"氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康產(chǎn)業(yè)新聞分析"，深入挖掘行業(yè)動(dòng)態(tài)，洞察市場(chǎng)趨勢(shì)。

無(wú)論您是行業(yè)從業(yè)者還是對(duì)大健康產(chǎn)業(yè)感興趣的讀者，"氨基一周"都將是您了解行業(yè)脈動(dòng)的得力助手。歡迎關(guān)注我們，一起探索大健康產(chǎn)業(yè)的無(wú)限可能。

本周，"氨基一周"帶來(lái)的產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)分析要點(diǎn)包括：

對(duì)“東方甄選式”biotech說(shuō)不

醫(yī)療健康一級(jí)市場(chǎng)融資仍不樂(lè)觀

MNC抄底中國(guó)創(chuàng)新藥

DRG/DIP2.0版帶來(lái)了創(chuàng)新藥械的利好

監(jiān)管對(duì)集采圍標(biāo)重拳出擊

關(guān)注GLP-1的“蝴蝶效應(yīng)”

/ 01 / 對(duì)“東方甄選式”biotech說(shuō)不

過(guò)去一周，市場(chǎng)討論最為熱烈的莫過(guò)于東方甄選的"分家"事件。這一事件對(duì)于醫(yī)療健康領(lǐng)域的企業(yè)同樣具有重要的啟示意義。

東方甄選"分家"之所以成為市場(chǎng)焦點(diǎn)，關(guān)鍵在于公眾對(duì)其內(nèi)部控制的質(zhì)疑。從利潤(rùn)分配到股權(quán)處理，市場(chǎng)擔(dān)憂這些決策是否過(guò)于集中于俞敏洪一人之手，這引發(fā)了關(guān)于"公眾公司決策權(quán)歸屬"的廣泛討論。

確實(shí)，作為一家上市公司，由于股權(quán)分散和管理層結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性，任何決策都應(yīng)基于"合理、合規(guī)"的原則，需要綜合考慮各方利益，而非僅僅基于某位CEO的個(gè)人意愿。

本質(zhì)上，區(qū)分一家企業(yè)是公眾公司（public company）還是私人公司（private company），需要CEO具備清晰的認(rèn)識(shí)。然而，近年來(lái)，在醫(yī)療健康領(lǐng)域，部分企業(yè)家在這方面的認(rèn)識(shí)似乎模糊，內(nèi)部控制也存在嚴(yán)重問(wèn)題。

以啟明醫(yī)療為例，其創(chuàng)始人的違規(guī)"借款"行為曾一度引發(fā)熱議：公司兩位創(chuàng)始人先后多次以低息向公司借款，其中最大的兩筆貸款總額高達(dá)6.29億元，且這些貸款無(wú)擔(dān)保、無(wú)固定還款期限。

盡管這類(lèi)公司在醫(yī)療健康領(lǐng)域的影響力有限，因而未受到廣泛關(guān)注，但這并不意味著問(wèn)題可以被忽視。對(duì)于醫(yī)療健康企業(yè)來(lái)說(shuō)，首先需要明確公司的屬性；其次，必須建立和維護(hù)一套完善的內(nèi)部控制管理制度。

總結(jié)來(lái)說(shuō)，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)必須堅(jiān)決對(duì)"東方甄選"式事件說(shuō)不，確保企業(yè)治理的透明性和規(guī)范性，以維護(hù)市場(chǎng)的信任和公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

/ 02 / 醫(yī)療健康一級(jí)市場(chǎng)融資仍不樂(lè)觀

寒冬似乎比我們預(yù)期的更為漫長(zhǎng)。

根據(jù)醫(yī)藥魔方InvestGo數(shù)據(jù)庫(kù)的最新數(shù)據(jù)，2023年上半年，中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域的一級(jí)市場(chǎng)共記錄了630起投融資事件，與去年同期相比下降了27.8%；融資總額達(dá)到了421.6億元人民幣，同比略有下降1.1%。若排除幾起大額融資事件的影響，融資總額的同比下降幅度約為15.8%。

在這一領(lǐng)域中，創(chuàng)新藥繼續(xù)成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。在融資金額"TOP20"的項(xiàng)目中，創(chuàng)新藥項(xiàng)目無(wú)論在數(shù)量上還是金額上都占據(jù)了顯著比例，分別達(dá)到了60%和52%。

然而，與全球趨勢(shì)相比，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的發(fā)展出現(xiàn)了明顯的"背離"現(xiàn)象。在全球范圍內(nèi)，上半年創(chuàng)新藥領(lǐng)域的一級(jí)市場(chǎng)共發(fā)生了412起融資事件，雖然同比下降了12.5%，但融資總額卻同比上漲了15.3%，達(dá)到了151.61億美元。特別是海外市場(chǎng)，融資金額同比大幅上漲23.2%，而國(guó)內(nèi)市場(chǎng)卻同比下降了17.6%，呈現(xiàn)出截然不同的發(fā)展態(tài)勢(shì)。

目前，一級(jí)市場(chǎng)的冷淡，根本原因在于二級(jí)市場(chǎng)尚未顯現(xiàn)出信心的恢復(fù)。許多創(chuàng)新藥企業(yè)仍在不斷刷新估值低點(diǎn)，加之港股、A股IPO政策的全面收緊，大大增加了一級(jí)市場(chǎng)投資者的退出難度，進(jìn)一步降低了一級(jí)市場(chǎng)的預(yù)期。

盡管我們都明白，市場(chǎng)的低迷不會(huì)是永久的常態(tài)，但就目前而言，這個(gè)寒冬似乎比預(yù)期的要長(zhǎng)得多。在此背景下，監(jiān)管層面或許需要進(jìn)一步加大支持力度，以幫助行業(yè)渡過(guò)難關(guān)。

/ 03 / MNC抄底中國(guó)創(chuàng)新藥

低迷的生態(tài)環(huán)境，可能“便宜”了MNC。

最近，路透社報(bào)道指出，賽諾菲和BMS等公司正在中國(guó)積極尋找并購(gòu)機(jī)會(huì)。這一現(xiàn)象并不難理解。

首先，中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域并不缺乏優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。得益于過(guò)去幾年行業(yè)的高速發(fā)展，國(guó)內(nèi)在人才、資金和資源方面的集中，為醫(yī)療健康行業(yè)積累了大量?jī)?yōu)質(zhì)資產(chǎn)。

其次，國(guó)內(nèi)資產(chǎn)的研發(fā)效率值得肯定。無(wú)論是臨床資源還是臨床效率，中國(guó)在全球范圍內(nèi)都處于領(lǐng)先地位。這為醫(yī)療健康領(lǐng)域的創(chuàng)新和突破提供了更多可能性。例如，阿斯利康年初就曾表示，他們看好中國(guó)的研發(fā)效率，希望在國(guó)內(nèi)進(jìn)行更多的投資。

然而，當(dāng)前資本市場(chǎng)的低迷環(huán)境限制了這些企業(yè)的其他選擇，甚至在談判中的估值也難以獲得優(yōu)勢(shì)。

在這樣的背景下，跨國(guó)公司希望繼續(xù)在中國(guó)"淘金"，顯然是一個(gè)必然的趨勢(shì)。當(dāng)然，這并非全無(wú)益處。在海外醫(yī)療健康領(lǐng)域，大企業(yè)的并購(gòu)活動(dòng)本身就是一種激活存量資產(chǎn)的有效方式。

這相當(dāng)于為這些資產(chǎn)提供了除資本市場(chǎng)外的另一種融資途徑。無(wú)論是引進(jìn)還是并購(gòu)，都能帶來(lái)更多的資金資源，進(jìn)一步推動(dòng)研發(fā)和創(chuàng)新。我們期待，未來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)并購(gòu)的案例能夠繼續(xù)增加，為行業(yè)發(fā)展注入新的活力。

/ 04 / DRG/DIP2.0版帶來(lái)了創(chuàng)新藥械的利好

另一個(gè)相對(duì)樂(lè)觀的信號(hào)是，在政策層面，監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)創(chuàng)新藥械的支持力度正在不斷加強(qiáng)。

7月23日，國(guó)家醫(yī)保局在北京宣布了DRG/DIP 2.0版本的分組方案，標(biāo)志著這一新政策的正式出臺(tái)。

市場(chǎng)對(duì)于DRG/DIP的實(shí)施一直持謹(jǐn)慎樂(lè)觀態(tài)度。因?yàn)樵谶@一支付模式下，醫(yī)院需要嚴(yán)格控制治療費(fèi)用，這可能對(duì)創(chuàng)新藥械的推廣和使用構(gòu)成挑戰(zhàn)。

在實(shí)際操作中，現(xiàn)行的DRG/DIP分組可能存在不夠精準(zhǔn)、與臨床實(shí)際脫節(jié)的問(wèn)題，這進(jìn)一步加劇了創(chuàng)新藥械的市場(chǎng)滲透難題。

然而，新發(fā)布的DRG/DIP 2.0版本對(duì)此作出了積極回應(yīng)，引入了特例單議機(jī)制、除外支付、基金預(yù)付等措施，以減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資金壓力。

特例單議機(jī)制允許特殊病例跳出常規(guī)框架，對(duì)于住院時(shí)間長(zhǎng)、醫(yī)療費(fèi)用高、使用新技術(shù)或復(fù)雜危重癥等情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自主申報(bào)特例單議。這一機(jī)制雖然有數(shù)量限制，但為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了更大的靈活性。

此外，除外支付機(jī)制也為創(chuàng)新藥械企業(yè)帶來(lái)了利好消息。這一機(jī)制允許對(duì)符合條件的新藥耗、新技術(shù)在應(yīng)用初期按項(xiàng)目付費(fèi)或以權(quán)重加成等方式予以支持，待積累足夠數(shù)據(jù)后再納入DRG/DIP支付體系。

原本，DRG與DIP分組依賴于歷史數(shù)據(jù)，對(duì)于新藥品、新耗材、新技術(shù)，可能會(huì)出現(xiàn)無(wú)法及時(shí)納入分組的情況。這導(dǎo)致部分醫(yī)院為控制成本而限制了創(chuàng)新藥品和器械的使用，制約了創(chuàng)新藥械的推廣。

除外支付機(jī)制的引入，正好彌補(bǔ)了這一缺陷，通過(guò)建立除外支付，既保證了DRG/DIP支付方式的執(zhí)行，又保護(hù)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用新藥耗技術(shù)的積極性。

綜上所述，DRG/DIP 2.0版本對(duì)創(chuàng)新藥械行業(yè)更為友好，有望在新規(guī)的推動(dòng)下，減少創(chuàng)新藥械商業(yè)化的阻力，促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展。

/ 05 / 監(jiān)管對(duì)集采圍標(biāo)重拳出擊

監(jiān)管層在鼓勵(lì)創(chuàng)新藥械合規(guī)放量的同時(shí)，對(duì)于違規(guī)的醫(yī)藥銷(xiāo)售行為也采取了嚴(yán)厲的措施。最近的一個(gè)案例，標(biāo)志著集采時(shí)代以來(lái)違約金額的一個(gè)新高。

7月27日，一品紅子公司一品紅制藥收到了國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)出的違約通知書(shū)。根據(jù)通知書(shū)內(nèi)容，一品紅制藥在參與第七批國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)過(guò)程中，違反了《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》中17.4條款的規(guī)定，必須按照文件約定接受相應(yīng)處理，并賠償由此給采購(gòu)方帶來(lái)的損失。

該條款明確禁止相互串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià)，以排斥其他企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)，損害采購(gòu)方或其他申報(bào)企業(yè)的合法權(quán)益，簡(jiǎn)而言之，即禁止“圍標(biāo)”行為。

在第七批集采中，鹽酸溴己新注射液作為供應(yīng)規(guī)模較大的品種之一，原約定采購(gòu)金額超過(guò)6億元。盡管最終平均中選價(jià)格下降了22%，為17.95元，但這仍是降價(jià)幅度最小的品種之一。一品紅制藥以17.88元的中標(biāo)價(jià)獲得了22%的約定采購(gòu)額度。

2024年4月，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告，指出包括溴己新注射劑在內(nèi)的4個(gè)品種因投標(biāo)價(jià)格異常被群眾舉報(bào)，已被國(guó)采辦公室約談。

目前，一品紅制藥因圍標(biāo)行為被證實(shí)，需要退還2.66億元。從醫(yī)保談判到集采，監(jiān)管層對(duì)于控制醫(yī)療費(fèi)用的態(tài)度始終明確：鼓勵(lì)企業(yè)采取合理的談判策略，但對(duì)違規(guī)行為則持零容忍態(tài)度。

對(duì)于不合規(guī)的藥企而言，一不小心可能會(huì)成為下一個(gè)“一品紅制藥”。

/ 06 / 關(guān)注GLP-1的“蝴蝶效應(yīng)”

GLP-1類(lèi)藥物的市場(chǎng)熱度不斷攀升，但其迅猛發(fā)展可能對(duì)行業(yè)內(nèi)的其他競(jìng)爭(zhēng)者構(gòu)成挑戰(zhàn)。

最近，CGM（連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)）領(lǐng)域的巨頭德康醫(yī)療股價(jià)暴跌，引發(fā)了市場(chǎng)對(duì)其業(yè)績(jī)下滑原因的廣泛猜測(cè)，其中不乏對(duì)GLP-1類(lèi)藥物沖擊的擔(dān)憂。

盡管德康醫(yī)療對(duì)此類(lèi)猜測(cè)予以否認(rèn)，但GLP-1類(lèi)藥物所引發(fā)的連鎖反應(yīng)，仍是醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)需持續(xù)關(guān)注的焦點(diǎn)。

首先受到影響的是GLP-1的直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。GLP-1類(lèi)藥物不僅在降糖和減肥適應(yīng)癥上取得了進(jìn)展，還在不斷拓展新的治療領(lǐng)域。

例如，禮來(lái)公司正在推進(jìn)其藥物替爾泊肽在心血管領(lǐng)域的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并探索其在MASH（多種急性硬化性病變）、睡眠呼吸暫停和心力衰竭等后期研究中的應(yīng)用；諾和諾德也在積極研究司美格魯肽在慢性腎功能衰竭、急性腎臟病綜合征以及心血管領(lǐng)域的潛力。

在MASH等新興領(lǐng)域，市場(chǎng)普遍預(yù)期許多企業(yè)可能將面臨GLP-1的激烈競(jìng)爭(zhēng)。

除了直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，GLP-1類(lèi)藥物的間接影響也不容小覷。在減肥領(lǐng)域，例如直觀外科的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在減重手術(shù)方面的應(yīng)用，去年曾出現(xiàn)連續(xù)兩個(gè)季度的下滑。盡管第三季度手術(shù)量有所回升，但市場(chǎng)對(duì)此仍持謹(jǐn)慎態(tài)度。

強(qiáng)生公司也表達(dá)了對(duì)GLP-1藥物可能對(duì)減重手術(shù)器械市場(chǎng)造成沖擊的擔(dān)憂，其相關(guān)產(chǎn)品增長(zhǎng)未達(dá)預(yù)期。美敦力投資的胃內(nèi)減肥球囊企業(yè)Allurion自上市以來(lái)股價(jià)大幅下挫，面臨退市風(fēng)險(xiǎn)。

這背后的邏輯很明確：與傳統(tǒng)的減重手術(shù)和抽脂手術(shù)相比，GLP-1類(lèi)藥物在確保減肥效果的同時(shí)，提供了更好的依從性。

更廣泛地看，當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手因GLP-1的沖擊而業(yè)績(jī)下滑，甚至被市場(chǎng)淘汰時(shí)，其上下游產(chǎn)業(yè)鏈也將不可避免地受到影響。

鑒于GLP-1類(lèi)藥物的廣泛影響，相關(guān)市場(chǎng)參與者需要保持高度的危機(jī)意識(shí)，積極應(yīng)對(duì)潛在的市場(chǎng)變化。

更詳細(xì)內(nèi)容可跳轉(zhuǎn)：《被GLP-1支配的“失業(yè)”恐懼》

       原文標(biāo)題 : 氨基一周｜對(duì)“東方甄選式”biotech說(shuō)不；醫(yī)療健康一級(jí)市場(chǎng)融資仍不樂(lè)觀