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成立4年融資近4億元,臻和科技如何用多維評估的方式診斷腫瘤?

今年開始,臻和科技整個團隊就一直很忙,它與中國臨床腫瘤學會(CSCO)聯(lián)合舉辦的2018“CSCO-臻和腫瘤精準治療論壇”在全國范圍內(nèi)“遍地開花”,繼5月在深圳首站啟動后,成都站會議是他們舉辦的第二期。

近兩年,基于NGS的腫瘤臨床檢測服務(wù)競爭已經(jīng)進入白熱化。所有人都希望這項技術(shù)能夠盡快進入臨床,能夠為患者提供實時、精確的用藥指導、療效檢測、預(yù)后判斷、耐藥原因等信息,輔助精準治療。

從投資人到創(chuàng)業(yè)者

在成立這家公司以前,杜波做過藥物研發(fā)和管理,也做過投資?偟膩碚f,從畢業(yè)到工作,他都沒有離開生命科學領(lǐng)域,在這個領(lǐng)域中積累了很多的經(jīng)驗及人脈,為后面的創(chuàng)業(yè)提供了基礎(chǔ)。

2010年,Illumina把測序成本降低到了1000美金,整個行業(yè)都沸騰了。杜波也在那個時候接觸到了NGS這一個領(lǐng)域,技術(shù)的進步勢必帶來巨大的價值。新的方法可能顛覆我們對疾病的認知。

“它有可能改變腫瘤診斷!倍挪ㄔ诓稍L中告訴動脈網(wǎng)。NGS在臨床上的應(yīng)用,將帶領(lǐng)人們從更深度的分子層面去重新認識癌癥,新的方法可能顛覆我們對疾病的認知。

“當時覺得這是一個非常重要的市場。”杜波回憶道。

在他的核心團隊中,有在臨床-科研轉(zhuǎn)化領(lǐng)域耕耘10余年的醫(yī)學專家,也有在世界頂級藥企從事多年腫瘤藥物市場營銷的商務(wù)管理人才!凹夹g(shù)的進步非?,更重要的是如何能夠快速的把這些東西轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實,成為患者可以用得上的診斷產(chǎn)品和方法。”杜波說,在這個領(lǐng)域,臻和做了許多新的探索。

2018年3月,國家癌癥中心發(fā)布的《2018中國癌癥報告》(中國癌癥統(tǒng)計一般滯后3年,所以這次最新公布的是2014年的數(shù)據(jù))顯示,2014年全國惡性腫瘤新發(fā)病例數(shù)380.4萬例(男性211.4萬例,女性169.0萬例),平均每天都有超過1萬人被確診為癌癥,每分鐘有7個人被確診為癌癥。

肺癌發(fā)病率居全國發(fā)病首位,每年發(fā)病人數(shù)約78.1萬,其后依次為胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌和乳腺癌。肺癌和乳腺癌分別據(jù)男女性發(fā)病率的第一位。

在臨床上,要對癌癥進行確診通常需要進行穿刺活檢,這種檢測手段創(chuàng)傷性較大,會對患者造成較重的身體負擔。不僅如此,穿刺活檢所取的是腫瘤某一部分的組織,存在腫瘤異質(zhì)性,所以并不能夠精確的代表整個腫瘤組織。如果在腫瘤較小的情況下,穿刺也很難操作。

在取樣過程中,液體活檢便捷無創(chuàng),還能夠突破組織活檢中腫瘤異質(zhì)性造成的限制,代表了腫瘤整體的特征。

而腫瘤科常用到的影像學手段,則往往只能對腫瘤的位置作出判斷,很難精準地做出判斷是良性還是惡性腫瘤(一些有經(jīng)驗的醫(yī)生也可以直接根據(jù)造影來判斷,但這一方法極度依賴醫(yī)生個人經(jīng)驗)。

靶向藥物、免疫藥物的出現(xiàn)讓腫瘤的治療進入了新紀元。但一項技術(shù)并不可能解決所有問題,無論是靶向藥還是免疫藥,都不是對每個人都有效的。

同一種藥物對相同癌種的患者并不一定有相同的療效。基于NGS的分子診斷技術(shù)讓我們了解到了其中的原因。即便是同一種癌癥,也有不同的亞型,對應(yīng)著不同的變異位點;反正,如若不同的癌癥對應(yīng)相同的變異位點,患者也有可能適應(yīng)同一種藥物。這就是精準醫(yī)療中經(jīng)典的“雨傘試驗”和“籃子試驗”。

不僅僅是治療,ctDNA和CTC的液體活檢也是得腫瘤的早期篩查成為可能。這對后期腫瘤的治療有巨大價值。

不僅如此,由于液體活檢的創(chuàng)傷性小,取樣方便,并且能夠代表整個腫瘤狀態(tài),這項技術(shù)在腫瘤治療過程、以及治療之后的監(jiān)測過程,也能夠作為有力的工具。

可以說,液體活檢顛覆了現(xiàn)代醫(yī)學對腫瘤的認知,同時也顛覆了治療,為醫(yī)生和患者帶來了更多的希望。

JP摩根預(yù)測,2020年液體活檢的全球市場將達到230億美元,高盛預(yù)測2020年美國液體活檢市場份額為140億美元。國信證券預(yù)測,2020年中國使用液體活檢的腫瘤患者將達到500萬人,按照50%的滲透率和一年4測的使用頻次計算,如若每次檢測的價格為2000元人民幣,中國2020年液體活檢市場將達到200億元人民幣。

在這個基礎(chǔ)上,液體活檢的價值不光是腫瘤診斷本身,還有商業(yè)價值、社會價值。

“1+N”,多維度產(chǎn)品實現(xiàn)腫瘤的綜合評估

基于已經(jīng)建立的ctDNA提取及定量檢測技術(shù)平臺,臻和科技在國內(nèi)打造了以無創(chuàng)檢測為主的實體腫瘤伴隨診斷、預(yù)后評估、用藥指導技術(shù)平臺,包括肺癌、結(jié)直腸癌、肝癌、食管癌、子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌、子宮頸癌等泛癌種檢測。

“另外,臻和并不是只做無創(chuàng)的血液檢測平臺!倍挪ǜ嬖V動脈網(wǎng),除了血液檢測,他們還建立了組織檢測的技術(shù)平臺。

圖片由臻和科技提供

杜波認為,要對腫瘤實現(xiàn)一個綜合全面的評估,則必須具備多維評估的方式,這需要企業(yè)投入非常多的時間和精力。

在這個過程中,臻和科技也進行了多種新的嘗試,比如免疫治療、靶向治療以及放化療的輔助診斷。

真正意義上的顛覆式創(chuàng)新,除了革新意義的技術(shù)以外,一個能夠使其向上生長的環(huán)境也非常重要。杜波透露,在質(zhì)量管控、用藥指導的規(guī)范上,臻和科技也做了非常多的工作。

目前,在NGS技術(shù)平臺上的所有血液樣本,他們都會進行EGFR驗證,通過NGS平臺與ddPCR平臺的雙刃校正,保證在用藥指導方面的準確檢測。

NGS如何助力臨床腫瘤檢測

那么,最終,這項技術(shù)是如何助力臨床腫瘤診治的呢?

“這個行業(yè)非常特殊,既是應(yīng)用,又是探索!倍挪ㄕf道。一方面,他們需要收集整理已有的信息和數(shù)據(jù);另一方面,他們也需要不斷探索新的信息和證據(jù)。

他向動脈網(wǎng)解釋,腫瘤本身變化很快,對應(yīng)的治療方案也在變化。根據(jù)新聞報道,2018年曾有一位已經(jīng)乳腺癌Ⅳ期且已全身轉(zhuǎn)移的患者最后被完全治愈,這在以前是完全不可想象的事情。“這個成功案例并非偶然,這個試驗也被證實可以重復(fù)的。”他如是說道,“我們就是要利用已有的、已經(jīng)明確的證據(jù)幫助患者做治療。但同時,我們也要利用這些檢測結(jié)果,跟醫(yī)生一起來探索新的治療和診斷之間的結(jié)合!

華西醫(yī)院副院長劉倫旭告訴動脈網(wǎng):“相比實體腫瘤組織活檢,液體活檢的取樣難度要小得多,對患者來說就像查了一個血常規(guī)!

而對醫(yī)生而言,液體活檢則是治療過程和預(yù)后預(yù)測的有力工具。劉倫旭告訴記者:“它可以從很多層面反映手術(shù)的情況,比如腫瘤是否切除干凈、術(shù)后有沒有發(fā)生轉(zhuǎn)移、甚至可以對患者的生存情況做出預(yù)測!

而這個過程中,最大的意義就是可以指導醫(yī)生用藥。根據(jù)這些突變,預(yù)測患者對哪一種藥物會有更好的應(yīng)答!按罅垦芯勘砻,這在腫瘤治療過程中是有價值的。但這個領(lǐng)域仍然還有很多規(guī)律需要去摸索!彼@樣說道,“總體來說,未來是非常有前景的!

這項技術(shù)在臨床作用如何?

做為一名外科醫(yī)生,他對液體活檢的臨床價值有更切身的體會。

首先是體現(xiàn)在治療的精準性上。“不管是藥物治療還是手術(shù)治療,治療方案的選擇都比以前更加精準!眲愋癖硎。在外科手術(shù)中,哪些病人適合手術(shù)、手術(shù)切除范圍多大、以及手術(shù)前和手術(shù)中如何精確定位等,液體活檢都給出了可以量化的指標。而在這之前,大多是依賴影像學或者醫(yī)生個人經(jīng)驗。

圖片由臻和科技提供

“在外科手術(shù)中,液體活檢解決的主要問題是讓病人在最小的創(chuàng)傷條件下,獲得最快、最大限度的康復(fù),同時又能獲得最長期限的生存期。”他這樣說道。

另一部分則體現(xiàn)在靶向治療和免疫治療等新的治療方案上。劉倫旭告訴動脈網(wǎng),以前完全不能治療的晚期腫瘤,有可能在服用這些藥物有出現(xiàn)明顯的好轉(zhuǎn),有的病人甚至可以長期帶病生存。

但并非所有的患者都適用于這些藥物,也有的患者在用藥一段時間之后出現(xiàn)耐藥性。如果在患者出現(xiàn)耐藥后,又通過檢測發(fā)現(xiàn)了新的突變,這個突變又有可以使用的藥物。那么,雖然病人的病情復(fù)發(fā)了,但通過基因檢測又找到了新的藥物,則可以繼續(xù)用藥生存。

“這樣的話,以前很危險、致命的疾病,就可以慢慢變成慢性病!彼a充道,“現(xiàn)在治療的效果提高了很多!

“當然,目前仍有一些腫瘤是我們還沒有攻克的!彼^續(xù)說道。每一個腫瘤患者的情況都不同,不同腫瘤體內(nèi)每一個細胞的突變也有可能不一樣。一種藥物,并不能覆蓋同一癌種的患者。

“一些患者可能有共性,他們能適用同一種藥物。但現(xiàn)在的精準治療還是精確到一類人,真真意義上,我們的目標是要精確到每一個患者,實現(xiàn)個體化精準治療!眲愋癖硎。

由于腫瘤的抑制性非常高,在治療過程中很有可能出現(xiàn)轉(zhuǎn)換,或者出現(xiàn)新的突變!八匀绻嬲、徹底的解決腫瘤問題,我想以后要做到為每一個患者定制化藥物及治療措施,來應(yīng)對病情的此消彼長!眲愋癖硎尽

他透露,在這一方面,華西醫(yī)院也做了非常多的基礎(chǔ)應(yīng)用研究,包括腫瘤免疫、腫瘤微環(huán)境等方面!霸诰珳手委熒希庖咧委熓怯忠粋重大方向。但這只是一個開始!彼@樣說道。

一邊應(yīng)用,一邊探索

據(jù)了解,臻和科技與華西醫(yī)院在此前就已經(jīng)展開了基因檢測臨床探索的科研合作,包括基于NGS的治療預(yù)測、用藥指導、生存期預(yù)測等等。

而臻和科技本身也在進行非常多的前沿探索。除了目前走在前列的非小細胞肺癌治療精準治療,他們還針對消化道腫瘤等實體瘤的免疫治療方面進行了研究探索。

“一些患者在用藥后預(yù)后效果非常好,而有些患者卻比不用藥進展還快。我們就對這些現(xiàn)象進行了探索。”杜波表示。這些情況在消化道腫瘤患者中的出現(xiàn)比例非常高,最多能達到20%。也就是說,這一部分患者在服藥之后,反而加速了死亡。

“這種情況需要做很多的篩選,我們也做了很多研究,尤其在數(shù)據(jù)積累上做了很多工作。”杜波表示。

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