全球“醫(yī)藥+區(qū)塊鏈”項(xiàng)目盤點(diǎn):四大方向、五類布局,輝瑞、諾華等制藥巨頭已投入重金
醫(yī)療保健領(lǐng)域,目前面臨兩大挑戰(zhàn):一是醫(yī)療體系復(fù)雜,涉及制藥商、醫(yī)療服務(wù)提供者以及患者等,因此需要連通各方,準(zhǔn)確傳遞信息;二是醫(yī)療供應(yīng)鏈缺乏追溯性。
這兩個(gè)問(wèn)題具體表現(xiàn)為:醫(yī)療數(shù)據(jù)過(guò)于分散,對(duì)研究和服務(wù)會(huì)產(chǎn)生負(fù)面影響,大約一半的臨床試驗(yàn)未對(duì)外公布;藥物研發(fā)成本持續(xù)上升,生產(chǎn)、販賣劣藥和假藥的現(xiàn)象嚴(yán)重。
區(qū)塊鏈技術(shù)具有可追溯性,無(wú)需協(xié)調(diào)各方,而且準(zhǔn)確度和可信度高,因此具有解決以上問(wèn)題并創(chuàng)造全新商業(yè)模式的潛力,發(fā)展至今,其真正能夠?yàn)楫a(chǎn)業(yè)帶來(lái)哪些便利,本文主要內(nèi)容包括:
1、區(qū)塊鏈在制藥行業(yè)的應(yīng)用:藥物研發(fā)、醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理、處方管理、賬單索賠管理;
2、制藥巨頭輝瑞、諾華、羅氏、默沙東、賽諾菲如何布局?
區(qū)塊鏈技術(shù)在制藥行業(yè)的創(chuàng)新應(yīng)用
藥品供應(yīng)是提供臨床護(hù)理和醫(yī)療服務(wù)的重要環(huán)節(jié)。因此,制藥行業(yè)針對(duì)整個(gè)供應(yīng)鏈(從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床試驗(yàn)到產(chǎn)品上市)以及相應(yīng)的解決方案(比如識(shí)別假藥和提高患者藥物依從性)推出了各種創(chuàng)新應(yīng)用。
1.藥物研發(fā)
任何制藥公司都會(huì)在藥物研發(fā)上下足功夫。但隨著醫(yī)療成本的不斷上升,以及市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新藥物療法的需求加大,多家制藥公司相互合作、提高競(jìng)爭(zhēng)力就顯得尤為重要。
區(qū)塊鏈可以提供技術(shù)平臺(tái),方便多方之間的信息傳遞,并保證信息的準(zhǔn)確性。比如:不可變的記錄和時(shí)間戳作為一種數(shù)字手段,可以有效保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
區(qū)塊鏈技術(shù)還可以改善臨床和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的共享。即使在非合作的藥物研發(fā)中,區(qū)塊鏈也可以有效地追蹤和管理臨床試驗(yàn)的各個(gè)方面,如數(shù)據(jù)管理、權(quán)限管理、藥物副作用追蹤等。
此外,制藥公司將其臨床研究項(xiàng)目外包的情況并不少見。針對(duì)信息傳達(dá)不準(zhǔn)確的情況,區(qū)塊鏈可以提供一種可行的機(jī)制,來(lái)確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。例如,指出新藥的副作用。在基于區(qū)塊鏈技術(shù)的研究系統(tǒng)中,研究結(jié)果是透明且經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的,因此很難得到錯(cuò)誤的結(jié)果。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理。對(duì)于非專利產(chǎn)品,區(qū)塊鏈技術(shù)常用于管理知識(shí)產(chǎn)權(quán)和開發(fā)創(chuàng)新藥物。比如Labii推出了基于區(qū)塊鏈的電子實(shí)驗(yàn)室筆記本;Bernstein利用區(qū)塊鏈技術(shù),推出了帶時(shí)間戳的數(shù)字軌跡管理,以確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)的優(yōu)先級(jí),這一特性有利于合作式的藥物研發(fā)。
iPlexus利用區(qū)塊鏈技術(shù),使得藥物研發(fā)中未發(fā)表和已發(fā)表的數(shù)據(jù)更易于使用。
臨床試驗(yàn)。在藥物研發(fā)的過(guò)程中,區(qū)塊鏈技術(shù)也可用于臨床試驗(yàn)的過(guò)程管理。比如:最近,IEEE標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)組織了一場(chǎng)關(guān)于區(qū)塊鏈和臨床試驗(yàn)的論壇,目的是利用區(qū)塊鏈促進(jìn)患者招募,保證數(shù)據(jù)的完整性,并在藥物研發(fā)方面取得快速進(jìn)展。
在論壇上,研究人員提出了名為Scrybe的區(qū)塊鏈項(xiàng)目,旨在提供一個(gè)高效可信的機(jī)制,來(lái)加速臨床試驗(yàn)和研究過(guò)程。此外,它還提供了一個(gè)簡(jiǎn)單透明的框架,幫助相關(guān)人員對(duì)試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行法律和道德上的監(jiān)管。
M. B. Ravaud曾開展過(guò)一項(xiàng)研究,旨在探索區(qū)塊鏈技術(shù)如何促進(jìn)臨床研究。在該項(xiàng)目中,Ravaud發(fā)現(xiàn),區(qū)塊鏈作為一種可靠開放的解決方法,能夠很好地管理臨床試驗(yàn)的權(quán)限、數(shù)據(jù)和輸出結(jié)果。
這種臨床試驗(yàn)上的創(chuàng)新對(duì)于藥物研究至關(guān)重要,因?yàn)楹芏嗯R床研究會(huì)耗費(fèi)大量的時(shí)間和預(yù)算,而試驗(yàn)數(shù)據(jù)的競(jìng)爭(zhēng)性共享可以加速藥物的研發(fā)。
此外,關(guān)于藥物的研究領(lǐng)域相當(dāng)廣泛,包括藥物發(fā)現(xiàn)、設(shè)備制造商和臨床試驗(yàn)結(jié)果等。BlockRX利用先進(jìn)的數(shù)字賬本技術(shù)(ADLT)提供了一種解決方案,可以連接醫(yī)療系統(tǒng)中分散的各方。
2.供應(yīng)鏈與假藥檢測(cè)
供應(yīng)鏈對(duì)于醫(yī)療行業(yè)來(lái)說(shuō)至關(guān)重要,因此,從原材料的獲取到藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存和分配,都需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控和追蹤,以確保供應(yīng)鏈的順利運(yùn)行。近年來(lái),假藥成為人們?nèi)找骊P(guān)注的問(wèn)題之一。
針對(duì)這一問(wèn)題,監(jiān)管機(jī)構(gòu)必須規(guī)定一種機(jī)制,幫助用戶以及供應(yīng)鏈中所有的利益相關(guān)者驗(yàn)證藥物的成分。
由于缺乏適當(dāng)?shù)淖粉櫃C(jī)制,供應(yīng)鏈中存在著大量的薄弱環(huán)節(jié),導(dǎo)致了假藥、劣藥的出現(xiàn)。為了解決這一問(wèn)題,監(jiān)管部門制定了新的法規(guī),要求藥品供應(yīng)鏈的所有利益相關(guān)者都能對(duì)藥品的流通過(guò)程進(jìn)行追蹤。而區(qū)塊鏈技術(shù)正好提供了一個(gè)非常適合的解決方案,以便各方在一個(gè)開放、安全、不受篡改的系統(tǒng)中維護(hù)信息,而且保證數(shù)據(jù)可以被多方訪問(wèn)。
因此,人們提出了許多利用區(qū)塊鏈來(lái)追蹤藥品供應(yīng)鏈的解決方案。比如,由輝瑞和基因泰克公司等制藥巨頭發(fā)起的MediLedger項(xiàng)目,正在利用區(qū)塊鏈技術(shù),為藥品供應(yīng)鏈建立一個(gè)開放的網(wǎng)絡(luò)。
相關(guān)監(jiān)管法規(guī)要求使用可互操作的系統(tǒng)來(lái)追蹤處方藥的整個(gè)供應(yīng)鏈,所以該項(xiàng)目符合監(jiān)管法規(guī)。
此外,Ambrosus公司針對(duì)食品和制藥行業(yè),推出了旗艦產(chǎn)品AMB-net。AMB-net是一個(gè)基于區(qū)塊鏈的的供應(yīng)鏈物聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)絡(luò),可以幫助公司定制供應(yīng)鏈解決方案。Modum公司推出的的溫度傳感器MODsense T1,可用于監(jiān)測(cè)藥品供應(yīng)鏈,并且符合藥品良好分銷規(guī)范(GDP)。
區(qū)塊鏈技術(shù)確保了傳感器數(shù)據(jù)和其他數(shù)字記錄的準(zhǔn)確性、安全性。BlockVerify推出了基于區(qū)塊鏈的防偽系統(tǒng)。在其提供的解決方案中,使用者可以利用BlockVerify標(biāo)記來(lái)記錄產(chǎn)品的流通過(guò)程。
3.處方管理
正確的處方管理對(duì)于確保最佳的醫(yī)療服務(wù)來(lái)說(shuō)非常重要。近年來(lái),濫用處方藥的情況十分嚴(yán)重,導(dǎo)致了阿片類藥物危機(jī)等問(wèn)題。因此,相關(guān)人員提出了很多基于區(qū)塊鏈的解決方案,以解決有關(guān)處方管理的問(wèn)題。
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