水凝膠是一類極為親水的三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)凝膠，它在水中迅速溶脹并在此溶脹狀態(tài)可以保持大量體積的水而不溶解。在藥物、醫(yī)療器械、傳感器、化妝品等領(lǐng)域都有著極大的作用。

專注于生產(chǎn)高含水量、電子束交聯(lián)的水性聚合物水凝膠或凝膠公司NEXGEL于12月17日赴納斯達克上市。據(jù)招股書披露，本次IPO獲得的凈收益將用于包括凝膠、消費品、NEXDrape和其他產(chǎn)品計劃的營銷和開發(fā)、營運資金等。

NEXGEL位于美國賓夕法尼亞州朗霍恩，開發(fā)和制造電子束交聯(lián)水凝膠已有20多年的歷史。他們生產(chǎn)的高含水量、電子束交聯(lián)的水性聚合物水凝膠，用于傷口護理、醫(yī)療診斷、透皮給藥和化妝品。迄今為止，NEXGEL已在水凝膠中使用了200多種活性成分組合。

NEXGEL眼貼產(chǎn)品，圖片來源NEXGEL官網(wǎng)

公司擁有16500平方英尺的cGMP制造設(shè)施、研發(fā)中心和加工業(yè)務(wù)，使其能夠開發(fā)和制造獨特的水凝膠，設(shè)施符合嚴(yán)格的FDA合規(guī)要求。在滿負(fù)荷生產(chǎn)時，NEXGEL的工廠可以每年生產(chǎn)大約14億平方英寸的產(chǎn)品。此外，NEXGEL最近完成了價值65萬美元的設(shè)施升級，將帶來更高效率的制造水準(zhǔn)。

一直在OEM生產(chǎn)，為第三方提供基礎(chǔ)材料

NEXGEL歷年擔(dān)任合同制造商，讓第三方品牌將凝膠整合到其自己的產(chǎn)品中。NEXGEL制造的凝膠和消費品均使用獨有的混合、涂層和交聯(lián)技術(shù)制造。這些技術(shù)使NEXGEL能夠生產(chǎn)出滿足各種物理特性（例如：厚度、含水量、粘附性、吸收性、濕氣透過率和釋放率）的產(chǎn)品。

此外，NEXGEL具有制造能力，可以在凝膠涂層的襯墊方面提供廣泛的選擇。因此，NEXGEL和他們的客戶能夠在滿足個性化顏色和質(zhì)地的同時確保濕氣透過率和活性成分釋放率的公差。NEXGEL每一款水凝膠貼片的競爭優(yōu)勢在于，貼片對皮膚更溫和。

NEXGEL水凝膠目前用于以下應(yīng)用：

· 藥物遞送。通過水凝膠貼片輸送藥物，水凝膠貼片侵入性小、無痛，允許在預(yù)先計劃的用藥時間段，以與身體自身腺體活動一致的方式釋放藥物，并最大限度地減少通過注射或攝入藥物的副作用。

· 其他醫(yī)療應(yīng)用。水凝膠貼劑正用于經(jīng)透應(yīng)用，例如激素替代療法和避孕、治療痤瘡、帶狀皰疹、糖尿病、暈車、用硝酸甘油治療心絞痛以及使用尼古丁和姑息劑治療煙癮。

· 非處方治療應(yīng)用。例如非處方痤瘡治療、止痛藥、飲食制劑、止咳藥、治療疣、老繭和雞眼，緩解疼痛。

· 濕性傷口和燒傷敷料。水凝膠敷料長期以來一直用于治療傷口和燒傷。臨床試驗證明了濕性傷口愈合與傳統(tǒng)敷料相比的好處，例如抗炎作用，使皮膚更自由的細胞流動和減少疤痕，增加滲出液的吸收，并加速愈合。

· 醫(yī)療器械的組成部分。一些醫(yī)療設(shè)備使用水凝膠作為組件。包括活性藥物輸送的應(yīng)用，例如離子電滲療法、加溫和冷卻設(shè)備、醫(yī)用電極和各種用于敏感皮膚的醫(yī)療產(chǎn)品。

· 化妝品應(yīng)用。水凝膠貼片和應(yīng)用向消費者和護膚供應(yīng)商輸送化妝品護膚產(chǎn)品，用于包括保濕劑、面膜、冷卻面膜和涂抹器等。

逐漸布局建立自有品牌

從2020年第三季度開始，NEXGEL才開始使用凝膠生產(chǎn)自己的消費產(chǎn)品，建立自有品牌。NEXGEL目前有九種不同的產(chǎn)品，其中，重點在MedaGel和LumaGel Beauty兩個品牌進行營銷，并計劃在2022年后提供更多產(chǎn)品。

MedaGel品牌旗下的產(chǎn)品SilverSeal ，用于非處方傷口護理、皮膚疤痕治療。根據(jù)40名患者在雙盲條件下進行的臨床研究數(shù)據(jù)，SilverSeal可以比典型的傳統(tǒng)貼片治療更顯著地減少疤痕組織。該研究將40名患者分為兩組，每組20名，一組接受SilverSeal治療，另一組接受傳統(tǒng)貼片治療。兩組緩則均使用患者和觀察者疤痕評估量表 （“POSAS”） 評估疤痕結(jié)果，其中包括測量疤痕長度和寬度。與對照組患者相比，接受SilverSeal治療的患者在其疤痕評估量表評分方面表現(xiàn)出了明顯改善。

在最近的一項驗證研究中，還發(fā)現(xiàn)SilverSeal在減少淺表皮膚損傷后，預(yù)防常見細菌、真菌和酵母菌方面的有效性高達99％。根據(jù)Fior Markets的一份報告，到2028年，疤痕治療市場預(yù)計將增長到450億美元。

而LumaGel Beauty品牌下銷售的產(chǎn)品主要涉及美容和化妝品解決方案，例如抗皺和護膚霜應(yīng)用。此外，NEXGEL還在開發(fā)更多產(chǎn)品，包括OTC藥物輸送市場、疼痛管理、美容和化妝品、運動相關(guān)應(yīng)用、大麻素 （CBD／THC） 和一般的足部醫(yī)療。NEXGEL目前已與銷售公司MPG Promotions建立合作伙伴關(guān)系，以協(xié)助NEXGEL對這些產(chǎn)品進行零售分銷。

在自有產(chǎn)品銷售方面，截至2021年6月30日，NEXGEL都沒有任何專門從事銷售工作的員工，而是由其他員工在履行其他職責(zé)外，還擔(dān)任銷售的職務(wù)。2021年2月，公司才開始與兩名獨立銷售人員簽約，進行本年度的銷售工作。

據(jù)招股書披露，近一年來，NEXGEL總收入的增加主要是來源于其品牌產(chǎn)品的銷售。NEXGEL在2020年的年度收入為67．4萬美元，與2019年年度收入71．7萬美元相比減少了4．3萬美元。但在2021年初，銷售額就又恢復(fù)到更高水平。而截至2021年9月30日，其收入為102萬美元，同比增漲了44．5萬美元。根據(jù)亞馬遜平臺的信息，我們可以看到NEXGEL產(chǎn)品的銷售額每月都在持續(xù)增長。

數(shù)據(jù)來源 NEXGEL招股書

開發(fā)醫(yī)療器械領(lǐng)域，意圖并非商業(yè)化

目前，NEXGEL還進入了醫(yī)療器械開發(fā)領(lǐng)域，該領(lǐng)域?qū)Ｗ⒂趧?chuàng)造和開發(fā)減少皮膚疼痛和刺激、改善保持皮膚完整性的醫(yī)療器械，為使用醫(yī)療器械的患者提供更舒適和安全的設(shè)備及解決方案。NEXGEL在歐洲擁有一項專利，是使用木質(zhì)素抑制再狹窄和血栓形成，以及包含木質(zhì)素的涂層醫(yī)療器械。

2020年10月，NEXGEL創(chuàng)建全資子公司NexGelRX， Inc．為他們的第一個醫(yī)療器械NEXDrape的開發(fā)進行概念驗證研究，并已為該設(shè)備申請了全球?qū)＠��?/p>

NEXDrape是一種透明的黏性聚氨酯薄膜，專為皮膚受損患者設(shè)計，用于手術(shù)時的一種敷料覆蓋膜。這種薄膜可以讓皮膚更容易透氣，從而防止?jié)駳庖夯�。在外科手術(shù)的過程中，該產(chǎn)品會粘附在傷口邊緣的皮膚上。NEXDrape所面向的群體為老年人、糖尿病患者、外傷患者和服用某些藥物導(dǎo)致皮膚受損這類對粘膠敏感的人，他們可能會因去除粘膠布而產(chǎn)生不良反應(yīng)。這些群體在該產(chǎn)品市場中占有相當(dāng)大的比例，在該領(lǐng)域中，3M Healthcare是市場領(lǐng)導(dǎo)者。NEXGEL對NEXDrape進行了一種動物和兩具人類尸體的概念驗證研究。計劃向FDA提交研究結(jié)果，證明NEXDrape的安全有效性。

另外，NEXGEL還在開發(fā)一種稱為NEXDerm的醫(yī)用膠帶，旨在醫(yī)療之前、之中和之后將中心靜脈、靜脈輸液管和設(shè)備固定到患者身上。

公司目前處于探索開發(fā)許多其他潛在醫(yī)療設(shè)備的早期階段。由于資金原因，NEXGEL目前對醫(yī)療器械的意圖不是商業(yè)化，而是潛在地準(zhǔn)備進入市場，并與擁有資源和能力的第三方進行授權(quán)和合作。

未來戰(zhàn)略及挑戰(zhàn)

據(jù)招股書顯示，水凝膠合同制造業(yè)務(wù)目前是NEXGEL的主要收入來源。截至2021年9月30日，在第三季度期間，三個主要客戶約占整體收入的95％，每個客戶分別占比33％、38％和24％。這也說明了NEXGEL對客戶的依賴性。

此外，隨著擴大消費產(chǎn)品和醫(yī)療器械業(yè)務(wù)，NEXGEL將面臨更多的競爭對手。競爭對手包括眾多制造商、分銷商、營銷人員、和其他零售商，以及包括強生、輝瑞和寶潔等公司。NEXGEL大多數(shù)競爭對手都比其擁有更長的經(jīng)營歷史、更發(fā)達且和更具創(chuàng)新性的銷售和分銷渠道和平臺、更高的知名度以及更大的既定客戶群。因此，戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系對NEXGEL的成功至關(guān)重要。

如今，NEXGEL正在實施一項新的戰(zhàn)略，計劃讓一些OTC品牌利用其水凝膠產(chǎn)品和技術(shù)，來吸引其他OTC品牌，尤其是美容和化妝品行業(yè)及其客戶。此外，NEXGEL還在開發(fā)一種新的流程，客戶將能夠通過支付開發(fā)費用來創(chuàng)建自己的定制水凝膠產(chǎn)品，而不再是合同制造業(yè)務(wù)。

作者：張美玲