侵權(quán)投訴
訂閱
糾錯(cuò)
加入自媒體

踩點(diǎn)進(jìn)入NGS檢測(cè)市場(chǎng)第一梯隊(duì),重磅產(chǎn)品助力飛朔生物瓜分市場(chǎng)

2015年9月份,陳琰在上海某咖啡廳里的靈光一現(xiàn),成就了日后中國(guó)NGS腫瘤試劑盒市場(chǎng)第一梯隊(duì)的飛朔生物。

彼時(shí),國(guó)內(nèi)分子診斷的NGS(高通量測(cè)序)市場(chǎng)雖玩家眾多,但以進(jìn)口產(chǎn)品為主。2016年1月,飛朔生物正式運(yùn)營(yíng)之時(shí),國(guó)內(nèi)對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品審批尚無(wú)形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),國(guó)內(nèi)也尚未有NGS腫瘤試劑盒獲批。直到2016年下半年,未來(lái)國(guó)內(nèi)第一家NGS產(chǎn)品拿到CFDA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的燃石生物,其申請(qǐng)才獲得受理。

一時(shí)間,面對(duì)這個(gè)當(dāng)時(shí)有著39億元,未來(lái)還會(huì)不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng),行業(yè)內(nèi)的玩家神經(jīng)緊繃,唯恐落后,都想快人一步拿到通行證,搶占市場(chǎng)先機(jī)。

“天下武功,唯快不破”。2017年,正式運(yùn)營(yíng)僅一年的飛朔生物便交出了核心產(chǎn)品人類(lèi)腫瘤多基因變異檢測(cè)試劑盒(半導(dǎo)體測(cè)序法)。隨后該產(chǎn)品正式進(jìn)入國(guó)家醫(yī)療器械特別審批程序。

今年,飛朔生物成為了第五家拿到腫瘤試劑盒特別審批的企業(yè),成功擠進(jìn)第一梯隊(duì)。對(duì)于這個(gè)時(shí)間點(diǎn),飛朔生物創(chuàng)始人陳琰在接受億歐大健康專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)感慨:“時(shí)機(jī)正好!”

一場(chǎng)沒(méi)有硝煙的“戰(zhàn)爭(zhēng)”剛剛拉開(kāi)序幕。在2018年前四家企業(yè)陸續(xù)拿到批文,2019年的市場(chǎng)教育年之后,NGS腫瘤試劑盒產(chǎn)品在今年迎來(lái)了跑馬圈地,搶占市場(chǎng)的時(shí)刻。成立僅不到五年的飛朔生物,如何在這場(chǎng)“踩點(diǎn)”進(jìn)入的“惡戰(zhàn)”中脫穎而出?核心產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和營(yíng)銷(xiāo),成為了陳琰眼中的競(jìng)爭(zhēng)“利器”。

新品發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng).jpg

新品發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。圖源:飛朔生物

靈光閃現(xiàn)催生核心技術(shù)平臺(tái)

2013年,在艾德生物從事了近6年的研發(fā)生產(chǎn)和市場(chǎng)工作后,陳琰加入美國(guó)一家大型醫(yī)療技術(shù)制造商賽默飛世爾。在這里,陳琰開(kāi)始接觸到NGS產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化工作,并為其日后創(chuàng)業(yè)打開(kāi)了新世界的大門(mén)。

在賽默飛,陳琰負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)是推動(dòng)公司的一代測(cè)序、二代測(cè)序產(chǎn)品、實(shí)時(shí)熒光PCR和數(shù)字PCR產(chǎn)品在中國(guó)的應(yīng)用。他發(fā)現(xiàn),客戶(hù)們都反饋二代測(cè)序產(chǎn)品(NGS產(chǎn)品)操作復(fù)雜且麻煩。

那時(shí)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上,PCR仍是主流。NGS技術(shù)則剛剛冒頭,日漸成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中較為火熱的研究領(lǐng)域!霸摷夹g(shù)成本低,速度快。它的檢測(cè)位點(diǎn)多,對(duì)于處在終端的患者來(lái)講,多基因聯(lián)合檢測(cè)的費(fèi)用會(huì)比單個(gè)檢測(cè)的便宜很多!标愮f(shuō)道。

與眾多IVD企業(yè)一樣,陳琰看到了潛在的市場(chǎng)機(jī)遇。特別是隨著越來(lái)越多的靶向藥物上市,基因檢測(cè)的市場(chǎng)空間也將隨之放大。不過(guò)問(wèn)題是,盡管NGS與市場(chǎng)空間巨大的腫瘤領(lǐng)域早有結(jié)合,但技術(shù)帶來(lái)的操作繁瑣仍是發(fā)展的掣肘。

如何更加簡(jiǎn)單且快捷的操作方法一直縈繞在陳琰心頭。直到2015年9月,咖啡廳里的靈光閃現(xiàn),陳琰才找到了突破性的技術(shù)方法。他立馬把想法記在了筆記本上。由于不知道這個(gè)技術(shù)實(shí)現(xiàn)起來(lái)效果如何,他開(kāi)始與客戶(hù)溝通能否在他們的實(shí)驗(yàn)室條件下進(jìn)行嘗試。

彼時(shí),陳琰在廈門(mén)成立飛朔生物已三月有余,其起初的定位是幫助臨床醫(yī)生篩選癌癥患者實(shí)施個(gè)體化精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的全過(guò)程解決方案。2016年1月份,飛朔生物正式運(yùn)營(yíng),集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)為一體,專(zhuān)注于腫瘤治療的分子診斷試劑研究。

三個(gè)月后,陳琰將在上?Х葟d激發(fā)的靈感落地,誕生了如今的兩項(xiàng)平臺(tái)核心專(zhuān)利技術(shù)之一——RingCap(環(huán)介鏈接擴(kuò)增技術(shù))。

該項(xiàng)技術(shù)為二代測(cè)序技術(shù),針對(duì)NGS腫瘤試劑盒產(chǎn)品,特點(diǎn)為單管實(shí)現(xiàn)目標(biāo)序列的擴(kuò)增和特異性序列的連接。在檢測(cè)過(guò)程中,RingCap技術(shù)主要應(yīng)用在核酸提取后的建庫(kù)環(huán)節(jié)。與其它靶向文庫(kù)制備相比,RingCap技術(shù)簡(jiǎn)化了人工操作流程,實(shí)現(xiàn)兩步加樣,兩步純化,全程用時(shí)3.5小時(shí)。

而常見(jiàn)的兩項(xiàng)進(jìn)口建庫(kù)試劑技術(shù)Ampliseq和探針捕獲技術(shù),則分別需要8小時(shí)和超過(guò)36小時(shí)。在同等甚至更小的樣本需求量下,RingCap技術(shù)能在節(jié)省大量時(shí)間的同時(shí)實(shí)現(xiàn)同樣的精準(zhǔn)度。此外,該項(xiàng)技術(shù)亦適用于當(dāng)下常用的Ion torrent和illumina檢測(cè)平臺(tái)。

在收獲了兩項(xiàng)平臺(tái)核心專(zhuān)利技術(shù)RingCap和PAP-ARMS(針對(duì)定量PCR產(chǎn)品)的同時(shí),飛朔生物在NGS腫瘤試劑盒上的研發(fā)亦在層層推進(jìn)。

1  2  下一頁(yè)>  
聲明: 本文系OFweek根據(jù)授權(quán)轉(zhuǎn)載自其它媒體或授權(quán)刊載,目的在于信息傳遞,并不代表本站贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),如有新聞稿件和圖片作品的內(nèi)容、版權(quán)以及其它問(wèn)題的,請(qǐng)聯(lián)系我們。

發(fā)表評(píng)論

0條評(píng)論,0人參與

請(qǐng)輸入評(píng)論內(nèi)容...

請(qǐng)輸入評(píng)論/評(píng)論長(zhǎng)度6~500個(gè)字

您提交的評(píng)論過(guò)于頻繁,請(qǐng)輸入驗(yàn)證碼繼續(xù)

  • 看不清,點(diǎn)擊換一張  刷新

暫無(wú)評(píng)論

暫無(wú)評(píng)論

醫(yī)療科技 獵頭職位 更多
文章糾錯(cuò)
x
*文字標(biāo)題:
*糾錯(cuò)內(nèi)容:
聯(lián)系郵箱:
*驗(yàn) 證 碼:

粵公網(wǎng)安備 44030502002758號(hào)