微點(diǎn)生物如何利用微流控技術(shù)把檢測(cè)帶到患者身邊?
IVD是醫(yī)療領(lǐng)域里非常特殊的行業(yè),它并非單純由某一個(gè)學(xué)科構(gòu)建,而是綜合了化學(xué)、生物學(xué)、計(jì)算機(jī)、光學(xué)、物理、工程學(xué)等多個(gè)學(xué)科。對(duì)于大多數(shù)創(chuàng)業(yè)公司而言,這個(gè)領(lǐng)域不好啃。因?yàn)閯?chuàng)業(yè)公司很難在一開(kāi)始就聚集起如此全面的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)。
這里也是醫(yī)療創(chuàng)業(yè)失敗的多發(fā)地帶,如果沒(méi)有在技術(shù)和產(chǎn)品上取得突破,創(chuàng)業(yè)公司的生存期很難長(zhǎng)久,能取得的市場(chǎng)也很小!癐VD創(chuàng)業(yè)的門(mén)檻挺高的!蔽Ⅻc(diǎn)生物創(chuàng)始人嚴(yán)萍宜這樣告訴動(dòng)脈網(wǎng)。
嚴(yán)萍宜的經(jīng)歷頗為傳奇,他先后參與創(chuàng)立了邁瑞、雷杜生命科學(xué)等成功的企業(yè),微點(diǎn)生物正是他創(chuàng)立的第三家公司。
自研究生畢業(yè)后,嚴(yán)萍宜一直活躍在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域。2006年的一個(gè)夏天,他在硅谷遇到了現(xiàn)在的合伙人張囡,這為微點(diǎn)生物的創(chuàng)立埋下了伏筆。
張囡是MEMS領(lǐng)域的專家,她是手機(jī)麥克風(fēng)MEMS芯片的多項(xiàng)專利發(fā)明人,參與設(shè)計(jì)了手機(jī)麥克風(fēng)的MEMS芯片。嚴(yán)萍宜遇到她的時(shí)候,張囡剛剛把這項(xiàng)設(shè)計(jì)賣掉。
“當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)做的不錯(cuò),但創(chuàng)新能力相對(duì)要弱一點(diǎn),大家都在做Me-too、Me-better!眹(yán)萍宜回憶到。他告訴張囡 ,他們可以把半導(dǎo)體技術(shù)和生物技術(shù)結(jié)合起來(lái),換個(gè)方向做進(jìn)一步創(chuàng)新工作。這個(gè)新的方向自然是嚴(yán)萍宜熟悉的醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)企業(yè)都還在做跟隨創(chuàng)新的工作。
隨后加入的還有公司現(xiàn)在的COO黃海濤博士。黃博士是電化學(xué)領(lǐng)域的專家,在加入微點(diǎn)之前在世界500強(qiáng)公司3M做技術(shù)研發(fā)。巧合的是,在沃頓商學(xué)院讀完MBA后,黃博士在正有意識(shí)的尋找具有創(chuàng)新能力的創(chuàng)業(yè)公司,希望能夠加入。3M的總部設(shè)在美國(guó)明尼蘇達(dá),他早前便在機(jī)緣巧合下認(rèn)識(shí)了同在明尼蘇達(dá)的張囡,黃博士也就順理成章的加入了剛剛成立的微點(diǎn)生物。
看準(zhǔn)老齡化趨勢(shì),瞄準(zhǔn)心腦血管疾病賽道
基于團(tuán)隊(duì)的特點(diǎn),他們確定了微流控技術(shù)賽道,MEMS的一個(gè)分支。所謂微流控芯片,簡(jiǎn)單的說(shuō)就是把現(xiàn)實(shí)生活中的實(shí)驗(yàn)室縮小到很小的尺寸,在芯片上進(jìn)行生化反應(yīng)!八膬(yōu)勢(shì)就是樣本的用量少,檢測(cè)速度快,并且可以做到非常精準(zhǔn)的定量結(jié)果!眹(yán)萍宜介紹到,“實(shí)際上就是把現(xiàn)實(shí)生活的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備微型化!
這些特點(diǎn)使得微流控技術(shù)在急癥等特殊應(yīng)用的檢測(cè)上有著重要價(jià)值,如心梗、腦卒中、急性傳染病等。在當(dāng)今世界的許多地區(qū)人口老齡化成為大趨勢(shì),而對(duì)老齡化社會(huì)而言,心腦血管疾病、糖尿病都是多發(fā)癥。
“基于技術(shù)特點(diǎn)和社會(huì)環(huán)境,我們認(rèn)為這是一個(gè)發(fā)展重點(diǎn)。當(dāng)時(shí)把力量聚焦在了這個(gè)點(diǎn)上!彼貞浀。
撞上金融風(fēng)暴,如何逆境中崛起
2006年,嚴(yán)萍宜和張囡正在進(jìn)行公司成立的籌備工作,他們并不知道在幾個(gè)月后,一場(chǎng)席卷全球的金融海嘯即將襲來(lái)。
2007年,微點(diǎn)生物正式注冊(cè)成立,他們?cè)谥忻纼傻赝竭\(yùn)營(yíng),在硅谷設(shè)立的研發(fā)中心保證了項(xiàng)目順利進(jìn)行。但這也使得公司運(yùn)營(yíng)的成本增加,他們?cè)诿绹?guó)雇傭了很多科學(xué)家和研究人員,使得公司的資金壓力非常大。
而這個(gè)時(shí)候,金融危機(jī)已經(jīng)開(kāi)始失控,中國(guó)醫(yī)療風(fēng)投剛剛起步,整個(gè)資本環(huán)境并不樂(lè)觀。所幸,在醫(yī)療領(lǐng)域多年的創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)讓嚴(yán)萍宜積攢了不少人脈,公司在2009年拿到了深創(chuàng)投的A輪融資。而在這之前,他估摸自己大概見(jiàn)了幾十位投資人。
“能投醫(yī)療的都見(jiàn)了,我們算拿到投資比較早的。”嚴(yán)萍宜告訴動(dòng)脈網(wǎng)。
而在技術(shù)突破上,團(tuán)隊(duì)的經(jīng)歷也是一波三折!拔覀冏龅氖峭耆珓(chuàng)新的東西,沒(méi)有任何可以參考的。”他繼續(xù)說(shuō)道。盡管回過(guò)頭來(lái)看,很多技術(shù)的障礙好比是一層窗戶紙,捅破了一切問(wèn)題都迎刃而解。但在前無(wú)古人的情況下,他們不知道從何下手!盎撕芏鄷r(shí)間,也走了不少?gòu)澛!彼a(bǔ)充道。
兩個(gè)平臺(tái)10余款產(chǎn)品,目前已實(shí)現(xiàn)扭虧為盈
2014年,微點(diǎn)生物第一個(gè)產(chǎn)品獲得CFDA審批后上市。在這之后,他們陸續(xù)把心腦血管診斷標(biāo)志物做全。如今,除了心血管的產(chǎn)品線以外,公司還開(kāi)發(fā)出了一系列感染檢測(cè)和寵物獸用檢測(cè)產(chǎn)品。
截止到2017年,公司電化學(xué)和光免疫兩個(gè)平臺(tái)產(chǎn)品種類超過(guò)了10個(gè)。根據(jù)公司財(cái)報(bào)顯示,公司2017年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.15億元,同比增長(zhǎng)41.29%。2018年第一季度,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4308.54萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)82.36%,歸母凈利為107.27萬(wàn)元,扭虧為盈。
摩爾定律,預(yù)計(jì)產(chǎn)能將突破千萬(wàn)
英特爾創(chuàng)始人之一戈登·摩爾曾提出:當(dāng)價(jià)格不變時(shí),集成電路上可容納的元器件的數(shù)目,約每隔18-24個(gè)月便會(huì)增加一倍,性能也將提升一倍。這個(gè)由計(jì)算機(jī)領(lǐng)域提出的摩爾定律在半導(dǎo)體芯片制造業(yè)中似乎同樣適用。
2017年,微點(diǎn)生物全年產(chǎn)能達(dá)到了300萬(wàn)片,這些是公司首次將產(chǎn)能擴(kuò)充到百萬(wàn)級(jí)別!斑@個(gè)量級(jí)的蛋白質(zhì)芯片制造規(guī)模,在全球也是領(lǐng)先的!眹(yán)萍宜告訴動(dòng)脈網(wǎng)。
在技術(shù)實(shí)現(xiàn)充分商業(yè)化之后,性能和制造規(guī)模的提升、成本的降低成為企業(yè)普遍的追求,這對(duì)于微點(diǎn)生物而言也不例外。據(jù)透露,2018年公司預(yù)計(jì)產(chǎn)能將達(dá)到千萬(wàn)級(jí)。
IVD賽道將呈啞鈴式結(jié)構(gòu),家庭設(shè)備可完善慢病管理閉環(huán)
當(dāng)談及中國(guó)IVD領(lǐng)域未來(lái)的發(fā)展方向時(shí),嚴(yán)萍宜告訴動(dòng)脈網(wǎng):“IVD的發(fā)展將成一個(gè)啞鈴型,一端通向中心實(shí)驗(yàn)室,另一端通向患者!
由于NGS、質(zhì)譜儀、微流控芯片等新技術(shù)逐漸成為實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的有力工具,醫(yī)療行業(yè)對(duì)其的需求程度將越來(lái)越高。但這些技術(shù)是不太適合醫(yī)院本身來(lái)運(yùn)營(yíng)和使用的,因?yàn)槠鋵?duì)技術(shù)人員和設(shè)備投入的要求比較高。“放在醫(yī)院里是很難達(dá)到最充分效益的!彼缡钦f(shuō)道。
因此,他認(rèn)為,這些設(shè)備更多會(huì)進(jìn)入到第三方實(shí)驗(yàn)室里面,使得第三方實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模越來(lái)越大,自動(dòng)化程度也將進(jìn)一步提高。
而另一面,由于人們主動(dòng)參與治療的意識(shí)越來(lái)越強(qiáng),疾病院外管理的份量越來(lái)越重,通向患者端的設(shè)備將越來(lái)越小型化,越來(lái)越靠近患者。
“前些年大家覺(jué)得移動(dòng)醫(yī)療是一個(gè)風(fēng)口,但這個(gè)風(fēng)口熱了一陣子就停下來(lái)了!彼嬖V動(dòng)脈網(wǎng),“究其原因,當(dāng)時(shí)的移動(dòng)醫(yī)療的概念還是太輕,大多是輕問(wèn)診。”
嚴(yán)萍宜認(rèn)為,缺乏有效的診斷工具,是制約移動(dòng)醫(yī)療發(fā)展的原因之一。如果能通過(guò)技術(shù)手段把以往只有在醫(yī)院才能做的檢測(cè)帶到家里、帶到患者身邊,移動(dòng)醫(yī)療和慢病管理才能全面。
“只有設(shè)備足夠靠近患者,才能實(shí)現(xiàn)疾病的早期診斷和預(yù)防,在最短的時(shí)間把疾病解決掉!彼a(bǔ)充道。
無(wú)疑,微點(diǎn)生物屬于后者。他們將于2019年正式推出了第二代產(chǎn)品,應(yīng)用場(chǎng)景也從原來(lái)的急診科、ICU病房和檢驗(yàn)科延伸到了?坪腿漆t(yī)生、患者身邊,把醫(yī)院才能進(jìn)行的檢測(cè)帶入家中。
據(jù)悉,公司正在積極準(zhǔn)備新一代產(chǎn)品的注冊(cè)審批。
合作Bio-Techne,開(kāi)啟腫瘤免疫新方向
2018年10月,微點(diǎn)生物與位于明尼蘇達(dá)的納斯達(dá)克上市公司Bio-Techne簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將基于微流控技術(shù)推進(jìn)中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展。
Bio-Techne一直是免疫學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊,保持著業(yè)內(nèi)各種檢測(cè)金標(biāo)準(zhǔn)的頭銜,同時(shí)憑借先進(jìn)細(xì)胞診斷和外泌體診斷的品牌,成為分子診斷解決方案的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)。
此次合作,也使得微點(diǎn)生物向腫瘤免疫檢測(cè)邁出了第一步。
“此次合作也開(kāi)啟了我們業(yè)務(wù)的一個(gè)新方向。大家在談精準(zhǔn)醫(yī)療的時(shí)候,很多人誤以為只有NGS!眹(yán)萍宜告訴動(dòng)脈網(wǎng)。
在嚴(yán)萍宜的認(rèn)知里,精準(zhǔn)醫(yī)療主要有兩個(gè)部分構(gòu)成,即精準(zhǔn)診斷和精準(zhǔn)治療。而生物技術(shù)的突破則是精準(zhǔn)醫(yī)療的起點(diǎn)。
新的技術(shù)突破開(kāi)拓了很多新的治療方向,如靶向治療、免疫治療、細(xì)胞治療等。但這些新的治療方案并非對(duì)所有人都適用,所以新的治療方案誕生后往往需要相應(yīng)的伴隨診斷技術(shù)。
“這些新的治療方案都很貴,而且不是每個(gè)人都有效的!眹(yán)萍宜告訴動(dòng)脈網(wǎng),“因此在治療前必須進(jìn)行篩查!钡幢慊颊吣軌虍a(chǎn)生應(yīng)答,在治療過(guò)程中也極有可能出現(xiàn)不同程度的副反應(yīng)。
人體的免疫系統(tǒng)非常復(fù)雜,當(dāng)外界因素改變免疫系統(tǒng)的時(shí)候,人體自身也會(huì)產(chǎn)生各種各樣的反應(yīng)。這其中,最常見(jiàn)的就是細(xì)胞因子風(fēng)暴,該反應(yīng)可能會(huì)引發(fā)一系列的炎癥,對(duì)人體造成傷害。
“這些傷害是非常迅速的,幾個(gè)小時(shí)之內(nèi)就可能達(dá)到不可控的程度!眹(yán)萍宜向動(dòng)脈網(wǎng)透露。而這種情況,需要長(zhǎng)時(shí)間測(cè)序、分析的NGS技術(shù)并不太實(shí)用!皶r(shí)間就是生命,NGS技術(shù)根本來(lái)不及!彼a(bǔ)充道。
在這種情況下,患者需要快速且精度高的檢測(cè)技術(shù),及時(shí)的找出問(wèn)題所在。如此,醫(yī)學(xué)專家才能及時(shí)進(jìn)行干預(yù),把細(xì)胞因子風(fēng)暴壓下去。無(wú)疑,微流控是合適的解決方案之一。
“NGS技術(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和研究人員的要求比較高,但大型設(shè)備和復(fù)雜的分析系統(tǒng)很難在醫(yī)院應(yīng)用起來(lái)。我們開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品就是要把這些設(shè)備做成臨床版本!眹(yán)萍宜表示。對(duì)醫(yī)院而言,他們更需要操作簡(jiǎn)單,能夠快速出結(jié)果的產(chǎn)品。
根據(jù)協(xié)議,微點(diǎn)生物和Bio-Techne Corporation作為微流控領(lǐng)域的兩家領(lǐng)先高新技術(shù)企業(yè),通過(guò)聯(lián)合研發(fā)等方式進(jìn)行優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),帶動(dòng)Bio-Techne的Ella微流控系統(tǒng)在該領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用和設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化。
“Bio-Techne在細(xì)胞因子伴隨診斷上有非常多的經(jīng)驗(yàn),我們則在微流控芯片規(guī)模制造方面領(lǐng)先。這次合作實(shí)際上是把兩家的優(yōu)勢(shì)結(jié)合起來(lái)!眹(yán)萍宜對(duì)此表示。
據(jù)了解,Ella微流控系統(tǒng)已經(jīng)在美國(guó)上市,每年大約要檢測(cè)十幾萬(wàn)名患者。接下來(lái),微點(diǎn)生物將盡快推動(dòng)產(chǎn)品在中國(guó)地區(qū)的審批,讓產(chǎn)品盡快進(jìn)入市場(chǎng)。
“在那之前,我們會(huì)和臨床機(jī)構(gòu)和第三方實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展合作!彼^續(xù)說(shuō)道,“藥物上市后伴隨診斷產(chǎn)品還沒(méi)出來(lái),這樣的精準(zhǔn)醫(yī)療是不完善的!
接下來(lái),微點(diǎn)生物將一面聯(lián)合Bio-Techne推進(jìn)Ella微流控系統(tǒng)在中國(guó)落地,另一面也將推進(jìn)自己的下一代生物標(biāo)志物診斷技術(shù)走入家庭。而在此基礎(chǔ)上,原有產(chǎn)品的性能升級(jí)和產(chǎn)能提升也將同步進(jìn)行。
“同時(shí),我們還希望尋找更多的領(lǐng)先技術(shù)公司合作,在精準(zhǔn)醫(yī)療賽道上進(jìn)行早期布局和卡位!眹(yán)萍宜表示。
發(fā)表評(píng)論
請(qǐng)輸入評(píng)論內(nèi)容...
請(qǐng)輸入評(píng)論/評(píng)論長(zhǎng)度6~500個(gè)字
圖片新聞
-
金百澤科技亮相中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì) | 盡顯醫(yī)療領(lǐng)域硬實(shí)力
-
進(jìn)階的新冠疫苗 又一個(gè)中國(guó)造
-
“AI醫(yī)療第一股”鷹瞳科技上市首日即破發(fā)
-
圓心科技登陸港股,“賣藥的生意”還好不好做?
-
十圖解讀2021年中國(guó)康復(fù)醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀
-
醫(yī)藥流通數(shù)字化運(yùn)營(yíng)實(shí)現(xiàn)精細(xì)化飼養(yǎng)
-
科學(xué)家發(fā)現(xiàn)人體新器官:將有助于癌癥治療
-
李飛飛入選美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)院
最新活動(dòng)更多
-
11月19日立即報(bào)名>> 【線下論壇】華邦電子與恩智浦聯(lián)合技術(shù)論壇
-
11月29日立即預(yù)約>> 【上海線下】設(shè)計(jì),易如反掌—Creo 11發(fā)布巡展
-
即日-12.26火熱報(bào)名中>> OFweek2024中國(guó)智造CIO在線峰會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> 2024(第五屆)全球數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)大會(huì)暨展覽會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> 全數(shù)會(huì)2024中國(guó)人形機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> OFweek 2024中國(guó)激光產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展峰會(huì)
-
10 BD新浪潮
- 高級(jí)軟件工程師 廣東省/深圳市
- 自動(dòng)化高級(jí)工程師 廣東省/深圳市
- 光器件研發(fā)工程師 福建省/福州市
- 銷售總監(jiān)(光器件) 北京市/海淀區(qū)
- 激光器高級(jí)銷售經(jīng)理 上海市/虹口區(qū)
- 光器件物理工程師 北京市/海淀區(qū)
- 激光研發(fā)工程師 北京市/昌平區(qū)
- 技術(shù)專家 廣東省/江門(mén)市
- 封裝工程師 北京市/海淀區(qū)
- 結(jié)構(gòu)工程師 廣東省/深圳市