為數(shù)不多的同時(shí)布局了冷凍球囊消融及PFA技術(shù)雙平臺(tái)的企業(yè)。

本文為IPO早知道原創(chuàng)作者｜Stone Jin

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據(jù)IPO早知道消息，創(chuàng)新電生理平臺(tái)型企業(yè)「安鈦克醫(yī)療」日前完成近億元人民幣C輪融資，本輪融資由張科禾潤(rùn)基金領(lǐng)投，黃埔醫(yī)藥基金、山藍(lán)資本跟投，老股東鼎心資本持續(xù)追加投資，浩悅資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。

本輪融資將用于安鈦克醫(yī)療創(chuàng)新電生理產(chǎn)品的研發(fā)、臨床注冊(cè)及商業(yè)化推廣。

中國(guó)心律失�；颊邤�(shù)量巨大，其中房顫患者數(shù)量就超過(guò)1000萬(wàn)。房顫可使腦卒中風(fēng)險(xiǎn)增加5倍，且房顫所導(dǎo)致的腦卒中具有高致殘率、高致死率及高復(fù)發(fā)率的特點(diǎn)。因此，對(duì)于房顫的早診早治已成為臨床的共識(shí)。大量的臨床試驗(yàn)研究表明，房顫導(dǎo)管消融手術(shù)治療效果優(yōu)于藥物治療。在2021年的房顫中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)中，房顫導(dǎo)管消融已提升為癥狀性陣發(fā)性房顫患者的一線(xiàn)療法。

但是傳統(tǒng)的射頻消融技術(shù)需要結(jié)合三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，用導(dǎo)管由點(diǎn)畫(huà)線(xiàn)完成肺靜脈隔離，對(duì)術(shù)者要求極高，大大限制了房顫導(dǎo)管消融治療的普及。這一矛盾在冷凍球囊消融技術(shù)出現(xiàn)后才有了快速解決的可能。冷凍球囊消融因其操作簡(jiǎn)單、學(xué)習(xí)曲線(xiàn)短、潛在并發(fā)癥少等優(yōu)勢(shì)，獲得了越來(lái)越多醫(yī)生的青睞。截至目前，冷凍球囊消融已在全球范圍內(nèi)累計(jì)應(yīng)用逾100萬(wàn)例，更于2021年6月被FDA批準(zhǔn)作為唯一抗心律失常藥物之前的房顫一線(xiàn)療法。冷凍球囊消融憑借其優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)在中國(guó)市場(chǎng)處于快速放量階段，有望實(shí)現(xiàn)技術(shù)下沉、普及。

PFA（脈沖電場(chǎng)消融）技術(shù)作為近年來(lái)的熱點(diǎn)，因其組織選擇性、非熱效應(yīng)消融、消融效率高的特點(diǎn)，相較傳統(tǒng)射頻消融技術(shù)，潛在安全性提升，在操作上也更為簡(jiǎn)便。根據(jù)已公布的早期臨床結(jié)果，PFA技術(shù)可實(shí)現(xiàn)85％的1年成功率。PFA技術(shù)初步驗(yàn)證了其在房顫導(dǎo)管消融領(lǐng)域的治療潛力，但仍待更大規(guī)模的研究、更長(zhǎng)期的隨訪(fǎng)和更多真實(shí)世界的臨床經(jīng)驗(yàn)積累來(lái)驗(yàn)證其長(zhǎng)期效果。

目前國(guó)際電生理市場(chǎng)的主要玩家是強(qiáng)生、雅培、美敦力和波士頓科學(xué)。而國(guó)內(nèi)市場(chǎng)超過(guò)90％的份額亦被這些國(guó)際巨頭占據(jù)。對(duì)標(biāo)美敦力、波士頓科學(xué)等全球巨頭，安鈦克醫(yī)療是為數(shù)不多的同時(shí)布局了冷凍球囊消融及PFA技術(shù)雙平臺(tái)的企業(yè)，進(jìn)度國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。安鈦克醫(yī)療的房顫冷凍球囊消融產(chǎn)品相比已上市產(chǎn)品，在球囊、鞘管、電極設(shè)計(jì)上做了大量?jī)?yōu)化，亦實(shí)現(xiàn)了冷量調(diào)整等功能設(shè)計(jì)。目前該產(chǎn)品已在臨床隨訪(fǎng)階段，臨床效果令人滿(mǎn)意，進(jìn)度處于國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)。安鈦克醫(yī)療的PFA產(chǎn)品相較國(guó)際競(jìng)品，通過(guò)獨(dú)具特色的創(chuàng)新設(shè)計(jì)優(yōu)化了電場(chǎng)空間分布，可實(shí)現(xiàn)更好的均勻可靠消融效果，使用更簡(jiǎn)單，臨床有效性預(yù)期更好，即將開(kāi)始臨床試驗(yàn)。

在核心團(tuán)隊(duì)方面，安鈦克醫(yī)療的創(chuàng)始、管理團(tuán)隊(duì)為中國(guó)心腦血管介入、心臟電生理、冷凍消融領(lǐng)域的開(kāi)拓者和資深人士，平均擁有15年以上領(lǐng)域內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化、企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，在醫(yī)療器械特別是電生理領(lǐng)域內(nèi)擁有豐富的臨床、營(yíng)銷(xiāo)及專(zhuān)家資源。

在商業(yè)化落地方面，已加盟的前圣猶達(dá)（現(xiàn)為雅培）電生理市場(chǎng)銷(xiāo)售負(fù)責(zé)人，利用多年積累的行業(yè)資源迅速開(kāi)始搭建國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，并與多家頂級(jí)電生理中心建立了緊密合作關(guān)系，為產(chǎn)品上市后快速占領(lǐng)市場(chǎng)提前做好了全方位準(zhǔn)備。

在加快海外業(yè)務(wù)落地方面，安鈦克醫(yī)療搭建了國(guó)際業(yè)務(wù)部門(mén)，由電生理行業(yè)全球重量級(jí)人物領(lǐng)銜國(guó)際業(yè)務(wù)開(kāi)拓，展開(kāi)國(guó)際產(chǎn)品注冊(cè)工作，為國(guó)際視野的商業(yè)化實(shí)施打好提前量。

安鈦克醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼總經(jīng)理薛衛(wèi)先生表示，冷凍球囊消融將顯著改善傳統(tǒng)射頻消融學(xué)習(xí)曲線(xiàn)長(zhǎng)、必需復(fù)雜三維標(biāo)測(cè)輔助、手術(shù)效果高度依賴(lài)術(shù)者經(jīng)驗(yàn)的臨床痛點(diǎn)。公司的房顫冷凍球囊消融系統(tǒng)憑借創(chuàng)新的設(shè)計(jì)、穩(wěn)定的工藝，已取得了優(yōu)異的臨床效果；與此同時(shí)，公司的房顫脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)也即將開(kāi)始臨床。在房顫治療領(lǐng)域，安鈦克醫(yī)療冷凍球囊和PFA雙管齊下，必將促進(jìn)房顫手術(shù)難度降低，有利醫(yī)生治療技術(shù)選擇的多樣性，增加房顫患者治愈方法的可獲得性，助力國(guó)內(nèi)房顫消融手術(shù)放量下沉。

張科禾潤(rùn)基金項(xiàng)目負(fù)責(zé)人表示，電生理賽道作為器械領(lǐng)域的藍(lán)海市場(chǎng)，目前仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。早期射頻消融的復(fù)雜操作限制了國(guó)內(nèi)房顫導(dǎo)管消融的手術(shù)普及。冷凍球囊消融作為FDA唯一批準(zhǔn)的、優(yōu)于藥物治療的一線(xiàn)療法，很好地解決了臨床痛點(diǎn)，在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)已得到了大量應(yīng)用。而PFA作為新一代技術(shù)，也初步在海外臨床驗(yàn)證了其選擇性消融的有效性和安全性。安鈦克醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新電生理平臺(tái)型企業(yè)，同時(shí)布局了兩條管線(xiàn)，進(jìn)度領(lǐng)先。結(jié)合創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在電生理領(lǐng)域的深厚積累和戰(zhàn)略眼光，我們持續(xù)看好公司作為創(chuàng)新平臺(tái)型企業(yè)，后續(xù)進(jìn)口替代的能力。

山藍(lán)資本執(zhí)行董事顧勝寒先生表示，中國(guó)房顫患者基數(shù)大，治療需求迫切。冷凍球囊消融學(xué)習(xí)曲線(xiàn)短，國(guó)際臨床循證醫(yī)學(xué)證據(jù)充分；PFA消融組織選擇性強(qiáng)，安全性高。安鈦克醫(yī)療擁有冷凍球囊消融與PFA消融雙產(chǎn)品線(xiàn)，作為國(guó)產(chǎn)第一梯隊(duì)填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)空白，產(chǎn)品性能在實(shí)現(xiàn)全面對(duì)標(biāo)進(jìn)口最新一代產(chǎn)品的同時(shí)，在多項(xiàng)功能上實(shí)現(xiàn)改進(jìn)優(yōu)化。公司核心研發(fā)與銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)均具備多年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在多個(gè)心臟電生理技術(shù)平臺(tái)上具備深厚積累，商業(yè)化落地方面執(zhí)行力強(qiáng)。山藍(lán)有幸參與本輪融資，我們期待公司產(chǎn)品上市后真正為臨床帶來(lái)多維的創(chuàng)新解決方案。

黃埔醫(yī)藥基金項(xiàng)目負(fù)責(zé)人姚靚女士表示，我國(guó)房顫患者群體龐大，房顫電生理手術(shù)滲透率遠(yuǎn)不及歐美，未來(lái)發(fā)展空間巨大。冷凍球囊消融因其更安全、并發(fā)癥更少、手術(shù)學(xué)習(xí)曲線(xiàn)更低，同時(shí)在歐美已有超過(guò)100萬(wàn)例的手術(shù)量，技術(shù)得到了很好的驗(yàn)證，解決了目前臨床受制于射頻消融學(xué)習(xí)曲線(xiàn)長(zhǎng)，不易向下面基層醫(yī)院推廣滲透的問(wèn)題。安鈦克醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的冷凍球囊消融自研創(chuàng)新公司，同時(shí)布局新興的脈沖電場(chǎng)消融新技術(shù)，我們非常看好公司自研的產(chǎn)品在臨床的快速應(yīng)用，造福更多基層房顫患者。

鼎心資本董事總經(jīng)理郭瀚華先生表示，電生理是少有的醫(yī)療器械大賽道，房顫治療的難度很高，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)基本被外資企業(yè)壟斷。安鈦克醫(yī)療團(tuán)隊(duì)有深厚的技術(shù)積累，鼎心在原型機(jī)階段就Pre－A輪獨(dú)家投資了安鈦克醫(yī)療，并在其后多次追加投資，至今仍為其最大的外部機(jī)構(gòu)投資人。安鈦克醫(yī)療，也自鼎心投資之后，研發(fā)進(jìn)展良好，現(xiàn)在公司的第一個(gè)核心產(chǎn)品：冷凍球囊消融，已經(jīng)從臨床前的原型機(jī)階段，到目前已在臨床隨訪(fǎng)階段，醫(yī)生反饋手術(shù)操作體驗(yàn)良好。公司的另一個(gè)核心產(chǎn)品：脈沖電場(chǎng)消融，也即將開(kāi)始臨床。

       原文標(biāo)題 : 電生理平臺(tái)型企業(yè)「安鈦克醫(yī)療」完成近億元C輪融資，聚焦房顫治療