邁瑞打破“GPS”壟斷 海外擎起一片天
早在1995年邁瑞就在業(yè)內(nèi)率先通過了Tüv Ps機(jī)構(gòu)的ISO9001/EN46001質(zhì)量體系認(rèn)證。2000年通過中國醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心(CMDC)認(rèn)證及監(jiān)護(hù)系列產(chǎn)品的CE認(rèn)證。2003年檢驗(yàn)與超聲產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證;2004年、2005年和2007年監(jiān)護(hù)、超聲及檢驗(yàn)產(chǎn)品相繼獲得美國FDA注冊。2006年安全、環(huán)境實(shí)驗(yàn)室率先通過了UL認(rèn)證,成為國內(nèi)首家擁有UL目擊實(shí)驗(yàn)室資格的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)。2007年可靠性實(shí)驗(yàn)室獲得國家級實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)。2009年,血液分析標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室在業(yè)內(nèi)首家獲得國家級實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。這些認(rèn)證的取得,表明邁瑞滿足了醫(yī)療市場近乎苛刻的要求,其產(chǎn)品質(zhì)量得到了世界認(rèn)可。
特別是在2014年12月31日召開的深圳質(zhì)量大會上,邁瑞獲得了2014年度深圳市市長質(zhì)量獎(jiǎng),成為當(dāng)年度獲此大獎(jiǎng)的僅有的兩家企業(yè)之一。當(dāng)從深圳市長許勤手里領(lǐng)取這一沉甸甸的榮譽(yù)之后,邁瑞董事長徐航說:“這既是對我們過往工作的肯定,同時(shí)也是對未來不斷提升經(jīng)營管理工作的無形鞭策,這將成為邁瑞再一次騰飛的沖鋒號。邁瑞追求卓越、勇奪第一的步伐在加快,細(xì)分領(lǐng)域‘中國第一’僅是起點(diǎn),‘亞洲第一’以及‘世界第一’將會是一代代邁瑞人努力和追求的目標(biāo)。邁瑞定將成為世界醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)航者!
以創(chuàng)新為動(dòng)力 自主研發(fā)突破技術(shù)壁壘
自創(chuàng)立以來,邁瑞始終以自主創(chuàng)新為動(dòng)力,堅(jiān)持每年將約10%的營業(yè)額投入到支持產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā),并建立了與國際一流水準(zhǔn)同步的研發(fā)管理平臺。邁瑞目前在深圳、北京、南京、成都、西安、上海、西雅圖、新澤西、斯德哥爾摩、邁阿密設(shè)立了十個(gè)研發(fā)中心。在邁瑞,近30%的員工服務(wù)于研發(fā)系統(tǒng),從事各種于臨床應(yīng)用相關(guān)的產(chǎn)品研究。
邁瑞擁有符合CE、FDA標(biāo)準(zhǔn)和ISO體系的研發(fā)管理流程,由專家委員會對開發(fā)過程進(jìn)行控制和管理,在所有產(chǎn)品開發(fā)過程中按照相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì),并開展全面的專項(xiàng)試驗(yàn)(包括電磁兼容EMC,安全,環(huán)境等)驗(yàn)證,使得產(chǎn)品安全性、可靠性得到充分保障。
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