割裂的GLP-1之爭:領跑者的產能之困,后來者的療效挑戰(zhàn)
GLP-1是目前最熱門的方向,不少企業(yè)都想在這里分一杯羹。
但藥企的悲歡不盡相同。對于實力超群的選手來說,當前的挑戰(zhàn)是產能。嚴重不足的產能,限制了諾和諾德等企業(yè)的“發(fā)揮”。
而對于后來者來說,挑戰(zhàn)則是療效。禮來等大型藥企,在不斷刷新著減肥數(shù)據,使得后來者入場的門檻日益抬高。
而大部分入局的國內藥企,都處于這一陣營。
/ 01 / 不斷拔高的數(shù)據競賽
GLP-1的減重比例,被不斷拉升。
日前的美國糖尿病協(xié)會(ADA),多家藥企就上演了神仙打架的局面。
例如,勃林格殷格翰公布了胰高血糖素/GLP-1 受體雙重激動劑Survodutide的Ⅱ期臨床試驗數(shù)據,46周治療期結束后,在接受兩個最高劑量組中,四成受試者體重下降至少20%。
禮來昨日公布的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑retatrutide的Ⅱ期臨床試驗數(shù)據,表現(xiàn)更是驚人:
每周皮下注射一次的retatrutide,持續(xù)給藥48周后,受試者平均體重減輕 24.2%(26.2kg)。
這也被國外媒體評價為“迄今為止減重效果最明顯的”。
不難理解,此前上市的藥物減肥效果均在15%左右。這場數(shù)據競賽最直接的影響是:GLP-1的入場門檻,被拔高了不少。
后手入場的選手,想要在GLP-1賽道擠出一片生存空間,就必須在療效上優(yōu)于已有的藥物,起碼要與之相當。
但這對于大部分企業(yè)來說,或許是一個極大的挑戰(zhàn)。輝瑞的口服GLP-1就吃了癟,終止了口服藥lotiglipron的臨床開發(fā)。
若果在效果方面沒有優(yōu)勢,后來者的處境將會極其尷尬。
/ 02 / 大型企業(yè)的產能短缺困境
后來者在擔心療效問題,大藥廠卻在焦慮產能問題。
產能問題的困擾一直跟隨著諾和諾德,司美格魯肽已經幾次面臨短缺:
2022年4月,澳大利亞藥物管理局開始不斷收到來自患者及醫(yī)生群體反饋的Ozempic短缺信息。
2022年10月,歐洲藥品管理局也表示司美格魯肽已經間歇性缺貨,短缺將持續(xù)至第二年。
今年3月,歐洲藥品管理局再次發(fā)出聲明,司美格魯肽的短缺預計將持續(xù)整個2023年,要求醫(yī)生優(yōu)先為糖尿病患者注射司美格魯肽,而非作為減肥藥物出售。
為了解決產能問題,諾和諾德宣布將在今年9月投資15億丹麥克朗擴建丹麥希勒勒德的制造工廠;
最近,諾和諾德公司董事Shrotriya表示:“我們正在與我們目前在印度的合作伙伴Torrent進行談判,因為我們希望將我們在這里的產能翻一番。”
除了諾和諾德,禮來的Tirzepatide也曾出現(xiàn)相同的問題。
在2022年12月中旬,F(xiàn)DA表示Tirzepatide存在短缺問題,無奈斷貨。被迫斷貨兩個月后,禮來終于宣布,Tirzepatide恢復供應,但其仍在FDA的短缺名單上,
今年6月16日,據國外媒體報道,禮來Tirzepatide再次面臨短缺。幾種劑量在7月中旬前將處于間歇性缺貨狀態(tài)。
不能解決產能問題,GLP-1的龐大市場就始終存在著空缺。對于大藥廠來說,這無疑是個巨大的煩惱。
原文標題 : 割裂的GLP-1之爭:領跑者的產能之困,后來者的療效挑戰(zhàn)
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