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一級(jí)市場(chǎng)biotech的生死時(shí)速

資本寒冬之下,一級(jí)市場(chǎng)的biotech開(kāi)始上演IPO“生死時(shí)速”。

12月5日,君圣泰醫(yī)藥向港交所遞交IPO申請(qǐng)。實(shí)際上,這是公司今年第二次沖擊上市。

今年5月份,公司曾遞交上市申請(qǐng),只是最終因?yàn)檎泄蓵?shū)超過(guò)6個(gè)月期限而不了了之。

某種程度上,君圣泰醫(yī)藥對(duì)資本市場(chǎng)的渴望,也是一級(jí)市場(chǎng)部分biotech的縮影。截至6月末,君圣泰醫(yī)藥賬上現(xiàn)金余額為4.17億元,勉強(qiáng)能維持兩年的運(yùn)轉(zhuǎn),但公司有多個(gè)適應(yīng)癥即將進(jìn)入3期臨床,研發(fā)開(kāi)支大幅上升,資金消耗力度也將加大。

對(duì)于君圣泰醫(yī)藥來(lái)說(shuō),能否上市決定了其能夠走多遠(yuǎn)。

/ 01 / 多個(gè)適應(yīng)癥即將進(jìn)入3期臨床

成立于2011年的君圣泰醫(yī)藥,主攻代謝和消化系統(tǒng)疾病。公司一共布局了5款候選管線,進(jìn)度較快的是口服多功能小分子藥物HTD1801及TLR4抑制劑HTD4010。

目前,HTD1801多個(gè)適應(yīng)癥已經(jīng)處于2期臨床或者完成2期臨床,等待進(jìn)入3期臨床。

如上圖所示,HTD1801布局了五大適應(yīng)癥,分別為二型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、嚴(yán)重高甘油三酯血癥、原發(fā)性硬化性膽管炎、原發(fā)性膽汁性膽管炎。

其中,HTD1801治療二型糖尿病的2期臨床試驗(yàn),已于5月15達(dá)到了主要終點(diǎn)及次要終點(diǎn)。

HTD1801的另一適應(yīng)癥NASH,此前獲得了FDA授予的快速通道資格認(rèn)定,目前其已在美國(guó)完成lla期臨床試驗(yàn),并達(dá)到了首要終點(diǎn)及關(guān)鍵次要終點(diǎn)。

相對(duì)于HTD1801,HTD4010進(jìn)度稍慢。目前,君圣泰醫(yī)藥已完成了HTD4010針對(duì)酒精性肝炎的1期臨床試驗(yàn),即將邁入2期臨床。

對(duì)于君圣泰醫(yī)藥,多個(gè)管線能夠繼續(xù)推進(jìn)無(wú)疑是好事,但身處資本寒冬,這也是公司當(dāng)前最大的挑戰(zhàn)。

/ 02 / 臨床進(jìn)度取決于上市成敗

寒冬之中,創(chuàng)新藥企融資成為了一件格外困難的事情。

雖然君圣泰醫(yī)藥在今年1月逆勢(shì)完成C+輪融資,但總額只有2600萬(wàn)美元。完成融資后,君圣泰醫(yī)藥現(xiàn)金流依然吃緊。截至2023年6月30日,君圣泰醫(yī)藥的賬上現(xiàn)金余額,為4.17億元。

2022年,公司經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流出額為1.7億元。在不加大研發(fā)投入的情況下,公司能維持2年的運(yùn)轉(zhuǎn)。但實(shí)際上,這是理想狀態(tài)。

任何一個(gè)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn),隨著期數(shù)的增加,入組患者也將成倍數(shù)增加。換句話說(shuō),資金消耗力度也將加大。

以HTD1801為例。在2023年上半年,HTD1801的2期臨床研發(fā)開(kāi)支,就達(dá)到了4975萬(wàn)元。

很顯然,如果君圣泰醫(yī)藥加速推進(jìn)三期臨床,現(xiàn)金流必然會(huì)加速消耗。在這一背景下,如何利用手頭有限的現(xiàn)金,去推動(dòng)核心藥物的研發(fā)以獲得市場(chǎng)認(rèn)是一道選擇題,但也是必答題。

這不只是君圣泰醫(yī)藥的困惑,也是部分一級(jí)市場(chǎng)biotech需要考慮的問(wèn)題。

       原文標(biāo)題 : 一級(jí)市場(chǎng)biotech的生死時(shí)速

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