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暴漲396億!康方生物,擊敗“全球藥王”

康方生物,創(chuàng)出了歷史新高。

根據(jù)康方生物最新的股價顯示,目前該公司已經(jīng)完全收復(fù)此前“閃崩”以來的所有“失地”,市值達到了625億港元,從年內(nèi)低點算起,康方生物股價三個月漲幅超過了270%,市值暴漲396 億港元;如果從歷史最低位算起,該公司兩年股價漲幅超過了600%,超越了2021年的高點。

在港股市場乏力以及創(chuàng)新藥企業(yè)融資并不那么順暢的情況下,康方生物三個月股價翻倍,這是資本對于技術(shù)的認可和獎勵。

實際上,康方生物這一路走來,并非一帆風(fēng)順。

三個多月前,康方生物曾經(jīng)歷了一次閃崩,當(dāng)時有市場消息稱,美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)披露的信息顯示,AK112(依沃西)治療EGFR-TKI(一種靶向治療方式)經(jīng)治的非鱗非小細胞肺癌的中國三期臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期。

當(dāng)天開盤,康方生物股價急挫,盤中一度跌超40%。

面對市場的非理性殺跌,康方生物臨時緊急召開了投資者說明會,會上董事長夏瑜略顯無奈地說道:“今天這個場景的的確確把我嚇了一跳,因為本來覺得一切都是好消息。我指望是走另一個方向。”

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夏瑜強調(diào),我們內(nèi)部都覺得這個數(shù)據(jù)非常亮眼,沒想到市場給出了完全不同的解讀。

面對股價的“黑天鵝”,夏瑜堅定地看好依沃西,并表示,依沃西在PFS上取得優(yōu)異數(shù)據(jù),在OS(總生存期)上展現(xiàn)了很好的獲益趨勢,正是憑此數(shù)據(jù),依沃西在5月24日獲得國家藥監(jiān)局的批準上市,而這些優(yōu)異數(shù)據(jù),又將進一步支持海外正在開展的全部入組患者都為三代TKI耐藥的三期臨床研究。

9月上旬,在2024年世界肺癌大會(WCLC)上,康方生物公布了焦點管線PD-1/VEGF雙抗依沃西的HARMONi-2研究結(jié)果。

與帕博利珠單抗(K藥)相比,依沃西可以使49%的患者進一步降低疾病進展或死亡風(fēng)險(PFS獲益顯著提升,HR 0.51),在此前的組合療法中,沒有一個臨床試驗的PFS HR值低于0.6;依沃西的中位PFS達到了史上最長的11.14個月,比之前提升了5.3個月。

據(jù)悉,該研究是全球首個且唯一以單藥與K藥進行頭對頭比較并取得成功的III期注冊臨床研究,有望徹底改變以PD-1單抗為主的腫瘤免疫治療格局。

HARMONi-2結(jié)果公布之后,其不僅受到了國內(nèi)業(yè)內(nèi)外人士的認可,也獲得了國際同行的認可。盡管總生存期(OS)的結(jié)果尚未揭曉,但眾多跡象表明,依沃西的前景越來越被看好。受此影響,康方生物合作伙伴Summit制藥(SMMT)五個交易日股價上漲超過了155%,市值突破230億美元,超過了百濟神州。

值得注意的是,Summit制藥目前尚未有產(chǎn)品上市。

擊敗“全球藥王”

由于創(chuàng)新藥行業(yè)是一個高投入、失敗率高且研發(fā)周期長的行業(yè)。因而長久以來,國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與歐美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在單品研發(fā)上存在著明顯的代差。

但從2016年開始,這種現(xiàn)象開始有所改善。在資本的推動下,國內(nèi)的創(chuàng)新藥行業(yè)迎來了一波爆發(fā)潮,不少醫(yī)藥行業(yè)影響力人物下海創(chuàng)業(yè),尤其是在小分子領(lǐng)域,我們與歐美的代差急劇縮小。

在資本的推動下,業(yè)界名人創(chuàng)業(yè)加上豐富的管線,港股迎來了18A公司上市潮。在創(chuàng)新藥行業(yè)的野蠻生長階段,不少創(chuàng)新藥公司迎來了自己的高光時刻。

由于創(chuàng)新藥企業(yè)的早期階段,大多都是靠著融資續(xù)命,直到熬到相關(guān)產(chǎn)品落地,才能翻身。因此,該行業(yè)的泡沫也相對較大。免疫學(xué)家、創(chuàng)新藥投資人朱迅此前曾炮轟過創(chuàng)新藥行業(yè),他認為創(chuàng)新藥領(lǐng)域就是一個資本催生泡沫、投資者擊鼓傳花,第三方機構(gòu)為了企業(yè)上市不斷做高企業(yè)估值的“簡單卻又畸形”的游戲。

2021年之后,創(chuàng)新藥行業(yè)在加息周期的沖擊下,進行了一波較大的洗牌,不少創(chuàng)新藥企業(yè)股價出現(xiàn)了斷崖式下跌。面對生存的難題,不少創(chuàng)新藥企業(yè)只能裁員,縮減部分研究,賣掉一些有價值的管線,以求熬過寒冬。

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但總的來說,盡管行業(yè)良莠不齊,頭部創(chuàng)新藥企業(yè)的抗風(fēng)險能力顯然要優(yōu)于腰部企業(yè),受到的沖擊也明顯小很多。

頭部企業(yè)由于研發(fā)進程較快,產(chǎn)品管線比較豐富,再加上資金儲備雄厚,因而他們更容易成功,其中最具代表性的就是百濟神州、康方生物等。

2022年12月,Summit以首付款5億美元、總交易金額最高50億美元獲得依沃西單抗在美國、加拿大、歐洲和日本的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。據(jù)悉,這個金額在當(dāng)時刷新了國內(nèi)創(chuàng)新藥企License-out(對外授權(quán))的紀錄。

康方生物也由此走出了谷底,擺脫了行業(yè)的“死亡螺旋”。要知道,2021年6月至2022年5月,康方生物最高跌幅超過了80%。

2024年5月,康方生物宣布,依沃西單抗在一項頭對頭的III期臨床試驗中證明了比全球“藥王”K藥擁有更好的臨床療效,取得“決定性勝出陽性結(jié)果”,這一消息讓這款藥受到前所未有的關(guān)注。

在大單品的加持下,康方生物股價年內(nèi)漲幅超過了600%,市值突破了600億港元。在市場疲軟的大背景下,康方生物能取得如此成績實屬不易。

資料還顯示,康方生物已開發(fā)了50個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物,22個候選藥已進入臨床(包括11個雙抗/多抗/雙抗ADC),4個新藥已在商業(yè)化銷售,5個新藥7個適應(yīng)癥的上市申請?zhí)幱趯徳u審批階段。

邁向“新階段”

腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域,“擊敗”K藥是所有從業(yè)者的夢想。

作為默沙東營收支柱型產(chǎn)品。K藥上半年全球銷售額達142億美元,作為全球銷售額最高的藥物之一,K藥營收預(yù)計全年將突破300億美元,占默沙東總營收的45%。由此可見,一款藥的成功對于藥企的影響將是巨大的。

由于依沃西單抗比K藥擁有更好的臨床療效,因此市場對于這款藥也抱以很高的期望。表現(xiàn)比較明顯的就是Summit制藥股價的暴漲。

根據(jù)統(tǒng)計顯示,WCLC大會之后,Summit制藥在五個交易日股價暴漲超過了155%,市值突破了230億美元,超過了百濟神州。如果從年初算起,Summit制藥漲幅更是超過了1120%,是名副其實的十倍股。

市場的反饋,是對企業(yè)最好的肯定。

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8月28日晚,康方生物公布了2024年中期業(yè)績報告,財報顯示,報告期內(nèi)公司實現(xiàn)經(jīng)營收入10.25億元,同比下降72.13%;凈虧損為2.38億元,同比下降109.45%。但值得注意的是,康方生物去年同期有一筆5億美元的合作首付款進賬,若只看創(chuàng)新藥的銷售,今年上半年其創(chuàng)新產(chǎn)品收入為9.4億元,同比增長24%。

其財報發(fā)布之后,摩根大通發(fā)表研報稱,康方生物自研依沃西單抗注射液(AK112)單藥在治療PD-L1表達陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的三期臨床試驗中表現(xiàn)較帕博利珠1L優(yōu)勝,風(fēng)險比為0.51,目前對該產(chǎn)品全球三期試驗中取得成功,以及在中國獲取更多市場份額變得更有信心。同時,康方另一核心產(chǎn)品PD-1/CTLA-4雙特異性抗體卡度尼利單抗(AK104)亦已在中國獲批,摩通相信亦擁有龐大商業(yè)化潛力,估計在中國市場最高峰銷售額可能達到50億元以上。憧憬該公司研發(fā)管線正在開發(fā)更多的雙特異抗體和ADC藥物,均可與AK112或AK104結(jié)合使用,即使公司股價年內(nèi)累升逾20%,同期恒生香港上市生物科技指數(shù)(HKHSBIO index)累跌約25%,該行仍認為市場低估了公司發(fā)展?jié)摿Α?/p>

因此,摩根大通上調(diào)康方生物目標價至68港元,并且給予了公司“增持”評級。

摩根士丹利則發(fā)布研報稱,依沃西HARMONi-2數(shù)據(jù)遠勝預(yù)期,鑒于依沃西的強勁數(shù)據(jù)以及對安全的一致性,因此調(diào)整對公司的收入模型以反映海外收入貢獻,將公司今年虧損預(yù)測下調(diào)30%,明年虧損預(yù)測下降17%,對2026年盈利預(yù)測上調(diào)13%。因此,該行給予公司“增持”評級,并且將目標價上調(diào)至78港元。

野村證券則發(fā)布研究報告稱,康方生物在世界肺癌大會上公布了AK112-303/HARMONi-2的臨床結(jié)果,依沃西單抗數(shù)據(jù)令人鼓舞。該行相信,這份良好數(shù)據(jù)將可打消部分投資者先前對于此藥是否能優(yōu)于pembrolizumab的疑慮。這份數(shù)據(jù)也顯示出更高的銷售潛力。

因此,該行給予公司“買入”評級,并且將目標價上調(diào)至66.4港元。

值得注意的是,康方生物在今年3月做了一次配售,共募資10.6億元。截至2024年6月30日,康方生物現(xiàn)金及其他短期金融資產(chǎn)定期存款總額為56.9億元。

侃見財經(jīng)認為,如果依沃西單抗在HARMONi-2中的良好PFS結(jié)果能夠轉(zhuǎn)化為顯著的OS獲益,那么康方生物未來將是一片坦途,目前市場的反饋已經(jīng)部分反映了該產(chǎn)品的價值,待到最終落地,康方生物將邁向更高的“新階段”。

       原文標題 : 暴漲396億!康方生物,擊敗“全球藥王”

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報。

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