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醫(yī)藥大佬歸國(guó)創(chuàng)業(yè):短短三年,做到市值130億港元

今天,又一家生物醫(yī)藥企業(yè)敲開了港交所的大門。

今日,主攻創(chuàng)新抗腫瘤藥物公司德琪醫(yī)藥-B正式登陸港交所上市,股票代碼06996。發(fā)行價(jià)18.08港元,今日開盤每股19.6港元,大漲8.41%,市值近130億港元。

成立于2017年,德琪醫(yī)藥的創(chuàng)始人是海歸博士梅建明。創(chuàng)業(yè)前,他曾先后在美國(guó)國(guó)家癌癥中心和三家知名跨國(guó)藥企—強(qiáng)生、諾華、新基(現(xiàn)為百時(shí)美施貴寶)供職近30年,豐富的履歷頗具傳奇色彩。他曾是全球一款銷售超百億美元“藥王”和一家市值千億美金新制藥巨頭背后的關(guān)鍵人物。

一路走來,德琪醫(yī)藥背后匯集了眾多知名投資機(jī)構(gòu)。據(jù)投資界粗略統(tǒng)計(jì),德琪醫(yī)藥IPO前總計(jì)融資額近30億元,不僅吸引博裕資本、方源資本、啟明創(chuàng)投、富達(dá)投資、貝萊德、GIC、高瓴資本、華蓋資本、晨嶺資本、泰康資管、泰福資本(按占股比例排序)等一眾國(guó)內(nèi)外知名VC/PE和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金,還獲得同業(yè)公司比如新基中國(guó)和兩大CRO巨頭泰格醫(yī)藥、藥明康德的雙重加持,陣容豪華。

醫(yī)藥大佬歸國(guó)創(chuàng)業(yè):短短三年,做到市值130億港元

回國(guó)創(chuàng)業(yè)前,梅建明曾在美國(guó)工作近30年。如果不是11年前母親生了那場(chǎng)大病,他或許仍然身處大洋彼岸。

在全球生物醫(yī)藥界,梅建明有著響當(dāng)當(dāng)?shù)拿?hào)和江湖地位。他是湖南常德人,在湖南醫(yī)科大學(xué)(現(xiàn)稱中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院)取得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位,又在馬里蘭大學(xué)取得藥理學(xué)及毒理學(xué)博士學(xué)位。20世紀(jì)90年代,梅建明在美國(guó)國(guó)家癌癥中心擔(dān)任研究員,致力于廣泛的癌癥研究。2001-2017年,他先后在強(qiáng)生、諾華、新基公司(現(xiàn)為百時(shí)美施貴寶)知名跨國(guó)藥企任職。

值得一提的是,梅建明在新基供職長(zhǎng)達(dá)9年,這是一家以多發(fā)性骨髓瘤研發(fā)見長(zhǎng)的跨國(guó)藥企,他任期內(nèi)這家公司由最初不足千人發(fā)展為市值突破千億美金的跨國(guó)生物制藥巨頭。

作為全球臨床研發(fā)執(zhí)行總監(jiān),梅建明是新基目前產(chǎn)品組合中多款重磅暢銷藥臨床開發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)成員之一,包括全球暢銷腫瘤治療藥物之一瑞復(fù)美,成功推動(dòng)這款產(chǎn)品于2013年在中國(guó)獲批上市。值得一提的是,因全球臨床研究的迅速拓展,使用患者人數(shù)群大大擴(kuò)增,這款藥后來成為銷售額超過百億美元的“藥王”,也是全球醫(yī)藥圈最為矚目的明星產(chǎn)品。

此外他還參與了全球另一暢銷腫瘤藥物POMALYST及用于治療急性髓性白血病的首創(chuàng)新藥IDHIFA的臨床開發(fā)。

但彼時(shí)在梅建明心中,創(chuàng)辦一個(gè)以臨床研發(fā)為切入口的創(chuàng)新藥企,醞釀已久。最直接的推動(dòng)因素就是他母親的經(jīng)歷。

“2009年,我的母親被診斷為晚期多發(fā)性骨髓瘤。不幸中的萬(wàn)幸,我當(dāng)時(shí)在新基任職。當(dāng)時(shí)新基治療多發(fā)性骨髓瘤的Revlimid(來那度胺)2005年在美國(guó)批準(zhǔn),2006年在歐盟上市,但瑞復(fù)美(這款藥在中國(guó)的名稱)在中國(guó)還未上市,因?yàn)槲夜ぷ鞯脑,我的母親可以在第一時(shí)間用當(dāng)時(shí)還在研的創(chuàng)新藥物和方案進(jìn)行治療。10年過去了,她還一直在服用這個(gè)藥物,從最初的三藥合用,到后來的維持治療。母親現(xiàn)在已經(jīng)80多歲了,這真的是一個(gè)‘奇跡’。” 梅建明曾在與藥明康德的一次對(duì)話中透露。

母親患病對(duì)他有很大的觸動(dòng),特別是當(dāng)他看到,與母親一個(gè)病房的其他患者對(duì)于創(chuàng)新藥物的渴望和渴求!皬淖钤绲男滤幯邪l(fā)到臨床階段的開發(fā),到最后主導(dǎo)全球上市,我一直工作在腫瘤研究領(lǐng)域,我覺得現(xiàn)在是一個(gè)能夠用更直接的方式來回饋更多患者的時(shí)候了!边@可以說是梅建明創(chuàng)立德琪醫(yī)藥的初衷之一。

再加上2015年國(guó)家藥監(jiān)局借鑒國(guó)外,開始了大刀闊斧的改革,改善了中國(guó)新藥研發(fā)的整體環(huán)境,梅建明便萌生了深度參與到中國(guó)創(chuàng)新藥開發(fā)的想法,于是2017年離開新基創(chuàng)立德琪醫(yī)藥,而新基也成為了創(chuàng)始合作伙伴。

梅建明認(rèn)為,醫(yī)藥行業(yè)盤子大,中國(guó)市場(chǎng)總量大,患者未滿足的臨床需求非常迫切。作為一家創(chuàng)新藥企,德琪成立時(shí)間并不長(zhǎng),關(guān)鍵是要做好布局,找準(zhǔn)適合的、可執(zhí)行的切入點(diǎn)和支撐點(diǎn)。

解碼招股書:手握12款抗腫瘤藥物,何時(shí)商業(yè)化成為矚目焦點(diǎn)

對(duì)于一家創(chuàng)新藥企,產(chǎn)品管線就是公司的命脈。德琪醫(yī)藥主要專注于創(chuàng)新抗腫瘤藥物的亞太地區(qū)臨床階段,采用組合、互補(bǔ)的研發(fā)策略,且主要基于全球同類首款、同類唯一及同類最優(yōu)療法。

具體來看,公司共計(jì)有12種用于治療腫瘤的在研產(chǎn)品,其中包括2種晚期臨床資產(chǎn)、4種早期臨床資產(chǎn)和6種臨床前資產(chǎn)。招股書顯示,目前有9項(xiàng)正在進(jìn)行臨床試驗(yàn),5項(xiàng)計(jì)劃啟動(dòng)臨床試驗(yàn),并在亞太多地區(qū)收到9項(xiàng)IND批準(zhǔn)。

其中,預(yù)計(jì)最快可實(shí)現(xiàn)銷售的是核心藥物ATG-010(selinexor)。selinexor是梅博士2018年成功引進(jìn)的一款藥物,是第一款也是唯一一款被FDA批準(zhǔn)可同時(shí)用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤及復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的藥物。目前在美國(guó)已經(jīng)上市,預(yù)計(jì)2021年推動(dòng)在中國(guó)大陸和亞太多個(gè)市場(chǎng)上市。

多發(fā)性骨髓瘤,是全球第二常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤,在老年患者中十分常見。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),中國(guó)多發(fā)性骨髓瘤的復(fù)發(fā)/難治性發(fā)病例2019達(dá)到68200例,年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.3%。而彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤,是最為常見的非霍奇金氏淋巴瘤的類型,2019年中國(guó)患彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤人數(shù)達(dá)到199100人,卻缺乏有效的治療方案。

除了這兩種,selinexor還在研究針對(duì)其他腫瘤疾病的抗癌潛力。據(jù)弗若斯特沙利文估計(jì),selinexor單在中國(guó)多個(gè)腫瘤治療市場(chǎng)所面對(duì)的銷售規(guī)模于2024年就能達(dá)到1300億元。

此外,ATG-008(onatasertib)也是一款重要產(chǎn)品。它是新基開發(fā)的一款有潛力成為first in class的第二代口服mTOR激酶抑制劑,主要用于治療各種晚期實(shí)體瘤及血液系統(tǒng)惡性腫瘤,德琪醫(yī)藥擁有該藥在東亞和東南亞多個(gè)國(guó)家的開發(fā)權(quán)。

核心產(chǎn)品距離商業(yè)化近在咫尺,而為了籌備ATG-010近期上市,公司已經(jīng)在浙江紹興建立約16300平方米的制造工廠。在此之前,公司在研發(fā)階段主要通過委托CDMO公司來確保生產(chǎn)。在銷售上,公司也已經(jīng)建立商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。

梅建明表示,德琪醫(yī)藥將瞄準(zhǔn)更廣闊的亞太地區(qū)市場(chǎng),加速產(chǎn)品的臨床研發(fā)和商業(yè)化。據(jù)悉,德琪醫(yī)藥5月初宣布與納斯達(dá)克上市公司Karyopharm Therapeutics Inc.簽署擴(kuò)大合作協(xié)議,進(jìn)一步取得四款產(chǎn)品在亞太區(qū)域開發(fā)及商業(yè)化的權(quán)益。今年10月,德琪醫(yī)藥與藥明生物簽署戰(zhàn)略合作,兩者將在新藥開發(fā)和生產(chǎn)方面全方位合作,共同推進(jìn)抗腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)。

由于產(chǎn)品均未上市銷售,2018年、2019年及截至2020年6月30日,德琪醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)虧損分別為1.46億元、3.238億元及5.377億元。同期,公司研發(fā)開支分別為人民幣1.158億元、1.158億元和1.699億元。不過按照目前進(jìn)度來看,其產(chǎn)品的商業(yè)化或許并不需要很久。

三年融資近30億元,超20家明星VC/PE云集

如果要說哪個(gè)行業(yè)融資能力強(qiáng),生物藥企要排前列。德琪醫(yī)藥背后的投資方同樣高手云集、堪稱豪華。

IPO之前,德琪醫(yī)藥共進(jìn)行3輪融資,加上基石投資合計(jì)融資4.17億美元(近30億元),不僅吸引博裕資本、方源資本、啟明創(chuàng)投、富達(dá)投資、貝萊德、GIC、高瓴資本、華蓋資本、晨嶺資本、泰康資管、泰福資本等一眾國(guó)內(nèi)外知名VC/PE和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金,還獲得同業(yè)公司比如新基中國(guó)和兩大CRO巨頭泰格醫(yī)藥、藥明康德的雙重加持。

德琪醫(yī)藥本次IPO還引入10名基石投資者,包括富達(dá)投資、GIC、貝萊德、博裕資本、高瓴、晨嶺資本等老股東,還有Cormorant、紅杉中國(guó)、Laurion Capital及Octagon Investments等醫(yī)療健康行業(yè)機(jī)構(gòu)投資者,合共投資金額1.79億美元。

根據(jù)招股書,IPO后,公司實(shí)控人梅建明持有26.33%的股份,博裕資本旗下Active Ambience持有9.39%的股份,方源資本旗下Begonia持有8.53%的股份,啟明創(chuàng)投旗下基金持有6.01%股份,為前三大外部機(jī)構(gòu)股東。

其中,啟明創(chuàng)投是唯一一家連投多輪的投資方。2017年8月,德琪醫(yī)藥完成2100萬(wàn)美元A輪融資,由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投,華蓋資本、泰福資本以及泰格醫(yī)藥跟投。此后,啟明創(chuàng)投繼續(xù)參與了后續(xù)輪的跟投。

對(duì)投資界回憶起最初的投資決策時(shí),啟明創(chuàng)投主管合伙人胡旭波仍記憶猶新!巴顿Y德琪醫(yī)藥其實(shí)是一個(gè)比較自然的過程。我和德琪醫(yī)藥的創(chuàng)始人梅建明博士有一個(gè)共同的朋友,就是泰格醫(yī)藥的創(chuàng)始人葉小平博士。我們很早就認(rèn)識(shí),相互很了解。梅博士對(duì)新藥的研究和臨床研發(fā)有極其深刻的認(rèn)識(shí),同時(shí)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)和中國(guó)市場(chǎng)都有相當(dāng)深的經(jīng)驗(yàn);當(dāng)梅博士打算創(chuàng)業(yè)時(shí),我們幾個(gè)一起吃了個(gè)飯,就把投資的事情定下來了!

胡旭波坦言,啟明創(chuàng)投投資德琪醫(yī)藥的核心邏輯,一是看好中國(guó)新藥的發(fā)展,二是團(tuán)隊(duì)非常好;三是創(chuàng)始人、團(tuán)隊(duì)和啟明創(chuàng)投之間相互很了解,也非常支持!白鳛樽钤绲臋C(jī)構(gòu)投資人之一,我們陪伴了德琪醫(yī)藥的每一步成長(zhǎng)。德琪醫(yī)藥在過去三年多取得了非常多的進(jìn)步和發(fā)展,公司已經(jīng)建立起非常有潛力的產(chǎn)品線!

投資3年后即迎來IPO,胡旭波認(rèn)為,對(duì)于一家胸懷大志的創(chuàng)新藥公司來說,IPO是一個(gè)小小的里程碑,“我們希望公司未來會(huì)取得更大的發(fā)展和做出更大的貢獻(xiàn)!

華蓋資本醫(yī)療基金主管合伙人曾志強(qiáng)與梅博士也是多年好友,一直有保持密切聯(lián)系。所以在2017年梅博士離開新基創(chuàng)立德琪、同年開放A輪融資時(shí),華蓋資本便迅速跟進(jìn)參與到其中。

資本的注入為德琪產(chǎn)品管線的擴(kuò)充起到至關(guān)重要的作用!拔覀兪状纬鲑Y時(shí),德琪處于發(fā)展初期,當(dāng)時(shí)公司可披露的管線主要是從新基引進(jìn)的肝癌新藥ATG-008,已經(jīng)在美國(guó)完成了一期和二期,同時(shí)公司也已經(jīng)在計(jì)劃引進(jìn)更多的新藥。投資后,公司迅速擴(kuò)充管線,從Kayropharm、阿斯利康等國(guó)際藥企引進(jìn)品種的同時(shí)拓展了In-h(huán)ouse研發(fā)能力,也在美國(guó)設(shè)立了研發(fā)型子公司!痹緩(qiáng)回憶。

在他看來,吸引華蓋投資德琪的因素,首先是創(chuàng)始人強(qiáng)大的臨床開發(fā)能力,其次是團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力!皬拿凡┦康矫课粓F(tuán)隊(duì)成員,工作富有激情,非常高效、專業(yè),我們?cè)趯?duì)接時(shí)已感受十分深刻,我們相信這樣的新藥開發(fā)團(tuán)隊(duì)在國(guó)內(nèi)乃至國(guó)際都是極具競(jìng)爭(zhēng)力的!

方源資本是德琪醫(yī)藥最大的投資人股東之一,曾于2019年1月領(lǐng)投德琪B輪1.2億美元的投資。

方源資本董事總經(jīng)理李甄透露,方源醫(yī)療團(tuán)隊(duì)從2018年上半年開始認(rèn)識(shí)公司和梅博士,中間還經(jīng)歷了一個(gè)短暫的資本市場(chǎng)動(dòng)蕩,直到2019年初完成對(duì)德琪的投資。在投資盡調(diào)的過程中,方源醫(yī)療團(tuán)隊(duì)走訪了包括新基和Karyopharm Therapeutics 等幾乎所有德琪在全球的重要合作伙伴,都得到非常積極的評(píng)價(jià)。

“我們深信德琪具備成為中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)導(dǎo)者的成功要素,?香港上市?是一個(gè)新的起點(diǎn),我們更期待未來!崩钫绫硎。在他看來,相比全球市場(chǎng),中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中創(chuàng)新藥的占比很低,還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足我國(guó)臨床病人的需求,藥品結(jié)構(gòu)調(diào)整將帶來未來十年乃至二十年的市場(chǎng)機(jī)遇。

此外,對(duì)于德琪的成功上市,高瓴資本聯(lián)席首席投資官、高瓴創(chuàng)投生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械負(fù)責(zé)人易諾青對(duì)投資界表示:“德琪醫(yī)藥管理團(tuán)隊(duì)過往擁有抗腫瘤藥物全球開發(fā)及商業(yè)化的優(yōu)秀業(yè)績(jī)。研發(fā)管線豐富,核心產(chǎn)品具有良好的臨床和商業(yè)前景,商業(yè)化能力值得期待。上市是新征程的開始,高瓴將持續(xù)支持德琪醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā),助力藥品盡快上市,滿足廣大中國(guó)患者的巨大需求,創(chuàng)造更多的價(jià)值!

過去十年,中國(guó)的創(chuàng)新藥發(fā)展已經(jīng)初具雛形,但漫漫征途,上市只是一個(gè)起點(diǎn)。正如梅建明所說的那樣:“怎樣把實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)化為患者可用的新藥,這對(duì)于老百姓而言才是最重要的!

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