一

企業(yè)情況分析

截至2024年1月底，2024年全國共成立生物醫(yī)藥企業(yè)112368家；其中，1月新增企業(yè)112368家，比上月增長-24.94%。從新增企業(yè)地域分布來看，企業(yè)數(shù)量排名前十的省份廣東省、山東省、河南省、江蘇省、湖北省、北京市、浙江省、安徽省、四川省、上海市，占全國新增企業(yè)總量的57.43%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、北京市、上海市、深圳市、�？谑�、成都市、重慶市、武漢市、杭州市、鄭州市，占全國新增企業(yè)總量的28.19%。

表1：1月新增企業(yè)排名前十的省份和城市

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

二

產(chǎn)業(yè)融資情況分析

2024年1月，本月全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市）共發(fā)生了76起投融資事件，累計金額超過137.06億元，和上月融資情況相比，獲投項目數(shù)量下降了12.64%，而融資金額上升了85.14%。從融資數(shù)量來看，以A輪（13起）和Pre-A輪（10起）及戰(zhàn)略融資（10起）發(fā)生的融資事件最多。從融資金額來看，股權(quán)融資獲得最高融資金額66.83億元；其次，A輪融資金額也較為突出，融資金額達17.04億元。

表2：1月生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資地域看，本月融資項目主要分布在上海市（17起）和廣東省（14起）及江蘇�。�14起）。從融資金額來看，廣東省最為突出，融資金額高達69.51億元；其次，上海市也較為突出，融資金額高達34.36億元。

表3：1月融資事件區(qū)域分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資額度來看，本月76次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為30起，合計融資金額約132.66億元，占本月融資規(guī)�？傤~的96.79%。

圖1：1月融資金額分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

三

上市企業(yè)情況分析

截至2024年1月底，全國共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1441家，其中A股生物醫(yī)藥上市企業(yè)679家，三板生物醫(yī)藥上市企業(yè)494家，港股生物醫(yī)藥上市企業(yè)268家。1月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)4家，市場分布為北交所1家，新三板2家，香港主板1家。全國上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達8.96萬億元。其中，市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)8家，分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。

表4：1月市值排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

表5：1月新增生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

同上月相比，金達科技、濤生醫(yī)藥、匯博醫(yī)療、官醞控股、百信國際的漲幅較大，其中金達科技（836059）市值漲幅達1000%，濤生醫(yī)藥（839411）市值漲幅達324.1%，匯博醫(yī)療（838460）市值漲幅達204.62%；來凱醫(yī)藥-B、愛帝宮、亳藥千草、瑞一科技、爹地寶貝的跌幅較大，其中來凱醫(yī)藥-B（02105）市值跌幅達77.59%，愛帝宮（00286）市值跌幅達70.27%，亳藥千草（870472）市值跌幅達64.36%，瑞一科技（836193）市值跌幅達64.22%。

表6：1月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

四

藥品臨床試驗情況分析

2024年1月，全國共有332個產(chǎn)品獲批臨床，和上月相比，減少了12%。其中化藥領(lǐng)域208個，中藥領(lǐng)域4個，生物藥領(lǐng)域120個。

從臨床試驗所屬企業(yè)來看，本月獲批臨床試驗來自182家企業(yè)，其中諾和諾德股份公司獲批最多，有15個臨床獲批。

從臨床試驗階段來看，其中Ⅰ期臨床71個，Ⅱ期臨床47個，Ⅲ期臨床54個，IV 期臨床3個。

表7：1月新開展Ⅲ期臨床試驗（以生物制品為例）

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

五

藥品獲批情況分析

2024年1月，全國共有116個產(chǎn)品獲批上市，和上月相比，減少了56.2%。其中國產(chǎn)藥品103個，進口藥品13個。從藥品類型來看，其中化藥領(lǐng)域104個，生物藥領(lǐng)域10個，中藥領(lǐng)域2個。

本月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準16個新藥上市，其中，1 類新藥7個。

表8：1月國家藥品監(jiān)督管理局批準上市的新藥

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

本月，1個藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評程序。

表9：1月CDE 批準納入優(yōu)先審評的品種

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

六

醫(yī)療器械獲批情況分析 

2024年1月，全國共有3034個醫(yī)療器械首次獲批上市，其中國產(chǎn)器械2919個，進口器械115個。從產(chǎn)品注冊分類看，3類醫(yī)療器械288個，2類醫(yī)療器械1033個，1類醫(yī)療器械1713個。從獲批產(chǎn)品的地域分布來看，3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、上海市、浙江省、山東省、福建省、天津市、河南省、重慶市，占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的90.28%。3類器械獲批排名前十的城市為北京市、深圳市、上海市、蘇州市、杭州市、常州市、廈門市、廣州市、天津市、南京市，占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的68.42%。

表10：1月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

2024年1月，共有7個產(chǎn)品進入優(yōu)先審批通道，共有19個產(chǎn)品進入特殊審評審批通道。

表11：1月批準納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

—END—

作者 | 火石創(chuàng)造  張 琴  審核 | 火石創(chuàng)造  殷 莉

       原文標題 : 2024年1月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運行報告