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基因編輯嬰兒被譴責(zé),14萬中國人基因泄露出境呢?

這兩天,南方科技大學(xué)副教授賀建奎基因編輯嬰兒的事在全球引起了轟動。

大部分學(xué)者都對賀建奎的行為表示反對。雖然人們一直渴望通過基因改善病痛,但目前人類還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有能力掌控基因這一極其復(fù)雜的事物,基因治療可能會引發(fā)社會公平、性別篩選、倫理等一系列問題。

且別說在人類胚胎上編輯改造基因,就是關(guān)于使用基因大數(shù)據(jù),我國也有著嚴(yán)苛的規(guī)定。最近科技部官網(wǎng)連續(xù)發(fā)布了六條行政處罰,處罰對象包括上海華山醫(yī)院在內(nèi)的基因檢測領(lǐng)域多家“明星”上市公司,皆因其沒有按照規(guī)定使用基因數(shù)據(jù)。

無論是基因編輯嬰兒,還是使用基因大數(shù)據(jù),如何平衡科研、商業(yè)的同時(shí)保護(hù)遺傳資源,將是一個(gè)長期又緊迫的問題。

六家明星企業(yè)被罰

10月下旬,科技部官網(wǎng)上更新了六條從2015年9月到2018年7月的行政處罰,處罰單位涉及阿斯利康、藥明康德、上海華山醫(yī)院、華大基因等,包含基因檢測領(lǐng)域多家“明星”上市公司,處罰的原因都是這些企業(yè)未依照《人類遺傳資源管理暫行辦法》來處理遺傳資源。

尤其關(guān)于上海華山醫(yī)院和深圳華大基因,國科罰〔2015〕1號稱“華山醫(yī)院與深圳華大基因科技服務(wù)有限公司未經(jīng)許可與英國牛津大學(xué)開展中國人類遺傳資源國際合作研究,華山醫(yī)院未經(jīng)許可將部分人類遺傳資源信息從網(wǎng)上傳遞出境”,因此要求兩機(jī)構(gòu)立即停止該研究工作的執(zhí)行,銷毀該研究工作中所有未出境的遺傳資源材料及相關(guān)研究數(shù)據(jù),并要求華山醫(yī)院停止涉及我國人類遺傳資源的國際合作,整改驗(yàn)收合格后,再行開展。

華大此次合作成果發(fā)表在了英國《自然》雜志上。對此華大基因卻稱該團(tuán)隊(duì)的研究雖然有外國人士參與,卻未讓他們接觸到核心資源,并且雖然研究報(bào)告在國外期刊上發(fā)表,但也沒有將基因數(shù)據(jù)傳給國外。

但面對科技部的罰單,華大基因的這一說法并沒有說服力。實(shí)際上,據(jù)調(diào)查牛津大學(xué)是華大基因的第四大客戶。

不過華大基因稱,公司在2015年收到該行政處罰后,經(jīng)對整改報(bào)告進(jìn)行核查并現(xiàn)場驗(yàn)收后,科技部已批準(zhǔn)華大恢復(fù)開展人類遺傳資源國際合作工作。

其余幾個(gè)公司也因類似原因受罰并被責(zé)令整改。

但是今年10月初,華大基因又傳出下屬研究院用“無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測”技術(shù)收集了超過14萬名中國孕婦的部分基因組樣本,進(jìn)行了大規(guī)模的中國人基因組測序,并將成果發(fā)表在美國《細(xì)胞》雜志上,論文共同作者為美國加利福尼亞大學(xué)伯克利分校綜合生物學(xué)教授。華大基因?qū)Υ耸略俣冗M(jìn)行解釋,稱該研究嚴(yán)格依照相關(guān)法規(guī)執(zhí)行。

目前國家相關(guān)部門尚未對此事發(fā)聲,但類似事情再次發(fā)生,原因不外乎一個(gè)“利”字。

基因檢測成本降低產(chǎn)生大量基因數(shù)據(jù)資源

我國對基因數(shù)據(jù)的收集,最早緣于遺傳學(xué)奠基人談家楨。1996年7月的美國《科學(xué)》雜志稱,國外某大學(xué)要在中國開展遺傳疾病合作,用到兩億樣本。該報(bào)道稱由國外制藥公司支持的多個(gè)項(xiàng)目已在進(jìn)行中,包括對600萬中國人進(jìn)行哮喘基因篩選。這則報(bào)道引起了談家楨的警覺,在他的提議下,我國啟動了中國人類基因組計(jì)劃,并開始關(guān)注基因數(shù)據(jù)的收集。

兩年后,《人類遺傳資源管理暫行辦法》出臺。20年過去,生物科技和互聯(lián)網(wǎng)的高速發(fā)展,使人類的基因數(shù)據(jù)面臨了更多更復(fù)雜的問題。

其中最主要的原因就是,基因檢測走入了平常百姓家。

基因檢測曾經(jīng)非常昂貴,2001年成本高達(dá)9000多萬美元,2014年降到1000美元,現(xiàn)在只需幾百元人民幣便能做檢測。

隨著成本的降低,再加上商業(yè)機(jī)構(gòu)的大力宣傳,越業(yè)越多的人充滿好奇地讓機(jī)構(gòu)解開自己生命的密碼,機(jī)構(gòu)得以迅速收集大量數(shù)據(jù)。前面華大基因收集14萬孕婦基因數(shù)據(jù)便是如此。

而且近年國家對基因檢測總體也呈支持的態(tài)度,提出了通過基因檢測確診疾病,利用基因技術(shù)研制針對基因修復(fù)的靶向藥物進(jìn)行治療的“精準(zhǔn)醫(yī)療”。

大量數(shù)據(jù)給機(jī)構(gòu)的研究帶來便利,目前有專門的基因數(shù)據(jù)處理類公司為客戶提供數(shù)據(jù)存儲、生物信息分析、報(bào)告解讀服務(wù),其客戶大多來自基因測序公司、研究機(jī)構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)等。對基因數(shù)據(jù)的處理有利于造福某些疾病人群,甚至有利于尋親、緝拿兇犯。

國內(nèi)外共同面臨基因安全隱患

但是,大量基因數(shù)據(jù)掌握在商業(yè)機(jī)構(gòu)手中也有隱患。前面科技部行政處罰的案例證明了這一點(diǎn),其中有個(gè)案例是“蘇州藥明康德公司未經(jīng)許可將5165份人類遺傳資源(人血清)作為犬血漿違規(guī)出境!

早在今年8月15日,由國家互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)急中心主辦的2018中國網(wǎng)絡(luò)安全年會上,國家互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)急中心副主任、總工程師云曉春就指出,基因、醫(yī)療等重要數(shù)據(jù)非法出境,可能威脅國家安全。其中,4391家境內(nèi)單位疑似發(fā)生了基因數(shù)據(jù)出境行為,生物技術(shù)企業(yè)、高等院校和科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別占比72%、19%、9%。

云曉春透露,在2017年11月至2018年1月期間,共發(fā)現(xiàn)34省、市、自治區(qū)與境外208個(gè)國家進(jìn)行疑似醫(yī)療數(shù)據(jù)通聯(lián)305余萬包次,涉及312個(gè)科研單位、726個(gè)公司企業(yè)、47個(gè)專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)!澳壳拔覈驕y序儀主要被來自美國及英國的跨國公司壟斷,一旦存在網(wǎng)絡(luò)后門,極易造成我國核心數(shù)據(jù)流失”,他說。

為了進(jìn)一步細(xì)化人類遺傳資源使用標(biāo)準(zhǔn),2012年10月31日,中國政府網(wǎng)公布了《人類遺傳資源管理?xiàng)l例(征求意見稿)》,意見稿規(guī)定,任何組織和個(gè)人不得從事可能產(chǎn)生歧視后果的人類遺傳資源研究開發(fā)活動,不得買賣或者變相買賣人類遺傳資源材料。而且,后來國務(wù)院辦公廳曾明確發(fā)文指出“健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)是國家重要的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源”。

不僅中國,基因數(shù)據(jù)安全是國際上共同關(guān)注的問題。今年6月,新浪報(bào)道了國外DNA檢測公司MyHeritage遭黑客入侵而丟失9200個(gè)賬戶的數(shù)據(jù)安全事件。另外美國甚至擔(dān)心中國對美國的投資會威脅到美國基因數(shù)據(jù)安全。

據(jù)金融時(shí)報(bào)(Financial Times)2017年年中發(fā)表文章表示,F(xiàn)BI開始關(guān)注美國遺傳數(shù)據(jù)傳向海外所導(dǎo)致的國家安全問題,文章中專門列舉了碳云智能對PatientsLikeMe的投資可能會威脅該網(wǎng)站所存儲的大量美國人的病歷信息安全,以及華大基因?qū)omplete Genomics的收購可能會使其獲得數(shù)萬美國人的基因組數(shù)據(jù)。

面對目前種種復(fù)雜情況,科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心主任張新民表示,國家將出臺新的人類遺傳資源管理?xiàng)l例。

結(jié)語

早在今年9月,福建衛(wèi)生部門有位官員就曾告訴起風(fēng)財(cái)經(jīng)“商業(yè)機(jī)構(gòu)作為規(guī)則制定者,如何在嚴(yán)苛遵守安全規(guī)則和抵御商業(yè)誘惑上讓政府放心是一個(gè)難題,如同讓野狼看守羊而不吃腥?!”他透露,政府已經(jīng)在關(guān)注基因數(shù)據(jù)的收集公司,接下來肯定會有措施。

賀建奎基因編輯嬰兒的這一舉動影響之大,估計(jì)會使國家相關(guān)部門加快動作,國家很有可能就基因測序、基因大數(shù)據(jù)、基因工程等行業(yè)再次出臺針對性更強(qiáng)的政策,下一步做基因大數(shù)據(jù)的公司或許會面臨更嚴(yán)格的數(shù)據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)。

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報(bào)。

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