在近日中美元首會(huì)晤中，雙方同意采取積極行動(dòng)，加強(qiáng)執(zhí)法、禁毒等合作，其中一項(xiàng)是，對(duì)芬太尼進(jìn)行管控。

頓時(shí)，芬太尼成了刷屏的新聞主角，讓人們重新認(rèn)識(shí)了它。在美國，以芬太尼為代表的阿片類藥物危機(jī)已經(jīng)不亞于槍支泛濫造成的影響。

芬太尼是阿片類藥物中的一種，阿片類藥物是與鴉片罌粟中發(fā)現(xiàn)的生物堿類似的一類藥物，其中包括非法藥物海洛因、合成阿片類藥物如芬太尼、以及可通過處方合法使用的止痛藥，例如羥考酮（OxyContin）、氫可酮（Vicodin）、可卡因、嗎啡及多種其他藥物。

芬太尼引起的關(guān)注最多，相比于從植物中提取的鴉片，作為一種從實(shí)驗(yàn)室中合成出的藥物，它既可以是實(shí)驗(yàn)室毒品，也可以是鎮(zhèn)痛效果更好、副作用更小的鎮(zhèn)痛藥。

是藥三分毒，阿片類藥物一旦濫用就等于毒品。對(duì)芬太尼加強(qiáng)管控是可以理解的，不過，動(dòng)脈網(wǎng)研究發(fā)現(xiàn)，這種管控，卻對(duì)醫(yī)療器械和數(shù)字處方療法帶來了重大利好。

本文主要內(nèi)容如下：

1、合成阿片類藥物芬太尼本沒有錯(cuò)，處方藥管理不善帶來危機(jī)

2、FDA試圖通過鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的方式預(yù)防阿片類藥物上癮；更好地幫助病人管理疼痛；甚至替代阿片類藥物

3、區(qū)塊鏈、VR技術(shù)、數(shù)字處方療法等方式可能成為解決阿片類藥物的新希望，三星、諾華、Oculus等公司正在布局。

處方藥物管理不善助推阿片類藥物泛濫

在美國，根據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》的報(bào)道，2016年吸毒過量導(dǎo)致的死亡人數(shù)超過了槍支和車禍造成的死亡人數(shù)。吸毒過量也是美國50歲以下人群的主要死亡原因，其中主要是因?yàn)榘⑵�類藥物�?/p>

據(jù)估計(jì)，超過200萬美國人存在阿片類藥物依賴的問題。根據(jù)最新調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2015年超過9700萬人服用處方止痛藥；其中，1200萬人在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下服藥。

在去年10月，特朗普簽署備忘錄，宣布為了應(yīng)對(duì)阿片類泛濫危機(jī)，美國進(jìn)入全國公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)。這個(gè)危機(jī)的根源來源于美國阿片類藥物處方過量。通過下圖可以看見，吸毒過量造成的死亡中一般性的處方類阿片類藥物威力不亞于海洛因和芬太尼。

鴉片上癮在清朝就有了，但是美國此次阿片類藥物危機(jī)始于上世紀(jì)80年代，幾篇具有影響力的期刊文章讓醫(yī)生放松了對(duì)于阿片類藥物的應(yīng)用。繃緊的弦放松了，阿片類藥物開始涌入市場，制藥公司也開始大肆宣揚(yáng)。

接下來越多越多人開始對(duì)毒品上癮。有的人是主動(dòng)嘗試，而有的人則是最開始服用處方藥，最后變成毒品成癮。因?yàn)榉姨�尼還被用來制作假藥，芬太尼作為合成藥物，很難被追蹤和查找。

阿片類藥物危機(jī)原因之一是處方監(jiān)管的缺失。目前的美國的處方制度依賴于信任——病人和處方醫(yī)生之間的信任，處方醫(yī)生和藥房之間的信任，以及藥房和病人之間的信任。但是其實(shí)手寫的、紙質(zhì)的處方很容易偽造、涂改。

解決阿片類藥物泛濫問題就是要管住處方這個(gè)出口，讓該用藥的人能夠用到藥，而過量服藥被禁止。

FDA鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新應(yīng)對(duì)阿片類藥物危機(jī)

FDA在這方面也是下了很大功夫，它最初的邏輯是通過不同的止痛方式來代替阿片類藥物。但是目前還沒有找到很好的藥物的能夠?qū)崿F(xiàn)替代。隨著數(shù)字健康技術(shù)的發(fā)展，F(xiàn)AD也想出推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新，緩解阿片類藥物危機(jī)。

另外，F(xiàn)DA還舉辦了一個(gè)創(chuàng)新挑戰(zhàn)賽來遴選數(shù)字化解決方案應(yīng)對(duì)阿片類藥物危機(jī)。這項(xiàng)挑戰(zhàn)旨在刺激醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展，包括數(shù)字健康技術(shù)和診斷測試，這些設(shè)備可以為檢測、治療和預(yù)防成癮、治療轉(zhuǎn)移和治療疼痛提供新的解決方案。

在這次挑戰(zhàn)賽中，一共收到了250個(gè)申請(qǐng)，F(xiàn)DA最終從中選出了8個(gè)產(chǎn)品。FDA表示，雖然這8家公司的設(shè)備不會(huì)直接獲得上市，但是它們可以獲得與CDRH專家更多互動(dòng)，獲得臨床試驗(yàn)指導(dǎo)，并且加快審批。

“我們認(rèn)為，醫(yī)療設(shè)備是最有機(jī)會(huì)能夠幫助阿片類藥物上癮的人，通過管理疼痛或者預(yù)防，作為阿片類藥物的替代或者減輕阿片類藥物依賴。”FDA在公告中說道，“例如，一種診斷設(shè)備的開發(fā)，無論是體外診斷測試、軟件還是移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用程序，都可能識(shí)別出那些需要謹(jǐn)慎對(duì)待的病人�！�

在過去幾年中，CDRH已經(jīng)批準(zhǔn)了200多件與疼痛治療或管理相關(guān)的設(shè)備上市（分別通過cleared、granted、approved三種方式）。其中有10件都是采用了新的技術(shù)，F(xiàn)DA希望這些新設(shè)備能夠減少對(duì)于阿片類藥物的依賴。

“創(chuàng)新挑戰(zhàn)是我們將先進(jìn)的治療方法，包括醫(yī)療設(shè)備，帶給需要它們的個(gè)人的另一個(gè)例子。與選定的開發(fā)人員合作將有望推動(dòng)創(chuàng)新，并成功地將這些產(chǎn)品推向市場�！盕DA在公告中表示。

數(shù)字健康療法將成為阿片類藥物危機(jī)的出口

FDA在推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新、解決阿片類藥物危機(jī)方面，主要是通過醫(yī)療器械來更好地管理阿片類藥物、管理疼痛、替代阿片類藥物。下附FDA在創(chuàng)新挑戰(zhàn)賽中看好的8個(gè)產(chǎn)品，他們代表了FDA想要在疼痛管理上鼓勵(lì)的方向。

除此之外，還有很多數(shù)字化健康解決方案同樣惹人關(guān)注。

區(qū)塊鏈

難以想象，區(qū)塊鏈也能挽救阿片類藥物上癮。區(qū)塊鏈能夠?yàn)榕R床醫(yī)生、藥房、患者提供一個(gè)安全可靠的處方平臺(tái)，可以確保權(quán)責(zé)分明和流程透明度更高。

目前正在開發(fā)的解決方案將使臨床醫(yī)生在看病時(shí)，除了了解病人的處方史之外，還能了解他們自己的處方史。這是因?yàn)槊總�(gè)處方都被記錄在區(qū)塊鏈上，從而讓政府或監(jiān)管機(jī)構(gòu)第三方更好地跟蹤和打擊濫用處方者。

VR技術(shù)

VR雖然這兩年不是風(fēng)口，但是在疼痛管理上，它一直被看好，并且有望成為某些麻醉藥物的替代品。三星就一直在關(guān)注這個(gè)方面，并持續(xù)在完善技術(shù)。

在2018年3月，三星宣布和Travelers Partners保險(xiǎn)、Cedars-Sinai醫(yī)療中心、拜耳、appliedVR公司共同進(jìn)行了一項(xiàng)VR在減輕疼痛上的研究。該研究通過可穿戴設(shè)備和VR輔療技術(shù)來減輕急性骨科疼痛和四肢疼痛。該項(xiàng)目的目標(biāo)，是利用最先進(jìn)的技術(shù)提高受傷工人的治療效果。

工廠的慢性疼痛會(huì)導(dǎo)致一系列的問題，受傷的員工可能會(huì)采用阿片類藥物來掩蓋疼痛。該項(xiàng)研究采用非藥物性的VR治療方法可以幫助受傷的員工避免慢性疼痛，降低產(chǎn)生阿片類藥物成癮的幾率，降低醫(yī)療成本。

在分娩上，國外的嘗試也很深入，已經(jīng)有將VR應(yīng)用于分娩時(shí)疼痛管理的產(chǎn)品。VRHealth就與Oculus達(dá)成合作，用VR緩解癌癥患者和分娩媽媽的痛苦。

VRHealth的非侵入式醫(yī)療工具通過VR內(nèi)容提供，同時(shí)利用人工智能和云計(jì)算算法提供高級(jí)數(shù)據(jù)分析。VRHealth使用高度精確的跟蹤工具，提供數(shù)據(jù)分析，用于醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或遠(yuǎn)程環(huán)境。VRHealth與多家世界知名的美國醫(yī)療保健提供商、醫(yī)院和康復(fù)中心合作。

VRHealth正在使用Oculus 的產(chǎn)品Go和Rift為各種健康挑戰(zhàn)提供VR技術(shù)解決方案，從母親分娩過程中的疼痛管理，到為化療期間的癌癥患者減輕手術(shù)前后的焦慮情緒。虛擬現(xiàn)實(shí)將患者帶到一個(gè)可以更積極地觀察和體驗(yàn)治療的環(huán)境中。通過VRHealth引人入勝的解決方案，醫(yī)療成為一項(xiàng)有趣的活動(dòng)。

APP

應(yīng)用程序挽救阿片類藥物泛濫危機(jī)主要在前端，通過管理藥物、識(shí)別阿片類藥物等方式幫助人們減少誤服。

FDA最近就批準(zhǔn)了一款幫助治療酒精、大麻和可卡因成癮的移動(dòng)應(yīng)用程序，相關(guān)臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，在使用該應(yīng)用程序的患者中，有40%的人在三個(gè)月內(nèi)戒掉了上癮或依賴，而單獨(dú)接受標(biāo)準(zhǔn)療法的患者中，只有17.6%的人戒掉了上癮或依賴。

這款產(chǎn)品是Pear Therapeutics名為ReSETTM的產(chǎn)品，也是FDA首個(gè)通過的電子藥物，用于治療藥物濫用障礙癥（SUD）。它讓患者重新控制藥物上癮癥，能夠?qū)σ幌盗幸蕾嚺d奮劑、大麻、可卡因或者酒精依賴治療中起到輔助作用。雖然已經(jīng)通過FDA認(rèn)證，但是還沒有實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，還在進(jìn)一步測試中。

雖然聽起來很前沿，但是Pear Therapeutics現(xiàn)在已經(jīng)和諾華簽署合作，共同開發(fā)藥物。而Pear Therapeutics的競爭對(duì)手Click Therapeutics在今年7月也獲得了賽諾菲領(lǐng)投的1700萬美元融資，這個(gè)數(shù)字不小，足以證明處方數(shù)字療法的前景。

Click Therapeutics除了用于戒煙的已商業(yè)化的產(chǎn)品Clickotine?之外，該公司還擁有豐富的在研管線，如用于治療抑郁癥的CT-152，治療失眠癥的CT-141，治療急性冠狀動(dòng)脈綜合征的CT-111和用于慢性疼痛的CT-130等數(shù)字處方療法。