攻克阿爾茲海默癥,只有“藥”是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的
一直以來,市場都視阿爾茲海默癥藥物為風(fēng)口。核心原因在于,這一患者群體規(guī)模實在過于龐大。
就拿我國來說,阿爾茲海默癥患者可能接近千萬,而輕度認(rèn)知障礙患者數(shù)量規(guī)模更是接近4000萬。
不過,一個藥物的市場規(guī)模,顯然不是簡單的數(shù)字換算,還受到諸多因素的制約。例如,我國阿爾茲海默癥藥物市場的發(fā)展,必然離不開市場教育、診斷工具的升級等等。
擺在眼前的事實是,就診的阿爾茲海默癥患者是微乎其微的。要想攻克阿爾茲海默癥,這無疑是迫切需要解決的。
/ 01 / 藥效的逐步升級
阿爾茲海默癥治療的難點在于,無藥可用。
有數(shù)據(jù)顯示,我國只有14.4% AD患者,服用膽堿酯酶抑制劑、美金剛等藥物。其中,超過一半的患者因為治療效果不佳而停藥,90%的患者則表示愿意嘗試新藥。
這凸顯了市場對于更安全有效的新療法的急切性。好的一點是,在全球藥企的努力下,困境在逐步被改變。
2023年7月,由衛(wèi)材/渤健開發(fā)針對Aβ的單克隆抗體侖卡奈單抗,成為20年來首款FDA完全批準(zhǔn)的AD新療法。
雖然侖卡奈單抗仍然不能逆轉(zhuǎn)疾病只能延緩進(jìn)展,但也已經(jīng)是劃時代的進(jìn)步,將會激勵更多藥企在阿爾茲海默癥領(lǐng)域前行。
僅在國內(nèi),就有包括恒瑞醫(yī)藥、綠葉制藥、石藥集團(tuán)、通化金馬、喜鵲醫(yī)藥等諸多藥企,參與不同技術(shù)路線的角逐。
不過,解決阿爾茲海默癥患者的困境,絕不是僅僅依靠藥物就可以達(dá)到的。
/ 02 / 有待解決的問題
對于阿爾茲海默癥藥物市場來說,天花板除了與藥物本身的性能相關(guān),更離不開市場的教育與診斷手段的升級。
就國內(nèi)而言,一個極為突出的問題是,就診率極低,71.4%AD患者從未因癡呆癥就診過,97.2% 輕度認(rèn)知障礙患者沒有接受診療。很顯然,如此低的就診率,將對整個市場的需求造成限制。
當(dāng)然,就診率低,是由多個方面的客觀因素造成的。一方面,這與患者及患者的家庭對疾病的認(rèn)知程度有關(guān);另一方面,也與治療成本,診斷工具受到限制等因素息息相關(guān)。
其中,診斷工具的受限,也是制約阿爾茲海默癥患者被發(fā)現(xiàn)的關(guān)鍵。根據(jù)《阿爾茲海默癥源性輕度認(rèn)知障礙診療中國專家共識2021》,AD源性MCI的診斷與鑒別診斷主要包括神經(jīng)心理評估、體液檢查和影像學(xué)檢查來聯(lián)合診斷。Aβ-PET和Aβ腦脊液(CSF)檢查兩者結(jié)果存在很強(qiáng)的一致性,是目前早期AD明確診斷的主要方式。
但PET和CSF檢查均有患者接受程度較低的缺點。其中,CSF需要住院做穿刺,檢查前需要評估患者凝血功能,腰椎穿刺步驟復(fù)雜,有感染風(fēng)險,造成患者依從性較差。而PET雖侵入性低,但單次檢查約1萬元,成本方面沒有優(yōu)勢,且PET也有一定的輻射風(fēng)險。
很顯然,在攻克阿爾茲海默癥的道路上,需要的絕不僅僅是藥物研發(fā),而需要在多方面共同出擊。
原文標(biāo)題 : 攻克阿爾茲海默癥,只有“藥”是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的
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