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Mira:掌心大小的一站式健康監(jiān)測(cè)裝備,專注女性健康

不管承認(rèn)與否,女性已經(jīng)在職場(chǎng)上扮演越來(lái)越重要的角色。隨著女性生活重心從家庭轉(zhuǎn)移到社會(huì),推遲生育年齡成了無(wú)奈之選。但歲月不饒人,大齡孕育相對(duì)困難。據(jù)統(tǒng)計(jì),伴隨女性平均備孕年齡的增長(zhǎng),43%的備孕家庭從準(zhǔn)備到成功懷孕需要3個(gè)月以上。

女性能否受孕,受很多因素影響,其中最重要的要數(shù)孕激素水平。傳統(tǒng)的排卵試紙、體溫計(jì)等在使用過(guò)程中的準(zhǔn)確性存疑。例如,排卵試紙使用固定的激素閾值判斷排卵,導(dǎo)致假陽(yáng)性和假陰性的結(jié)果。而體溫計(jì)則存在滯后性,女性只有在排卵后體溫才會(huì)上升,而體溫計(jì)只能檢測(cè)到6個(gè)易孕日中的半天。

此外,女性何時(shí)受孕,也可以基于孕激素水平做判斷。因?yàn)槊總(gè)月的排卵時(shí)間并不固定,換言之,女性不能根據(jù)經(jīng)驗(yàn)推斷排卵時(shí)間。但正常排卵是女性受孕的前提,適時(shí)掌握自己的激素水平是備孕女性的屬于剛性需求。

目前,準(zhǔn)確的激素水平測(cè)定只能在醫(yī)院環(huán)境下,采用大型設(shè)備測(cè)定。而醫(yī)院渠道囿于其高成本和低便捷性,難以成為女性的備孕首選。

Mira產(chǎn)品 圖片由受訪者提供

Mira是一款便攜的智能即時(shí)診斷(POCT)系統(tǒng),僅掌心大小。與傳統(tǒng)家用化學(xué)試紙需要由人眼主觀判斷變色水平不同,Mira采用熒光免疫定量測(cè)量,后者正是醫(yī)院中大型儀器所運(yùn)用的測(cè)定方法。

使用中,Mira會(huì)定量測(cè)定用戶尿液中LH、E3G、Progesterone、FSH、hCG等生物標(biāo)記物水平(覆蓋了醫(yī)院檢測(cè)6項(xiàng)標(biāo)記物中的5項(xiàng)),從而做出醫(yī)院級(jí)準(zhǔn)確度的排卵時(shí)間、易孕日、卵巢儲(chǔ)備、胎兒發(fā)育、流產(chǎn)先兆等判定,為女性提供一站式解決方案。

Mira聯(lián)合創(chuàng)始人康曼曼(Sylvia Kang)告訴動(dòng)脈網(wǎng),經(jīng)400例臨床樣本驗(yàn)證,Mira準(zhǔn)確度達(dá)到99%,并且對(duì)體液樣本中的常見干擾物無(wú)顯著偏差,靈敏度和特異度分別高達(dá)98%和95%以上。

同時(shí),Mira產(chǎn)品均自行生產(chǎn),其在杭州建有達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的超過(guò)1000平米潔凈廠房,內(nèi)設(shè)40余個(gè)經(jīng)ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證的功能車間,來(lái)保障產(chǎn)品的品質(zhì)和穩(wěn)定性。據(jù)悉,Mira對(duì)熒光信號(hào)捕捉具有高靈敏度,檢測(cè)空白限低至0.63mIU/mL,平均批內(nèi)變異系數(shù)小于11%。

康曼曼表示,Mira已經(jīng)通過(guò)美國(guó)FCC、美國(guó)FDA、歐洲CE認(rèn)證,目前正在向CFDA申請(qǐng)二類醫(yī)療器械認(rèn)證,預(yù)計(jì)明年1季度獲批。

此外,Mira將人工智能與醫(yī)學(xué)診斷有效結(jié)合,通過(guò)對(duì)生理指標(biāo)的個(gè)體化參數(shù)學(xué)習(xí),由Mira APP向用戶呈現(xiàn)給出不斷優(yōu)化的直觀分析和預(yù)測(cè)結(jié)果,并提供個(gè)體化的醫(yī)學(xué)建議。據(jù)悉,Mira App能夠連接用戶與醫(yī)生,以便用戶的疑問(wèn)得到醫(yī)生及時(shí)準(zhǔn)確解答,醫(yī)生也能夠便捷獲取用于連續(xù)及全面的數(shù)據(jù),從而給出具體的診斷和健康建議。

Mira APP 圖片由受訪者提供

據(jù)康曼曼介紹,Mira的研發(fā)團(tuán)隊(duì)分布在美國(guó)硅谷和中國(guó)杭州兩地,總共36人。Mira團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)3年自主研發(fā),目前累計(jì)申請(qǐng)18項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán),其中有6項(xiàng)專利已經(jīng)獲批。Mira團(tuán)隊(duì)劃分為免疫學(xué)、儀器硬件和商務(wù)三個(gè)部門。其中免疫學(xué)部門由常興博士帶隊(duì)、儀器硬件板塊由楊征博士帶隊(duì)、商務(wù)部門則由康曼曼帶隊(duì)。常興為耶魯大學(xué)免疫學(xué)博士后、中科院博導(dǎo)、中組部“青年****”獲得者等多重身份;楊征是加州大學(xué)舊金山分校博士后,曾在灣區(qū)一家生物技術(shù)公司供職多年,后者2014年被BMS收購(gòu);康曼曼高中畢業(yè)后便在美國(guó)學(xué)習(xí)和工作,是康奈爾大學(xué)的工商管理碩士、哥倫比亞大學(xué)生物工程學(xué)碩士,曾作為商務(wù)總監(jiān)供職于全球500強(qiáng)生物公司,負(fù)責(zé)1億美元的全球銷售。

據(jù)康曼曼介紹,Mira將從2018年3季度起在美國(guó)、歐洲和中國(guó)三地市場(chǎng)上市。Mira在美國(guó)目前主要采用內(nèi)容營(yíng)銷,布局社交媒體、搜索引擎等,有針對(duì)性地在C端用戶中建立品牌。自今年9月上市以來(lái),Mira在美國(guó)市場(chǎng)獲得了較高轉(zhuǎn)化率。此外,基于美國(guó)成熟的PBM體系,To B也是Mira在美國(guó)的重要市場(chǎng)策略。Mira的B端用戶包括醫(yī)院、保險(xiǎn)公司、制藥企業(yè)和大雇主等,Mira主要通過(guò)提供數(shù)據(jù)的方式與B端用戶建立關(guān)聯(lián)。

不過(guò),康曼曼向動(dòng)脈網(wǎng)強(qiáng)調(diào),Mira在中國(guó)和歐洲市場(chǎng)策略會(huì)有所不同。其中,Mira進(jìn)入中國(guó)時(shí)會(huì)將活躍社群作為主要渠道,因?yàn)榛钴S社群在中國(guó)可以兼具電商屬性;在歐洲則會(huì)側(cè)重與現(xiàn)有渠道對(duì)接。

康曼曼表示,Mira最終的產(chǎn)品構(gòu)想是家庭檢測(cè)平臺(tái)。在不斷推出女性健康產(chǎn)品的同時(shí),后續(xù)會(huì)拓展至慢性腎病和傳染病檢測(cè)功能,這些功能在后期將成為Mira的主要銷售收入來(lái)源。 據(jù)她透露,Mira目前正在準(zhǔn)備將檢測(cè)樣本延伸到血液,將通過(guò)搭載微型采血裝置的方式,實(shí)現(xiàn)對(duì)血液中生物標(biāo)記物的檢測(cè)。

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