不尋常的新冠感染率背后:疫苗任重道遠(yuǎn)
文 | 布谷
今天,你“陽康”了嗎?
受奧密克戎極強傳染力影響,國內(nèi)新冠疫情來勢洶洶,猝不及防。
“這波疫情比預(yù)想的進(jìn)展要快,規(guī)模要大。”中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)名譽校長張伯禮近期在接受采訪時如此感嘆。
河南省衛(wèi)健委黨組書記闞全程近期表示,截至1月6日,河南全省新冠病毒感染率達(dá)到了驚人的89.0%。去年12月29日,知名流行病專家曾光教授在一次公開會議上表示,北京的感染率可能超過80%以上,甚至更高。
全國范圍內(nèi),人社通于12月26日發(fā)布了一項各省市新冠感染比例的調(diào)查統(tǒng)計。數(shù)據(jù)顯示,在調(diào)查者中,四川省感染人數(shù)占比最高,達(dá)到82%。北京、河南、湖北、河北、重慶、江西、湖南感染人數(shù)占比達(dá)80%。全國感染人數(shù)占比最低的是海南省,感染比例也高達(dá)45%。
雖然人社通的樣本量有限,存在一定的偏差(共有47897人參與投票),但國內(nèi)新冠疫情的感染速度之快,規(guī)模之大的確超乎預(yù)期,超乎尋常。
作為對比,2022年12月日本厚生勞動省的一份報告顯示,日本只有25%-30%的人感染過新冠。有超過半數(shù),甚至6-7成居民完全避免了感染。
截圖來源:日本厚生勞動省
甚至是普遍被認(rèn)為抗疫不力的美國,根據(jù)央視客戶端報道,約翰斯·霍普金斯大學(xué)數(shù)據(jù)顯示,截至北京時間2022年12月21日凌晨5時21分,美國新冠肺炎確診病例累計達(dá)100001865例。世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)則顯示,截至2022年12月9日,美國累計有98072469人確診感染過新冠病毒。兩方數(shù)據(jù)偏差不大,都僅相當(dāng)于總?cè)藬?shù)的約1/3(美國總?cè)丝跀?shù)約為3.3億人)。
截圖來源:世衛(wèi)組織官網(wǎng)
為何國內(nèi)的新冠疫情的感染如此之快,規(guī)模如此之大,感染率與國外差異如此懸殊?面對洶涌而來的疫情,不少人有此一問。
一些分析將結(jié)果歸因為國外發(fā)達(dá)的醫(yī)療條件和完備分級診療制度、疫情爆發(fā)的季節(jié)因素等等。但實際上這些條件更多地關(guān)乎重癥率和死亡率。在相似的奧密克戎毒株情況下,除了居民自身的抵抗力之外,新冠疫苗才是那個影響感染率的不同的關(guān)鍵變量。
疫苗仍然是預(yù)防感染新冠病毒的最有效措施,新冠疫苗效力的不同對于感染率、發(fā)病率、重癥率、死亡率無疑都有著重要影響,但這個關(guān)鍵的變量卻一直被忽視。
01
滅活疫苗的效力局限
“科興疫苗接種者感染新冠的概率,是輝瑞mRNA疫苗的2.37倍!
以科興為代表的滅活疫苗是國內(nèi)第一批推出的疫苗,其于2021年在國內(nèi)附條件上市,彼時應(yīng)對的是原始病毒株。
早期疫苗嚴(yán)重短缺時,科興疫苗滿足了救急之用,減少了重癥率和死亡率,發(fā)揮了重要作用。但隨著新冠病毒經(jīng)過多次變異,滅活疫苗的保護效果已經(jīng)大不如前。
2022年10月,香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院在權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》正式刊發(fā)了一篇mRNA疫苗與科興滅活疫苗的對比研究。
這項研究納入了第五輪疫情的約100萬名新冠患者,有著很重要的參考意義。結(jié)果顯示,打完三針科興在60歲以下人群預(yù)防有效率為51%,而mRNA疫苗在所有年齡段都有效率達(dá)到70%以上。此外,兩針mRNA疫苗與三劑科興滅活疫苗效果接近,且科興疫苗保護力衰減也快于mRNA疫苗。
由新加坡國家傳染病中心主任梁玉心教授牽頭、發(fā)表在《臨床感染病》雜志上的一項研究也顯示,科興疫苗接種者感染新冠的概率,是輝瑞mRNA疫苗的2.37倍,且感染患者轉(zhuǎn)重癥的概率是輝瑞疫苗接種者的4.59倍。
中國工程院院士鐘南山也在2022年12月的一次公開會議上表示,最近中國一項納入近29萬名奧密克戎密接者的真實世界研究顯示,針對60歲以上人群,三針滅活疫苗的防感染率僅為4%,防輕型有效率是36%,防普通型是71%,防重癥/危重癥是83%。
多方權(quán)威信源均指向,三針滅活疫苗現(xiàn)階段對于預(yù)防感染的效力是非常弱的。這也可以部分解釋,為何在防疫策略調(diào)整后國內(nèi)疫情會爆發(fā)得如此之迅猛。
此前,無論是國外疫情防控經(jīng)驗,還是國內(nèi)絕大多數(shù)專家的預(yù)測,都認(rèn)為疫情見頂需要約5~6個月時間,且毒株不斷變異會經(jīng)歷多個波段的高峰。但國內(nèi)的現(xiàn)狀卻是不少地區(qū)已經(jīng)在短時間內(nèi)快速度過疫情高峰,且感染率遠(yuǎn)超國外。這與滅活疫苗防感染的效力低無疑有著巨大關(guān)聯(lián)。
實際上,科興能夠列入世衛(wèi)組織“緊急使用清單”也并非是因為技術(shù)的先進(jìn)性,其最大的優(yōu)勢之一是滅活疫苗易于儲存——莫德納的疫苗必須存放在攝氏零下20度的溫度下,輝瑞疫苗必須存放在攝氏零下70度,而科興的滅活疫苗可以在2至8攝氏度的標(biāo)準(zhǔn)冰箱溫度下保持活性。因而科興的滅活疫苗能在缺乏足夠的低溫儲存設(shè)備的發(fā)展中國家使用。
也正因為如此,科興進(jìn)軍海外的進(jìn)程也并不順利。雖然早期由于研發(fā)生產(chǎn)快人一步獲世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證,但在技術(shù)更加先進(jìn)的輝瑞、Moderna莫德納、阿斯利康、強生、等疫苗夾擊之下,科興很難打開國際市場。
例如在德國,雖然科興的滅活疫苗獲得了德國承認(rèn),但事實上“德國獲批接種”只是允許在德華人接種,并不是指德國公民。
而在國內(nèi),隨著技術(shù)更為先進(jìn)的重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗等紛紛上市,越來越多的醫(yī)學(xué)專家都在提倡,第四針加強針應(yīng)放棄滅活疫苗。
02
異源接種是更優(yōu)選擇
mRNA加強針效果顯著
“兩針滅活疫苗接種以后,再加混打第三針,抗體水平活性都更高。”
“第四針一定要變換疫苗,不能再用滅活疫苗了!2022年12月22日,在2022網(wǎng)易未來大會創(chuàng)新力論壇上,知名公共衛(wèi)生與流行病學(xué)專家曾光明確表示。
中國工程院院士鐘南山則更早就提倡異源接種。他在2022年4月時便建議使用異種疫苗作為序貫接種。并透露自己第三針注射的是智飛生物的重組蛋白新冠疫苗。
所謂的異源接種,是指采用與基礎(chǔ)免疫不同技術(shù)路線的疫苗進(jìn)行加強免疫接種。對于變異性強又很難對付的病毒,采用序貫免疫的方式接種可以優(yōu)勢互補,也可以在一定程度上降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。
鐘南山曾明確表示,通過實驗室對疫苗免疫原性的分析,就觀察抗體的產(chǎn)生以及細(xì)胞免疫的能力,兩針滅活疫苗接種以后,再加混打第三針,抗體水平活性都更高。
尤其是技術(shù)更為先進(jìn)的mRNA疫苗,異源序貫接種效果更為顯著。
國內(nèi)一項發(fā)表在國際期刊《細(xì)胞研究》雜志上的序貫加強免疫臨床試驗結(jié)果表明,異源序貫加強1劑新冠mRNA疫苗針對原型株的中和抗體升高66.2倍;針對奧密克戎變異株的中和抗體水平也達(dá)到了同源加強1劑新冠滅活疫苗的4.39倍。
異源疫苗也是全球范圍內(nèi)的通行做法。廣州市預(yù)防醫(yī)學(xué)會首席專家王鳴曾在接受采訪時表示,目前全球大多數(shù)國家采用的是異源免疫,英國、美國、加拿大、智利、泰國、巴西、阿聯(lián)酋、秘魯和阿根廷均以異源免疫為主。
更重要的是,國務(wù)院也下發(fā)文件明確表示第二劑次加強免疫接種優(yōu)先考慮序貫加強免疫接種。
截圖來源:國務(wù)院《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》
2022年12月13日,國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)了《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》。該方案明確指出,第二劑次加強免疫接種優(yōu)先考慮序貫加強免疫接種,或采用含奧密克戎毒株或?qū)W密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗。
因此,該方案在疫苗選擇中明確提出,針對前三針滅活疫苗的居民,優(yōu)先考慮3劑滅活疫苗+重組疫苗或腺病毒載體疫苗等異源接種的選擇。
其中,國內(nèi)居民有渠道可接種的異源疫苗中,mRNA效果較為顯著。
據(jù)了解,2022年12月,mRNA復(fù)必泰二價疫苗獲香港衛(wèi)生署正式注冊為藥品/制品(生物制品),復(fù)必泰二價疫苗是已上市復(fù)必泰BNT162b2的迭代疫苗,能有效應(yīng)對奧密克戎變異株。
且mRNA疫苗針對免疫逃逸能力強的XBB毒株也有著不錯的保護力。一項針對復(fù)必泰二價疫苗對奧密克戎新亞系變種病毒所產(chǎn)生的抗體反應(yīng)分析研究則顯示,接種復(fù)必泰二價疫苗后,針對BQ.1.1和XBB.1的中和抗體滴度可分別提高8.7倍和4.8倍。
03
疫苗事業(yè)任重道遠(yuǎn)
mRNA是突破方向
“新冠疫苗的研發(fā)也將成為一個重要的里程碑式的事件。”
在疫情初始,國內(nèi)有5條技術(shù)路線在同時向前推進(jìn),分別是滅活疫苗、重組疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗(DNA/mRNA)。
滅活疫苗作為最傳統(tǒng)和常用的疫苗制備技術(shù),研發(fā)難度較低,因而科興推出速度最快,才吃到了早期的紅利,但也不可避免的地受限于滅活疫苗的效力。
其他的重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗技術(shù)更先進(jìn),效力更優(yōu),但在研發(fā)速度上則慢人一步,雖然能夠進(jìn)入國際市場,卻難以像輝瑞、莫德納等國際疫苗巨頭一樣收獲到全球市場最大的紅利。
這一結(jié)果凸顯出我國的疫苗產(chǎn)業(yè)還存在明顯的短板,仍有巨大的歷史差距有待補足,尤其是在mRNA領(lǐng)域。
作為第三代疫苗技術(shù),mRNA在新冠疫情中首次亮相,驗證了其在傳染病防控中的巨大潛力,表現(xiàn)出了超出一、二代的技術(shù)優(yōu)勢。業(yè)界普遍認(rèn)為,mRNA很有可能憑借其技術(shù)優(yōu)勢打破原有疫苗市場格局,對采取一二代疫苗技術(shù)的企業(yè)帶來挑戰(zhàn)。
且mRNA發(fā)揮作用的領(lǐng)域不僅限于疫苗,其在傳染病預(yù)防、癌癥治療和蛋白替代等領(lǐng)域空間廣闊。目前mRNA技術(shù)已被廣泛嘗試應(yīng)用于包括前列腺癌、急性骨髓白血病、轉(zhuǎn)移黑色素瘤等多種類型腫瘤的治療研究。因而mRNA也成為全球醫(yī)藥巨頭和醫(yī)療資本布局的重點。
但在國內(nèi),一直到2019年底,mRNA都是一個十分冷僻的賽道,國產(chǎn)mRNA疫苗企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新力和人才沉淀都很少。而海外的mRNA藥企,在九死一生后,遞送技術(shù)的專利方面布局已相當(dāng)完善。因此輝瑞、莫德納的mRNA疫苗能夠攻占全球市場,而國內(nèi)至今還沒有國產(chǎn)mRNA技術(shù)路線疫苗產(chǎn)品獲批上市。
好消息是,基于國務(wù)院“序貫加強免疫接種”的指示,接下來的第四針,大部分接種者必然要避開滅活疫苗,國內(nèi)疫苗企業(yè)有望實現(xiàn)“百花齊放”。在讓居民獲得更好的防護的同時,也有助于疫苗企業(yè)的持續(xù)性發(fā)展。
換一個角度來看,新冠疫苗的研發(fā)也不僅僅是簡單的賬面價值計算,還有更長久的價值。雖然國內(nèi)企業(yè)在新冠疫苗上還無法與國際疫苗巨頭分庭抗禮,但其間積累的研發(fā)、臨床、商業(yè)化經(jīng)驗也有著重要價值,有望幫助一批優(yōu)秀的中國本土疫苗公司迅速成長起來。
新冠疫苗的研發(fā)也將成為一個重要的里程碑式的事件。通過新冠疫苗的研發(fā),國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)與國際前沿接軌,國內(nèi)企業(yè)有望跨越和國際巨頭在技術(shù)上的鴻溝,實現(xiàn)彎道超車。
這個事業(yè)關(guān)乎到全體國民的福祉,雖任重而道遠(yuǎn),但要相信,行則終將至。
原文標(biāo)題 : 不尋常的新冠感染率背后:疫苗任重道遠(yuǎn)
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