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緊抓生物醫(yī)藥無“芯”之痛,從源頭打破國際壟斷,南京昊綠的野心與情懷

在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,備受關(guān)注的新藥現(xiàn)狀就好比我國的芯片產(chǎn)業(yè)。數(shù)據(jù)顯示,至2017年底,我國注冊(cè)的臨床研究2571起,只占全球的2.2%,其中完成1334起,只占全球的1.71%,與美國等發(fā)達(dá)國家還有很大差距。

現(xiàn)在,盡管隨著政府、企業(yè)、科研院所等各界專家的愈發(fā)重視,政策的支持、資本的親睞、企業(yè)的努力,都在推動(dòng)我國創(chuàng)新藥的發(fā)展。但在發(fā)展過程中,目前我國仍然面臨研究不足的現(xiàn)狀。

如果說醫(yī)藥研究是技術(shù)之爭(zhēng)中的“子彈”,那么穩(wěn)定同位素產(chǎn)品就是其不可或缺的一種“原料”。

不得不指出的是,就連穩(wěn)定同位素這類原材料,我國的各大研究所都要廣泛依賴進(jìn)口。這在某種程度上也是我國新藥研發(fā)受制于人的重要原因。

而南京昊綠恰是破局者的一員,他們借助自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì),打破了穩(wěn)定同位素產(chǎn)品的國際壟斷形勢(shì)。

國內(nèi)市場(chǎng)緊缺,南京昊綠志在必得

說起穩(wěn)定同位素,其應(yīng)用領(lǐng)域十分廣泛,除了醫(yī)藥領(lǐng)域,在生命科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、農(nóng)業(yè)科研、分析測(cè)試等領(lǐng)域也是應(yīng)用深遠(yuǎn)。

以糖尿病為例,因該病是一種以糖代謝失常為主的內(nèi)分泌代謝性疾病,通常表現(xiàn)為整體的代謝紊亂(包括糖、脂、氨基酸代謝紊亂等),因此,非常適合應(yīng)用穩(wěn)定同位素示蹤技術(shù)來弄清代謝物質(zhì)的來龍去脈。類似的,在體外檢測(cè)領(lǐng)域,穩(wěn)定同位素示蹤技術(shù)因其精度高而廣泛被使用。

然而隨著醫(yī)藥研發(fā)、檢測(cè)等多領(lǐng)域的需求越來越強(qiáng)烈,穩(wěn)定同位素市場(chǎng)供不應(yīng)求的現(xiàn)狀愈發(fā)明顯。但是,因該產(chǎn)品的技術(shù)壁壘過高,在穩(wěn)定同位素產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈上,國內(nèi)卻沒有上游的研發(fā)商。甚至在國際上,也僅幾家老牌的公司。

正如南京昊綠CEO賁昊璽所指出的,穩(wěn)定同位素的研發(fā)成本高、技術(shù)難度大,并且不能沿用現(xiàn)有成熟的制備方法,必須從零設(shè)計(jì)開發(fā)。所以盡管這個(gè)市場(chǎng)是一片藍(lán)海,但很多公司不愿去做,也無從下手。

得益于兩位創(chuàng)始人在生物化學(xué)領(lǐng)域的深厚造詣,南京昊綠在這方面算是獨(dú)辟蹊徑,它利用創(chuàng)新的技術(shù)打出了突破口,也成就了自己的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。

高質(zhì)低價(jià),重?fù)魢H壟斷

在穩(wěn)定同位素的行業(yè)里,普遍存在著這樣的問題:價(jià)格高、質(zhì)量一般、產(chǎn)品周期長(zhǎng)。

任何行業(yè)都是如此,一旦制造廠商處于壟斷地位,即某些企業(yè)所占的市場(chǎng)份額很大,當(dāng)它們既可決定產(chǎn)量又可操縱產(chǎn)品價(jià)格時(shí),為謀求自身利益最大化,在質(zhì)量一般的情況下,價(jià)格走高就是自然而然的事情。穩(wěn)定同位素領(lǐng)域也是一樣。

賁昊璽就坦言自己在讀博時(shí)深受其害,當(dāng)時(shí)因?yàn)楹芏嗤凰貎r(jià)格過高,所以買不起,給自己的研究項(xiàng)目帶來了一定的阻力。

為了降低成本,南京昊綠在制作工藝上顛覆了傳統(tǒng)的化學(xué)合成辦法,采用的是創(chuàng)新型植物轉(zhuǎn)化方式。這一技術(shù)上的改進(jìn)和創(chuàng)新為其帶來了實(shí)實(shí)在在的優(yōu)勢(shì):成本下降。因此,其產(chǎn)品定價(jià)也只需要同類產(chǎn)品的一半。

此外,賁昊璽也指出,因?yàn)槟壳肮倔w量小,所以相比于國際上的大公司,在人力和物力成本消耗上,目前南京昊綠也占有一定的優(yōu)勢(shì)。

同時(shí),新型的制作工藝也讓其制作流程得到了簡(jiǎn)化,產(chǎn)品周期自然也就縮短了。這在某種程度上,為南京昊綠帶來了競(jìng)爭(zhēng)力。

但為了將競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)最大化,南京昊綠在產(chǎn)品質(zhì)量上也花了不少心思,在保證一定成本的情況下,他們打破了穩(wěn)定同位素產(chǎn)品95%的標(biāo)定率,刷新到了98%。

南京昊綠的三大市場(chǎng)方向

盡管成立不久,南京昊綠獨(dú)有的技術(shù)很快就獲得了中科創(chuàng)星的青睞,2018年2月份,它成功完成了數(shù)百萬元的首輪融資。無疑,這意味著其技術(shù)水平和商業(yè)模式正式得到了資本的認(rèn)可。隨后不到3個(gè)月的時(shí)間,在中國化學(xué)會(huì)第31屆學(xué)術(shù)年會(huì)上,公司就攜其成熟的產(chǎn)品正式亮相。

目前,這幾款成熟的產(chǎn)品線也體現(xiàn)出了其主要的市場(chǎng)定向:

原材料:超過500種穩(wěn)定同位素小分子合成塊(包括2H、13C、15N標(biāo)記的小分子化合物,例如烷、烯、醇、醛、酸等精細(xì)化學(xué)品);

分析測(cè)試類:新型核磁共振溶劑(從源頭上突破了普通核磁溶劑的溶解度限制);

高端定制產(chǎn)品:穩(wěn)定同位素標(biāo)記藥物分子的定制合成(用于藥物分析、藥物代謝、藥理研究、醫(yī)療診斷、殘留分析等)。

以昊綠研發(fā)的Cefpodoxime D3為例,其就是專門針對(duì)廣譜第三代頭孢菌素(頭孢泊肟)進(jìn)行的升級(jí),該藥主要用于治療由敏感菌所致的肺炎、急性支氣管炎、咽喉炎等疾病。現(xiàn)在,昊綠將利用技術(shù)的改進(jìn),使得其新藥在體內(nèi)的半衰期得以延長(zhǎng),提高生物利用度。

當(dāng)然,他們表示,未來,他們會(huì)慢慢豐富自己的產(chǎn)品線,滿足更多領(lǐng)域的研發(fā)需求。

結(jié)語

在南京昊綠的展會(huì)首秀中,其產(chǎn)品獲得了非常良好的反響,同時(shí)也收獲了國內(nèi)眾科研院校師生的關(guān)注,尤其是高校的研究學(xué)者和老師,如山西大學(xué)的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室老師就當(dāng)場(chǎng)下單了溶劑類產(chǎn)品。

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