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艾爾普獲A+輪融資,“iPSC+Gene”技術進軍5000億心衰市場

2020-10-15 09:31
動脈網
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動脈網第一時間知悉,南京艾爾普再生醫(yī)學科技有限公司(HELP Therapeutics,以下簡稱艾爾普)近日完成5000萬A+輪融資。據悉,本輪融資由南京動平衡資本和老股東聯想之星領投,紫;、南京高科等老股東全部跟投,探針資本擔任獨家財務顧問。

本輪融得資金主要用于中、美雙報IND的申請,并持續(xù)加大工業(yè)化產線優(yōu)勢,提升優(yōu)化下游體細胞生產制備工藝,將再生醫(yī)學細胞制品推向臨床實驗。同時,還將用于研發(fā)創(chuàng)新型給藥途徑,擴大再生心臟細胞制品的不同劑型及產品形式,拓寬心衰治療的應用場景。

iPSC 技術近年來一直是跨國藥企和風險投資機構關注的熱點方向。2019年,該領域的明星公司BlueRock 被拜耳以10億美元估值收購。BlueRock主要利用iPSC技術,治療心衰、帕金森、自身免疫方面的疾病。

艾爾普成立于2016年,是一家利用干細胞及再生醫(yī)學技術治療難治退行性疾病的生物科技公司。公司基于誘導多能干細胞技術(iPSC),再生功能性人體細胞及組織用于退行性疾病的治療。

艾爾普圖片.png

值得一提的是,艾爾普已成功完成世界首例人體iPSC來源的再生心肌細胞治療心衰的臨床試驗,并于2020年5月13日被國際頂級學術期刊《Nature》獨家全球報道。公司CEO王嘉顯博士告訴動脈網(微信號:vcbeat),團隊計劃在今年發(fā)表相關研究結果。此外,基于本次研究成果,公司獲得了再進行更多案例心肌細胞移植的倫理許可,以治療終末期心衰患者。

目前,艾爾普已建立了針對iPSC細胞制品的全面質量控制體系,可以工業(yè)化批量生產iPSC。

本次所融資金也將用于優(yōu)化制備技術及生產放量工藝,以加大工業(yè)化生產的壁壘和門檻。目前,該行業(yè)領域面臨包括放量工藝難、生產成本高等問題,艾爾普計劃實現單次細胞生產達到100-500人治療量,這樣可以大大降低細胞制品的成本,為細胞制品未來的高昂價格提供了解決方法。

綜合維度的人才體系,打通產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)

王嘉顯博士是艾爾普的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官。他在香港大學獲得了再生醫(yī)學的博士學位,以訪問學者身份在西奈山醫(yī)學院進行相關研究多年。王嘉顯博士主要專注于心臟再生領域,曾發(fā)表SCI論文多篇,多次參與了國家重大專項計劃,國自然科學基金,并擔任國家衛(wèi)計委科研所特聘研究員。

艾爾普的創(chuàng)始團隊包含了醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學等復合背景的專業(yè)人才,于近年又吸納了多位有中美藥物開發(fā)經驗的資深專家。公司在心腦血管領域及干細胞再生醫(yī)學領域擁有豐富的業(yè)內資深專家團隊,在醫(yī)學、產品開發(fā)相關領域經驗豐富,打通了公司的整個產業(yè)環(huán)節(jié),構建了研發(fā)、生產與臨床深度結合的人才資源體系。

王嘉顯博士表示,再生醫(yī)學是一個新興領域,與傳統(tǒng)制藥不同,需要強大的多維度人才團隊才能打通治療的全鏈條。

“干細胞治療作為一種新技術,在生產和臨床階段有自己的獨特性。首先從生產層面看,干細胞的治療在生產環(huán)節(jié)屬于藥品制備范疇,需要有細胞生物學的資深科學家以及制藥領域工業(yè)專家深度合作進行開發(fā)。而在應用環(huán)節(jié),細胞治療需要搭配最合適的手術方式,這非常類似于醫(yī)療器械開發(fā)。因此,整個研究開發(fā)的過程就加大對多維度人才的需求。而我們公司的醫(yī)學團隊為此做了很好的補充。”王嘉顯博士介紹道。

專注于心血管和神經領域

艾爾普目前的業(yè)務線主要包括心血管領域和神經領域兩個管線。

心血管領域的研究管線基于再生心肌細胞治療,涵蓋了缺血性心力衰竭這樣的大病種和遺傳性的擴張型心臟病這樣的小病種。目前,該管線已經完成了早期研究和臨床前概念驗證,處于IND申報階段。

艾爾普供體.png

歷年心臟移植手術報道

中國心衰患者大概在2500萬人左右,每年發(fā)病率約1.3%。目前心衰領域缺乏真正有效的治療手段。針對終末心衰,最有效的治療手段為心臟移植,但供體往往嚴重不足,全國需要進行細胞治療的人群大約在500萬左右,總體市場規(guī)模超過5000億元。

在神經領域,艾爾普主要關注小兒腦癱。小兒腦癱是指從孩子出生后一個月內由于各種原因所導致的非進行性腦損傷綜合征。該病主要表現為中樞性運動障礙以及姿勢異常,還可伴有智力缺陷、癲癇、行為異常、精神障礙及視覺、聽覺、語言障礙等癥狀,是引起小兒機體運動殘疾的主要疾病之一。

據國外報道,腦癱的發(fā)病率約為1.8‰-4.9‰,屬于罕見病范疇。我國患病兒童約 100 萬人左右,發(fā)病率大概在1.25‰。目前臨床上還無有效的治療方案,急需新的有效療法。患兒在生存期內至少要承受100萬以上的醫(yī)療負擔,總體市場規(guī)模超過1000億元。

當被問及如何看待iPSC技術的發(fā)展,王嘉顯博士表示:“iPSC提供了體外再生人體組織細胞的可能性,為幾乎絕大部分的退行性疾病帶來了非常好的一個可探索的方向,十分具有發(fā)展?jié)摿。要想研發(fā)出與之匹配的藥物,需要對細胞分化技術和細胞量產工藝進行突破并尋找到最佳的給藥途徑,最終達到用再生細胞治療退行性疾病的有效性和安全性。艾爾普正在努力這樣做,也希望和國內研究同領域相關技術的同仁們多進行技術業(yè)務上的合作交流,共同推動退行性疾病的治療!

動平衡資本醫(yī)療負責人許澤安高度認可艾爾普,他表示:“心衰是心血管疾病的終戰(zhàn)場,特別是終末期心衰,臨床上的治療手段非常有限。艾爾普再生醫(yī)學團隊落地南京生命科技小鎮(zhèn)后潛心研發(fā),以臨床需求為導向,研發(fā)生產人體iPSC來源的高純度心肌細胞,正推進治療心衰臨床試驗,有望在不久的將來為患者提供更佳的治療方案。動平衡資本很榮幸參與公司本輪融資,我們堅持做“保姆式”的投資人,將從資本投入、產業(yè)資源和政府支持等方面幫助艾爾普團隊加快管線臨床研究和產品化,一起為再生醫(yī)學事業(yè)發(fā)展貢獻一份力量!

紫牛基金醫(yī)療負責人俞波博士向艾爾普表示祝賀:“祝賀艾爾普成功完成新一輪融資。作為艾爾普早期投資人,這也是我們基金第三次加碼該公司。我們堅定地看好iPSC應用于退行性疾病治療和再生醫(yī)學的應用前景,同時堅信iPSC作為底層技術平臺,憑借其全能性與高度可編程性,在腫瘤免疫治療、細胞治療以及基因治療等領域中的拓展應用。自成立以來,艾爾普再生醫(yī)學展現了將出色的技術轉化為商業(yè)產品的能力。王嘉顯博士帶領團隊以高效的執(zhí)行力推動了再生醫(yī)學在臨床中的應用,成功完成了世界首例人體iPSC來源的心肌細胞治療心衰的臨床試驗,效果喜人。我們將會持續(xù)支持公司未來的發(fā)展,并促進其他細胞治療被投企業(yè)與艾爾普的合作和戰(zhàn)略布局。”

聯想之星醫(yī)療合伙人冷艷也表達了對艾爾普的肯定:“聯想之星對該項目從天使輪開始投資,并追加了A輪和A+輪,首先是看好團隊醫(yī)學轉化的能力。另外,國內高質量的細胞治療標的并不多,我們在研究者發(fā)起的人體臨床上,看到了令人吃驚的效果,我們特別期待本次融資完成后,艾爾普能夠進一步擴大研究樣本,進一步標準化產品和完成臨床前試驗,盡快完成中美雙報!

作者:陳宣合

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