4月29日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查，批準(zhǔn)了深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司（以下簡稱微光醫(yī)療）生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件”的注冊。團隊歷時8年研發(fā)之久的國產(chǎn)OCT系統(tǒng)正式獲批上市，將用于臨床需要進行腔內(nèi)介入治療的患者，尤其在支架植入術(shù)中應(yīng)用較廣。

“微光醫(yī)療獲批上市的心血管光學(xué)相干斷層成像（OCT）系統(tǒng)

近年以來，隨著國家醫(yī)療技術(shù)進步以及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟，包括醫(yī)改、分級診療、國家大基金等宏觀政策的推動，醫(yī)療器械領(lǐng)域的“國產(chǎn)替代進口”正呈逐年遞增的趨勢。尤其是隨著貿(mào)易戰(zhàn)以及新冠疫情的影響，對于國產(chǎn)醫(yī)療器械逐步實現(xiàn)自主可控，提出了更為深刻的警示。

今年3月份，習(xí)近平總書記在北京考察新冠肺炎防控科研攻關(guān)工作時再次講話強調(diào)，要加快補齊我國高端醫(yī)療裝備短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，突破技術(shù)裝備瓶頸，實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控。

從規(guī)模上看，中國已經(jīng)是全球第二大醫(yī)療市場。然而，如CT類、磁共振MRI類、核醫(yī)學(xué)類以及心血管成像等大型高精尖診斷器械，長期被“GPS”三大外資巨頭壟斷（美國通用電氣GE、荷蘭飛利浦Philips、德國西門子Siemens）。

“工欲善其事，必先利其器”，醫(yī)療健康領(lǐng)域更是如此，這里的“器”，指的就是醫(yī)療器械。為了打破“醫(yī)療重器”受制于人，改變醫(yī)療器械市場競爭格局。近年以來，以國產(chǎn)OCT技術(shù)為代表的新興醫(yī)療力量，正在逐步崛起。作為行業(yè)中技術(shù)門檻相對較高的細分領(lǐng)域，讓OCT設(shè)備實現(xiàn)中國造，對我國心血管疾病的精準(zhǔn)治療起到了極大的助推作用。

這其中的代表，就包括此次設(shè)備獲批上市的微光醫(yī)療。作為一直致力于心血管介入手術(shù)用影像器械創(chuàng)新的硬科技團隊，微光醫(yī)療在光學(xué)相干斷層成像技術(shù)（OCT）領(lǐng)域十余年的深耕積累，在歷經(jīng)無數(shù)次嚴苛測試和臨床實驗之后，終于實現(xiàn)了技術(shù)自主、設(shè)備可靠和價格等多方面的突破。