患者自主管理“病歷”權(quán)限,德國這樣實施醫(yī)療信息互通共享!
導(dǎo)讀德國患者電子健康檔案將患者的疫苗、診斷、治療、用藥等所有健康信息打包存儲到一起,由患者通過相應(yīng)的APP管理其中的內(nèi)容和使用權(quán)限。
隨著德國《改善健康數(shù)據(jù)利用法》(Health Data Usage Act,GDNG)正式生效,2024年1月1日起德國將強制實施“電子處方”(e-prescription)和患者電子健康檔案(Electronic patient records, ePA),衛(wèi)生健康機構(gòu)可以通過數(shù)字化技術(shù)“共享”患者病歷信息。德國患者電子健康檔案將患者的疫苗、診斷、治療、用藥等所有健康信息打包存儲到一起,由患者通過相應(yīng)的APP管理其中的內(nèi)容和使用權(quán)限。德國衛(wèi)生部長卡爾·勞特巴赫(Karl Lauterbach)稱此為醫(yī)療系統(tǒng)數(shù)字化的一次“飛躍”,將會改變德國數(shù)字醫(yī)療數(shù)據(jù)的處理方式。
隨著醫(yī)療數(shù)字化的發(fā)展,各國都在推動醫(yī)療信息的互通共享,包括開發(fā)支持患者查看電子病歷的技術(shù)等。而德國此舉則給了使用者更多權(quán)限,在電子病歷的管理上,患者本人不再是“客體”的訪問者,而成了個人電子健康檔案的“管理者”。
01 醫(yī)療信息互聯(lián)互通迫在眉睫
和全球很多國家一樣,COVID-19大流行加速了德國數(shù)字醫(yī)療的進(jìn)程,2021年門診類遠(yuǎn)程醫(yī)療、在線預(yù)約等服務(wù)量均有所增長,不少保險公司推出了數(shù)字醫(yī)療APP,幾乎所有醫(yī)院都有遠(yuǎn)程信息處理的基礎(chǔ)設(shè)施。但醫(yī)院的數(shù)字化成熟度卻不盡如人意,尤其是在信息互通共享上。
DigitalRadar對德國醫(yī)院數(shù)字化成熟度評估結(jié)果顯示:醫(yī)院的平均得分為33分(滿分100 分),沒有醫(yī)院超過64分;結(jié)構(gòu)和系統(tǒng)(structure and systems)、彈性和績效管理(resilience and performance management)項目上得分最高;信息交換(information exchange)、遠(yuǎn)程醫(yī)療(telehealth)和患者參與(patient participation)等項目的得分較低。
導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)間信息交換效率低下的一個重要原因是,在德國,提供衛(wèi)生服務(wù)的相關(guān)部門在財務(wù)、組織和監(jiān)管上均是分離的,也沒有相應(yīng)的激勵措施來推動醫(yī)療機構(gòu)間垂直的數(shù)據(jù)共享,如基層診所和二級醫(yī)療機構(gòu)之間的數(shù)據(jù)傳輸。這種結(jié)構(gòu)問題不僅導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)效率較低、診療質(zhì)量下降、患者入院率高,同時也使醫(yī)療數(shù)據(jù)分散在不同的行政單位內(nèi)。醫(yī)療數(shù)據(jù)分散讓患者在轉(zhuǎn)診時很難調(diào)取數(shù)據(jù),也很難利用這些數(shù)據(jù)對衛(wèi)生系統(tǒng)績效進(jìn)行評估,進(jìn)一步加劇醫(yī)療系統(tǒng)的分散化,形成惡性循環(huán)。
這種醫(yī)療數(shù)據(jù)的分散和數(shù)字化的滯后已經(jīng)觸動了更多利益相關(guān)方。2023年1月,德國制藥企業(yè)Biontech宣布將其癌癥研究從德國搬至英國,這在德國引起了不小的轟動。推動數(shù)字化醫(yī)療讓德國再次成為臨床科研中心,重拾其在歐盟對醫(yī)學(xué)科研的吸引力迫在眉睫。
與此同時,信息互聯(lián)互通的需求在不斷增長。2020年至2021年之間,德國醫(yī)院和門診醫(yī)生之間數(shù)據(jù)的傳輸量增加了兩倍,從4%增加到12%。為推動醫(yī)療信息的互通共享,德國從醫(yī)療信息處理基礎(chǔ)建設(shè)(Telematic Infrastructure, TI)和ePA兩方面入手,推動醫(yī)療機構(gòu)、保險公司、患者、藥店、醫(yī)生診所等利益相關(guān)方之間實現(xiàn)快速、安全的信息交換。
02 醫(yī)療數(shù)據(jù)互聯(lián)互通的高速公路
德國國家醫(yī)療數(shù)字化機構(gòu)Gematik從2005年開始著手TI建設(shè),其目標(biāo)是搭建“醫(yī)療系統(tǒng)的高速公路”(highway for the healthcare system)。Telematics是Telecommunication和Informatics的集合,即遠(yuǎn)程通訊和信息科學(xué)。TI是一個獨立的網(wǎng)絡(luò),由各種IT系統(tǒng)組成,可鏈接不同來源的不同類型信息。其中的技術(shù)組件和應(yīng)用程序均滿足數(shù)據(jù)保護(hù)和信息安全方面的最高要求,并由德國聯(lián)邦信息安全辦公室(German Federal Office for Information Security, BSI)定期檢查技術(shù)組件的安全性。
醫(yī)生診所、牙科診所、心理治療診所、醫(yī)院、醫(yī)療護(hù)理中心、實驗室、藥房作為授權(quán)的醫(yī)療機構(gòu)可以通過TI,在其管理系統(tǒng)內(nèi)安全地發(fā)送和接收信息,如檢查檢驗結(jié)果、診療方案等。這些信息在TI內(nèi)部,通過安全郵件的形式發(fā)送。2021年11月至2022年6月處理了1370萬封電子郵件。
使用時,醫(yī)務(wù)人員通過電子健康專業(yè)人員卡(electronic health professional card, eHBA)登錄系統(tǒng),在許可范圍內(nèi)創(chuàng)建新文檔、修改或查詢舊文檔。與醫(yī)務(wù)人員類似,各藥店、醫(yī)院等都有相應(yīng)的身份識別碼來使用系統(tǒng);颊呖墒褂秒娮咏】当kU卡(electronic health insurance card, eGK)作為身份識別碼,患者的數(shù)據(jù)只有經(jīng)過本人同意后才能訪問或修改。自2023年起,參保人也可通過ePA應(yīng)用程序來使用TI。
德國醫(yī)療信息處理基礎(chǔ)建設(shè)(Telematic Infrastructure, TI)網(wǎng)絡(luò)圖
03 電子健康檔案“強制”開放給患者
2021年1月,德國開始將ePA開放給法定醫(yī)療保險(Statutory health insurance,SHI)參保人。用戶可通過所在的保險公司注冊ePA賬戶,免費下載由保險公司開發(fā)的應(yīng)用程序來管理和查看個人ePA,變更保險公司時,其電子健康檔案也會跟著轉(zhuǎn)走。沒有智能手機或不想下載APP的用戶,可通過電子健康保險卡(eGK)和密碼進(jìn)行相應(yīng)操作。這是首次患者可以查看個人醫(yī)療記錄。
德國保險公司AOK可查看ePA的APP
ePA開放注冊的第一年,患者在數(shù)據(jù)共享時只有兩個選項:完全分享與完全不共享。一旦患者授權(quán)醫(yī)生訪問其ePA,醫(yī)生就可以查看患者的所有健康數(shù)據(jù),無論這些數(shù)據(jù)是否機密、敏感或與實際治療有關(guān)。2022年的版本升級后,患者才可以有選擇地與醫(yī)務(wù)人員共享醫(yī)療信息,決定哪些醫(yī)務(wù)人員在什么時間可以訪問自己的健康數(shù)據(jù)。
在數(shù)據(jù)整合上,起初用戶通過APP分享醫(yī)療數(shù)據(jù)包括診斷、治療、用藥計劃,以及疫苗接種記錄和兒童檢查等文件管理。2023年升級的版本中,ePA進(jìn)一步整合了電子處方、實驗室診斷結(jié)果、器官捐獻(xiàn)意愿、用于向雇主提供電子病假條等,甚至還可以自行上傳醫(yī)療記錄,如疼痛日記。此外,患者還可選擇哪些類別的醫(yī)療數(shù)據(jù)可應(yīng)用于特定的科學(xué)研究,這些數(shù)據(jù)將由聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所(BfArM)對其進(jìn)行脫敏或加密。
德國在線預(yù)約平臺 Doctolib在2022年進(jìn)行的一項調(diào)查顯示,58%的患者表示有興趣使用電子處方,55%的患者有興趣在線傳輸診斷結(jié)果。雖然電子病歷讓就醫(yī)更靈活,患者也期待這種靈活性,但ePA在德國的推行效果并不理想。到2023年1 月,推出兩年后,ePA 用戶數(shù)量僅有約594000人,不到德國7500萬參保人的1%。到2021年9月僅上傳了13.5萬份文件,許多 ePA 仍然“空”。
原因之一在于,ePA采取的是“選擇使用”(opt-in)方式,即需要患者自愿注冊,才會為其建立個人電子檔案。2024年1月1日,法規(guī)生效后,ePA將采取“選擇退出”(opt-out)模式:到2025年1月15日,除非個人主動選擇退出,否則健康保險公司將針對所有人自動生成一份電子檔案。與此同時,對于所有處方藥,有醫(yī)保資格的醫(yī)生、牙醫(yī)、心理治療師也必須發(fā)放電子處方,代替紙質(zhì)處方,患者可通過APP或電子健康卡查詢處方。德國政府希望通過這一系列措施,到2025年將ePA的覆蓋范圍擴大至80%。
在德國政府官網(wǎng)的宣傳資料中,ePA將是一個伴隨一個人一生的電子健康檔案,覆蓋從嬰兒出生時的疫苗接種到老年時期的慢性病管理,在年少時可由家長代為管理,在年邁時可指定兒女進(jìn)行管理。
雖然各國醫(yī)療水平、醫(yī)療機構(gòu)組織方式、醫(yī)保覆蓋方式和范圍等各有差異,但在數(shù)字化進(jìn)程中,都需要解決數(shù)據(jù)存儲、利用、互聯(lián)互通的問題,集成碎片化的信息實現(xiàn)整合性、連續(xù)性醫(yī)療服務(wù)。將電子健康檔案開放給患者,并由患者全權(quán)管理,如果實施得當(dāng),將有助于實現(xiàn)診療服務(wù)從以疾病為中心向以患者為中心的轉(zhuǎn)變。
【參考資料】:
1. Implementing Electronic Health Records in Germany: Lessons (Yet to Be) Learned
2. German e-health offerings expand, but adoption remains uneven
3. The secure exchange of medical data: telematics infrastructure
4. The electronic patient record (ePA)
【責(zé)任編輯:侯杰】
原文標(biāo)題 : 患者自主管理“病歷”權(quán)限,德國這樣實施醫(yī)療信息互通共享!
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