1994年，國際老年癡呆協(xié)會(huì)在英國愛丁堡舉行第十次會(huì)議，將每年的9月21日確定為世界老年癡呆日。2001年，我國首次舉辦“世界老年性癡呆病宣傳日”，當(dāng)時(shí)的主題是：“診斷癡呆，有效幫助的第一步�！比欢�，即使到了17年之后的今天，老年癡呆癥的診斷也并非易事。

老年癡呆癥的學(xué)名叫阿爾茨海默�。ㄒ韵潞喎QAD），臨床上把a(bǔ)β42、總tau和P－tau作為判定AD的三種生物標(biāo)記物。這三種標(biāo)記物屬于大分子蛋白，無法通過人體的血腦屏障滲透到血液循環(huán)中，因此傳統(tǒng)上的檢測(cè)方法是采集患者的腦脊液進(jìn)行測(cè)定。

做腦脊液檢測(cè)時(shí)，病人需要入院接受穿刺手術(shù)，并且價(jià)格昂貴。據(jù)了解，進(jìn)行一次腦脊液檢測(cè)的花費(fèi)超過2000元，而如果要采用最先進(jìn)的設(shè)備，將花費(fèi)8000元以上。AD是一種不可逆的神經(jīng)退行性疾病，而其臨床癥狀要到中晚期才會(huì)顯現(xiàn)，這讓昂貴的腦脊液檢測(cè)顯得雞肋。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，每3秒鐘，全球就有1人被確診罹患AD。我國AD患者已經(jīng)超過1000萬人，并且以每年30萬人的速度增長。2015年，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）曾做過統(tǒng)計(jì)，當(dāng)年全美AD診斷和治療的直接費(fèi)用累計(jì)超過8000億美元，而這個(gè)數(shù)字到2030年預(yù)計(jì)會(huì)高達(dá)20萬億美元。

豪思生物創(chuàng)始人栗琳博士告訴動(dòng)脈網(wǎng)，其實(shí)血液中的一些代謝小分子同樣可以用于精確診斷AD，只是傳統(tǒng)的檢測(cè)手段無法捕捉到他們。豪思生物基于質(zhì)譜技術(shù)，研發(fā)出了一種全新的解決方案。

質(zhì)譜技術(shù)和基因測(cè)序技術(shù)同為精準(zhǔn)醫(yī)療的底層技術(shù)�；�因測(cè)序是基因組學(xué)的測(cè)定技術(shù)，而質(zhì)譜則用于代謝組學(xué)的測(cè)定。通常，基因組學(xué)的信息決定了個(gè)體的遺傳性狀，而對(duì)代謝組學(xué)的刻畫則可以提供個(gè)體患病的信息。

目前，質(zhì)譜的應(yīng)用遠(yuǎn)不及基因測(cè)序普及，最常見的質(zhì)譜檢驗(yàn)是新生兒篩查。目前，國內(nèi)有近三成的新生兒篩查是采用的是質(zhì)譜技術(shù)，而美國則完全利用質(zhì)譜檢測(cè)來完成這項(xiàng)篩查。

栗琳博士認(rèn)為，質(zhì)譜檢驗(yàn)普及度低是傳統(tǒng)質(zhì)譜檢驗(yàn)方式流程繁復(fù)造成的，而提供標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)譜試劑盒或是一個(gè)不錯(cuò)的出路。

據(jù)了解，栗琳博士本科畢業(yè)于北京大學(xué)，后留學(xué)歐美7年，具有10年以上質(zhì)譜平臺(tái)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，已發(fā)表國際學(xué)術(shù)文章34篇。

2015年，栗琳博士被清華大學(xué)副校長施一公教授引進(jìn)回國。回國后，她第一件事就是做質(zhì)譜檢測(cè)的本土化，并且選擇了最新的AD質(zhì)譜檢測(cè)。為此，栗琳博士和她的團(tuán)隊(duì)研發(fā)出了基于質(zhì)譜的AD試劑盒，并耗時(shí)3年進(jìn)行跟蹤實(shí)驗(yàn)。截止目前，團(tuán)隊(duì)已經(jīng)完成400例臨床試驗(yàn)。

豪思生物的AD診斷試劑盒采用液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜（LC－MS／MS）檢測(cè)血漿中的8種生物標(biāo)志物，檢測(cè)結(jié)果比傳統(tǒng)腦脊液3項(xiàng)給出的信息量大很多，可以幫助醫(yī)生進(jìn)行AD的早期診斷、分期、監(jiān)測(cè)癡呆疾病進(jìn)程和評(píng)價(jià)治療效果。并且AD診斷試劑盒采取靜脈血不需要病人入院，具有操作簡便、花費(fèi)合理、準(zhǔn)確度高等優(yōu)點(diǎn)。

此外，豪思生物的產(chǎn)品還包括CERAM試劑盒和Prostate AA試劑盒。其中，CERAM試劑盒用于心血管疾病篩查和診斷，與傳統(tǒng)的心血管疾病篩查多集中于生化檢驗(yàn)的血脂5項(xiàng)及多個(gè)相關(guān)蛋白酶的檢測(cè)不同，CERAM試劑盒所檢測(cè)的是血液中4種神經(jīng)酰胺類成分的含量，后者是靈敏度和特異性更高的亞型磷脂，會(huì)大大降低誤診風(fēng)險(xiǎn)。

Prostate AA試劑盒用于前列腺癌早期篩查診斷。目前臨床最常用的前列腺癌診斷方式是血清前列腺特異性抗原（PSA）檢測(cè)，PSA的假陽性率較高。而Prostate AA試劑盒基于代謝組學(xué)平臺(tái)，采用LC－MS／MS，可以幫助臨床醫(yī)生判斷患者是否需要進(jìn)行或者再次進(jìn)行前列腺穿刺活檢，特別是在直腸指診陰性和PSA水平升高不明顯時(shí)。

“CERAM試劑盒已經(jīng)獲批二類醫(yī)療器械，開始進(jìn)入多家頂級(jí)三甲醫(yī)院科室�！崩趿詹┦勘硎�，豪思生物的產(chǎn)品已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入市場布局階段。在落地環(huán)節(jié)，豪思生物把服務(wù)對(duì)象區(qū)分為高端、中端和低端以提供差異化的服務(wù)類型，“高端做品牌，中端做市場，低端做普及。”栗琳博士強(qiáng)調(diào)，豪思生物最終的目標(biāo)是將基于質(zhì)譜檢測(cè)的精準(zhǔn)醫(yī)療推向國內(nèi)整個(gè)醫(yī)療體系。

據(jù)栗琳博士介紹，由于傳統(tǒng)檢測(cè)方法不能滿足醫(yī)療診斷對(duì)準(zhǔn)確性和特異性的要求，因此市場端對(duì)豪思產(chǎn)品的接受度很好。此外，豪思生物在江蘇建有3000平方米的GMP車間用于試劑盒生產(chǎn)，其中1500平米已經(jīng)投產(chǎn)，預(yù)計(jì)年產(chǎn)能將能達(dá)到十億左右。

高端市場方面。豪思生物選擇與擁有成熟的質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室、專業(yè)團(tuán)隊(duì)合作，如經(jīng)營多年的三甲教學(xué)醫(yī)院、婦幼�？漆t(yī)院、第三方臨檢中心，通過設(shè)立“豪思Lab”的方式做推廣。目前，豪思生物已經(jīng)在四川南充設(shè)立了一個(gè)全牌照第三方臨檢中心，北京的全牌照第三方臨檢中心也在籌備中。未來三年，豪思生物計(jì)劃在全國設(shè)立5個(gè)全牌照第三方臨檢中心，以此為切入點(diǎn)，將國外最先進(jìn)的質(zhì)譜檢測(cè)試劑盒引入國內(nèi)。

中端市場方面。豪思生物將為設(shè)置了質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室，并且購置了通用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供試劑盒產(chǎn)品及運(yùn)營服務(wù)。栗琳告訴動(dòng)脈網(wǎng)：“國內(nèi)大多是二甲醫(yī)院、�？漆t(yī)院和婦幼保健院都滿足這樣的條件�！贝送猓�豪思生物的試劑盒在設(shè)計(jì)時(shí)就要求與現(xiàn)有質(zhì)譜設(shè)備高度兼容。

低端市場方面。豪思生物的解決方案是向基層的特色�？铺峁�標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，以簡化醫(yī)療檢驗(yàn)。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)是人們健康管理的重要載體，豪思生物的治療藥物檢測(cè)、營養(yǎng)狀態(tài)評(píng)估等試劑盒將有助于推動(dòng)健康管理精準(zhǔn)化。

豪思生物目前正在進(jìn)行B輪融資，此前已經(jīng)獲得了包括真格基金、火山石資本、華創(chuàng)資本參與的兩輪融資。