TELA Bio是一家提供手術(shù)中組織修補(bǔ)和重建材料的生命科學(xué)公司，于2012年4月17日在特拉華州成立。這家公司主要研發(fā)和銷售創(chuàng)新的組織修復(fù)材料，以滿足手術(shù)時(shí)軟組織重建中未被滿足的需求。

目前，TELA Bio已經(jīng)推出了兩款創(chuàng)新的修補(bǔ)材料OviTex和OviTex RBS。OviTex增強(qiáng)組織基質(zhì)（OviTex）是和另一家公司Aroa Biosurgery合作開(kāi)發(fā)，已于2016年獲得FDA的510（k）許可（許可由Aroa持有）。OviTex的生物材料采用羊瘤胃，擁有最佳的生物力學(xué)特性以及開(kāi)放的膠原蛋白結(jié)構(gòu)，可以快速滲透細(xì)胞。在名為BRAVO的臨床試驗(yàn)中，進(jìn)行了為期一年隨訪的32名患者未出現(xiàn)腹側(cè)疝復(fù)發(fā)，預(yù)后良好。該產(chǎn)品通過(guò)結(jié)合生物基質(zhì)和聚合物材料的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)還有成本優(yōu)勢(shì)。

上表顯示了在BRAVO研究中進(jìn)行了12個(gè)月隨訪的前32例患者的復(fù)發(fā)率為0

第二個(gè)產(chǎn)品是OviTex PRS增強(qiáng)組織基質(zhì)，可滿足整形和重建手術(shù)的未滿足需求。在2019年4月，OviTex PRS產(chǎn)品獲得了FDA的510（k）許可，該許可同樣由Aroa公司持有。用于在需要軟組織修復(fù)或整形、重建手術(shù)中的軟組織植入。OviTex RBS采用以獨(dú)特的繡花圖案將多層生物材料與合成材料整合在一起，該材料允許流體和細(xì)胞通過(guò)結(jié)構(gòu)自由移動(dòng)，可改善臨床效果，并降低疝修補(bǔ)、腹壁重建以及整形和重建手術(shù)中的總體成本。以上兩款產(chǎn)品已有超過(guò)6500名患者使用，沒(méi)有因產(chǎn)品問(wèn)題而導(dǎo)致新的問(wèn)題或二次手術(shù)的報(bào)道。

疝氣修補(bǔ)術(shù)是常見(jiàn)的手術(shù)之一。當(dāng)壓力導(dǎo)致器官、腸或脂肪組織從周圍肌肉或結(jié)締組織的缺陷或薄弱區(qū)域產(chǎn)生的孔中擠壓出來(lái)時(shí)，就會(huì)發(fā)生疝氣。對(duì)于曾經(jīng)歷多次疝氣手術(shù)失敗的患者，腹壁的解剖結(jié)構(gòu)通常會(huì)受到影響，外科醫(yī)生必須執(zhí)行更先進(jìn)的技術(shù)來(lái)修復(fù)腹部，稱為腹壁重建術(shù)。

絕大多數(shù)疝氣都通過(guò)外科手術(shù)修復(fù)。外科疝氣修補(bǔ)術(shù)可以通過(guò)開(kāi)放性修補(bǔ)術(shù)進(jìn)行，也可以通過(guò)微創(chuàng)性修補(bǔ)術(shù)進(jìn)行，其中包括腹腔鏡或機(jī)器人輔助技術(shù)。在機(jī)器人輔助修復(fù)中，外科醫(yī)生享有更高的儀器靈活性和精度，并能夠?qū)崿F(xiàn)疝缺損的初步閉合。在過(guò)去的幾年中，機(jī)器人輔助疝氣修復(fù)的次數(shù)顯著增加。

在美國(guó)，每年估計(jì)有120萬(wàn)例疝氣修補(bǔ)術(shù)，包括復(fù)發(fā)手術(shù)。據(jù)估計(jì)，如今約有90％的疝氣修補(bǔ)術(shù)使用某種形式的重建材料在修補(bǔ)部位提供長(zhǎng)期支持，在美國(guó)的潛在市場(chǎng)總額約為15億美元。OviTex系列包含多個(gè)產(chǎn)品，可用于腹側(cè)疝修補(bǔ)和腹壁重建、腹股溝疝修補(bǔ)和食管裂孔疝修補(bǔ)，滿足了疝修復(fù)和腹壁重建中未滿足的需求。

整形外科手術(shù)主要治療由于缺陷、異常、外傷、感染、燒傷、腫瘤或其他疾病導(dǎo)致的問(wèn)題，通過(guò)整形和重建手術(shù)以改善功能和能力，修復(fù)在美學(xué)或功能上受到影響的人體結(jié)構(gòu)。越來(lái)越多的臨床文獻(xiàn)證實(shí)生物材質(zhì)在頭頸外科手術(shù)以及胸壁、骨盆、四肢和乳房的重建中進(jìn)行使用，估計(jì)OviTex PRS產(chǎn)品在美國(guó)每年可解決的潛在市場(chǎng)機(jī)會(huì)約為5億美元。

目前，該類手術(shù)中常見(jiàn)的材質(zhì)有永久性合成材料、生物材料、可吸收合成材料等，但都有一定的局限性。而TELA Bio的產(chǎn)品采用超過(guò)95％的生物材料進(jìn)行設(shè)計(jì)，結(jié)合了生物材料和聚合物材料的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)通過(guò)將聚合物纖維交織到生物材料層中來(lái)解決其局限性。OviTex在實(shí)現(xiàn)修補(bǔ)組織的同時(shí)，可誘導(dǎo)組織再生。可以減少炎癥反應(yīng)、增強(qiáng)組織的愈合速度、降低復(fù)發(fā)率，同時(shí)成本也下降了40％。

TELA Bio于2016年在美國(guó)和2019年在某些歐洲國(guó)家開(kāi)始將OviTex產(chǎn)品商業(yè)化。自2016年以來(lái)，所有的收入幾乎來(lái)自于OviTex產(chǎn)品的銷售。2017年和2018年年度收入分別為420萬(wàn)美元和830萬(wàn)美元，2018年的凈虧損為2110萬(wàn)美元。2018年上半年和2019年上半年的收入分別為360萬(wàn)美元和660萬(wàn)美元。2019年4月，TELA Bio的獨(dú)家制造商Aroa Biosurgery，Ltd．收到FDA的510（k）許可，5月開(kāi)始有限投放市場(chǎng)。

在Crunchbase上查詢，TELA Bio從2013年起共計(jì)有8次融資記錄，總計(jì)獲得8730萬(wàn)美元融資。本次IPO上市后，所得資金將會(huì)用于美國(guó)的銷售推廣，宣傳產(chǎn)品以推動(dòng)外科醫(yī)生的使用，并持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品有效性和安全性的臨床驗(yàn)證，擴(kuò)大產(chǎn)品的使用范圍。