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八年磨一劍,微光醫(yī)療國(guó)產(chǎn)OCT系統(tǒng)順利獲準(zhǔn)上市

OCT作為目前分辨率最高的腔內(nèi)影像學(xué)技術(shù),彌補(bǔ)了傳統(tǒng)影像技術(shù)的缺陷,并隨著循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的不斷增加,在冠脈介入指南中的推薦地位也越來(lái)越高。據(jù)我國(guó)OCT領(lǐng)軍人物、著名心血管專家、解放軍心內(nèi)科主任陳韻岱教授介紹,2013年ESC穩(wěn)定心絞痛指南中將OCT列為IIB類推薦,2018年ESC/EACTS指南提升OCT推薦級(jí)別為IIA。

“傳統(tǒng)冠脈造影具有局限性,容易誤判病變狹窄程度,難以精確判斷病人是否需要安裝支架。”微光醫(yī)療創(chuàng)始人朱銳表示,OCT以其高分辨率,具有更好的組織特征識(shí)別能力,尤其在鈣化厚度、細(xì)微結(jié)構(gòu)識(shí)別方面,IVUS也無(wú)法比及。利用我們的OCT技術(shù),圖像更容易判讀,能夠有效識(shí)別薄纖維帽斑塊(TCFA)、易損斑塊、血栓和支架內(nèi)再狹窄,可以指導(dǎo)醫(yī)生給出更為科學(xué)有效的治療方案。

據(jù)悉,自微光醫(yī)療于2012年成立以來(lái),先后投入了大量資金用以研發(fā),于2015年完成了工程樣機(jī)研制。2016年6月,微光醫(yī)療團(tuán)隊(duì)首次進(jìn)行動(dòng)物心血管支架植入實(shí)驗(yàn),并使用OCT系統(tǒng)觀察支架植入后的貼壁情況。此外,微光醫(yī)療聯(lián)合中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院301醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等,進(jìn)行了嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)。

出身于中科院的技術(shù)基因,讓微光醫(yī)療在技術(shù)科研上不斷精進(jìn)。截止2020年04月30日,布局有效專利共計(jì)71項(xiàng),其中發(fā)明29件,授權(quán)發(fā)明8件。此外,微光醫(yī)療也在踐行著國(guó)家科技成果轉(zhuǎn)化的使命,團(tuán)隊(duì)以醫(yī)工融合為理念,技術(shù)轉(zhuǎn)化為使命,尤其注重產(chǎn)學(xué)研合作以及和市場(chǎng)需求的深度融合。因此,在不斷加強(qiáng)自身研發(fā)能力的同時(shí),微光醫(yī)療還與中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂(lè)部(CCI)創(chuàng)新學(xué)院、哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院、荷蘭Erasmus醫(yī)學(xué)中心、美國(guó)麻省總醫(yī)院等國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)療科技重鎮(zhèn)建立了穩(wěn)定合作,在易損斑塊自動(dòng)檢測(cè)、血管內(nèi)脈沖激光減容、雙模態(tài)一體化微導(dǎo)管等領(lǐng)域,均有創(chuàng)新性突破。

值得一提的是,得益于微光醫(yī)療的技術(shù)領(lǐng)先性和廣闊的市場(chǎng)前景,自團(tuán)隊(duì)成立伊始便備受社會(huì)資本看好。截至目前,微光醫(yī)療相繼已經(jīng)完成了包括中科創(chuàng)星、啟迪創(chuàng)投、西高投等國(guó)內(nèi)頭部資本的超過(guò)1億元的多輪融資。

作為微光醫(yī)療的天使投資方,中科創(chuàng)星近年間多次對(duì)微光醫(yī)療追加投資。對(duì)于本次產(chǎn)品獲批上市,中科創(chuàng)星創(chuàng)始合伙人米磊表示,微光醫(yī)療是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的心血管OCT領(lǐng)域的硬科技企業(yè),以打造高端醫(yī)療器械造福百姓健康為宗旨,我們與微光醫(yī)療長(zhǎng)期相伴成長(zhǎng),非?春脠F(tuán)隊(duì)的技術(shù)實(shí)力和創(chuàng)業(yè)追求,也將繼續(xù)關(guān)注OCT行業(yè)的市場(chǎng)價(jià)值。

進(jìn)口替代是未來(lái)十年醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律。隨著更多國(guó)產(chǎn)OCT系統(tǒng)正式進(jìn)入市場(chǎng),國(guó)外同類產(chǎn)品在心血管介入植入器械領(lǐng)域的全球霸權(quán)將被打破。朱銳表示,設(shè)備獲準(zhǔn)上市后微光醫(yī)療將全力推進(jìn)規(guī);慨a(chǎn),讓更多醫(yī)院和患者受益,繼續(xù)致力于推動(dòng)介入影像工具創(chuàng)新及普及,為醫(yī)生提供精準(zhǔn)易用的介入診療一體化器械。


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