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堅持的意義:阿斯利康十年前臨床失敗的藥物或重獲新生

一款臨床失敗的藥物應(yīng)該如何處理?參考過往案例,絕對放棄似乎并不是最明智的選擇。

畢竟,不少藥物在轉(zhuǎn)換了適應(yīng)癥后,又重獲新生。輝瑞的吸金王之一“萬艾可”的誕生就是如此,眼下阿斯利康也可能復(fù)制這樣的故事。

十幾年前,Zibotentan在前列腺癌領(lǐng)域的接連失利,讓阿斯利康措手不及;但如今,峰回路轉(zhuǎn),Zibotentan又在腎病領(lǐng)域展現(xiàn)了成功的希望。

那么,Zibotentan能夠重獲新生嗎?

/ 01 / 在前列腺癌領(lǐng)域高開低走

Zibotentan可以說是阿斯利康曾經(jīng)的傷心事。

這是阿斯利康開發(fā)的一款小分子內(nèi)皮素受體(ETA)選擇性拮抗劑,最開始的治療研究領(lǐng)域是前列腺癌。由于早期積極的數(shù)據(jù),加上口服療法優(yōu)勢,該藥物被寄予厚望。

在2010年初,市場還對Zibotentan極度看好,認為可能會對Dendreon熱門新前列腺癌療法Provenge形成替代作用。

但失敗不期而至。事實證明Dendreon并不需要為此擔(dān)心,因為Zibotentan的臨床表現(xiàn)極度拉胯。當年9月份,阿斯利康宣布Zibotentan的臨床無效,沒有明顯的OS 獲益,并導(dǎo)致不良事件的發(fā)生率比安慰劑增加15%以上,這無疑是非常糟糕的結(jié)局。

這次失利,一度被看作是2010年的十大失敗案例之一。

2011年,阿斯利康又宣布,在確定服用口服藥物的非轉(zhuǎn)移性患者不太可能比接受標準治療的患者活得更長后,他們決定取消一項Zibotentan的III期前列腺癌研究。

在這一背景下,Zibotentan似乎已經(jīng)無力回天了。

/ 02 / 在腎臟疾病領(lǐng)域重獲新生?

就在阿斯利康似乎放棄使用zibotentan治療前列腺癌的希望十多年后,內(nèi)皮素受體拮抗劑作為慢性腎臟。–KD)患者的聯(lián)合療法,獲得了生的希望:

研究發(fā)現(xiàn),Zibotentan還具有改善腎血流量,減少白蛋白尿和血管僵硬的可能。因此,其與重磅 CKD藥物達格列凈擦出了火花。

11月3日,阿斯利康宣布,Zibotentan與達格列凈聯(lián)合療法的IIb 期 ZENITH-CKD顯示了不錯的結(jié)果。

與治療12周后的基線相比,高劑量組白蛋白與肌酐比值(UACR)(白蛋白尿的指標)平均降低52%;低劑量組導(dǎo)致UACR 降低47.7%;

與單獨使用加格列凈相比,高劑量組合的UACR降低了33.7%,低劑量的UACR降低了27%。

若最終三期臨床成功,Zibotentan仍將是一款值得期待的藥物。畢竟,高蛋白尿(尿液中蛋白質(zhì)含量高)影響約10%的CKD患者,并且與心臟病發(fā)作和腎衰竭的風(fēng)險增加有關(guān)。

當然,最終能否成功還需要更多數(shù)據(jù)證明。

但不管怎么說,阿斯利康的例子或許又一次告訴我們,對于失敗的藥物,繼續(xù)分析并進行合適的探索,也是至關(guān)重要的。

       原文標題 : 堅持的意義:阿斯利康十年前臨床失敗的藥物或重獲新生

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報。

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