第四步:整合輸出設備設計需求

整合輸出設備設計需求的最終目的是將細化的需求有效轉(zhuǎn)化為可落地的解決方案。設計團隊便可從技術、形態(tài)、材料應用、工程結(jié)構(gòu)等綜合手段入手實現(xiàn)解決方案,并最終將抽象的需求實現(xiàn)具體的量化。比如:人機交互必須易于使用 = 屏幕上的字體必須在1米距離清晰可讀。按鍵直徑必須大于8毫米。(不針對上文提到的血糖儀設備)

4.人因工程,讓醫(yī)療設備健康成長

從產(chǎn)品的概念生成、產(chǎn)品投產(chǎn)到用戶使用,人因工程規(guī)范貫穿始終,只有將人因工程策略詳實而靈活的融入到全設計研發(fā)階段,才能實現(xiàn)好的產(chǎn)品。

近十幾年來,雖然人因工程在醫(yī)療設備設計研發(fā)過程中發(fā)揮了很大價值,但實現(xiàn)醫(yī)療設備與人因工程的高度融合仍有很長的路要走。人因工程能否融入醫(yī)療產(chǎn)品設計研發(fā)過程與產(chǎn)品能否滿足醫(yī)療認證及法規(guī)規(guī)范息息相關,是一項不可或缺的策略,因此繼續(xù)開展醫(yī)療設備設計研發(fā)與人因工程的融合應用、不斷完善和改進醫(yī)療設備性能,仍然是一頂十份迫切、意義重大的任務。

【參考資料】:

· 人因工程[1]:人因工程學是一門新興的正在迅速發(fā)展的交叉學科,涉及多種學科,如:生理學 <https://baike.baidu.com/item/%E7%94%9F%E7%90%86%E5%AD%A6>、心理學、解剖學、管理學、工程學、系統(tǒng)科學、勞動科學、安全科學、環(huán)境科學等,應用領域十分廣闊。因此,在本學科的形成和發(fā)展過程中,各學科、各領域、各國家的學者從不同角度給該學科下定義、定名稱,反映不同的研究重點和應用范圍,至今仍未統(tǒng)一。

· 設計輸入[2]:輸入輸出設計是管理信息系統(tǒng)與用戶的界面,一般而言,輸入輸出 設計對于系統(tǒng)開發(fā)人員并不重要,但對用戶來說,卻顯得尤為重要。

· MDR[3]:2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(REGULATION (EU) 2017/745,簡稱“MDR”)。MDR將取代Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC。依據(jù)MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并與2020年5月26日期正式取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。

· 人體尺度[4]:亦稱“人體參量”。是指用專門儀器在人體的特定測點測得的尺寸。常見的人體尺寸測量包括高度、長度、寬度、厚度和圍長等。最典型的人體尺寸有身高、眼高、肩高、肘高、坐高、膝高、前臂長、上肢長、大腿長、小腿長、肩寬、胸寬、臀寬、胸厚、臀厚、大腿厚、頭圍、胸圍、臀圍、大腿圍及體重等。