《港灣商業(yè)觀察》廖紫雯 

日前，杭州九源基因工程股份有限公司（以下簡稱：九源基因）二闖港交所，保薦機(jī)構(gòu)為華泰國際、中信證券。此前，公司曾于1月向港交所提交過上市申請(qǐng)，但后續(xù)未有相關(guān)進(jìn)展。

招股書披露，報(bào)告期內(nèi)，九源基因存在營收整體出現(xiàn)下滑態(tài)勢、核心產(chǎn)品骨優(yōu)導(dǎo)貢獻(xiàn)超五成營收、押注“減肥神藥”賽道、國內(nèi)分銷商減少凈額達(dá)250家、華東醫(yī)藥及其附屬公司的關(guān)聯(lián)交易等情況。 

01

或受集采影響，押注“減肥神藥”賽道

九源基因創(chuàng)立于1993年，是一家總部設(shè)于浙江省的中國生物制藥公司，擁有超30年生物藥品及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司專注四大治療領(lǐng)域：骨科、代謝疾病、腫瘤及血液。

2021年-2023年及2024年前四個(gè)月（以下簡稱：報(bào)告期內(nèi)），九源基因?qū)崿F(xiàn)營收分別為13.07億、11.25億、12.87億及4.73億；實(shí)現(xiàn)純利分別為1.19億、5986.7萬、1.20億及7068.5萬。 截至最后實(shí)際可行日期，九源基因已圍繞該等治療領(lǐng)域建立一個(gè)多元化的產(chǎn)品組合，當(dāng)中包括八款已上市產(chǎn)品（包括中國首款重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2（“rhBMP-2”）骨修復(fù)材料骨優(yōu)導(dǎo)），以及超過10款在研產(chǎn)品（包括中國首款獲得IND批準(zhǔn)并遞交NDA申請(qǐng)的司美格魯肽生物類似藥JY29-2）。

其中，九源基因已上市的產(chǎn)品組合包括于骨科、腫瘤及血液領(lǐng)域的一款藥械組合、兩款生物制品，以及五款化學(xué)藥品。

報(bào)告期各期，九源基因所有已上市產(chǎn)品所產(chǎn)生的收益分別占公司總收益87.6%、93.8%、91.5%及85.7%。其中，公司來自骨優(yōu)導(dǎo)的收入分別為3.55億、4.44億、7.09億和2.69億，占總收入的比重分別為27.2%、39.5%、55.1%和56.8%。

根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料，骨優(yōu)導(dǎo)為中國首款獲準(zhǔn)銷售的含rhBMP-2骨修復(fù)材料，于2023年中國骨修復(fù)材料市場中按銷售收益計(jì)排名第一。公司于2010年向杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)有限公司收購骨優(yōu)導(dǎo)，于往績記錄期間的大部分收益均來自該產(chǎn)品。

招股書披露，國家醫(yī)保局自2020年起就高值醫(yī)用耗材實(shí)施集中VBP計(jì)劃，該計(jì)劃集中于臨床使用普遍、臨床使用量大及市場競爭充分的醫(yī)療器械及耗材。于2023年，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室刊發(fā)國家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告，當(dāng)中宣布（其中包括）第四批高值醫(yī)用耗材VBP名單。入選第四批VBP名單的醫(yī)療器械出現(xiàn)大幅降價(jià)。具有生物制劑和醫(yī)療器械相結(jié)合的獨(dú)有特性以及創(chuàng)新性的BMP骨修復(fù)材料未被納入第四批VBP名單。

然而，采購公告第5條規(guī)定，對(duì)于未列入第四批VBP名單的部分醫(yī)療器械，地方政府應(yīng)通過實(shí)施競價(jià)規(guī)定或限價(jià)等措施對(duì)其進(jìn)行價(jià)格調(diào)控。BMP骨修復(fù)材料屬于第5條所列的產(chǎn)品，故須遵守相關(guān)地方監(jiān)管機(jī)關(guān)所實(shí)施的價(jià)格調(diào)控。

根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料，該價(jià)格調(diào)控可能會(huì)導(dǎo)致有關(guān)價(jià)格限制對(duì)骨優(yōu)導(dǎo)的銷量及收入的影響帶來不明朗因素。根據(jù)采購公告，BMP骨修復(fù)材料生產(chǎn)商可自愿選擇參與第四批VBP名單。申請(qǐng)加入第四批VBP名單的截止日期為2023年11月30日，并未有BMP骨修復(fù)材料生產(chǎn)商加入第四批VBP名單。根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料，鑒于售價(jià)及利潤率可能大幅下降，故rhBMP-2產(chǎn)品的生產(chǎn)商不太可能自愿參與國家VBP計(jì)劃。

截至目前，地方監(jiān)管部門尚未發(fā)布價(jià)格調(diào)控的詳細(xì)實(shí)施細(xì)則，價(jià)格調(diào)控最早可能于2024年下半年生效，各省的實(shí)施細(xì)則可能有所不同，并可能在全國范圍內(nèi)分階段實(shí)施。在缺乏官方指引的情況下，價(jià)格調(diào)控的潛在降價(jià)范圍仍不明朗。此外，由于政府最近于2023年方開始通過招標(biāo)要求或價(jià)格限制來調(diào)控醫(yī)療器械的價(jià)格，故并無足夠的先前基準(zhǔn)來進(jìn)行比較。

九源基因表示，公司可能無法預(yù)測或控制的任何該等或未來政策變動(dòng)，均可能會(huì)對(duì)公司的產(chǎn)品定價(jià)以及相應(yīng)的收益及盈利能力造成重大不利影響。

核心產(chǎn)品或受集采影響的情況下，公司選擇押注減肥神藥賽道。JY29-2是一款司美格魯肽生物類似藥，公司正在開發(fā)有關(guān)藥物，公司以吉優(yōu)泰®作為品牌名稱的用于治療2型糖尿�。�“2型糖尿病”），以吉可親®作為品牌名稱的用于治療肥胖癥及超重。

招股書披露，JY29-2（吉優(yōu)泰）為中國首款取得IND批準(zhǔn)、完成III期臨床試驗(yàn)并遞交NDA申請(qǐng)的司美格魯肽生物類似藥。于2024年1月，公司為JY29-2（吉可親）用于治療肥胖癥及超重取得國家藥監(jiān)局的IND批準(zhǔn)。

同時(shí)，招股書指出，司美格魯肽產(chǎn)品（以通用名記）于2023年的全球銷售額達(dá)到206億美元，成為2023年全球三大最暢銷藥物。然而，用于治療2型糖尿病、超重及肥胖癥的司美格魯肽的市場規(guī)�？赡芤蛴糜谥委熡嘘P(guān)適應(yīng)癥的替代防治方法而受限，且藥物治療僅用于治療部分2型糖尿病、超重及肥胖癥人口。 

02

國內(nèi)分銷商減少凈額達(dá)250家

報(bào)告期各期，九源基因分銷商收入分別為9.52億、8.31億、8.48億、2.89億，占公司營收比例分別為72.8%、73.8%、65.9%、61.1%，其中，國內(nèi)分銷比例分別為71.5%、73.7%、65.7%、61.1%。 報(bào)告期各期末，九源基因?qū)嶓w層面國內(nèi)分銷網(wǎng)絡(luò)分銷商數(shù)目分別為709家、743家、794家、544家，其中，截止2024年前四個(gè)月，公司國內(nèi)分銷商減少凈額達(dá)250家。 

于往績記錄期間，九源基因直接與國內(nèi)分銷網(wǎng)絡(luò)的實(shí)體級(jí)別的分銷商訂立分銷協(xié)議，該等分銷商于與公司訂立分銷協(xié)議時(shí)有決策權(quán)。分銷協(xié)議年期通常為一年。

報(bào)告期各期，于有關(guān)期間與公司至少進(jìn)行一次交易，且緊接上一財(cái)政年度與公司并無任何交易的實(shí)體級(jí)別的分銷商分別為210名、201名、241名及73名，乃主要由于2023年3月納入國家集中VBP計(jì)劃前，于2021年及2022年公司聘請(qǐng)分銷商分銷公司的產(chǎn)品億喏佳及于往績記錄期間分銷公司的產(chǎn)品骨優(yōu)導(dǎo)的需求不斷增加，與公司的產(chǎn)品銷售及增長一致。

報(bào)告期各期，于有關(guān)期間與公司并無進(jìn)行任何交易且于緊接上一財(cái)政年度與公司至少有一次交易的實(shí)體級(jí)別的分銷商分別為182名、167名、290名及323名，乃主要由于往績記錄期間集中VBP計(jì)劃納入公司的若干產(chǎn)品，導(dǎo)致聘請(qǐng)分銷商分銷有關(guān)產(chǎn)品的需求減少。

著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家宋清輝對(duì)《港灣商業(yè)觀察》表示，觀察到九源基因分銷商減少幅度過大。此類公司分銷商收入大幅減少主要或是由于吉?dú)W停和依諾肝素原料藥銷售收益減少等因素所致，但是，此舉對(duì)公司帶來的影響不容小覷，可能會(huì)導(dǎo)致公司業(yè)績原地踏步、停滯不前。

同時(shí)，于往績記錄期間，九源基因?qū)ξ宕蠓咒N商（按集團(tuán)層面計(jì)算）的銷售額分別為5.96億、5.00億、4.99億、1.81億，分別占總收益約45.6%、44.4%、38.8%、38.2%。

九源基因表示，對(duì)五大分銷商的銷售額由2021年的5.96億下跌16.1%至2022年的5.00億，主要乃由于吉?dú)W停于獲納入國家?guī)Я坎少徲?jì)劃后的銷量及售價(jià)同告下降，令來自銷售吉?dú)W停的收益減少所致。 

03

華東醫(yī)藥同為公司客戶及供應(yīng)商

九源基因的客戶主要包括分銷商及直接向公司購買藥品及藥械組合產(chǎn)品的醫(yī)院。

九源基因于往績記錄期間各年度╱期間的五大客戶主要包括公司的分銷商。報(bào)告期各期，公司對(duì)五大客戶（按集團(tuán)層面同一集團(tuán)控制的實(shí)體合并計(jì)算）的銷售總額分別為7.26億、5.39億、5.72億、2.34億，分別占相關(guān)期間公司收入的55.5%、47.9%、44.4%及49.4%。

宋清輝指出，五大客戶集中度過高對(duì)公司而言意味著存在諸多潛在經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)，一方面是如果這五大客戶的需求發(fā)生變化或轉(zhuǎn)向其他供應(yīng)商，公司可能會(huì)面臨較大的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)‌，另外一方面此舉也會(huì)影響其獨(dú)立性，降低公司在定價(jià)和議價(jià)方面的能力，從而影響公司的盈利能力‌�？偠�言之，建議公司保持合理的客戶分布，逐步降低對(duì)五大客戶的依賴，此舉也是提高公司穩(wěn)定性和市場競爭力的重要策略。

報(bào)告期各期，公司對(duì)最大客戶的銷售額分別為3.31億、2.63億、2.82億、1.05億，分別占相關(guān)期間收入的25.3%、23.4%、21.9%及22.2%。

其中，向華東醫(yī)藥及其附屬公司作出的銷售分別約為9700萬、9120萬、1.31億、5970萬，分別占各期間公司收益的7.4%、8.1%、10.2%及12.6%。2024年前4個(gè)月，華東醫(yī)藥及其附屬公司已成為公司的第二大客戶。

九源基因表示，公司通常向客戶授予30至90天的信貸期，而藥械組合產(chǎn)品的客戶可獲較長信貸期。分銷商通常通過電匯及銀行承兌匯票與公司結(jié)算。除華東醫(yī)藥（于集團(tuán)層面）外，公司于往績記錄期間各年度╱期間的全部五大客戶均為獨(dú)立第三方。除華東醫(yī)藥（于集團(tuán)層面）外，于往績記錄期間各年度╱期間，董事、彼等各自的聯(lián)系人或據(jù)董事所知截至最后實(shí)際可行日期擁有公司已發(fā)行股本超過5%的任何股東，概無于任何五大客戶中擁有任何權(quán)益。

九源基因的供應(yīng)商主要包括支持公司藥品及藥械組合產(chǎn)品生產(chǎn)的原材料及設(shè)備供應(yīng)商，華東醫(yī)藥及其附屬公司同為公司供應(yīng)商，二者構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易。

報(bào)告期各期，九源基因向五大供應(yīng)商（按集團(tuán)層面同一集團(tuán)控制的實(shí)體合并計(jì)算）的采購分別為2.17億、1.39億、1.39億、4650萬，占相關(guān)期間采購成本總額的54.5%、56.4%、60.6%及63.5%。期間，公司向最大供應(yīng)商的采購分別為1.62億、9500萬、5500萬、1830萬，占相關(guān)期間采購成本的40.6%、38.5%、24.0%及25.0%。 

其中，報(bào)告期各期，公司向華東醫(yī)藥及其附屬公司的采購金額分別為1170萬、670萬、750萬、210萬，分別占各自期間采購成本的2.9%、2.7%、3.3%及2.9%。（港灣財(cái)經(jīng)出品）

       原文標(biāo)題 : 九源基因第二大客戶是供應(yīng)商：國內(nèi)分銷商減少250家，押注減肥藥