疫苗事件還在持續(xù)發(fā)酵，牽動(dòng)公眾的神經(jīng)。

阿里健康、騰訊、搜狗醫(yī)療、百度等各大互聯(lián)網(wǎng)巨頭，均第一時(shí)間上線問題疫苗查詢功能。

事件發(fā)生后，不僅造成了群眾的一些情緒上恐慌，部分用戶也對(duì)疫苗、接種單位、接種醫(yī)生產(chǎn)生了恐慌與不信任，同時(shí)也暴露了在疫苗的監(jiān)管、安全、追溯、接種可及性上，現(xiàn)行的生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)，存在一些漏洞和問題。

不僅是中國(guó)，美國(guó)早在上世紀(jì)50年代脊髓灰質(zhì)炎疫苗，大規(guī)模應(yīng)用的時(shí)候出了問題，使疫苗安全問題成為公眾的焦點(diǎn)，這成為美國(guó)疫苗監(jiān)管體系建立和發(fā)展的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

那么，疫苗事件發(fā)生后，如何更好的進(jìn)行流通和追溯監(jiān)管，國(guó)產(chǎn)疫苗是否暴利，互聯(lián)網(wǎng)＋疫苗接種解決了哪些問題？動(dòng)脈網(wǎng)針對(duì)以上問題，采訪了業(yè)內(nèi)的專業(yè)人士，進(jìn)行了梳理和解讀。

疫苗安全性制度和接種可及性

在疫苗安全性監(jiān)管和接種方便性和可及性方面，主要是介紹美國(guó)疾控中心（CDC）有關(guān)疫苗安全監(jiān)管模式，以及接種疫苗的方式。

先追溯下歷史。1955年，美國(guó)發(fā)生了“卡特事件”，美國(guó)加州一家叫Cutter Laboratories的家族醫(yī)藥公司宣稱成功開發(fā)出了Salk脊髓灰質(zhì)炎疫苗，但是大規(guī)模應(yīng)用的時(shí)候卻出了問題，調(diào)查最終追溯到這些疫苗的生產(chǎn)商，因疫苗未能有效滅活病毒，共造成4萬名兒童患上脊髓灰質(zhì)炎，200名兒童患不同程度的癱瘓，以及10名兒童死亡。

“卡特事件”給整個(gè)美國(guó)的疫苗市場(chǎng)，帶來了讓人始料未及的影響。這也是美國(guó)疫苗發(fā)展歷史的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，之后，逐步建立起完善的疫苗安全制度，并加強(qiáng)監(jiān)管。

1964年，美國(guó)公共衛(wèi)生部正式設(shè)立美國(guó)免疫實(shí)施咨詢委員會(huì)（ Advisory Committee on Immunization Practice，ACIP），以填補(bǔ)之前美國(guó)無疫苗政策制定機(jī)構(gòu)的空白。ACIP旨在協(xié)助進(jìn)行傳染性疾病的預(yù)防和控制，為美國(guó)公民使用疫苗提供建議，這些建議成為安全疫苗的公共衛(wèi)生指南。

1986年，時(shí)任美國(guó)總統(tǒng)的羅納德·威爾遜·里根簽署了“國(guó)家兒童疫苗傷殘法案”（National Childhood Vaccine Injury Act， NCVIA）。NCVIA法案要求所有管理疫苗的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在每次給疫苗被接種者接種疫苗前，必須向本人或其監(jiān)護(hù)人提供“疫苗信息聲明”（VIS，Vaccine Information Statements）。

這些疫苗包括百白破、脊髓灰質(zhì)炎以及麻疹、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、乙肝、B型流感嗜血桿菌和水痘等。每個(gè)VIS的內(nèi)容包括對(duì)每個(gè)要預(yù)防的疾病的簡(jiǎn)單描述以及疫苗的風(fēng)險(xiǎn)和益處。美國(guó)CDC開發(fā)了VIS并將其分發(fā)給各個(gè)州和地方上的衛(wèi)生部門，以及醫(yī)院等衛(wèi)生機(jī)構(gòu)．

該法案的主體包含三個(gè)部分：

一是疫苗不良反應(yīng)事件報(bào)告系統(tǒng)，要求所有醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)通過該系統(tǒng)回報(bào)所有因疫苗使用造成的不良反應(yīng)事件。

在疫苗獲批用于公眾使用后，其安全性會(huì)繼續(xù)被監(jiān)測(cè)。FDA要求所有的疫苗生產(chǎn)商在每個(gè)批次的疫苗在上市之前要提交樣品，并且，疫苗生產(chǎn)商還要將他們對(duì)疫苗安全性、效力和純度的檢測(cè)結(jié)果同時(shí)提交給FDA。每一個(gè)批次都需要檢測(cè)是由于疫苗對(duì)于環(huán)境因素如溫度很敏感，在生產(chǎn)過程中也可能被污染。

VAERS于1990年由美國(guó)CDC和FDA聯(lián)合建立，該系統(tǒng)用于收集和分析目前與美國(guó)批準(zhǔn)的所有疫苗有關(guān)的不良反應(yīng)。盡管VAERS可提供有關(guān)疫苗安全的有用信息，但是，其數(shù)據(jù)還是有限的，因此，研究人員在近年來開始采用大規(guī)模數(shù)據(jù)庫(kù)如VSD（Vaccine Safety Datalink，疫苗安全數(shù)據(jù)鏈）。

二是疫苗信息聲明。法案要求所有醫(yī)療服務(wù)提供機(jī)構(gòu)在提供疫苗服務(wù)之前，都要向疫苗接種者、接種者父母或監(jiān)護(hù)人，出示疫苗信息聲明，披露疫苗的名稱，對(duì)病毒的簡(jiǎn)要介紹，以及疫苗的好處和潛在風(fēng)險(xiǎn)。每一分疫苗信息聲明都由疾控中心出具，并向州、地方醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)及醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)放。

三是建立國(guó)家疫苗項(xiàng)目辦公室，該辦公室設(shè)立在美國(guó)健康和人口服務(wù)部之下，該辦公室負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)所有與防疫活動(dòng)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括疾控中心，食品和藥物管理局，國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療資源和服務(wù)局。

在NCVIA法案制度框架下，美國(guó)健康和人口服務(wù)部在1988年建立了“國(guó)家疫苗傷殘補(bǔ)償項(xiàng)目”，該項(xiàng)目即是對(duì)疫苗提供者和疫苗接受者雙方均提供保護(hù)的一個(gè)機(jī)制。

具體來說，NVICP類似于一個(gè)補(bǔ)償基金，這種賠償是基于“無過錯(cuò)”原則的。所謂無過錯(cuò)意思是說提出索賠的人無需證明自己的傷害是由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疫苗生產(chǎn)商的過失所引起的。NVICP覆蓋所有針對(duì)兒童的常規(guī)推薦疫苗，賠償方案根據(jù)疫苗傷害表，該表總結(jié)了疫苗引起的不良反應(yīng)。該表是醫(yī)學(xué)專家組根據(jù)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)討論確定的。美國(guó)根據(jù)這個(gè)列表建立起了疫苗救濟(jì)基金。

通過對(duì)每一劑的疫苗收取0．75美元的稅，由美國(guó)財(cái)政部向疫苗生產(chǎn)商收取，該項(xiàng)目覆蓋的疫苗包括大多數(shù)針對(duì)兒童的常規(guī)疫苗以及部分成人用疫苗。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，自1988年成立至2017年，NVICP項(xiàng)目共收到17281個(gè)訴訟案件，其中6085件被認(rèn)定為應(yīng)提供賠償，11196件被撤銷，賠償總金額為39億美元。

以上是從疫苗的安全監(jiān)管角度來介紹，從接種的可及性和方便程度上來說，美國(guó)也是有可以借鑒的地方。雖然美國(guó)CDC官網(wǎng)上沉積的數(shù)據(jù)可能沒有中國(guó)多，但是憑借在信息化建設(shè)上的優(yōu)勢(shì)，以及法律法規(guī)的完善，后續(xù)執(zhí)行非常到位。

在美國(guó)，不管是成人疫苗還是兒童疫苗，可以直接在藥店就進(jìn)行接種，或者通過 Shots by STFM／CDC Vaccines／ACP Immunization Advisor／PneumoVaccines／ Vaccine Handbook等APP進(jìn)行預(yù)約和獲取疫苗相關(guān)知識(shí)。

家庭醫(yī)生也可以上門進(jìn)行疫苗接種，而在中國(guó)必須得去有資質(zhì)的疫苗接種點(diǎn)排隊(duì)，而且在接種意識(shí)上，一些中國(guó)消費(fèi)者并不高，尤其是一些成人疫苗。美國(guó)的民眾想去接種流感疫苗，一般藥店會(huì)貼出告示，消費(fèi)者登記之后，藥店的信息可馬上上傳到疾控中心網(wǎng)站上，沒有一層一層的報(bào)備流程。有授權(quán)的單位可直接點(diǎn)開網(wǎng)站查看具體一個(gè)州郡的疫苗接種情況，比較透明。

疫苗流通管理和追溯

疫苗流通全流程追溯原則上分為幾段：從原材料到成品出廠；從廠商到疾控中心；從疾控中心到接種點(diǎn)；從接種點(diǎn)到個(gè)人，及接種后AEFI異常反應(yīng)的檢測(cè)與追溯。

可以看出，全流程的供應(yīng)鏈監(jiān)管和追溯主要包括生產(chǎn)和流通過程。生產(chǎn)過程指疫苗制造商購(gòu)買原材料到制成成品疫苗的這一過程，而流通過程指疫苗成品從生產(chǎn)企業(yè)流向省市疾控中心以及下屬單位的過程。

疫苗接種服務(wù)流程

從整個(gè)流程來看，生產(chǎn)過程可能存在監(jiān)管盲區(qū)。一般而言，采購(gòu)部門會(huì)對(duì)原材料的采購(gòu)進(jìn)行記錄，而驗(yàn)收員會(huì)對(duì)產(chǎn)成品進(jìn)行記錄。由于疫苗的制備是一個(gè)非常復(fù)雜的過程，產(chǎn)品的生產(chǎn)過程記錄可能存在空白點(diǎn)。

另一方面，整個(gè)疫苗的生產(chǎn)過程是無數(shù)單一環(huán)節(jié)組成一個(gè)整體，生產(chǎn)流程中的個(gè)體只能對(duì)自己的工作優(yōu)劣進(jìn)行評(píng)判，難以對(duì)全局進(jìn)行分析，這阻礙了自內(nèi)而外的糾正，即員工并不知道自己在生產(chǎn)問題疫苗。即便有了解全流程的技術(shù)人員，對(duì)全流程的審查也會(huì)因?yàn)槌杀尽⑷肆Φ仍�因而難以維持下去。

種種原因?qū)е聠栴}疫苗在生產(chǎn)環(huán)節(jié)難以被查出，生產(chǎn)環(huán)節(jié)自然而然的成為了問題疫苗產(chǎn)生的關(guān)鍵場(chǎng)所之一。

從疫苗的流通圖中可以看到，疫苗在外流通的時(shí)間實(shí)際上很短。從生產(chǎn)企業(yè)流出即到了受嚴(yán)格把控的省疾控中心。相比于藥物運(yùn)輸，疫苗的運(yùn)輸管理需要更嚴(yán)格，尤其冷鏈溫控與保質(zhì)期。疫苗的運(yùn)輸需要特殊的冷藏車量，其底盤、箱體內(nèi)構(gòu)造都不同于普通車輛改造的冷藏車。順豐、雪人股份等第三方物流企業(yè)都針對(duì)冷鏈物流研發(fā)了特質(zhì)的箱體、制冷一體機(jī)。

在運(yùn)輸過程中，許多風(fēng)險(xiǎn)因素都有可能導(dǎo)致疫苗質(zhì)量問題：冷鏈包裝方式不當(dāng)、車輛擁堵、車輛故障等外界因素導(dǎo)致運(yùn)輸時(shí)間過長(zhǎng)；停機(jī)坪暫存時(shí)間過長(zhǎng)；溫度計(jì)數(shù)量過少，不能監(jiān)控箱內(nèi)所有位置溫度情況等。

上述風(fēng)險(xiǎn)因素都有可能造成疫苗的質(zhì)損，在沒有嚴(yán)格監(jiān)控和反饋的情況下，失效的疫苗會(huì)一直向下級(jí)運(yùn)送，直到下級(jí)疾控中心使用前抽查，才有可能發(fā)現(xiàn)貨損問題。在這個(gè)過程之中，如果有著高效的監(jiān)控及反饋，那么就能及時(shí)對(duì)出現(xiàn)溫度異常的疫苗冷藏車進(jìn)行排查，這樣既能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，避免流入患者端，又能及時(shí)停止物流活動(dòng)，以減少物流成本。

在流通方面，2016年，“山東非法疫苗事件”之后，國(guó)務(wù)院立即著手修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，新條例強(qiáng)化制度監(jiān)管，嚴(yán)格疫苗流通管理，力圖建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，還完善了預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度等內(nèi)容。對(duì)于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位和醫(yī)療衛(wèi)生人員的職責(zé)和要求都做了明文規(guī)定。

其中第十八條提到，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到票、賬、貨、款一致，并保存至超過疫苗有效期2年備查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān)測(cè)記錄；對(duì)不能提供全過程溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購(gòu)進(jìn)，并應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門報(bào)告。

第二十三條提到，接種單位接收第一類疫苗或者購(gòu)進(jìn)第二類疫苗，應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān)測(cè)記錄，建立并保存真實(shí)、完整的接收、購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨、款一致。對(duì)不能提供全過程溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的，接種單位不得接收或者購(gòu)進(jìn)，并應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門報(bào)告。

第二十五條提到，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接種，并依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，記錄疫苗的品種、生產(chǎn)企業(yè)、最小包裝單位的識(shí)別信息、有效期、接種時(shí)間、實(shí)施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員、受種者等內(nèi)容。接種記錄保存時(shí)間不得少于5年。

尤其是新增的第五十四條，明確提到國(guó)家建立疫苗全程追溯制度的緊迫性和必要性。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯體系技術(shù)規(guī)范。動(dòng)脈網(wǎng)了解到就疫苗追溯，第一步記錄受種者接種記錄，即記錄受種者接種了哪個(gè)生產(chǎn)廠家的哪個(gè)批號(hào)的疫苗來說，大部分地區(qū)還未有，尤其是成年人接種完疫苗是沒有這樣的接種證或者接種記錄的。

專注于成人疫苗接種預(yù)約的信息平臺(tái)約苗負(fù)責(zé)人向動(dòng)脈網(wǎng)記者透露，就國(guó)內(nèi)疫苗追溯這一塊而言，兒童疫苗追溯應(yīng)用算是已經(jīng)比較完善，但成人疫苗追溯還有待完善。

約苗表示，在布局之初，就已建立了成人接種記錄。后臺(tái)設(shè)置了完整疫苗信息的錄入或者接收窗口，在用戶端可以直接展示已接種疫苗接種記錄相關(guān)信息，約苗從技術(shù)上已經(jīng)能在這個(gè)環(huán)節(jié)上實(shí)現(xiàn)。

疫苗事件后，騰訊第一時(shí)間發(fā)布 “騰訊安心計(jì)劃”小程序  。騰訊相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴動(dòng)脈網(wǎng)，在做這次的問題疫苗查詢?nèi)肟谥�前，騰訊就已經(jīng)在打造一個(gè)基于聯(lián)盟區(qū)塊鏈的食藥安全溯源平臺(tái)，并通過微信連接消費(fèi)者。

在過往溯源服務(wù)于企業(yè)和監(jiān)管管理的基礎(chǔ)上，騰訊認(rèn)為應(yīng)該、也一定有辦法更好的連接消費(fèi)者，這需要食藥企業(yè)、監(jiān)管部門、騰訊以及消費(fèi)者一起參與到這個(gè)聯(lián)盟里中來。食藥企業(yè)將相關(guān)的原料、生產(chǎn)、物流運(yùn)輸?shù)臄?shù)據(jù)寫入聯(lián)盟鏈中，政府、用戶都可以通過接口獲取到這些數(shù)據(jù)；同時(shí)政府可以將檢驗(yàn)檢疫、監(jiān)管處罰的相關(guān)信息寫入到聯(lián)盟鏈。騰訊會(huì)通過安心計(jì)劃平臺(tái)向最終的消費(fèi)者展示這些信息。

阿里健康在7月22日上線了狂犬疫苗掃碼查詢、召回預(yù)警功能，并在后期進(jìn)行了功能更新。到7月24號(hào)，用戶可以通過包括手淘、支付寶、阿里健康等阿里系多個(gè)APP，用掃碼或輸入批號(hào)的方式來查詢是否接種了問題疫苗。

阿里健康副總裁、追溯碼事業(yè)部負(fù)責(zé)人王培宇告訴動(dòng)脈網(wǎng)，全國(guó)95％以上的疫苗生產(chǎn)企業(yè)都入駐了阿里健康搭建的追溯平臺(tái)，所以可以短時(shí)間內(nèi)上線掃碼和批號(hào)查詢功能，并能掃碼時(shí)做到一物一碼、快速查詢。疫苗基本信息由企業(yè)在入駐追溯平臺(tái)時(shí)提供，阿里健康與入駐企業(yè)簽署的“碼上放心”服務(wù)協(xié)議規(guī)定：在協(xié)議有效期內(nèi)，阿里健康可向公眾提供賦碼商品的查詢和驗(yàn)證服務(wù)。

產(chǎn)品追溯技術(shù)可以在疫苗監(jiān)管、生產(chǎn)、流通、使用全流程發(fā)揮作用，比如不合格批次追蹤能夠杜絕問題疫苗流向市場(chǎng)；將追溯與疫苗運(yùn)輸過程中的溫度、濕度等條件掛鉤，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，保證疫苗運(yùn)輸安全。

不過，王培宇同時(shí)指出，雖然追溯系統(tǒng)在疫苗生產(chǎn)企業(yè)的覆蓋較全，但是在疾控體系內(nèi)，追溯系統(tǒng)還沒有完全普及。疾控體系內(nèi)追溯系統(tǒng)的建立，可能會(huì)涉及硬件成本、軟件改造等，需要政府部門和企業(yè)共同努力來推動(dòng)。

“長(zhǎng)春疫苗事件”發(fā)生以后，區(qū)塊鏈技術(shù)再一次站上了風(fēng)尖浪口，成為溯源技術(shù)的候選方案。RFID技術(shù)已經(jīng)運(yùn)用于疫苗溯源及冷鏈管理，并已取得良好的效果，區(qū)塊鏈這一工具也有自己的優(yōu)勢(shì)所在。

區(qū)塊鏈技術(shù)擁有去中心化和不可篡改這兩大特性，是云平臺(tái)管理所不具備的。這里的去中心化實(shí)際上是弱中心化，是在有監(jiān)管方存在的下弱中心化。以北京醫(yī)鏈科技為例，該公司與政府合力搭建的區(qū)塊鏈，不以盈利為目的，為保證疫苗及藥品安全而支持政府推動(dòng)信息上鏈，公司方在實(shí)施檢查職能時(shí)是有權(quán)查閱上鏈數(shù)據(jù)的。

對(duì)于生產(chǎn)這一環(huán)節(jié)，醫(yī)鏈科技告訴動(dòng)脈網(wǎng)記者：“區(qū)塊鏈不能解決藥品造假問題，但能提升監(jiān)察的威懾作用。只有有問題的公司才會(huì)拒絕上鏈，而上鏈的公司因?yàn)闆]有篡改數(shù)據(jù)的可能，這是一股相當(dāng)強(qiáng)大的威懾力量�！�

“傳統(tǒng)的生產(chǎn)過程監(jiān)督難度大，但是區(qū)塊鏈可以對(duì)研發(fā)制造的過程數(shù)據(jù)進(jìn)行上鏈，通過專業(yè)人士對(duì)上鏈數(shù)據(jù)反饋的流程進(jìn)行核查，來判斷和追溯違規(guī)操作�！�

對(duì)于流通環(huán)節(jié)，區(qū)塊鏈技術(shù)相對(duì)與傳統(tǒng)的技術(shù)并不會(huì)有太大的提升。對(duì)于流通過程中的疫苗保護(hù)，主要是通過物理方法上的保護(hù)，如增加冷藏室的溫度計(jì)數(shù)量；合理安排流程以避免過長(zhǎng)的運(yùn)輸過程；加大流通過程監(jiān)管力度，在出現(xiàn)溫度波動(dòng)時(shí)對(duì)疫苗質(zhì)量進(jìn)行及時(shí)檢查等。

這是一個(gè)加法的過程。為了使整個(gè)過程更加透明，只需在生產(chǎn)過程中將研發(fā)過程數(shù)據(jù)錄入受監(jiān)管下的區(qū)塊鏈，而無需對(duì)原有的RFID標(biāo)簽及相應(yīng)軟件進(jìn)行革新，這是一個(gè)相對(duì)簡(jiǎn)單、低成本的過程，但能帶來更透明、更安全的疫苗生產(chǎn)過程。

綜上所述，從流通的環(huán)節(jié)預(yù)防此類問題發(fā)生，一方面主要是通過加強(qiáng)監(jiān)管實(shí)現(xiàn)的，而加強(qiáng)監(jiān)管的方法包括技術(shù)和懲罰力度，才能保證疫苗從研發(fā)到流通過程的安全。另一方面，相比技術(shù)手段，更重要的是數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通，以及數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時(shí)性提升。

疫苗的利潤(rùn)與投入分析

上世紀(jì) 90年代以前，國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)實(shí)行嚴(yán)格管制政策，疫苗產(chǎn)品主要由原衛(wèi)生部下屬的六大生物制品研究所（北京、長(zhǎng)春、成都、蘭州、上海和武漢）及昆明生物所提供。隨著行政管制的逐步放寬，民營(yíng)企業(yè)和跨國(guó)外資企業(yè)也積極參與到疫苗市場(chǎng)，兒童疫苗市場(chǎng)逐漸形成了相對(duì)低利潤(rùn)寡頭壟斷的第一類疫苗和高毛利、高度競(jìng)爭(zhēng)的第二類疫苗市場(chǎng)。

根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)蛋殼研究院的數(shù)據(jù)，目前，大多數(shù)疫苗品類國(guó)產(chǎn)疫苗獲批簽發(fā)量都顯著高于進(jìn)口疫苗。在疫苗品種基本保持穩(wěn)定的情況下，隨著我國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)能力不斷提升，國(guó)產(chǎn)疫苗已基本覆蓋所有疫苗類型。大多數(shù)進(jìn)口疫苗有了國(guó)產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，使得疫苗進(jìn)口率不斷走低。

在國(guó)產(chǎn)疫苗品種基本覆蓋了發(fā)達(dá)國(guó)家疫苗上市品種大背景下，從疫苗市場(chǎng)、研發(fā)、利潤(rùn)等角度來看，國(guó)產(chǎn)疫苗和進(jìn)口疫苗企業(yè)又有何差異？

近年來，全球疫苗行業(yè)市場(chǎng)年均復(fù)合速約2．8％，據(jù)EvaluatePharma 估測(cè)，2015 年市場(chǎng)規(guī)模約275．5億美元，站全球藥品市場(chǎng)的3．4％，預(yù)計(jì)2017年、2020年全球疫苗市場(chǎng)年銷售額分別達(dá)到300億美元、347億美元。

根據(jù)安信證券的研究報(bào)告顯示，全球疫苗市場(chǎng)呈現(xiàn)寡頭競(jìng)爭(zhēng)的局面，近年來前四大疫苗巨頭葛蘭素史克、賽諾菲、默沙東、輝瑞合計(jì)銷售額占比維持在全球市場(chǎng)總額的80％以上，2017年上述四大巨頭的疫苗業(yè)務(wù)分別實(shí)現(xiàn)銷售額66．5億美元、57．6億美元、61．6億美元、56億美元，合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額241．7億美元。

國(guó)外四大疫苗巨頭近3年銷售數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)來源：企業(yè)年報(bào)，整理：動(dòng)脈網(wǎng)）

國(guó)外四大疫苗巨頭近3年疫苗銷售收入占比（數(shù)據(jù)來源：企業(yè)年報(bào)，整理：動(dòng)脈網(wǎng)）

四大宇宙級(jí)藥企占據(jù)了疫苗市場(chǎng)80％的份額，從表格中的數(shù)據(jù)可以看出，四大疫苗巨頭的近幾年的年?duì)I收在360億美元－500億美元之間，但這樣的收入并不完全得益于疫苗，疫苗收入在整體的收入中僅占10％－15％左右。這是因?yàn)閲?guó)外疫苗定價(jià)低，利潤(rùn)空間被擠壓，通常不被作為藥企的主營(yíng)業(yè)務(wù)。

反觀國(guó)內(nèi)，動(dòng)脈網(wǎng)列舉的疫苗企業(yè)銷售疫苗的收入占營(yíng)業(yè)收入比重的區(qū)間在60％－90％，其中長(zhǎng)生生物在2017年的疫苗銷售占整個(gè)營(yíng)業(yè)收入的占比達(dá)99．10％；康泰生物的疫苗銷售收入比重達(dá)100％；智飛生物2017年自主與代理的疫苗產(chǎn)品銷售收入的比重達(dá)97．75％；即便是比例最低的沃森生物，其自主疫苗銷售收入的比重也達(dá)到了78．25％。

疫苗行業(yè)是資金密集型產(chǎn)業(yè)，其研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的每一個(gè)環(huán)節(jié)都有很高的資金要求，具有高資金投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高增值和高回報(bào)的特點(diǎn)。根據(jù)民生證券研報(bào)的分析，總體來說，疫苗行業(yè)普遍呈現(xiàn)“高壁壘、高投入、高周期、高毛利”的普遍特征。

在研發(fā)環(huán)節(jié)，因?yàn)樯婕靶碌牟≡�體、新的發(fā)病機(jī)理和保護(hù)效果，疫苗研發(fā)周期通常在10年以上，在前期需具備很強(qiáng)的資金實(shí)力以支撐疫苗的研發(fā)，而且還必須承擔(dān)研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

在疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對(duì)生產(chǎn)車間和設(shè)備的要求嚴(yán)格，有嚴(yán)格的工序控制，投入相對(duì)較高。

在流通環(huán)節(jié)，由于疫苗產(chǎn)品都需要低溫存儲(chǔ)、冷鏈運(yùn)輸，后期的成本也無法下降。

相對(duì)于傳統(tǒng)中藥和化藥行業(yè)，生物制品的技術(shù)更為先進(jìn)，此外，藥監(jiān)部門對(duì)疫苗實(shí)施非常嚴(yán)格的監(jiān)管，嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)與要求使得疫苗的研發(fā)周期平均在 10 年以上。疫苗生產(chǎn)企業(yè)若沒有強(qiáng)大的資金支持與研究開發(fā)能力，無法支持其在市場(chǎng)中存活。

我國(guó)早期的疫苗市場(chǎng)，主要呈現(xiàn)“公立主導(dǎo)”的局面。一類疫苗由北京、上海、長(zhǎng)春、蘭州、成都、武漢六大生物制品研究所，生產(chǎn)供應(yīng)，國(guó)有企業(yè)占據(jù)一類疫苗市場(chǎng)的主導(dǎo)地位，這一趨勢(shì)一直延續(xù)到現(xiàn)在。在發(fā)展初期，疫苗行業(yè)的產(chǎn)品主要是仿制，比如脊髓灰質(zhì)疫苗、百白破疫苗等。

在20世紀(jì)90年代以前，疫苗市場(chǎng)對(duì)國(guó)外公司和國(guó)內(nèi)其他研制單位，都有較高的行政壁壘。90 年代后， 國(guó)家提倡自主創(chuàng)新，疫苗行業(yè)行政壁壘被打破，國(guó)內(nèi)不少民營(yíng)企業(yè)紛紛涉足疫苗領(lǐng)域。國(guó)外的疫苗巨頭如葛蘭素史克、賽諾菲—巴斯德、默克、惠氏、諾華制藥都進(jìn)入了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

隨著《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的實(shí)施，經(jīng)營(yíng)二類疫苗的資格范圍得到擴(kuò)大，疫苗經(jīng)營(yíng)主體的多元化將使疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨于公開、公平。

安信證券的觀點(diǎn)表示，中國(guó)是全球最大的人用疫苗生產(chǎn)國(guó)，根據(jù)中檢院數(shù)據(jù)披露，我國(guó)每年批簽發(fā)疫苗5 億－10 億瓶（支），全球排名第一。2012－ 2015年由于國(guó)內(nèi)缺少重磅品種上市，疫苗產(chǎn)值均保持在150 億元左右，行業(yè)增長(zhǎng)陷入停滯。

實(shí)際上，自2013年DTaP－Hib四聯(lián)苗、2014年AC－Hib三聯(lián)苗、2016年EV71疫苗與二價(jià)HPV疫苗、2017年四價(jià)HPV疫苗與13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、2018年九價(jià)HPV疫苗、五價(jià)口服輪狀病毒疫苗與四價(jià)流感等重磅疫苗相繼獲批上市后，未來幾年內(nèi)其他國(guó)產(chǎn)重磅疫苗的陸續(xù)上市，業(yè)界普遍認(rèn)為我國(guó)二類苗市場(chǎng)有望新一輪的擴(kuò)容期。

此外，外資企業(yè)依靠資本、研發(fā)、管理等方面的優(yōu)勢(shì)，在中國(guó)建立自己的代理機(jī)構(gòu)，從而進(jìn)軍我國(guó)疫苗市場(chǎng)，與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)力量也在不斷增強(qiáng)，通過自主創(chuàng)新，研發(fā)新藥，結(jié)合成本和市場(chǎng)方面的優(yōu)勢(shì)，國(guó)產(chǎn)疫苗的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力也在不斷提升。

2016年的市場(chǎng)低迷，要從“山東非法疫苗事件”說起。2016年3月18日，山東警方破獲特大非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件，總價(jià)值5．7億的25種二類疫苗，未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈運(yùn)輸就銷往24個(gè)省市。此案件一出便引起社會(huì)各界的強(qiáng)烈關(guān)注，受此影響國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)，尤其是二類疫苗行業(yè)迅速進(jìn)入寒冬，根據(jù)中檢院的數(shù)據(jù)，2015年疫苗總批簽發(fā)數(shù)為7．4億支／瓶，16年疫苗批簽發(fā)量直接下滑至5．5億支／瓶，下降22％。2017年，“山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件”的影響逐漸消除，該年共簽發(fā)5．9億支／瓶，市場(chǎng)逐步“回暖”，行業(yè)增長(zhǎng)潛力顯現(xiàn)。

國(guó)內(nèi)四大疫苗企業(yè)相關(guān)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，單位：億元（數(shù)據(jù)來源：企業(yè)年報(bào)，整理：動(dòng)脈網(wǎng)）

從數(shù)據(jù)來看，智飛生物、康泰生物、長(zhǎng)生生物業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)明顯。其中，智飛生物2017年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13．43億元，與2016年的4．46億相比，同比增長(zhǎng)201．06％；凈利潤(rùn)從2016年的0．32億暴漲至4．32億元，同比增長(zhǎng)1229．25％。

此外，康泰生物和長(zhǎng)生生物2017年分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11．64億元和15．53億元，同比分別增長(zhǎng)110．95％和52．60％；凈利潤(rùn)分別為2．17億元和5．65億元，同比分別增長(zhǎng)152．32％和32．95％。沃森生物則陷入巨額虧損，不過，其自主疫苗產(chǎn)品所貢獻(xiàn)的凈利潤(rùn)增長(zhǎng)明顯。

國(guó)內(nèi)四大疫苗近3年企業(yè)利潤(rùn)數(shù)據(jù)對(duì)比（數(shù)據(jù)來源：企業(yè)年報(bào)，整理：動(dòng)脈網(wǎng)）

而實(shí)際上，通過查詢同花順數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前A股52家以疫苗為主營(yíng)產(chǎn)品的上市公司，2018年一季度銷售毛利率平均數(shù)均高于50％。

在動(dòng)脈網(wǎng)列舉出的4家代表性疫苗企業(yè)，2018年一季度的平均毛利率達(dá)到了78．9％，其中長(zhǎng)生生物、康泰生物在2018Q1的毛利率分別為91．59％和91．07％。疫苗的需求量增加，是疫苗企業(yè)毛利上升的最主要因素。

國(guó)內(nèi)四大疫苗企業(yè)近3年研發(fā)與銷售費(fèi)用數(shù)據(jù)對(duì)比，單位：億元（數(shù)據(jù)來源：企業(yè)年報(bào)，整理：動(dòng)脈網(wǎng)）

除了收益外，此次疫苗事件引發(fā)的多是對(duì)部分疫苗企業(yè)銷售費(fèi)用占比高、毛利率高（2018年第一季度毛利甚至達(dá)91．59％），研發(fā)投入低的“詬病”。

從上圖中的數(shù)據(jù)，我們可以看到，智飛生物、康泰生物的研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的百分比均在10％左右，這一數(shù)據(jù)明顯高于長(zhǎng)生生物的2．31％、4．26％以及7．87％。

此外，長(zhǎng)生生物用于市場(chǎng)推廣、銷售的費(fèi)用在2015年時(shí)幾乎是研發(fā)投入的7．8倍。研發(fā)與銷售費(fèi)用較為平衡的為沃森藥物。

根據(jù)上述數(shù)據(jù)測(cè)算，近三年的這四家企業(yè)的平均研發(fā)費(fèi)用為1．32億元，研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入費(fèi)用比例的平均值在15．85％左右；銷售費(fèi)用為2．14億元，銷售費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入費(fèi)用比例的平均值在31．65％左右，這也就意味著，每賣出10元的疫苗，其中有1．5元用于研發(fā)，有3元是用于市場(chǎng)推廣，兩者差值將近一倍。

一般認(rèn)為，人用疫苗公司的銷售費(fèi)用普遍超過10％，2017年，長(zhǎng)生生物、康泰生物、智飛生物、沃森生物四家企業(yè)的銷售費(fèi)用與營(yíng)業(yè)收入的比例分別為，37．54％、52．97％、23．38％、38．02％。

此外，銷售費(fèi)用比營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)速度快，說明營(yíng)銷方面花費(fèi)過大，營(yíng)銷手段沒有取得很好效果，投入與產(chǎn)出不成正比，從這一角度也可以觀察企業(yè)是否存在“過度營(yíng)銷”的情況。

企業(yè)的營(yíng)收收入增速與銷售費(fèi)用增速趨勢(shì)對(duì)比，單位：億元（數(shù)據(jù)來源：企業(yè)年報(bào)，整理：動(dòng)脈網(wǎng)）

在上表中，標(biāo)有綠色箭頭的趨勢(shì)代表該年的銷售費(fèi)用增速大于營(yíng)業(yè)收入增速，從以上數(shù)據(jù)可以看出，上述企業(yè)銷售費(fèi)用的增速在許多年份都是高于營(yíng)業(yè)收入增速的，說明企業(yè)在疫苗銷售的營(yíng)銷推廣方面花費(fèi)巨大，但是并未收到很好的成效。

在長(zhǎng)生生物的年報(bào)中，銷售費(fèi)用的增長(zhǎng)被解釋為“主要系營(yíng)銷模式受疫苗流通條例影響推廣費(fèi)、市場(chǎng)服務(wù)費(fèi)、會(huì)議費(fèi)和運(yùn)輸費(fèi)增加所致�！�

《新財(cái)富雜志》在報(bào)道中說明了這一投入的詳細(xì)原因：根據(jù)2016年修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗生產(chǎn)企業(yè)不能將疫苗銷售給經(jīng)營(yíng)企業(yè)，生產(chǎn)廠的銷售對(duì)象從經(jīng)銷商變成了各縣區(qū)級(jí)疾控中心，疫苗采購(gòu)須全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)。

這一變動(dòng)使得此前存在于經(jīng)銷商與疾控中心之間的加價(jià)環(huán)節(jié)，直接前移到疫苗廠身上，使得長(zhǎng)生生物的廣告宣傳推廣費(fèi)用在2017年大幅增加。

總的來說，相較國(guó)外疫苗相關(guān)企業(yè)，我國(guó)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)更為聚焦，我們無法判斷國(guó)內(nèi)疫苗的利潤(rùn)是否過高，僅能給出趨勢(shì)。

另外，從定價(jià)上來看，我國(guó)很多疫苗的價(jià)格是非常低的，比如說流腦、乙腦、麻疹、百白破等一類疫苗，我們國(guó)家大部分二類疫苗的價(jià)格也不算高，而疫苗的利潤(rùn)也不能只簡(jiǎn)單看從原材料到產(chǎn)品的直接成本，疫苗從研發(fā)到上市，周期長(zhǎng)（8－10年，疫苗獲批前要進(jìn)行三個(gè)階段的臨床試驗(yàn)）、不確定因素多、生產(chǎn)／儲(chǔ)存／運(yùn)輸要求高，這些都應(yīng)該算到成本里面去的。

但是可以看出的是，在整個(gè)疫苗研發(fā)的過程中，不少企業(yè)的投入是不夠的，或者說，相比研發(fā)的投入，企業(yè)更愿意將產(chǎn)品更好地賣出去。

互聯(lián)網(wǎng)＋疫苗接種

此次疫苗事件輿論不斷發(fā)酵到如此程度，很大原因是信息不對(duì)稱，家長(zhǎng)沒有便利的渠道查詢了解疫苗的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通等信息，由此產(chǎn)生不安全感，加上很多家長(zhǎng)對(duì)疫苗知識(shí)了解不足，在輿論的帶動(dòng)下，產(chǎn)生過度的憤怒、恐慌情緒。

事件發(fā)生后，家長(zhǎng)進(jìn)一步意識(shí)到信息對(duì)稱的重要性，再加上阿里健康、騰訊、搜狗醫(yī)療、百度等各大平臺(tái)上線問題疫苗查詢功能，大家對(duì)這一塊的關(guān)注度開始提升。

但需要注意的是，用戶查詢涉事疫苗，技術(shù)門檻不高，因涉事疫苗的批次都是公開的，同時(shí)還能查其它批次疫苗的有效期等信息，這些信息來源都是中國(guó)食品藥品檢定研究院，或中國(guó)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心以及企業(yè)官網(wǎng)等地方，而來自于傳統(tǒng)計(jì)免信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)的及時(shí)性、準(zhǔn)確性還不夠高，有些地區(qū)疫苗信息是醫(yī)生補(bǔ)錄入系統(tǒng)的，存在不準(zhǔn)確的情況，有些系統(tǒng)里還查不到批次，會(huì)存在數(shù)據(jù)不準(zhǔn)的情況，影響查詢使用體驗(yàn)。

疫苗接種行業(yè)的核心痛點(diǎn)是信息不對(duì)稱，而互聯(lián)網(wǎng)正是解決這一問題的連接器。今年7月份，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于深入開展“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”便民惠民活動(dòng)的通知》，已經(jīng)為互聯(lián)網(wǎng)＋預(yù)防接種行業(yè)指明了下一階段的發(fā)展方向：以納入國(guó)家免疫規(guī)劃的兒童為重點(diǎn)服務(wù)對(duì)象，整合現(xiàn)有預(yù)防接種信息平臺(tái)，開展預(yù)防接種知識(shí)科普宣教，鼓勵(lì)有條件的地區(qū)提供在線接種預(yù)約、接種提醒等服務(wù)。

疫苗接種＋互聯(lián)網(wǎng)，和既往的模式比，最大的特點(diǎn)就是使更多的信息及時(shí)互通，提高雙方效率。比如線上預(yù)約，可以細(xì)化到某一天某一個(gè)時(shí)間段，醫(yī)生可以根據(jù)實(shí)際情況安排工作，優(yōu)化工作流程，提高工作效率；用戶可以結(jié)合自己的實(shí)際情況準(zhǔn)確規(guī)劃自己的時(shí)間。在線支付、在線問詢和查詢等，都有效提高了各方效率。通過互聯(lián)網(wǎng)就搭起了這樣的信息橋梁，接種醫(yī)生和用戶間也多了相互了解，增強(qiáng)彼此的了解和信任。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年全國(guó)共有預(yù)防接種APP開發(fā)企業(yè)19家，比2016年增加5家，且關(guān)聯(lián)兒童數(shù)量呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。用戶數(shù)在十萬以上的企業(yè)有：深圳三代人科技有限公司、沈蘇公司、南京中衛(wèi)信公司、河北世窗公司和珠海思特公司。

作為全國(guó)最大的預(yù)防接種服務(wù)平臺(tái)，小豆苗憑借其較強(qiáng)的產(chǎn)品技術(shù)與運(yùn)營(yíng)能力，通過一系列功能對(duì)預(yù)防接種全流程進(jìn)行優(yōu)化，先后推出疫苗電子接種證，預(yù)約、接種提醒，在線支付等多項(xiàng)服務(wù)。

小豆苗負(fù)責(zé)人告訴動(dòng)脈網(wǎng)記者，事件發(fā)生后，小豆苗后臺(tái)提問、客服電話量、用戶訪問量激增，為此運(yùn)營(yíng)組建了臨時(shí)應(yīng)對(duì)小組，緊急發(fā)布了“問題疫苗事件”專題，保證用戶的咨詢能得到第一時(shí)間的反饋，同時(shí)希望家長(zhǎng)們可以快速了解到各地疾控的權(quán)威回應(yīng)和解答，全面地了解事情的經(jīng)過，避免因?yàn)榧议L(zhǎng)對(duì)于疫苗事件的過度反應(yīng)而出現(xiàn)拒絕疫苗接種的情況，達(dá)到科學(xué)接種疫苗的目的。

約苗負(fù)責(zé)人向動(dòng)脈網(wǎng)記者透露，這次疫苗事件后，用戶的態(tài)度轉(zhuǎn)變還是挺明顯的。之前，約苗的用戶在預(yù)約打疫苗的時(shí)候更多地關(guān)注能不能打、怎么打這類問題，事件之后更多關(guān)注疫苗來源問題，部分用戶也對(duì)疫苗、接種單位、接種醫(yī)生產(chǎn)生了恐慌與不信任。

搜狗醫(yī)療負(fù)責(zé)人告訴動(dòng)脈網(wǎng)記者，從“疫苗事件”爆發(fā)的7月17日至7月24日，搜狗搜索上與疫苗相關(guān)的搜索量呈現(xiàn)出爆炸式增長(zhǎng)，短短8天時(shí)間增長(zhǎng)約20倍，達(dá)到了近千萬搜索量級(jí)。

“互聯(lián)網(wǎng)＋預(yù)防接種”是一條并不容易走的道路，雖然市場(chǎng)很大，但產(chǎn)品在探索出商業(yè)模式之前需要大量的投入，各地衛(wèi)生部門的對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)＋疫苗接種”的意識(shí)與意愿將一定程度上影響市場(chǎng)打開的速度。

解決疫苗接種＋互聯(lián)網(wǎng)，從技術(shù)層面上來說基本沒有很大的障礙，難點(diǎn)在沒有統(tǒng)一的技術(shù)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和和推廣使用標(biāo)準(zhǔn)。

一種可行的方式是，從預(yù)防接種入手，圍繞疫苗接種全流程提供線上服務(wù)，通過獲得疾控中心授權(quán)、對(duì)接數(shù)據(jù)，打通疾控、門診、家長(zhǎng)之間的信息鏈，形成服務(wù)閉環(huán)，最后延伸到兒童健康管理服務(wù)，為家庭的健康管理提供連接。