媒體表示，企業(yè)構(gòu)筑GLP-1競(jìng)爭(zhēng)力，不僅需要前瞻性、差異性的戰(zhàn)略布局，更需要強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力以及雄厚的資金支持，并且要“以患者為中心”，不斷更新更多的適應(yīng)癥，持續(xù)開(kāi)發(fā)具有更高生物利用度、更具臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物，給患者帶來(lái)更便利的用藥體驗(yàn)。

德邦證券的報(bào)告指出，GLP-1助力大藥企市值成長(zhǎng)，帶動(dòng)國(guó)內(nèi)研發(fā)熱潮。而且GLP-1不止減肥，還可以在并發(fā)癥領(lǐng)域積極布局，比如探索心衰/心血管風(fēng)險(xiǎn)、慢性腎病、NASH、阿爾茲海默癥、睡眠呼吸暫停綜合征等肥胖相關(guān)的并發(fā)適應(yīng)癥。

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       原文標(biāo)題 : 減肥藥概念遭遇爆炒，肥不起也飛不高