減肥神藥大變局
本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議。作者呆萌說醫(yī)療,在雪球設有同名專欄。
減肥神藥再迎大變局。
11月8日,禮來宣布GLP-1藥物替爾泊肽(T藥)獲FDA批準用于減肥適應癥,商品名為Zepbound。具體而言,T藥將適用于肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2),且伴有與體重相關合并癥的成人患者。
T藥獲批之后,司美格魯肽迎來了最重量級的對手,但對A股投資者而言,T藥可能是一次比司美格魯肽更重量級的投資機會。接下來,我們將從工藝、需求、增長、競爭四個視角,全面剖析T藥所帶來的機會。
01
工藝視角
以工藝視角切入,禮來具備產能外包的基礎,而諾和諾德實現(xiàn)外包的難度較大
司美格魯肽的工藝為“生物發(fā)酵法(DNA 重組技術)+固相合成制備”,藥物的主肽鏈為生物發(fā)酵,側鏈則采用化學合成。主肽鏈為核心技術,占據(jù)主要成本,諾和諾德不會交給其他機構來做。
從工藝的角度看,因生物發(fā)酵后中間產品的純化問題,導致生物發(fā)酵難度比較大,如果尋求CDMO的話,諾和諾德需要將API交出去,這猶如將底褲給人看,顯然是公司不愿意做的事情。所以司美的邏輯一直是自建發(fā)酵工廠,并自己配套制劑廠
當然,在2032年專利到期(美國)后,仿制藥并不會嚴格追尋生物發(fā)酵路線,化學合成路線也有望出現(xiàn),畢竟兩種路徑FDA都是認可的。由于司美格魯肽國內專利將于2026年到期,也就是國內會率先出現(xiàn)仿制藥物,理論上我們提前可以看到化學合成和生物發(fā)酵兩種不同路徑的藥品都能上市。
總結而言,外部公司想要進入諾和諾德的供應鏈,難度極大。
另一方面,禮來的制備工藝采用的是全化學合成技術(信達的瑪仕度肽也是),即固相合成+液相合成,也就是說制劑可以來自不同廠區(qū),較容易實現(xiàn)外包。
從藥明康德披露的三季報看,合全藥業(yè)的產能就是完全給禮來和信達準備的,CXO公司已經(jīng)做好了承接外溢產能的準備。
02
需求視角
以需求量的角度分析,禮來工藝對供應鏈的需求更大
諾和諾德的利拉魯肽和司美格魯肽采用的均是生物發(fā)酵法制備肽段主鏈,并不需要用到多肽合成試劑,因此諾和諾德對于原料藥合成過程中所需的多肽合成試劑較少。
反觀禮來的T藥,在合成四個中間體片段時需要采用固相合成技術,之后再利用液相合成技術將這些片段進行耦合。這是一套完全通過化學合成方法制備的工藝,其合成生產過程中所需多肽合成試劑種類和數(shù)量都較多。
當然,這里有一個前提,那就是司美格魯肽是注射劑的形式,如果是片劑,那么對于上游原料藥的需求也會爆發(fā)式增長。根據(jù)使用說明書,減肥針 Wegovy 每個病人年原料藥需求量約為 100mg,而根據(jù)片劑司美格魯肽 III 期臨床數(shù)據(jù),每個病人年原料藥需求量約為 14000mg。簡單對比,需求量差距就高達140倍。
圖:司美格魯肽注射劑及片劑原料藥需求對比,來源:銀河證券
03
增長視角
有分析機構預測,到2030年,降糖適應癥市場規(guī)模將達到500億美元,而減肥適應癥則有望達到1500億美元。從增長的角度看,減肥適應癥規(guī)模是降糖適應癥的三倍,禮來T藥獲批后,有望獲得極快的增長。
首先,我們先復盤一下禮來T藥上市后的營收表現(xiàn)。2022年5月T藥首次獲批,當年就收獲4.83億美元的營收。今年Q1,T藥營收5.68億美元;Q2季度營收9.8億美元,環(huán)比增長72%;Q3季度14.1億美元,環(huán)比增長44%。
這樣爆發(fā)式的增長還是在產能受限的情況下完成的,顯然T藥目前首先需要解決的問題就是產能。如今隨著減肥適應癥的獲批,T藥對于產能的需求將進一步擴大,環(huán)比增速或將進一步提升。
04
競爭視角
以搶占市場的角度考量,禮來亟需產能釋放以快速搶占市場
此前在Q3業(yè)績說明會上,禮來表示2023年的產能將比2022年擴大一倍,而考慮到司美格魯肽在市場上對禮來形成的壓力,可以預見2024年禮來的產能仍將有較大規(guī)模的提升。
從市占率來看,T藥當前市占率仍處于地位,但對諾和諾德已經(jīng)形成壓力,相信到T藥減肥適應癥獲批后,禮來為了快速占領市場,必會選擇加速擴大產能,而本身工藝具備外包又具有可行性,那么禮來產業(yè)鏈的公司就非常值得關注了。
圖:GLP-1市場競爭格局
05
結語
1.本文僅從供應鏈邏輯考慮,對于很多市場新的玩法以及模式暫不覆蓋。對于側重供應鏈的國內企業(yè)而言,剛獲批的T藥可能帶來更多的產業(yè)機會。
2.目前已知(潛在)的禮來供應鏈企業(yè):藍曉科技、合全藥業(yè)、凱萊英,但關于價值占比和業(yè)務量,目前還沒有摸透,仍有待后續(xù)追蹤。
3.多肽領域的市場剛剛爆發(fā),里邊機會很多,未來可能不限于GLP-1,目前僅是一個開始,遠未到達高潮。(作者:呆萌說醫(yī)療)
原文標題 : 減肥神藥大變局
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