放射治療產(chǎn)品

目前，醫(yī)科達的放射治療產(chǎn)品細分為直線加速器、立體定向放射外科、神經(jīng)外科、近距離治療五類。

伽馬刀是醫(yī)科達立體定向放射外科的主要產(chǎn)品。自1967年伽馬刀問世以來，醫(yī)科達始終專注創(chuàng)新伽馬刀。

2006年，醫(yī)科達具有劃時代意義的伽馬刀產(chǎn)品Perfexion誕生。

Perfexion（圖片來自醫(yī)科達官網(wǎng)）

Perfexion是立體定向放射外科最核心的一代伽瑪?shù)懂a(chǎn)品，能融合磁共振、CT、血管造影的圖像，使得治療靶區(qū)的精確度達到了0．1mm。這臺設備全新的系統(tǒng)設計突破了病灶位置及顱腦解剖結(jié)構(gòu)的限制，極大拓展了治療范圍，引領(lǐng)了立體定向放射外科的未來。

迄今為止，Perfexion依然是立體定向放射外科領(lǐng)域應用最成熟、最受歡迎的設備之一。

在Perfexion的基礎(chǔ)上，醫(yī)科達引入了內(nèi)置集成成像和無創(chuàng)面罩式固定等創(chuàng)新技術(shù)，研發(fā)了最新一代伽馬刀產(chǎn)品Icon，并于2015年正式推出。

最新一代伽馬刀產(chǎn)品Icon（圖片來自醫(yī)科達官網(wǎng)）

Icon代表了當今立體定向放射外科精度的最高標準。Icon創(chuàng)新性的無框架定位系統(tǒng)、在線劑量控制和新增的分次治療功能，使其能夠治療腦部更大體積的腫瘤。同時，Icon進一步擴大了伽馬刀的適應癥，能夠治療如腦膜瘤、腦轉(zhuǎn)移瘤和兒童髓母細胞瘤等疾病，最大程度地滿足了患者的個體化治療需求。

Icon已獲得CFDA注冊證，2019年3月，中國內(nèi)地首臺Icon在上海伽馬醫(yī)院安裝完成。

2018年1月，醫(yī)科達推出全球首臺高場強磁共振放療系統(tǒng)Elekta Unity。這個系統(tǒng)將原本水火不容的磁共振成像和直線加速器，集成在同一個平臺，使得該系統(tǒng)一經(jīng)發(fā)布就獲得業(yè)界的高度關(guān)注。

Elekta Unity（圖片來自醫(yī)科達官網(wǎng)）

Elekta Unity集成了最先進的放射治療加速器、1．5T高場強診斷級磁共振系統(tǒng)和在線自適應放療流程軟件系統(tǒng)，可在治療過程中實時獲取腫瘤和周圍正常組織的高質(zhì)量磁共振影像，在線調(diào)整治療計劃，并對治療結(jié)果進行評估，改變了整個腫瘤放療的模式和流程。

目前，Elekta Unity已經(jīng)獲得中國藥品監(jiān)管部門的注冊檢驗。

中國放療市場激蕩37年

在醫(yī)科達的市場版圖里，中國市場占據(jù)著重要地位。

早在1982年，醫(yī)科達便啟動了中國計劃。當時海外放療市場競爭越發(fā)激烈，趁著主要對手瓦里安和安科銳在美國激戰(zhàn)正酣，醫(yī)科達的放療產(chǎn)品悄無聲息地遠渡重洋，抵達了中國。

此時的中國正值改革開放，對國外產(chǎn)品有著巨大的需求。并且，中國的放射治療正處于起步階段。醫(yī)科達搶在競爭對手前面順利進入了中國放療市場，占據(jù)了高端市場。

20世紀90年代，醫(yī)科達開始進行分公司本土化戰(zhàn)略，于1992年成立了上海伽馬刀醫(yī)院；于2000年4月成立了華山醫(yī)院神經(jīng)外科集團醫(yī)院伽馬分院。2004年，醫(yī)科達（中國）成立，標志著醫(yī)科達的市場和產(chǎn)品本土化戰(zhàn)略邁出了重要一步。

為了鞏固在中國市場的地位，2006年，醫(yī)科達收購了北京醫(yī)療器械研究院（BMEI）的80％股份。目前，BMEI已經(jīng)成為醫(yī)科達重要的產(chǎn)品供應中心，其自主研發(fā)的緊湊型醫(yī)用電子直線加速器系統(tǒng)Compact廣泛應用于國內(nèi)外醫(yī)院中。

30年來，醫(yī)科達一直在中國默默耕耘。2017年，中國成為醫(yī)科達在歐洲之外的第二大放療設備生產(chǎn)基地，生產(chǎn)的產(chǎn)品銷往了全球各地。

目前，在中國前50頂級醫(yī)院的放療設備中，醫(yī)科達市場占有率超過50％，是業(yè)內(nèi)公認的放療領(lǐng)導者。在中國的高端近距離治療系統(tǒng)中，醫(yī)科達市場占有率達70％以上。

醫(yī)科達中國區(qū)總裁龔安明表示，未來，醫(yī)科達準備在上海成立醫(yī)科達中國有限公司，把更多生產(chǎn)線從歐洲轉(zhuǎn)移到中國。

醫(yī)科達進入中國市場以來，一直是主導中國放療設備市場的重要力量。而我國的放療設備自主研發(fā)，也在進行中。伽馬刀，正是中國最早實現(xiàn)技術(shù)突破的放療設備。

1993年，中國進口了第一臺伽瑪?shù)丁?/p>

這臺伽馬刀由醫(yī)科達生產(chǎn)，售價為300萬美元。當時中國的普通工人一個月的工資才150元左右。

高昂的價格催生了中國自主研發(fā)伽馬刀的動力。

三年后，中國企業(yè)奧沃推出了第一臺自主研發(fā)的頭部伽馬刀。這款頭部伽馬刀是中國首個在醫(yī)療器械行業(yè)獲得FDA批準的產(chǎn)品。

1998年，奧沃又研發(fā)出第一臺國產(chǎn)體部伽馬刀。

奧沃的伽瑪?shù)恫捎锚氂械牡容S旋轉(zhuǎn)聚焦技術(shù)，鈷60放射源在治療時旋轉(zhuǎn)照射，放射線經(jīng)過準直器的引導，準確的匯聚在球心形成焦點。病灶處收到連續(xù)的大劑量伽瑪射線輻射，可一次性、致死性摧毀病灶，而周圍正常組織只受到微量輻射。

數(shù)據(jù)顯示，2018年，全國共有伽瑪?shù)?08臺。這其中，國產(chǎn)伽瑪?shù)墩急冉咏?0％。伽瑪?shù)赌軌蛟卺t(yī)療器械中率先實現(xiàn)自主創(chuàng)新和國產(chǎn)化，離不開奧沃等擁有核心技術(shù)的中國企業(yè)的推動。

但是國產(chǎn)伽馬刀一直處于中低端市場。直到近年來，開始逐步打入高端市場。

2019年4月，美國知名醫(yī)院孟菲斯衛(wèi)理公會大學醫(yī)院引進了中國企業(yè)瑪西普研發(fā)的Infini頭部伽瑪?shù)丁Ｔ诖酥�前，這家醫(yī)院一直都是使用醫(yī)科達生產(chǎn)的伽馬刀。

孟菲斯衛(wèi)理公會大學醫(yī)院的訂單為國產(chǎn)伽馬刀進入高端市場打開了一扇大門。接下來的幾個月內(nèi)，瑪西普接連收到中國知名三甲醫(yī)院的伽馬刀訂單：5月，河北省中醫(yī)院發(fā)布瑪西普伽瑪?shù)对O備中標公告；6月，西南醫(yī)科大學附屬中醫(yī)院引進瑪西普的伽瑪?shù)丁?/p>

瑪西普于1997年在深圳成立。在伽瑪?shù)额I(lǐng)域，瑪西普掌握多項核心技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)以及自主知識產(chǎn)權(quán)。其最新的Infini頭部伽瑪?shù)�，采用獨有的旋轉(zhuǎn)聚焦和開關(guān)閥設計，能有效提升靶點劑量，降低表皮吸收劑量與靶點吸收劑量比，保護正常組織和器官。

截止目前，瑪西普產(chǎn)品已先后獲得中國CFDA認證、美國FDA認證、歐盟CE認證等，產(chǎn)品出口至越南、土耳其、摩洛哥、薩爾瓦多、美國等國家，全球裝機量近100臺。

經(jīng)過26年的發(fā)展，國產(chǎn)伽馬刀不僅實現(xiàn)了自主研發(fā)，而且正在逐步實現(xiàn)從進口到出口，從中低端市場到高端市場的轉(zhuǎn)變。

中國放療市場仍然存在巨大的需求缺口。醫(yī)科達中國區(qū)總裁龔安明在2018年表示，中國只有2000多臺醫(yī)用直線加速器，按照世界衛(wèi)生組織的建議，中國至少需要4000多臺。對比歐美國家的市場配備，中國則需要近8000臺加速器，因此中國未來的市場規(guī)模有著巨大的想象空間。

中國企業(yè)正在奮起直追，當然，醫(yī)科達不可能無動于衷。

2019年6月，Sukhveer Singh被醫(yī)科達聘為腫瘤學信息管理總裁，負責開發(fā)基于大數(shù)據(jù)和云計算的個性化醫(yī)療解決方案。

醫(yī)科達的規(guī)劃中，已經(jīng)把數(shù)字化醫(yī)療作為重點，以推動其精準放射治療戰(zhàn)略的發(fā)展。未來的放療市場，新故事正在醞釀中。

文 ｜ 焦艷麗

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