今年12月，羅永浩舉行發(fā)布會(huì)介紹了一項(xiàng)名為Sharklet的物理抑菌技術(shù)。這種技術(shù)是模擬鯊魚表皮的菱形膚齒，做出一種極為精細(xì)、以微米為測(cè)量單位的微觀織物，以其獨(dú)特的物理結(jié)構(gòu)進(jìn)行抑菌。

動(dòng)脈網(wǎng)曾報(bào)道，背后開發(fā)這項(xiàng)技術(shù)的公司Sharklet Technologies在醫(yī)療領(lǐng)域推出了多個(gè)產(chǎn)品，包括導(dǎo)尿管、氣管插管、傷口敷料和動(dòng)脈中央靜脈插管。

細(xì)菌感染的有效預(yù)防，一直是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重點(diǎn)問題，自帶話題的羅永浩帶火了物理抗菌這一領(lǐng)域。動(dòng)脈網(wǎng)了解到，在國內(nèi)有一家和Sharklet Technologies類似，專注于醫(yī)療領(lǐng)域的企業(yè)，這家公司名為睿研納米醫(yī)學(xué)。

作為本行是英語老師的羅永浩，改變賽道進(jìn)入抗細(xì)菌感染領(lǐng)域，只用了不到一年的時(shí)間。但睿研納米醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)在該領(lǐng)域經(jīng)歷了近15年的攻關(guān)，將先進(jìn)生物材料應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，才終于將“具有預(yù)防感染功能的新型抗菌粘附生物材料涂層技術(shù)”從實(shí)驗(yàn)室科學(xué)轉(zhuǎn)化為臨床可用的醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。

      睿研納米醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)成立于2012年初，由美國醫(yī)學(xué)與生物工程院（American Institute for Medical and Biological Engineering) 院士（Fellow），生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的資深科學(xué)家文學(xué)軍教授領(lǐng)銜創(chuàng)立。在國家鼓勵(lì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的大背景中，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域知名投資機(jī)構(gòu)（普華資本、九仁資本、中新創(chuàng)投等）的加持下，經(jīng)過近八年的研發(fā)和轉(zhuǎn)化，目前已完成CleanSur? 醫(yī)用抗菌落沉積涂層技術(shù)等多項(xiàng)產(chǎn)品和技術(shù)的商業(yè)化，取得相關(guān)發(fā)明專利，并通過臨床實(shí)驗(yàn)獲得產(chǎn)品注冊(cè)證。睿研納米醫(yī)學(xué)推出的“一次性使用抗菌落沉積導(dǎo)尿管”，可顯著降低留置導(dǎo)尿管引發(fā)的尿路感染風(fēng)險(xiǎn)，且避免了前幾代技術(shù)易引發(fā)的細(xì)菌耐藥性和重金屬離子蓄積毒性的問題。CleanSur?抗菌落沉積留置導(dǎo)尿管已進(jìn)入國內(nèi)十幾家大型三甲醫(yī)院。

抗菌理念的變革：從“除菌務(wù)凈”與細(xì)菌共存

人類的進(jìn)化史從某個(gè)維度來看，基本上是一部與微生物，主要是細(xì)菌所演繹的一部愛恨情仇交織的“大片”。從17世紀(jì)荷蘭人列文虎克首次觀察到細(xì)菌，在此之后的二百多年中，細(xì)菌感染的死亡率極高。直到1941年，青霉素的發(fā)現(xiàn)為人類對(duì)抗細(xì)菌的這場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)，提供了“超級(jí)武器”使我們暫時(shí)處于上風(fēng)。這無疑是一次醫(yī)學(xué)史上驚天動(dòng)地的創(chuàng)新，甚至整體提高了人類的平均壽命。人類大規(guī)模應(yīng)用抗生素的黃金歲月迅速開始——揮舞著這個(gè)得心應(yīng)手的超級(jí)武器，卻沒想過埋下了深深隱患。據(jù)統(tǒng)計(jì)，因?yàn)榭股�素的廣泛使用，二十世紀(jì)五六十年代，全世界死于感染的人數(shù)每年不過700萬，而到了二十世紀(jì)末，因?yàn)槟退幘�越來越多，死于感染的人�?shù)復(fù)又上升到2000萬。一種細(xì)菌出現(xiàn)耐藥性更強(qiáng)的變種只需要2到3年，而人類研制一款抗生素，最少也要5到10年，甚至更久。

睿研納米醫(yī)學(xué)董事總經(jīng)理趙鵬表示：“在以前，我們無差別地消滅細(xì)菌，近十年來研究發(fā)現(xiàn)人與細(xì)菌不是簡單的“有你無我”的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，而是共生的關(guān)系。在與細(xì)菌直接對(duì)抗過程中，目前出現(xiàn)的以細(xì)菌耐藥性問題為主的隱患越來越大，我們必須另辟蹊徑，在減少致病菌感染的同時(shí)，避免誘使或加速細(xì)菌的變異。”

對(duì)于醫(yī)生來說，選擇什么樣的殺菌方法至關(guān)重要，如果不能從源頭遏制細(xì)菌感染出現(xiàn)，反而造成超級(jí)細(xì)菌的加速涌現(xiàn)，將帶來巨大的風(fēng)險(xiǎn)。2014年，WHO做了一個(gè)全球耐藥菌調(diào)查報(bào)道指出，現(xiàn)在已是后抗生素時(shí)代。根據(jù)FDA藥物評(píng)估與研發(fā)中心負(fù)責(zé)人簡妮特·伍德考克的說法，由于細(xì)菌耐藥性以及超級(jí)細(xì)菌的快速出現(xiàn)，因缺少新的有效抗生素，人類正再一次面臨巨大的危機(jī)。

雖然，目前滅菌的方式有很多種，但在醫(yī)療治療場(chǎng)景中，能選擇的滅菌手段非常有限。細(xì)菌伴隨性侵入人體的過程，首先要在介入或植入物表面定殖，并以此基地形成聚集體，并通過分泌物，形成細(xì)菌生物膜。一旦生物膜形成，一個(gè)強(qiáng)大的感染策源地就形成了，此時(shí)體內(nèi)的免疫系統(tǒng)、藥物等也素手無策，很難殺滅菌膜內(nèi)部的細(xì)菌。這是細(xì)菌自然進(jìn)化對(duì)抗不良環(huán)境的強(qiáng)大生存策略之一。

解決導(dǎo)尿管的細(xì)菌感染問題，一開始大家采用的解決方案是將抗生素涂在尿管上，但是抗生素局部使用容易引起細(xì)菌的耐藥性。除了抗生素涂層外，還有一種殺菌方法是通過重金屬離子（銀、銅等）殺菌。在導(dǎo)管上涂覆銀離子等，重金屬離子殺菌的主要機(jī)理是重金屬離子導(dǎo)致細(xì)菌或細(xì)胞的蛋白變性，使其失活，導(dǎo)致細(xì)菌或細(xì)胞凋亡。但是重金屬離子進(jìn)入體內(nèi)后，難于代謝，在體內(nèi)蓄積后，易造成重金屬中毒。

睿研納米醫(yī)學(xué)為抗菌方法提供了一種全新的解決方案。

這種被稱為“CleanSur”的涂層，源于英文中“清潔的表面”的意思，有別于現(xiàn)有技術(shù)和手段，不以“粗暴”的對(duì)細(xì)菌的滅殺為對(duì)抗手段。秉持在降低感染風(fēng)險(xiǎn)的情況下，盡量減少對(duì)外界環(huán)境、平衡的破壞的理念。不給耐藥菌產(chǎn)生以及在菌群中全面占優(yōu)的機(jī)會(huì)。通過防止細(xì)菌在器械表面定植、粘附，抑制細(xì)菌生物膜形成，進(jìn)而避免在醫(yī)用器械介入或植入過程中，尤其是長期留置所容易引發(fā)的感染問題。具有高度的生物安全性，對(duì)微環(huán)境友好，不會(huì)誘導(dǎo)、刺激細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性，是一種全新的抗菌/抑菌策略和機(jī)理。

趙鵬解釋道：“導(dǎo)尿管、引流管、氣管插管、長期留置，容易引起細(xì)菌在表面的沉積，形成生物膜，類似自然界中的苔蘚和地衣，以生物被膜形式存在的細(xì)菌不同于浮游菌，它們對(duì)抗生素等殺菌劑、惡劣環(huán)境及宿主免疫防御機(jī)制有很強(qiáng)的抗性，生物被膜內(nèi)的細(xì)菌在生理、代謝和對(duì)環(huán)境的抵抗能力等方面都具有獨(dú)特的性質(zhì)�！�

不同于Sharklet利用仿生學(xué)的解決方案，睿研納米醫(yī)學(xué)用新材料的方式解決了細(xì)菌粘附沉積的問題，進(jìn)而達(dá)到防控感染的目的，同時(shí)避免細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性或加速進(jìn)化產(chǎn)生超級(jí)細(xì)菌的問題。

醫(yī)保控費(fèi)大勢(shì)下減少院感市場(chǎng)將爆發(fā)

睿研納米醫(yī)學(xué)核心團(tuán)隊(duì)有著深厚的科研背景，核心團(tuán)隊(duì)由深耕生物醫(yī)學(xué)工程、生物材料領(lǐng)域多年的科學(xué)研究人員組成，擁有多年技術(shù)沉淀。在創(chuàng)業(yè)中，趙鵬表示睿研納米醫(yī)學(xué)非常重視技術(shù)的實(shí)用性及臨床轉(zhuǎn)化，也在不斷試錯(cuò)和迭代產(chǎn)品，努力將各項(xiàng)技術(shù)進(jìn)行有效的臨床醫(yī)學(xué)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。

趙鵬告訴動(dòng)脈網(wǎng)，在創(chuàng)業(yè)中，解決了科研技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)品化這一難題后，還需要直面第二道檻，就是產(chǎn)品的商業(yè)化。

“我們這個(gè)過程好比做菜，菜做出來了有人愿意吃和買單才算成功。作為一項(xiàng)新興技術(shù)，我們?cè)谇捌谑袌?chǎng)推廣的時(shí)候面臨很大的壓力。但是在推廣過程中，也逐漸得到了認(rèn)可。舉例來說，我們產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院一般是在泌尿科使用，往往是在泌尿科使用后，其他科室看到后也要求引進(jìn)�！�

睿研納米醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)相信憑借抗菌導(dǎo)尿管在減少抗菌感染，減少醫(yī)療支出方面的優(yōu)勢(shì)，抗菌導(dǎo)尿管未來將占據(jù)更大。

從國際市場(chǎng)來看，以美國為例，初期功能性導(dǎo)管因價(jià)格稍高于普通導(dǎo)管，導(dǎo)致其增長乏力，后來在奧巴馬執(zhí)政期間得以快速增長。原因是2012年，巴拉克·奧巴馬（Barack Obama）簽訂了《平價(jià)醫(yī)療法案》（Affordable Care Act），其中一個(gè)條件就是降低對(duì)院內(nèi)感染頻發(fā)醫(yī)院的醫(yī)保補(bǔ)助。

醫(yī)院感染按照感染途徑不同可以分為四類：手術(shù)感染、血液感染、呼吸道感染和尿路感染。其中死亡率最高的是因使用呼吸器導(dǎo)致的呼吸道感染，最常見的是因使用導(dǎo)管引起的尿路感染。

趙鵬表示，國外的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，患者因?yàn)榻槿雽?dǎo)尿管發(fā)生了尿路感染，那么他在醫(yī)院里平均的留置時(shí)間會(huì)增加4~5天，平均花費(fèi)會(huì)多4000美金左右。在中國的話，上海、北京這些地方有一些統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，尿路感染患者會(huì)增加平均留置時(shí)間是大概是3~5天，額外增加的用藥費(fèi)用和床位費(fèi)用，大概是在3000人民幣左右。

隨著我國開始加強(qiáng)醫(yī)保控費(fèi)，DRGs付費(fèi)模式在全國推廣，國內(nèi)醫(yī)院也不得不縮短病人住院期、減少感染發(fā)生�？梢灶A(yù)見在未來，將會(huì)有更多醫(yī)院和科室采用新型技術(shù)的功能性導(dǎo)管。