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47年磨一“刀”,醫(yī)科達憑伽馬刀成就傳奇,中國頂尖醫(yī)院覆蓋超50%占比

放射治療產(chǎn)品

目前,醫(yī)科達的放射治療產(chǎn)品細分為直線加速器、立體定向放射外科、神經(jīng)外科、近距離治療五類。

伽馬刀是醫(yī)科達立體定向放射外科的主要產(chǎn)品。自1967年伽馬刀問世以來,醫(yī)科達始終專注創(chuàng)新伽馬刀。

2006年,醫(yī)科達具有劃時代意義的伽馬刀產(chǎn)品Perfexion誕生。

Perfexion(圖片來自醫(yī)科達官網(wǎng))

Perfexion是立體定向放射外科最核心的一代伽瑪?shù)懂a(chǎn)品,能融合磁共振、CT、血管造影的圖像,使得治療靶區(qū)的精確度達到了0.1mm。這臺設備全新的系統(tǒng)設計突破了病灶位置及顱腦解剖結(jié)構(gòu)的限制,極大拓展了治療范圍,引領(lǐng)了立體定向放射外科的未來。

迄今為止,Perfexion依然是立體定向放射外科領(lǐng)域應用最成熟、最受歡迎的設備之一。

在Perfexion的基礎(chǔ)上,醫(yī)科達引入了內(nèi)置集成成像和無創(chuàng)面罩式固定等創(chuàng)新技術(shù),研發(fā)了最新一代伽馬刀產(chǎn)品Icon,并于2015年正式推出。

最新一代伽馬刀產(chǎn)品Icon(圖片來自醫(yī)科達官網(wǎng))

Icon代表了當今立體定向放射外科精度的最高標準。Icon創(chuàng)新性的無框架定位系統(tǒng)、在線劑量控制和新增的分次治療功能,使其能夠治療腦部更大體積的腫瘤。同時,Icon進一步擴大了伽馬刀的適應癥,能夠治療如腦膜瘤、腦轉(zhuǎn)移瘤和兒童髓母細胞瘤等疾病,最大程度地滿足了患者的個體化治療需求。

Icon已獲得CFDA注冊證,2019年3月,中國內(nèi)地首臺Icon在上海伽馬醫(yī)院安裝完成。

2018年1月,醫(yī)科達推出全球首臺高場強磁共振放療系統(tǒng)Elekta Unity。這個系統(tǒng)將原本水火不容的磁共振成像和直線加速器,集成在同一個平臺,使得該系統(tǒng)一經(jīng)發(fā)布就獲得業(yè)界的高度關(guān)注。

Elekta Unity(圖片來自醫(yī)科達官網(wǎng))

Elekta Unity集成了最先進的放射治療加速器、1.5T高場強診斷級磁共振系統(tǒng)和在線自適應放療流程軟件系統(tǒng),可在治療過程中實時獲取腫瘤和周圍正常組織的高質(zhì)量磁共振影像,在線調(diào)整治療計劃,并對治療結(jié)果進行評估,改變了整個腫瘤放療的模式和流程。

目前,Elekta Unity已經(jīng)獲得中國藥品監(jiān)管部門的注冊檢驗。

中國放療市場激蕩37年

在醫(yī)科達的市場版圖里,中國市場占據(jù)著重要地位。

早在1982年,醫(yī)科達便啟動了中國計劃。當時海外放療市場競爭越發(fā)激烈,趁著主要對手瓦里安和安科銳在美國激戰(zhàn)正酣,醫(yī)科達的放療產(chǎn)品悄無聲息地遠渡重洋,抵達了中國。

此時的中國正值改革開放,對國外產(chǎn)品有著巨大的需求。并且,中國的放射治療正處于起步階段。醫(yī)科達搶在競爭對手前面順利進入了中國放療市場,占據(jù)了高端市場。

20世紀90年代,醫(yī)科達開始進行分公司本土化戰(zhàn)略,于1992年成立了上海伽馬刀醫(yī)院;于2000年4月成立了華山醫(yī)院神經(jīng)外科集團醫(yī)院伽馬分院。2004年,醫(yī)科達(中國)成立,標志著醫(yī)科達的市場和產(chǎn)品本土化戰(zhàn)略邁出了重要一步。

為了鞏固在中國市場的地位,2006年,醫(yī)科達收購了北京醫(yī)療器械研究院(BMEI)的80%股份。目前,BMEI已經(jīng)成為醫(yī)科達重要的產(chǎn)品供應中心,其自主研發(fā)的緊湊型醫(yī)用電子直線加速器系統(tǒng)Compact廣泛應用于國內(nèi)外醫(yī)院中。

30年來,醫(yī)科達一直在中國默默耕耘。2017年,中國成為醫(yī)科達在歐洲之外的第二大放療設備生產(chǎn)基地,生產(chǎn)的產(chǎn)品銷往了全球各地。

目前,在中國前50頂級醫(yī)院的放療設備中,醫(yī)科達市場占有率超過50%,是業(yè)內(nèi)公認的放療領(lǐng)導者。在中國的高端近距離治療系統(tǒng)中,醫(yī)科達市場占有率達70%以上。

醫(yī)科達中國區(qū)總裁龔安明表示,未來,醫(yī)科達準備在上海成立醫(yī)科達中國有限公司,把更多生產(chǎn)線從歐洲轉(zhuǎn)移到中國。

醫(yī)科達進入中國市場以來,一直是主導中國放療設備市場的重要力量。而我國的放療設備自主研發(fā),也在進行中。伽馬刀,正是中國最早實現(xiàn)技術(shù)突破的放療設備。

1993年,中國進口了第一臺伽瑪?shù)丁?/p>

這臺伽馬刀由醫(yī)科達生產(chǎn),售價為300萬美元。當時中國的普通工人一個月的工資才150元左右。

高昂的價格催生了中國自主研發(fā)伽馬刀的動力。

三年后,中國企業(yè)奧沃推出了第一臺自主研發(fā)的頭部伽馬刀。這款頭部伽馬刀是中國首個在醫(yī)療器械行業(yè)獲得FDA批準的產(chǎn)品。

1998年,奧沃又研發(fā)出第一臺國產(chǎn)體部伽馬刀。

奧沃的伽瑪?shù)恫捎锚氂械牡容S旋轉(zhuǎn)聚焦技術(shù),鈷60放射源在治療時旋轉(zhuǎn)照射,放射線經(jīng)過準直器的引導,準確的匯聚在球心形成焦點。病灶處收到連續(xù)的大劑量伽瑪射線輻射,可一次性、致死性摧毀病灶,而周圍正常組織只受到微量輻射。

數(shù)據(jù)顯示,2018年,全國共有伽瑪?shù)?08臺。這其中,國產(chǎn)伽瑪?shù)墩急冉咏?0%。伽瑪?shù)赌軌蛟卺t(yī)療器械中率先實現(xiàn)自主創(chuàng)新和國產(chǎn)化,離不開奧沃等擁有核心技術(shù)的中國企業(yè)的推動。

但是國產(chǎn)伽馬刀一直處于中低端市場。直到近年來,開始逐步打入高端市場。

2019年4月,美國知名醫(yī)院孟菲斯衛(wèi)理公會大學醫(yī)院引進了中國企業(yè)瑪西普研發(fā)的Infini頭部伽瑪?shù)丁T诖酥,這家醫(yī)院一直都是使用醫(yī)科達生產(chǎn)的伽馬刀。

孟菲斯衛(wèi)理公會大學醫(yī)院的訂單為國產(chǎn)伽馬刀進入高端市場打開了一扇大門。接下來的幾個月內(nèi),瑪西普接連收到中國知名三甲醫(yī)院的伽馬刀訂單:5月,河北省中醫(yī)院發(fā)布瑪西普伽瑪?shù)对O備中標公告;6月,西南醫(yī)科大學附屬中醫(yī)院引進瑪西普的伽瑪?shù)丁?/p>

瑪西普于1997年在深圳成立。在伽瑪?shù)额I(lǐng)域,瑪西普掌握多項核心技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)以及自主知識產(chǎn)權(quán)。其最新的Infini頭部伽瑪?shù),采用獨有的旋轉(zhuǎn)聚焦和開關(guān)閥設計,能有效提升靶點劑量,降低表皮吸收劑量與靶點吸收劑量比,保護正常組織和器官。

截止目前,瑪西普產(chǎn)品已先后獲得中國CFDA認證、美國FDA認證、歐盟CE認證等,產(chǎn)品出口至越南、土耳其、摩洛哥、薩爾瓦多、美國等國家,全球裝機量近100臺。

經(jīng)過26年的發(fā)展,國產(chǎn)伽馬刀不僅實現(xiàn)了自主研發(fā),而且正在逐步實現(xiàn)從進口到出口,從中低端市場到高端市場的轉(zhuǎn)變。

中國放療市場仍然存在巨大的需求缺口。醫(yī)科達中國區(qū)總裁龔安明在2018年表示,中國只有2000多臺醫(yī)用直線加速器,按照世界衛(wèi)生組織的建議,中國至少需要4000多臺。對比歐美國家的市場配備,中國則需要近8000臺加速器,因此中國未來的市場規(guī)模有著巨大的想象空間。

中國企業(yè)正在奮起直追,當然,醫(yī)科達不可能無動于衷。

2019年6月,Sukhveer Singh被醫(yī)科達聘為腫瘤學信息管理總裁,負責開發(fā)基于大數(shù)據(jù)和云計算的個性化醫(yī)療解決方案。

醫(yī)科達的規(guī)劃中,已經(jīng)把數(shù)字化醫(yī)療作為重點,以推動其精準放射治療戰(zhàn)略的發(fā)展。未來的放療市場,新故事正在醞釀中。

文 | 焦艷麗

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